允许血液流动的消融球囊导管制造技术

本发明专利技术题为“允许血液流动的消融球囊导管”。本发明专利技术公开了一种球囊导管，该球囊导管包括：轴；球囊，该球囊包括可膨胀膜；一个或多个消融元件；以及经由可膨胀膜的一个或多个通道。轴被配置用于插入到患者的器官中。球囊装配在轴的远端处。一个或多个消融元件设置在可膨胀膜上方并被配置用于组织消融。经由可膨胀膜的一个或多个通道被配置为允许血液在球囊处于膨胀构型时在球囊的远端和近端之间流动。

【技术实现步骤摘要】
允许血液流动的消融球囊导管
本专利技术整体涉及医疗探头，并且具体地讲，涉及消融球囊导管。
技术介绍
各种已知的导管设计具有装配在其远端处的可充气球囊。例如，美国专利6,905,494描述了一种增强的方法和装置以用于治疗心房颤动或抑制或减少血管成形术或支架放置后的再狭窄。提供了一种冷冻消融球囊导管以用于治疗心房颤动或抑制或减少血管成形术或支架放置后的再狭窄。血管成形术后立即将头端带有球囊的导管设置在通过球囊血管成形术治疗或打开的区域中。冷却流体也可以流入球囊中以冻结邻近于球囊的组织，这种冷却与再狭窄的减少有关。可以通过插入并对球囊充气以使球囊的外表面接触邻近于左心房的肺静脉的一部分的至少部分圆周来使用类似的导管来减少心房颤动。在实施方案中，可以采用冷冻消融球囊导管来执行冷冻消融，同时在消融手术期间允许血液流动。作为另一示例，美国专利6,540,734描述了一种用于带凹槽的球囊定心导管的多内腔球囊。多内腔球囊将放射源保持在心血管动脉的中心，具有改善的血液灌注能力，并具有改善的球囊再折叠特征。制造设计用于放射定心导管的多内腔球囊的方法使用改善的挤出工艺，该工艺允许多内腔球囊子组件的制造与导管轴组件分开进行。美国专利5,342,301描述了用作球囊扩张导管或与球囊扩张导管结合使用的多内腔扩张球囊以及制造这种球囊的方法。在实施方案中，根据本专利技术，球囊形成为多内腔球囊，用于在球囊充气时提供必要的血液流动，并提供必要的充气从而实现血管的扩张。7,563,247描述了一种将流体从主动脉内的位置引导进入肾动脉的肾血流系统和方法。肾血流组件具有锥形管，该锥形管可在用于通过递送护套递送到该位置的径向收缩状况与将主动脉血流分为外部路径和内部路径的径向膨胀状况之间调节。管的壁由柔性材料片制成。两个金属环径向地支撑管的端部并通过纵向脊柱状支撑件连接。流体递送组件注射药物以沿外部流动路径流动，并且管状壁将药剂引导进入肾动脉口中。该血流组件允许介入装置(例如，递送导管)前进跨过该位置，同时将血液引导进入肾脏并灌注下游循环。肾血流组件和远侧装置在公共引导护套内使用。
技术实现思路
本专利技术的实施方案提供一种球囊导管，该球囊导管包括：轴；球囊，该球囊包括可膨胀膜；一个或多个消融元件；以及经由可膨胀膜的一个或多个通道。轴被配置用于插入到患者的器官中。球囊装配在轴的远端处。一个或多个消融元件设置在可膨胀膜上方并被配置用于组织消融。经由可膨胀膜的一个或多个通道被配置为允许血液在球囊处于膨胀构型时在球囊的远端和近端之间流动。在一些实施方案中，经由可膨胀膜的一个或多个通道被配置为将流体朝远侧递送通过球囊。在一些实施方案中，所递送的流体包括盐溶液和药物中的至少一种。在实施方案中，一个或多个通道包括位于可膨胀膜的壁中的内部内腔。在实施方案中，一个或多个通道包括经由可膨胀膜的外部通道。在一些实施方案中，一个或多个通道被配置为允许血液在使用消融元件施加消融的同时流动。根据本专利技术的实施方案，另外提供一种用于制造球囊导管的方法，该方法包括在用于在插入到患者的器官中的轴的远端处装配包括可膨胀膜的球囊，其中球囊包括远端和近端。一个或多个消融元件设置在可膨胀膜上方并且被配置用于组织消融。经由可膨胀膜形成一个或多个通道，其中一个或多个通道被配置为允许血液在球囊处于膨胀构型时在球囊的远端和近端之间流动。在一些实施方案中，形成通道包括在可膨胀膜的壁中形成内部内腔。在实施方案中，形成内部内腔包括：(a)共挤出内部内腔和可膨胀膜；(b)在内腔的共挤出期间将相应的心轴插入内腔中；以及(c)终止内部内腔并暴露内腔的近端和远端。在另一实施方案中，形成通道包括将内腔热焊接到膜。在实施方案中，形成通道包括经由可膨胀膜形成外部通道。根据本专利技术的实施方案，另外提供一种方法，该方法包括：将球囊导管插入到患者的器官中，该球囊导管包括：轴和球囊，该球囊装配在轴的远端处，该球囊包括可膨胀膜；一个或多个消融元件，该一个或多个消融元件设置在可膨胀膜上方并被配置用于组织消融；以及经由可膨胀膜形成的一个或多个通道。将球囊膨胀为膨胀构型。当球囊处于膨胀构型时，在允许血液经由通道在球囊的远端和近端之间流动时使用用于消融组织的消融元件消融器官中的组织。结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：附图说明图1是根据本专利技术的实施方案的基于导管的定位-跟踪与消融系统的示意性图解，该系统包括射频(RF)消融球囊；图2A和图2B分别是根据本专利技术实施方案的球囊导管的示意性侧截面视图和前赤道截面视图；并且图3A和图3B分别是根据本专利技术的另一实施方案的球囊导管的前视图和体绘制。具体实施方式概述可膨胀消融球囊(诸如用于执行射频(RF)消融、冷冻消融或其他类型的组织消融的球囊)可以装配在导管的远端处，该导管导航通过血管系统并插入到器官中以执行消融治疗。例如，可以将球囊导管通过心血管系统插入到心脏，以在称为肺静脉隔离(PVI)的心律不齐治疗中消融肺静脉(PV)的口。可以上述方式使用球囊导管，因为它使得能够同时消融在诸如PV的血管的整个圆周上方的组织，这在临床上是有利的手术。为了实现这种同时的全圆周消融，可以插入球囊，使得球囊在膨胀之后接触血管组织的整个外围(诸如PV的口)。如果在整个球囊圆周上方实现物理接触，结果球囊实际上完全阻塞目标PV。但是，完全阻塞是不期望的，因为它可能导致球囊远侧的血液动力受损，从而在阻塞的PV内引发血液淤积(即，无血流)。血液淤积加之例如由于RF消融引起的增加的温度可能增加血栓形成的几率。在下文中描述的本专利技术的实施方案提供了消融球囊导管，其被配置为允许血液在消融期间流过已消融的血管(例如，PV)。所公开的球囊包括一个或多个通道，当球囊处于膨胀构型时，血管中的血液可以流过该通道。例如，在PVI手术期间，这些通道允许血液通过与PV的周边接触的膨胀球囊从PV朝近侧流入左心房。在一些实施方案中，所公开的球囊并入切向地且在其表面内部延伸的一个或多个直通辅助内腔。在实施方案中，所公开的球囊在球囊的膜的壁中具有一个或多个内腔，该内腔实现为共挤出内腔，其中主内腔形成球囊膜。将心轴插入一个或多个其他内腔的芯中，以在形成球囊的挤出(即，吹塑和拉伸)工艺中将它们保持为打开状态。然后内腔被(用激光机械地或通过另一合适的技术)终止，并在内腔的两端(近端和远端)处暴露以允许血液进入和离开阻塞球囊。在一些实施方案中，一个或多个共挤出内腔沿着球囊膜的表面在内部或外部附接。在可选实施方案中，在形成球囊之后添加内腔，并且假设球囊和内腔材料之间的热相容性，将内腔热焊接到球囊表面上。另选地，辅助内腔可以完全位于球囊内部(即，“漂浮”在球囊内部，并且在球囊的近端和远端处终止并暴露)。在另选实施方案中，在球囊中形成一个或多个外部通道，诸如经由球囊膜而由叶状设计或褶制成的外部通道。褶允许血液通过，但如下所述，球囊仍可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种球囊导管，包括：/n轴，所述轴被配置用于插入到患者的器官中；/n球囊，所述球囊包括可膨胀膜，所述球囊装配在所述轴的远端处；/n一个或多个消融元件，所述一个或多个消融元件设置在所述可膨胀膜上方并被配置用于组织消融；和/n一个或多个通道，所述一个或多个通道靠近所述可膨胀膜的圆周壁，其中所述一个或多个通道被配置为允许血液在所述球囊处于膨胀构型时在所述球囊的远端和近端之间流动。/n

【技术特征摘要】
20181227 US 16/2342291.一种球囊导管，包括：
轴，所述轴被配置用于插入到患者的器官中；
球囊，所述球囊包括可膨胀膜，所述球囊装配在所述轴的远端处；
一个或多个消融元件，所述一个或多个消融元件设置在所述可膨胀膜上方并被配置用于组织消融；和
一个或多个通道，所述一个或多个通道靠近所述可膨胀膜的圆周壁，其中所述一个或多个通道被配置为允许血液在所述球囊处于膨胀构型时在所述球囊的远端和近端之间流动。


2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中经由所述可膨胀膜的所述一个或多个通道被配置为将流体朝远侧递送通过所述球囊。


3.根据权利要求2所述的球囊导管，其中所递送的流体包括盐溶液和药物中的至少一种。


4.根据权利要求1所述的球囊导管，其中所述一个或多个通道包括位于所述可膨胀膜的壁中的内部内腔。


5.根据权利要求1所述的球囊导管，其中所述一个或多个通道包括经由所述可膨胀膜的外部通道。


6.根据权利要求1所述的球囊导管，其中所述一个或多个通道被配置为允许血液在使用所述消融元件施加消融的同时流动。


7.一种用于制造球囊导管的方法，所述方法包括：
在用于插入到患者的器官中的轴的远端处装配包括可膨胀膜的球囊，其中所述球囊包括远端和近端；
在所述可膨胀膜上方设置一个或多个消融元件，所述一个或多个消融元件被配置用于组织消融；以及
经由所述可膨胀膜的圆周表面形...

【专利技术属性】
技术研发人员：A帕派約安诺，JT凯斯，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL