【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】皂苷提取
本申请大体上涉及皂苷提取物,特别是皂树(QuillajasaponariaMolina)的粗制水性提取物、它们的制备方法和相关方面。专利技术背景在疫苗中包括佐剂以改进体液和细胞免疫反应,特别是在弱免疫原性亚单位疫苗的情况下。类似于被病原体自然感染,佐剂依赖于激活先天免疫系统以促进持久的获得性免疫。TheAdjuvantSystem01(AS01)是含有两种免疫刺激剂3-O-脱酰基-4’-单磷酰脂质A(3-O-desacyl-4’-monophosphoryllipidA)(3D-MPL)和QS-21的基于脂质体的佐剂(Garcon和VanMechelen,2011;Didierlaurent等人,2017)。3D-MPL是来自沙门氏菌(Salmonellaminnesota)的脂多糖的无毒衍生物(其是TLR4激动剂),QS-21是来自南美树木皂树(QuillajasaponariaMolina)树皮的天然皂苷提取物(Kensil等人,1991;Ragupathi等人,2011)。AS01包括在最近开发的疟疾疫苗(RTS,S-Mosquirix®)和带状疱疹疫苗(HZ/su-Shingrix®)和正在开发中的对抗例如人免疫缺陷病毒和结核杆菌之类的病原体的多种候选疫苗中。AS01注射在动物模型中导致先天免疫的迅速和瞬时激活。嗜中性粒细胞和单核细胞在免疫时被迅速募集到引流淋巴结(dLN)。此外,AS01诱发T细胞活化所需的MHCIIhigh树状细胞(DC)的募集和激活(Didierlauren ...
【技术保护点】
1.皂树的粗制水性提取物,其含有至少QS-21主峰和2018组分,其中如通过在214 nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰的比率≤0.075。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171221 EP 17209796.6;20171201 US 62/5935551.皂树的粗制水性提取物,其含有至少QS-21主峰和2018组分,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰的比率≤0.075。
2.权利要求1的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰的比率≤0.064。
3.权利要求1或2的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰的比率为至少0.005。
4.权利要求3的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰的比率为至少0.01。
5.权利要求1至4任一项的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.45或更低。
6.权利要求5的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.4或更低。
7.权利要求1至6任一项的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.05或更高。
8.权利要求7的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.1或更高。
9.权利要求1至8任一项的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少1g/L。
10.权利要求9的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2g/L。
11.权利要求10的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2.5g/L。
12.权利要求11的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2.8g/L。
13.皂树的粗制水性提取物,其含有:
QS-21AV1
QS-21AV2
1856组分:
和
2002组分:
(统称为QS-21主峰组分),
和2018组分:
其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰组分的比率≤0.075。
14.权利要求13的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰组分的比率≤0.064。
15.权利要求13或14的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰组分的比率为至少0.005。
16.权利要求15的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的UV吸光度测得的2018组分/QS-21主峰组分的比率为至少0.01。
17.权利要求13至16任一项的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.45或更低。
18.权利要求17的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.4或更低。
19.权利要求13至18任一项的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.05或更高。
20.权利要求19的粗制水性提取物,其中如通过在214nm的HPLC-UV吸光度测定的前峰/QS-21主峰比率为0.1或更高。
21.权利要求13至20任一项的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少1g/L。
22.权利要求21的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2g/L。
23.权利要求22的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2.5g/L。
24.权利要求23的粗制水性提取物,其中皂树的粗制水性提取物的水溶液中的QS-21主峰含量为至少2.8g/L。
25.权利要求1至24任一项的粗制水性提取物,其获自皂树树皮。
26.权利要求1至25任一项的粗制水性提取物,其中所述粗制水性提取物是巴氏灭菌的。
27.权利要求1至26任一项的粗制水性提取物,其中所述粗制水性提取物是基本无菌的,特别是无菌的。
28.权利要求1至27任...
【专利技术属性】
技术研发人员:AT拜格,JJ迪亚斯加西亚,CA法伦布格,KR迈尔斯,JK桑德维克,JY范登布格,
申请(专利权)人:葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司,
类型:发明
国别省市:比利时;BE
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