用于管理急性缺血事件的方法和设备技术

技术编号:24784505 阅读:20 留言:0更新日期:2020-07-07 19:36
本发明专利技术公开了一种供位于目标血管中的凝块使用,以用于管理一种或多种急性缺血事件的系统。系统可包括导丝,导丝在纵向方向上从近侧端部延伸到远侧端部,远侧端部被配置成控制其相对于凝块和目标血管的取向。导丝可以包括一个或多个传感器,传感器设置在远侧端部上或邻近远侧端部,一个或多个传感器被配置成用于感测体内凝块的特性并基于所感测到的特性来处理凝块。

【技术实现步骤摘要】
用于管理急性缺血事件的方法和设备
本公开涉及在超急性时间段期间对缺血事件例如中风的急性处理,以治疗患者并使脑损伤最小化。具体地讲,血管内医疗系统可通过脉管系统推进以用于管理急性缺血事件。
技术介绍
世界卫生组织估计每年发生1500万次中风。大约87%的中风是缺血性的-其中血液凝块阻碍血液流向大脑的一个区域,从而使其中缺乏氧气和营养。凝块可不以栓塞的形式释放,而是在局部形成并堵塞血管-这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。急性阻塞可包括血液凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时,发生血栓栓塞。这种凝块随后沿血流方向运送。凝块可包括一系列形态和稠度。较软凝块材料的长线束可能倾向于在分叉处或三叉形处停留,导致多个血管同时在显著长度上被遮挡。较旧的凝块材料也可比较软的较新鲜凝块更难以压缩,并且在血压作用下,其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。即使在解剖结构的任何给定区域中,凝块也可在长度上有很大的变化。例如,阻塞缺血性中风患者的大脑中动脉的凝块的长度范围可以从几毫米到几厘米不等。在每年发生的1500万次缺血性中风中,三分之一的患者死亡,另外三分之一的患者致残。与这些患者死亡相关的两个主要因素是阻塞位置和治疗时间。关于从症状发作开始的治疗时间,尽可能快地处理阻塞对于避免因所述阻塞而导致血管没有流量的并发症是重要的。静脉(IV)溶栓适用于症状发作后最多4.5小时的患者。指南建议对符合ECASS3(欧洲合作急性中风研究3)试验纳入/排除标准的患者,在3至4.5小时窗口内给予IV溶栓治疗。至于位置,在学术医疗中心就诊的未选急性中风患者中46%的患者存在的大血管阻塞与更高的中风严重程度相关。此外,并非所有患者都可接受溶栓疗法,因此对于禁忌使用t-PA(组织纤溶酶原激活物)或t-PA治疗无效的患者,机械血栓切除术是有价值的替代形式。这些更近侧的血管给大量的脑组织供应营养,因此,人体工程学医生使用呈现的NIHSS(美国国立卫生研究院中风量表)评分作为大血管阻塞的指标。由此可以理解,如果凝块滞留在大脑脉管系统中,则可能导致缺血性中风。据估计,87%的中风病例为急性缺血性中风(AIS)。仅在美国,每年大约发生70万例AIS病例,并且预计随着人口老化,这一数字会増加。缺血性中风中这些大动脉的阻塞与显著的残疾和死亡率有关。颅内动脉阻塞的脉管再通是中风治疗的治疗目标。血管内机械脉管再通术(血栓切除术)是急性中风中颅内大血管再通的越来越多使用的方法。此类基于类支架技术的装置(被称为“支架取回器(stentrievers)”或“支架取回器(stent-rievers)”)目前正在取代第一代血栓切除装置以在急性缺血性中风中再通。设计可提供高水平性能的凝块移除装置存在重大挑战。还存在使得难以传送装置的许多进入挑战。例如,凝块可能滞留在的区域中的脉管系统通常是脆弱且纤弱的。特别是,神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且通常只是稀疏地连接到周围的软组织床。施加到这些血管的过大拉力可能导致穿孔和出血。肺栓塞是一种严重的病症,其死亡率相对较高。肺栓塞的特征通常是您的肺中的肺动脉中的一个堵塞,并且通常是由一个或多个行进到肺中的凝块造成的。急性缺血性中风患者发生肺栓塞的风险是已知的。肺血管大于脑脉管系统的血管,但其性质也很纤弱,特别是更远侧血管。设计可提供高水平性能的凝块移除装置也存在重大挑战。首先,脉管系统可以存在使得难以传送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或堵塞)的情况下,一些患者的弓形配置使得难以定位引导导管。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓,其中3型弓呈现最大的困难。使用当前装置和方法造成的脉管再通效果差的原因是多方面的。挑战诸如凝块的类型、凝块的性质、凝块的长度、血管架构和患者合并症可以发挥关键作用。血管曲折的存在可以进一步加剧处理这些具有挑战性的阻塞的难度。曲折不仅使进入凝块而且使凝块移出更加困难,这可能是由于装置施加到凝块的力线以及血管运动和变形的可能性所致。在接近大脑的动脉中,曲折性挑战甚至更严重。例如,颈内动脉的远侧端部通常使得该装置节段难以在仅仅几厘米的血管上快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管节段。在肺栓塞的情况下,通过静脉系统并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管,其很容易被不灵活或高轮廓的装置损坏。由于这些原因,期望凝块取出装置与尽可能低的轮廓和柔性的引导导管兼容。就不同类型的凝块而言,凝块的形态和稠度可以在一定范围内。该变化是由于多种因素,包括但不限于凝块的来源、凝块位置、细胞内容、非细胞内容、红细胞、血小板和白细胞。非细胞内容可包括因素诸如血纤维蛋白、血小板、血管性血友病因子(vWF)(即参与止血的血糖蛋白)以及胶原蛋白。其他因素可以包括凝块中血清的水平、钙化的沉积物、脂质、凝块形状、凝块大小、组分的分布的异质性以及发病机制。由于这些变化的因素,某些凝块可以具有较软凝块材料的长线束,这可能倾向于在分叉处或三叉形处停留,导致多个血管同时在显著长度上被遮挡。更成熟且有组织的凝块材料可能比较软的较新鲜凝块更难以压缩,并且在血压作用下,其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。此外,如贯穿本公开所理解的,具有高纤维蛋白含量(例如,高于40%纤维蛋白含量)的凝块,而不是相对较高的红细胞(RBC)计数(其中凝块可较软且刚性较低)可以具有较高的摩擦系数(例如,刚性较高和/或更强力地连接到脉管壁),使得富含纤维蛋白和/或富含血小板的凝块非常难以使凝块移位,并且可能需要装置多次通过以从脉管系统中移除甚至移出凝块。此外,凝块的特性可通过取回装置与凝块相互作用的动作(例如,在装置第一次通过凝块之后)而显著改变。具体地,血液凝块的压缩可以导致凝块脱水并导致凝块硬度和摩擦系数的显著增加。虽然可以通过检查在机械血栓切除规程期间移除的特定凝块来体外评估这些特性中的许多,但体外测试具有若干明显的局限性。最重要的是,它们很费时,并且对样品通常具有破坏性。为了使样本适合进行体外分析,可能必须对其进行大量处理。对于某些病理情况诸如急性缺血性中风而言,重要的是治疗时间是决定患者预后的关键因素,并且由于涉及采样和分析的时间,因此体外测试可能不是确定最佳治疗方案的实际方法。本公开的解决方案解决了本领域的这些和其他问题以改善对急性缺血事件的管理。
技术实现思路
本文公开了可解决上述需要的本公开的各种示例性装置、系统和方法。在一些实施方案中,公开了一种供位于目标血管中的凝块使用,以用于管理一种或多种急性缺血事件的系统。该系统可包括导丝,该导丝在纵向方向上从近侧端部延伸到远侧端部,该远侧端部被配置成控制其相对于凝块和目标血管的取向。该导丝可以包括一个或多个传感器,该传感器设置在远侧端部上或邻近远侧端部,该一个或多个传感器被配置成用于感测体内凝块的特性并基于所感测到的特性来处理凝块。在一些实施方案中,导丝的远侧端部被配置成防止对目标血管的内壁的损伤。在一些实施方案中,一个或多个传感本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种供位于目标血管中的凝块使用,以用于管理一种或多种急性缺血事件的血管内医疗系统,所述系统包括:/n导丝,所述导丝在纵向方向上从近侧端部延伸到远侧端部,所述远侧端部被配置成控制其相对于所述凝块和所述目标血管的取向;/n其中所述导丝包括一个或多个传感器,所述传感器设置在所述远侧端部上或邻近所述远侧端部,所述一个或多个传感器被配置成用于感测所述体内凝块的特性并基于所感测到的特性来处理所述凝块。/n

【技术特征摘要】
20181227 US 62/7855431.一种供位于目标血管中的凝块使用,以用于管理一种或多种急性缺血事件的血管内医疗系统,所述系统包括:
导丝,所述导丝在纵向方向上从近侧端部延伸到远侧端部,所述远侧端部被配置成控制其相对于所述凝块和所述目标血管的取向;
其中所述导丝包括一个或多个传感器,所述传感器设置在所述远侧端部上或邻近所述远侧端部,所述一个或多个传感器被配置成用于感测所述体内凝块的特性并基于所感测到的特性来处理所述凝块。


2.根据权利要求1所述的系统,其中所述导丝的所述远侧端部被配置成防止对所述目标血管的内壁的损伤。


3.根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上的阻抗传感器。


4.根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上并且能够操作以传输和收集所述电磁光谱的某些范围的一个或多个光纤股线或束。


5.根据权利要求1所述的系统,其中所述导丝的所述远侧端部是无创伤凝块绕开配置的远侧端部,并且其中所述一个或多个传感器围绕所述导丝的外表面周向设置。


6.根据权利要求1所述的系统,其中所述导丝的所述远侧端部是扁平远侧部分,所述扁平远侧部分具有平坦的几何形状并且厚度小于剩余的非扁平部分的外径。


7.根据权利要求6所述的系统,其中
所述一个或多个传感器中的至少一个设置在所述平坦的远侧部分上用于感测所述凝块的特性,以及
一个或多个传感器中的其它传感器设置在剩余的非平坦部分上用于感测所述血管壁的特性。


8.根据权利要求6所述的系统,其中所述扁平远侧部分具有桨状几何形状。


9.根据权利要求1所述的系统,其中所述导丝的所述远侧端部是无创伤凝块绕开配置的远侧端部,当穿过所述目标血管的所述内壁和所述凝块之间时,所述远侧端部在所述侧向方向上可与所述目标血管的所述内壁的轮廓互补地适形;以及
当处于受到外部机械力施加的压缩状态时,所述导丝的所述远侧端部的侧向方向上的最宽宽度是可减小的。


10.根据权利要求1所述的系统,还包括:微导管,所述微导管包括近侧端部和远侧端部,其中所述导丝能够穿过所述微导管推进;以及
当处于未受外部机械力施加的非压缩状态时,所述导丝的所述无创伤凝块绕开远侧端部在所述侧向上具有最宽的宽度,大于所述内腔的所述内径。


11.根据权利要求1所述的系统,还包括:微导管,所述微导管包括近侧端部和远侧端部,其中所述导丝能够穿过所述微导管推进;以及
当处于未受外部机械力施加的非压缩状态时,所述导丝的所述无创伤凝块绕开远侧端部在所述侧向上具有最宽的宽度,大于所述内腔的所述内径的两倍。


12.一种用于管理一种或多种急性缺血事件的方法,所述方法包括:
将导丝通过微导管递送到所述脉管系统中的凝块的部位,所述导丝包括连接到或邻近所述导丝的远侧部分的一个或多个传感器,所述一个或多个传感器被配置成测量所述脉管系统中所述凝块的特性;
使用所述一个或多个传感器在所述脉管系统中的所述凝块的所述部位的第一位置处感测所述凝块的特性;以及
由所感测到的特性产生输出,由此所述输出与所述凝块的化学组成和物理特性中的至少一者相关。


13.根据权利要求12所述的方法,还包括:选择一个或多个装置和/或程序步骤以基于所述输出处理所述凝块。


14.根据权利要求12所述的方法,其中所述导丝的所述远侧部分是无创伤凝块绕开配置的远侧端部,并且其中所述一个或多个传感器周向地设置或卷绕在所述导丝的外表面周围。


15.根据权利要求12所述的方法,其中所述导丝的所述远侧部分是扁平远侧部分,所述扁平远侧部分具有平坦的几何形状并且厚度小于剩余的非扁平部分的外径。


16.根据权利要求12所述的方法,还包括:
将所述一个或多个传感器中的至少一个定位在平坦的远侧部分上用于感测所述凝块的特性;以及
将所述一个或多个传感器中的其它传感器定位在所述剩余的非平坦部分上用于感测所述血管壁的特性。


17.根据权利要求12所述的方法,还包括:
基于所感测到的特性对所述凝块进行分类并生成分类。


18.根据权利要求12所述的方法,其中所述一个或多个传感器是设置在所述导丝的外表面上的近红外(NIR)传感器。


19.根据权利要求12所述的方法,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上的阻抗传感器。


20.根据权利要求12所述的方法,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上的阻抗传感器。


21.根据权利要求12所述的方法,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上并且能够操作以传输和收集所述电磁光谱的某些范围的拉曼光谱传感器。


22.根据权利要求12所述的方法,其中所述一个或多个传感器为设置在所述导丝的外表面上并且能够操作以传输和收集所述电磁光谱的某些范围的一个或多个光纤股线或束。


23.根据权利要求12所述的方法,还包括:
通过基于所述输出测量所述凝块的不同光谱特征来探知所述凝块的一个或多个物理特性。


24.根据权利要求12所述的方法,还包括:解释包含在所述输出中的信息以实时确定以下中的至少一个:所述脉管系统中红细胞含量水平、白细胞含量、血小板含量、纤维蛋白水平、凝块大小、凝块形状、凝块密度和凝块位置。


25.根据权利要求12所述的方法,还包括:
使用所述一个或多个传感器在所述凝块的远侧或近侧的第二位置处和在所述第一位置处感测所述凝块的特性;以及
从所述第二位置产生输出,由此所述第二位置的所述输出与所述凝块的化学组成和物理特性中的至少一个有关。


26.根据权利要求12所述的方法,还包括:基于所述输出和以下中的一个或多个对所述凝块进行分类:临床检查、血液测试、计算机断层摄影(CT)...

【专利技术属性】
技术研发人员:D维尔P康诺利
申请(专利权)人:尼尔拉维有限公司
类型:发明
国别省市:爱尔兰;IE

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