一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种治疗糖尿病足的药物组合物，包括以下原料按重量制备而成：纳米银5‑10g、黄芪10‑15g、龙血竭5‑10g、阿胶1‑5g、冰片1‑3g。本发明专利技术中的5种中药和成分组合应用，具有协同增效功能，该外用药物能显著的改善创面血液循环，排脓和生肌效果显著，有效率达到99％，有效降低截肢风险，提高糖尿病患者的生存质量。

The invention relates to a pharmaceutical composition for treating diabetic foot and a preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及中药制备
，具体涉及一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病足是糖尿病慢性病变过程中发病率、致残率及致死率高的一种严重并发症，给患者带来生理上和精神上的痛苦，降低了患者的生活质量。糖尿病足的患病率为糖尿病患者的15％-20％，随着糖尿病发病率的逐渐上升以及糖尿病患者生存年限的增加，糖尿病足的总体发病率呈上升趋势。因此，对于这种多发的糖尿病的并发症糖尿病足的早期预防及治疗具有极其重要的意义。针对糖尿病足患者的具体情况，目前西医方面治疗糖尿病足主要采用控制血糖，改善血液循环，改善周围神经病变，使用抗生素抗感染治疗，临床手术治疗方法等。化学药还没有专门针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，而长期用药对身体会产生不良的影响。中医认为糖尿病足的核心病因是气虚、阳衰、寒凝所致。因此疾病初期才普遍存在麻、凉、痛表现，气虚不能帅血，阳衰不能温煦，寒凝则血液瘀滞不行；久之则肢端坏死而成脱疽。针对这一核心病机，治疗要辨别患者的体质、脉相、气血、津液和生活习惯，以补气温阳通脉为主。气盛则帅血有力，阳盛则温煦肢体，寒散则血脉得通。目前，传统中医、中药在防治糖尿病足方面具有独特的疗效优势。与西医相比中医药治疗具有历史悠久、方法较多、疗效可靠、无创伤和痛苦、毒副作用少、患者易接受等优势，尤其在外用药上其优势更加明显。中医外治法具有操作简单、取材容易、费用低廉等优点，并有许多丰富的剂型可供选择，可据疮面的情况灵活选用。但是愈合速度、治疗效果方面仍然不尽人意，尤其是在患者血糖难以得到满意控制的情况下。另外，各种配方均需要辩证，需要明确患者的阴阳虚实寒热症型，给药物的广泛应用带来了局限性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提出一种治疗糖尿病足的药物组合物及其制备方法，它可以解决现有技术中疮面愈合速度、治疗效果方面仍然不尽人意，需要明确患者的阴阳虚实寒热症型进行药物筛选的问题。本专利技术的技术方案是这样实现的：本专利技术提供一种治疗糖尿病足的药物组合物，包括纳米银、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片。作为本专利技术的进一步改进，所述纳米银可以替换为硫化汞。作为本专利技术的进一步改进，包括以下原料按重量制备而成：纳米银5-10g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。作为本专利技术的进一步改进，包括以下原料按重量制备而成：硫化汞2-5g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。作为本专利技术的进一步改进，还包括透皮吸收促进剂。作为本专利技术的进一步改进，所述透皮吸收促进剂选自乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、壬代环戊双醚、N-三甲基壳聚糖、油酸树状大分子、6-氨基己酸衍生物、薄荷醇、桉叶、冰片、月桂氮酮中的一种或几种混合。作为本专利技术的进一步改进，其剂型为喷雾剂或雾化药液。本专利技术进一步保护一种上述的治疗糖尿病足的药物组合物制备方法，包括以下步骤：步骤(1)：将龙血竭、阿胶溶于75-95wt％乙醇中，混合搅拌均匀，加入卡波姆，混合均匀，挥去乙醇和水，得到分散料；步骤(2)：将黄芪洗净、干燥、打粉，用仿生提取液微波辅助提取1-2h后，过滤，滤液减压除去溶剂，冷冻干燥，得到粉末；所述仿生提取液包括1wt％HCl、10-15wt％的胃蛋白酶和水余量；步骤(3)：将冰片溶于甘油，得到溶液，将分散料、粉末、透皮吸收促进剂溶于去离子水中，加入溶液，混合均匀后加入纳米银和乙醇混合液，分散均匀，分装得到；所述乙醇的添加量为总质量的50-70％。本专利技术进一步保护一种上述的治疗糖尿病足的药物组合物制备方法，包括以下步骤：步骤(1)：将龙血竭、阿胶溶于75-95wt％乙醇中，混合搅拌均匀，加入卡波姆，混合均匀，挥去乙醇和水，得到分散料；步骤(2)：将黄芪洗净、干燥、打粉，用仿生提取液微波辅助提取1-2h后，过滤，滤液减压除去溶剂，冷冻干燥，得到粉末；所述仿生提取液包括1wt％HCl、10-15wt％的胃蛋白酶和水余量；步骤(3)：将冰片溶于甘油，得到溶液，将分散料、粉末、透皮吸收促进剂溶于去离子水中，加入溶液，混合均匀后加入硫化汞和乙醇混合液，分散均匀，分装得到；所述乙醇的添加量为总质量的50-70％。本专利技术进一步保护一种上述的治疗糖尿病足的药物组合物在治疗糖尿病足中的应用。黄芪，甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，用于表虚自汗、阴虚盗汗、疮疡溃破、肺气虚证、气虚衰弱，现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量；阿胶，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽；龙血竭，性温、平，味甘、咸，无毒，入血分，归肺、脾、肾三经，具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮等显著功效，功能与主治:活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口；阿胶、龙血竭同为甘平之品，均有补血生肌之功，其中阿胶补血滋阴俱佳，龙血竭为治疗溃疡不敛之要药；冰片，性凉，味辛，入心、肺经，通透肌腠以助药效，用于通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病，主要成分：本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。除龙脑外，尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。本专利技术具有如下有益效果：1.本专利技术中的5种中药和成分组合应用，具有协同增效功能，该外用药物能显著的改善创面血液循环，排脓和生肌效果显著，有效率达到99％，有效降低截肢风险，提高糖尿病患者的生存质量。2.无须辩证患者阴阳寒热症型，可以普遍应用。3.外用药物能够有效改善溃疡面微循环，增加局部组织的灌注量，促进炎症吸收和肉芽组织及上皮再生，缩短溃疡愈合的时间，疗效显著。4.药物起效时间短，有效缩短了治疗疗程，轻症患者当天伤口处即可见脓液减少，重症患者一般在3天左右即可大量排脓。具体实施方式为了进一步说明，本专利技术通过提供下述实施例以求本领域技术人员能够对本专利技术的宗旨进行清楚地理解。但应当注意，下述各实施例并非是对本专利技术技术方案的限定，本领域技术人员在对各实施例进行分析和理解的同时，可结合现有知识对本专利技术提供的技术方案做一系列变形与等效替换，该变形与等效替换而得的新的技术方案亦被本专利技术囊括在内。由于本专利技术无法对实施例进行穷举，因此一些优选的技术特征和优选的技术方案可以进行合理的相互替换或组合，由此而得的新的技术方案亦被囊括在本专利技术之中。为了使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，包括纳米银、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，包括纳米银、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片。


2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，所述纳米银可以替换为硫化汞。


3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，包括以下原料按重量制备而成：纳米银5-10g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。


4.根据权利要求2所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，包括以下原料按重量制备而成：硫化汞2-5g、黄芪10-15g、龙血竭5-10g、阿胶1-5g、冰片1-3g。


5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，还包括透皮吸收促进剂。


6.根据权利要求5所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，所述透皮吸收促进剂选自乙醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、壬代环戊双醚、N-三甲基壳聚糖、油酸树状大分子、6-氨基己酸衍生物、薄荷醇、桉叶、冰片、月桂氮酮中的一种或几种混合。


7.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，其剂型为喷雾剂或雾化药液。


8.一种如权利要求1、3、5-7任一项权利要求所述的治疗糖尿病足的药物组合物制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)：将龙血竭、阿胶溶于75-9...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭方，陈峻崧，刘毅，
申请(专利权)人：江苏美德愈医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32