柔韧性渐变的导管支撑框架制造技术

切口图案设计由实心管形成框架结构，所述实心管可以用作诸如导管的医疗装置的一部分。所述管包括多个开孔区段单元，所述多个开孔区段单元分布在围绕所述管的圆周的组中。管可具有多个不同的区，每个区具有带有变化的开孔区段的单元。所述开孔区段可具有变化的开孔表面积，所述变化的开孔表面积允许通过改变所述开孔表面积来修改在沿着所述管的任何点处的所述管的柔韧性，其中相比另一个区具有更大开孔表面积的区更柔韧。所述管可并入导管中。

【技术实现步骤摘要】
柔韧性渐变的导管支撑框架本申请是申请日为2015年11月4日，申请号为201580059920.3，专利技术名称为“柔韧性渐变的导管支撑框架”的中国专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2014年11月4日提交的美国临时申请第62/075,177号和2015年10月7日提交的美国临时申请第62/238,428号的优先权，这两份申请的公开内容以引用方式全文并入本文。
本专利技术涉及一系列切口图案设计，这些设计由实心管形成框架结构并且可以用作诸如导管的医疗装置的一部分。
技术介绍
在冠状动脉疾病中，冠状动脉可能因粥样硬化斑块或其他病变而变窄或被阻塞。这些病变可以完全阻塞动脉的管腔或者可以显著地缩窄动脉的管腔。为了诊断并治疗阻塞性冠状动脉疾病，通常有必要将导丝或其他器械穿过并超出冠状动脉的闭塞物或狭窄部。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)也称为冠状动脉血管成形术，它是一种用来治疗由于冠状动脉病变或堵塞所导致的心脏冠状动脉的变窄或狭窄段的治疗手术。引导导管可在PCI中用来为另一个导管或装置(微导管、支架、球囊等)更容易地通过而提供支持以接近目标部位。例如，引导导管可被插入穿过主动脉并进入冠状动脉口中。一旦安放在待治疗的动脉的开口或口中，导丝或其他器械就穿过引导导管的管腔，然后被插入闭塞物或狭窄部远侧的动脉中。示出了引导导管的用途的另一个例子，其中引导导管可被插入穿过主动脉并进入周围解剖结构，从而使得能够接近例如股动脉下行穿过腘动脉。该手术使得可以接近膝部下方的脉管系统。然而，引导导管可能遇到某些困难。在用于放置的区域(例如，冠状脉管系统)中的解剖结构可能是曲折的，并且病变自身可能是相对非顺应性的。此外，当穿越相对非顺应性的病变时，可产生足以使引导导管从正治疗的动脉的口移位的向后力。例如，为了改善后部支撑，转让给VascularSolutions,Inc.的U.S.Re.45,830公开了一种同轴引导导管，该导管适于在引导导管内传送。同轴引导导管的远侧部分可从引导导管的远端向远侧延伸。同轴引导导管包括：柔性顶端部分，其限定管状结构，该管状结构具有管腔，诸如支架和球囊的介入心脏病学装置可插入穿过该管腔；和基本上刚性的部分，其在柔性顶端部分近侧且比柔性顶端部分刚度更大，并且限定没有管腔的导轨结构。方便设备递送是使用引导导管的最常见的适用范围。其他适用范围包括血栓切除术、在慢性完全闭塞(CTO)中方便介入和向脉管系统中的选择性注射造影剂。Duaong等人，J.InvasiveCardiol27(10):E211-E215(2015)。如图1A所示，该图为得自VascularSolutions,Inc.的商用产品的描绘，引导导管延伸部100包括：远侧部分110，其具有完整圆周；半管部分120；箍过渡部115，其提供快速切换式进入点以插入介入装置(例如，球囊、支架等)；推杆130；和近侧凸舌140，其用于手动操控引导导管延伸部100。另一个装置是得自BostonScientificCorp.的图1B描绘了一种商用的引导导管延伸部产品。相比图1A，该产品缺少明显的半管部段，而是使用削薄的或渐缩的箍过渡部，其直接连接到推杆或导轨。到目前为止，所公开的或可用的引导导管延伸部装置需要构造具有不同特性的不同管部并将这些管部接合在一起。例如，如在U.S.Re45,830中所公开的，导管延伸部包括：软顶端；增强部分，其由编结或线圈增强的聚合物部段(例如，PTFE(聚四氟乙烯)衬里和作为外部的Pebax)制成；和基本上刚性的部分，其可以由不锈钢或镍钛诺管制成。对于导管来说，箍过渡部由与管状部分不同的材料制成，管状部分具有由多丝编织线形成的增强部分以增强聚合物部段。该结构使制造变复杂。具有沿着长轴或纵向轴线不同程度的柔韧性的导管管体的现有技术设计常常采用沿着管区段的一部分的螺旋切口或中断的螺旋切口。诸如切口间距角、切口宽度、切口长度等螺旋切口参数是变化的，以便为导管轴提供不同程度的柔韧性。然而，仍然需要对导管延伸部的改进设计，更一般地讲，对导管管的备选设计，该设计不仅使得易于制造，而且还控制在沿着管的任何点处的管的各种特性，例如，可操纵性、沿着工作长度的可变的弯曲柔韧性、推送能力、抗塌缩或抗扭结性等。
技术实现思路
本专利技术提供了一种管，所述管包括至少一个区，其沿着管的长度的一部分定位，所述区包括多个单元，其中所述区的单元在至少一个第一组中围绕管周向分布，所述区的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个开孔区段，其中组中的每个单元的对称中心与相同组中的相邻单元的对称中心等距地定位，并且每个单元的对称中心定位在管的圆周上与第三组中的第二单元的对称中心相同的点处，第三组与第一组相隔一个组。管可具有2-100个区，并且在每个区中可存在2-1000个组。在一个实施例中，所述单元包括从所述单元的对称中心径向延伸的三个开孔区段，其中所述单元的每个开孔区段定位成离所述组中的所述单元中的其他开孔区段120°。在该三开孔实施例中，可存在七个区：第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区，每个区由多个单元形成，其中开孔表面积和切口图案周长的排序为：第一区的单元<第二区的单元<第三区的单元<第四区的单元<第五区的单元<第六区的单元<第七区的单元。各区可依次布置为第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区。备选地，开孔区段呈六边形的形状。该六边形开孔实施例可具有七个区：第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区，每个区由多个单元形成，其中开孔表面积和切口图案周长的排序为：第一区的单元<第二区的单元<第三区的单元<第四区的单元<第五区的单元<第六区的单元<第七区的单元。所述管可由诸如镍钛诺或不锈钢的金属材料制成。所述管还可包括一部段，该部段具有沿着所述管的长度的一部分的螺旋切割部段，并且螺旋切割部段可与所述管的区邻接。螺旋切割部段可以是中断的螺旋切口。在另一个实施例中，开孔区段呈圆形的形状。本专利技术包括一种引导导管延伸部，其包括：管，所述管包括沿着所述管的长度的一部分的至少一个区，所述区包括多个单元，其中所述区的单元在至少一个组中围绕所述管周向分布，所述区的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个开孔区段，其中组中的每个单元的对称中心与相同组中的相邻单元的对称中心等距地定位；邻近所述管设置的削薄的箍过渡部段，该过渡部段具有渐缩的边缘、短端和长端；以及推杆，其附接在过渡部段的长端处。在该实施例中，每个单元包括从所述单元的对称中心径向延伸的三个开孔区段，其中所述单元的每个开孔区段定位成离所述组中的所述单元中的其他开孔区段120°。该管可包括七个区：第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区，每个区由多个单元形成，其中开孔表面积和切口图案周长的排序为：第一区的单元<第二区的单元<第三区的单元<第四区的单元<第五区的单元<第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种柔韧性渐变的引导导管，其包括沿着所述管的长度的一部分的至少一个区，所述区包括多个单元，其中所述区的所述单元在至少一个第一组中围绕所述管周向分布，所述区的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个开孔区段，其中所述组中的每个单元的所述对称中心与相同组中的相邻单元的所述对称中心等距地定位，并且每个单元的所述对称中心定位在所述管的圆周上与第三组中的第二单元的对称中心相同的点处，所述第三组与所述第一组相隔一个组。/n

【技术特征摘要】
20141104 US 62/075,177;20151007 US 62/238,4281.一种柔韧性渐变的引导导管，其包括沿着所述管的长度的一部分的至少一个区，所述区包括多个单元，其中所述区的所述单元在至少一个第一组中围绕所述管周向分布，所述区的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个开孔区段，其中所述组中的每个单元的所述对称中心与相同组中的相邻单元的所述对称中心等距地定位，并且每个单元的所述对称中心定位在所述管的圆周上与第三组中的第二单元的对称中心相同的点处，所述第三组与所述第一组相隔一个组。


2.根据权利要求1所述的管，其中在所述管中存在2-100个区。


3.根据权利要求2所述的管，其中在每个区中存在2-1000个组。


4.根据权利要求1所述的管，其中每个单元包括从所述单元的对称中心径向延伸的三个开孔区段，其中所述单元的每个开孔区段定位成离所述组中的所述单元中的其他开孔区段120°。


5.根据权利要求4所述的管，还包括七个区：第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区，每个区由多个单元形成，其中开孔表面积和切口图案周长的排序为：所述第一区的单元<所述第二区的单元<所述第三区的单元<所述第四区的单元<所述第五区的单元<所述第六区的单元<所述第七区的单元。


6.根据权利要求5所述的管，其中所述区依次布置为第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区。


7.根据权利要求1所述的管，其中所述开孔区段呈六边形的形状。


8.根据权利要求7所述的管，还包括七个区：第一区、第二区、第三区、第四区、第五区、第六区和第七区，每个区由多个单元形成，其中开孔表面积和切口图案周长的排序为：所述第一区的单元<所述第二区的单元<所述第三区的单元<所述第四区的单元<所述第五区的单元<所述第六区的单元<所述第七区的单元。


9.根据权利要求1所述的管，其中所述管由金属材料制成。


10.根据权利要求9所述的管，其中所述管为镍钛诺。


11.根据权利要求9所述的管，其中所述管为不锈钢。


12.根据权利要求1或4所述的管，其还包括一部段，其中所述管具有沿着所述管的长度的一部分的螺旋切割部段，并且所述螺旋切割部段与所述管的所述区邻接。


13.根据权利要求12所述的管，其中所述螺旋切割部段为中断的螺旋切口。


14.根据权利要求1所述的管，其中所述开孔区段为圆。
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【专利技术属性】
技术研发人员：RJ科顿，
申请(专利权)人：祥丰医疗私人有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG