含有胡萝卜素的油性组合物制造技术

本发明专利技术的课题在于，提供含有对水具有难溶性的β‑胡萝卜素且乳化性优异的油性组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。具体而言，为含有每组合物0.01～3质量％的β‑胡萝卜素，及每组合物5质量％以上的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯的油性组合物。

Oily composition containing carotene

【技术实现步骤摘要】
含有胡萝卜素的油性组合物
本专利技术涉及含有β-胡萝卜素，且β-胡萝卜素的水分散性优异的油性的组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。
技术介绍
β-胡萝卜素在动物的小肠的粘膜中，通过酶β-胡萝卜素-15,15'-单加氧酶分解为维生素A(类视黄醇)的一种即视黄醛，储于肝脏或体脂肪中。β-胡萝卜素作为维生素A的前驱体很重要，近年来更是明确了其具有抗癌作用或抗氧化作用、免疫活化作用等各种生理作用，备受瞩目。此外，还广泛调配于健康食品或营养补充剂等中。由于β-胡萝卜素为不含有氧原子的碳化氢分子，因此为脂溶性，具有不溶于水的性质。因此，β-胡萝卜素，通常作为溶解于食用油而得的含有β-胡萝卜素的油脂，或对上述食用油脂进行加工而得的粉末流通。β-胡萝卜素等，类胡萝卜素的肠道吸收，与油脂或维生素等脂溶性食品成分相比显著较低，从摄取食品到类胡萝卜素由小肠吸收有各种各样的因素影响。类胡萝卜素，疏水性高且常温下为固体物质，因此不能单独溶解或分散于水中。因此，直至由小肠吸收，必须在消化道内通过两亲物质的作用充分溶解，成为可以由小肠上皮细胞吸收的状态。该溶解的过程为肠道吸收的速率控制步骤。即，类胡萝卜素如不在消化道内充分分散就无法被吸收。因此，现有技术中，有各种水分散性良好的类胡萝卜素的提案。专利文献1中，记载有一种类胡萝卜素的乳化性制剂，该制剂作为胶束构成成分，含有类胡萝卜素与选自藏红花酸、降胭脂树素(norbixin)以及他们的单糖苷酯中的至少一种。专利文献2中，作为水分散性类胡萝卜素制剂，记载有含有类胡萝卜素、亲水性保护胶体及水混合性醇的液体制剂。专利文献3中，记载有含有类胡萝卜素、食用硬化油、乳化剂、多元醇及水的水包油型类胡萝卜素制剂。专利文献4中，记载有一种粉末状类胡萝卜素制剂，其为对含有类胡萝卜素、糖类、单酯体的含量为90质量％以上的蔗糖脂肪酸酯及水的分散液进行真空冷冻干燥而得的制剂，其特征在于，该制剂100质量％中，单酯体的含量为90质量％以上的蔗糖脂肪酸酯的含量为22.5～50质量％。此外，记载有该粉末制剂溶解于水中几乎是透明的。专利文献5中，记载有一种类胡萝卜素制剂，该制剂为使用将色价调整至E10％1cm＝2550时，酸价为10以下，丙酮不溶部分的比例显示为5重量％以下的来自天然原料的类胡萝卜素，乳化制备而得。记载有该制剂乳化稳定性优异，且即使用于水系制品，经长期保存也不发生不溶物的析出，为水分散性良好的制剂。专利文献6中，记载有一种含有微粉化类胡萝卜素的水溶性制剂，其中该微粉化类胡萝卜素为通过使类胡萝卜素悬浊于保护胶体水溶液中，将得到的悬浊液用粉碎机粉碎及分散而得。专利文献7中，记载有一种含有类胡萝卜素的组合物，该组合物含有以下物质：含有结晶性类胡萝卜素，该结晶性类胡萝卜素的至少90质量％为非晶体的类胡萝卜素成分、甘油单元的数量为1～6且脂肪酸单元的数量为1～6，至少具有一个甘油单元的羟基的(聚)甘油脂肪酸酯及选自芳香族羧酸类、肉桂酸类及鞣花酸类中的至少一种的酚类抗氧化剂。该组合物稳定地含有非晶体类胡萝卜素。如此近年来，改善对水难溶性的类胡萝卜素的水分散性的研究有所进展，进一步尝试着各种各样为了维持制剂学上的稳定性，或改善生理活性成分向体内的利用率或吸收率的技术。然而，仍未提供出向水中的分散性良好且适合填充于软胶囊制剂的，富含β-胡萝卜素的油性组合物。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开公报第2015/046365号专利文献2：日本特开2013-240337号公报专利文献3：日本特开2008-136432号公报专利文献4：日本特开2007-289064号公报专利文献5：国际公开公报第2002/102902号专利文献6：日本特开2002-187837号公报专利文献7：日本特开2012-184221号公报
技术实现思路
本专利技术的课题在于，提供含有对水具有难溶性的β-胡萝卜素，且水分散性优异的油性组合物，及含有该组合物的软胶囊制剂。本专利技术的主要构成如下所示。(1)一种油性组合物，其特征在于，含有每组合物0.01～3质量％的β-胡萝卜素，及每组合物5质量％以上的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯。(2)根据(1)所述的油性组合物，其特征在于，进一步含有每组合物5～15质量％的甘油山嵛酸酯。(3)根据(1)或(2)所述的油性组合物，其特征在于，进一步含有选自聚甘油硬脂酸酯或聚甘油油酸酯中的一种以上的聚甘油脂肪酸酯。(4)根据(1)～(3)中任一项所述的油性组合物，其特征在于，含有每组合物5～15质量％的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯。(5)根据(1)～(4)中任一项所述的油性组合物，其特征在于，在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯，为选自聚甘油-2月桂酸酯、聚甘油-5月桂酸酯、聚甘油-6月桂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯中的一种以上的物质。(6)根据(1)～(5)中任一项所述的油性组合物，其特征在于，实质上不含有水。(7)一种软胶囊制剂，其特征在于，含有(1)～(6)中任一项所述的油性组合物。根据本专利技术，提供含有对水具有难溶性的β-胡萝卜素，且水分散性高的油性组合物。该油性组合物，尽管实质上不含有水但可迅速分散于水中，且所含β-胡萝卜素与油成分同时分散于水中。其结果是，β-胡萝卜素分散为微粒到达消化道，并于消化道内迅速分散乳化至微细，由消化道吸收。因此，本专利技术的油性组合物，提高口服摄取时的β-胡萝卜素的吸收性。此外，由于β-胡萝卜素的吸收性高，可以降低每次口服摄取时的β-胡萝卜素的量。因此可以实现含有该组合物的软胶囊制剂的小型化。更进一步，由于可实现制剂的小型化，本专利技术的含有β-胡萝卜素的胶囊制剂，即使是吞咽能力低下的高龄者或者儿童也可轻易吞咽。此外，本专利技术的软胶囊剂发挥以下效果：一旦于消化道内破裂，含有β-胡萝卜素的油性组合物分散并被迅速吸收。具体实施方式本专利技术，为含有β-胡萝卜素的油性组合物，为含有β-胡萝卜素的水分散性优异的油性组合物的专利技术。此外，本专利技术为含有上述油性组合物的软胶囊制剂的专利技术。本专利技术的油性组合物，含有对水具有难溶性的生理活性成分β-胡萝卜素，且β-胡萝卜素向水系液体中的分散性优异，稳定性高。关于本专利技术的油性组合物的分散性，用移液管取油性组合物将其2～3滴(约0.2～0.3mL)滴入100mL的水中后搅拌3分钟，将此时的分散粒子的平均粒径为20μm以下的情况评价为组合物具有“满意的分散性”。通过在水中将油相粒子维持在20μm以下的粒子尺寸，溶解于油成分中的β-胡萝卜素，到达消化道，于消化道内迅速被微细乳化而被吸收。表现出水难溶性且油溶性的化合物，通过与这样的油成分同时分散，口本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种油性组合物，其特征在于，含有每组合物0.01～3质量％的β-胡萝卜素，及每组合物5质量％以上的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯。/n

【技术特征摘要】
20181226 JP 2018-2420991.一种油性组合物，其特征在于，含有每组合物0.01～3质量％的β-胡萝卜素，及每组合物5质量％以上的在甘油聚合度为2～10的聚甘油的1个分子上以酯键键合了1个分子的月桂酸的甘油脂肪酸酯。


2.根据权利要求1所述的油性组合物，其特征在于，进一步含有每组合物5～15质量％的甘油山嵛酸酯。


3.根据权利要求1或2所述的油性组合物，其特征在于，进一步含有选自聚甘油硬脂酸酯或聚甘油油酸酯中的一种以上的聚甘油脂肪酸酯。


4.根据权利要求1～3中任一项所述的油...

【专利技术属性】
技术研发人员：远藤幸子，石井爱奈，
申请(专利权)人：株式会社芳珂，
类型：发明
国别省市：日本;JP