全血样本预处理装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种全血样本预处理装置，其包括预处理管和预处理稀释液，预处理稀释液容纳在预处理管中，管体内设有若干个不锈钢珠，通过加入不锈钢珠加快预处理管内液体混合均匀的速度，所述的预处理稀释液的组分包括缓冲液、表面活性剂、无机盐、稳定剂以及防腐剂，预处理管包括管体和管帽，管体为圆柱形管，管体的底部设有弧形凹面，管帽设在管体的顶部开口处，管帽与管体密封连接。本发明专利技术的全血样本预处理装置，能够对采集的全血样本进行预处理，无需分离血清或血浆，预处理后的全血样本能广泛适用于全自动生化分析仪和特定蛋白仪的检测，检测效率更高，稳定性好；预处理稀释液中的稳定剂成份有利于样本中待检物的保存，提高检测的准确性，重复性好。

【技术实现步骤摘要】
全血样本预处理装置
本专利技术涉及医学和生物化学
，具体涉及全血样本预处理装置。
技术介绍
目前，在临床上，很多项目检测，尤其是特定蛋白项目检测，都需要使用血清或血浆来进行检测，需要使用专门的血清采血管或抗凝采血管(EDTA二钾/二钠、枸橼酸钠、肝素)。血清或血浆样本，都需要离心分离得到，耗时长；另一方面，对于婴幼儿，大多进行末梢采血，血样采集量有限，无法通过离心分离得到血清或血浆。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对
技术介绍
中所述的临床检测，需要使用血清或血浆进行检测，需要将采集到的血液离心分离才能得到，耗时长，而且对于婴幼儿，采血量少，无法分离得到血清或血浆等问题，提供一种能够解决前述问题的全血样本预处理装置。为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：全血样本预处理装置，其特点是：其包括预处理管和预处理稀释液，预处理稀释液容纳在预处理管中，管体内设有若干个不锈钢珠，通过加入不锈钢珠加快预处理管内液体混合均匀的速度，所述的预处理稀释液的组分包括缓冲液、表面活性剂、无机盐、稳定剂以及防腐剂，预处理管包括管体和管帽，管体为圆柱形管，管体的底部设有弧形凹面，管帽设在管体的顶部开口处，管帽与管体密封连接。进一步的方案是，所述的缓冲液为3-[N,N-二(羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(DIPSO-NaOH)、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(HEPPS-NaOH)、3-(N-吗啉基)丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(MOPS-NaOH)、N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸-NaOH缓冲液(HEPES-NaOH)、三羟甲基氨基甲烷-HCl缓冲液(Tris-HCl)以及磷酸盐缓冲液中的一种，缓冲液在预处理稀释液中的浓度范围10-500mmol/L，pH范围为7.0-9.0。进一步的方案是，所述的表面活性剂为吐温20、吐温40、吐温80、曲拉通X-100、司盘40、司盘60、皂素、十六烷基-3-甲基氯化铵、十六烷基氨基溴化铵、溶血磷脂中的一种或多种的组合，表面活性剂在预处理稀释液中的浓度范围为0.1％-1.0％。进一步的方案是，所述的无机盐为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、硫酸钠、硫酸钾中的一种或多种混合物，无机盐在预处理稀释液中的浓度范围为1％-5％。进一步的方案是，所述的稳定剂为蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、海藻糖、甘露醇中的一种或多种的组合，稳定剂在预处理稀释液中的浓度范围为1％-5％。进一步的方案是，所述的防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、Proclin-300、Proclin-950中的一种，防腐剂在预处理稀释液中的浓度范围为0.05％-0.2％。进一步的方案是，所述的管体为聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚氯乙烯材质的管体。进一步的方案是，所述的不锈钢珠的直径为2-5毫米。本专利技术的全血样本预处理装置具有以下优点：1)本专利技术的全血样本预处理装置，能够对采集的全血样本进行预处理，无需分离血清或血浆，预处理后的全血样本能广泛适用于全自动生化分析仪和特定蛋白仪的检测，检测效率更高，稳定性好；2)预处理稀释液中含有稳定剂成份，有利于样本中待检物的保存，使前面的预处理不影响检测结果，提高检测的准确性，重复性好。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1全血样本预处理装置，其包括预处理管和预处理稀释液，预处理稀释液容纳在预处理管中，管体内设有若干个不锈钢珠，通过加入不锈钢珠加快预处理管内液体混合均匀的速度，预处理管包括管体和管帽，管体为圆柱形管，管体的底部设有弧形凹面，管帽设在管体的顶部开口处，管帽与管体密封连接。管体为聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚氯乙烯材质的管体。不锈钢珠为标号316、340或420的不锈钢材质的不锈钢珠，不锈钢珠的直径为2-5毫米，不锈钢珠的数量为1个或多个。预处理稀释液的组分包括缓冲液、表面活性剂、无机盐、稳定剂以及防腐剂。缓冲液为3-[N,N-二(羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(DIPSO-NaOH)，其浓度范围10mmol/L，pH范围为7.0，表面活性剂为吐温20，其浓度范围为0.1％，无机盐为氯化钠，其浓度范围为1％，稳定剂为蔗糖，其浓度范围为1％，防腐剂为叠氮钠，其浓度范围为0.05％。在迈瑞BS220生化分析仪上，加载C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)测试溶血后样本单次测试的重复性以及溶血10小时内的稳定性。重复性低浓度全血(mg/L)高浓度全血(mg/L)15.5180.1525.6781.7235.4179.2245.4281.4255.5982.8965.6480.5775.4480.6885.9980.2195.9880.57105.5579.54平均值(mg/L)5.6280.70标准偏差(SD)0.211.08变异系数(CV％)3.77％1.34％标准≤10％≤10％实施例2在实施例1的基础上，与实施例1区别在于，预处理稀释液的组分不同，预处理稀释液的组分中，缓冲液为4-(2-羟乙基)-1-哌嗪丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(HEPPS-NaOH)，其浓度范围100mmol/L，pH范围为8.0，表面活性剂为吐温40，其浓度范围为0.3％，无机盐为硫酸钠，其浓度范围为2％，稳定剂为葡萄糖，其浓度范围为2％，防腐剂为硫柳汞，其浓度范围为0.1％。在迈瑞BS220生化分析仪上，加载C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)测试溶血后样本单次测试的重复性以及溶血10小时内的稳定性。稳定性低浓度全血(mg/L)高浓度全血(mg/L)0小时5.4280.811小时5.7381.712小时5.4684.63小时6.3181.074小时6.0579.345小时6.1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全血样本预处理装置，其特征在于：其包括预处理管和预处理稀释液，预处理稀释液容纳在预处理管中，管体内设有若干个不锈钢珠，通过加入不锈钢珠加快预处理管内液体混合均匀的速度，所述的预处理稀释液的组分包括缓冲液、表面活性剂、无机盐、稳定剂以及防腐剂，预处理管包括管体和管帽，管体为圆柱形管，管体的底部设有弧形凹面，管帽设在管体的顶部开口处，管帽与管体密封连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种全血样本预处理装置，其特征在于：其包括预处理管和预处理稀释液，预处理稀释液容纳在预处理管中，管体内设有若干个不锈钢珠，通过加入不锈钢珠加快预处理管内液体混合均匀的速度，所述的预处理稀释液的组分包括缓冲液、表面活性剂、无机盐、稳定剂以及防腐剂，预处理管包括管体和管帽，管体为圆柱形管，管体的底部设有弧形凹面，管帽设在管体的顶部开口处，管帽与管体密封连接。


2.根据权利要求1所述的全血样本预处理装置，其特征在于：所述的缓冲液为3-[N,N-二(羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(DIPSO-NaOH)、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(HEPPS-NaOH)、3-(N-吗啉基)丙磺酸-氢氧化钠缓冲液(MOPS-NaOH)、N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸-NaOH缓冲液(HEPES-NaOH)、三羟甲基氨基甲烷-HCl缓冲液(Tris-HCl)以及磷酸盐缓冲液中的一种，缓冲液在预处理稀释液中的浓度范围10-500mmol/L，pH范围为7.0-9.0。


3.根据权利要求1所述的全血样本预处理装置，其特征在于：所述的表面活性剂为吐温20、吐温40、吐温80、曲拉通...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵年福，张辉，王明伟，贾引军，金君玉，吴一凡，
申请(专利权)人：苏州德沃生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32