本申请公开了一种纤维增强装置，例如可充胀医疗球囊，其包括圆柱形的中心部分。球囊包括沿纵向轴线与圆柱形中心部分连接的第一和第二锥形部分，该纵向轴线从球囊的第一端延伸至球囊的第二端。在一个实施例中，球囊包括至少一个没有沿纵向方向延伸的纤维的区域，使得各纵向纤维沿环绕球囊的周向方向不连续。在另一实施例中，球囊包括交替的不连续和连续的纵向纤维。在还一实施例中，球囊包括不连续的纵向纤维，每隔一个纵向纤维具有沿周向方向对齐的不连续部分。本申请还公开了相关方法。
Inflatable medical balloon with bending point due to fiber interruption
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】由于中断纤维而具有弯曲点的可充胀医疗球囊参引文献本说明书中提到的所有出版文献和专利申请都同样被本文参引，就好像各单独出版文献或专利申请都具体地和单独地参引表示。
本专利技术涉及用于提供血管内治疗的装置，特别是涉及一种具有弯曲点的可充胀医疗球囊，该弯曲点由于存在中断纤维而产生。
技术介绍
基于纤维的装置和可膨胀装置(例如球囊)广泛用于医疗处理过程中。在球囊情况下，它通常在导管的端部上插入，直到球囊到达目标区域。向球囊增加压力将使得该球囊充胀。在一种使用变化形式中，当球囊充胀时，该球囊在身体内部产生空间。球囊可用于心脏瓣膜，包括在球囊主动脉瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI)中。球囊能够用于打开狭窄的主动脉瓣膜。狭窄的瓣膜可以有硬的钙化病变，该钙化病变可能将撕裂或刺破球囊。另外，为了增加安全性和控制，可能希望精确充胀的球囊直径。球囊可以用于使得斑块离开脉管管腔中心朝向脉管壁运动，例如在血管成形术或外周脉管系统手术过程中。在这样的处理过程中，具有球囊尖端的导管置于血管阻塞物中。当球囊充胀时，血管收缩部分扩张，从而改善血液流动。使用了两种基本类型的球囊：一种是高压、低顺应性球囊。另一种是低压、高顺应性球囊。高顺应性医疗球囊通常由聚氨酯、乳胶、硅树脂、PVC、Pebax和其它弹性体构成。当高顺应性球囊中的压力增加时，球囊尺寸膨胀。一旦压力降低，该高顺应性医疗球囊可以返回至它的初始形状或接近它的初始形状。高顺应性医疗球囊能够很容易地在零充胀压力和爆破之间体积膨胀几倍。传统的高顺应性医疗球囊可能由于多种原因而并不适当。高顺应性或高弹性的医疗球囊通常不能达到高压，因为它们的壁具有较低的拉伸强度，且当球囊膨胀时它们的壁变薄。在一些情况下，高顺应性医疗球囊不能提供足够的力来完成处理过程。超过高顺应性医疗球囊的额定压力将产生过高的球囊故障危险，该球囊故障可能导致患者的严重并发症。而且，高顺应性医疗球囊的形状控制也很差。当高顺应性医疗球囊膨胀时，它可能采取的形状主要由患者体内环境的具体情况来控制，而不是临床目标。在某些情况下，这可能与医生所希望的相反。很多医疗处理过程都基于可靠地形成特殊球囊形状。而且，高顺应性医疗球囊经常有较差的抗穿刺和抗撕裂性。低顺应性高压医疗球囊在相对较高压力下基本保持它们的形状。PET(聚对苯二甲酸乙二酯)是用于高压低顺应性球囊的最常用材料。PET通常用于高性能的血管成形术球囊。PET比其它聚合物更坚固，能够模制成各种形状，并能够做得非常薄(例如5μm至50μm(0.0002英寸至0.002英寸))，从而使得这些球囊有低型面。不过，由PET壁制成的球囊较脆弱和容易撕裂。当压靠在身体中的较硬或尖锐的表面(例如狭窄部)上时，PET球囊有较差的抗穿刺性。PET非常硬，因此由PET制成的球囊可能很难打包或折叠成较小直径，并可能有较差的可追踪性(即在穿过曲折血管部署的导丝上滑动和弯曲的能力)。而且，由PET制成的球囊虽然比由均质聚合物制成的大多数其它球囊更坚固，但仍然可能并没有坚固到足以保持足够完成某些医疗处理过程的压力。另外，在较大球囊直径(例如20mm或更大)的情况下，PET球囊对于一些处理过程(例如BAY和TAVI)仍然过度柔顺。尼龙球囊是低顺应性高压球囊的可选材料。不过，这些尼龙球囊通常比PET球囊更脆弱，因此能够承受更小压力。尼龙很容易吸收水，这在某些情况下可能对尼龙的材料性能有不利影响。尼龙与PET相比提高了抗穿刺性，并比PET更柔韧。纤维增强的复合球囊是另一种可选的低顺应性高压医疗球囊。这种纤维增强的复合球囊能够有利地承受高压，提供精确的形状控制，并有较高的抗撕裂和穿刺性。不过，用于纤维增强球囊的制造过程可能很复杂和昂贵，需要施加多个不同的纤维层来实现所希望的支承。通常，这些层中的至少一层包括环绕基部球囊包裹的去卷积织物图形层。织物图形层的这样形成和包裹可能很麻烦、劳动和设备强度高，且耗费时间。而且，根据纤维的定向，纤维增强球囊在破裂时的撕裂图形(有时称为它的“撕破”或“防撕破”特性)可能导致在通过轴来取出球囊时困难增加。因此，需要创造一种纤维增强的装置(例如球囊)，该装置能够快速和容易地制造，具有较低型面，并提高可追踪性，同时仍然保持它承受高压、提供精确形状控制、具有高度控制的撕裂性能的能力。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种纤维增强的可充胀装置，例如医疗球囊，该可充胀装置能够快速和容易地制造，具有较低型面，通过包括由纤维中断部来产生的弯曲点而提高可追踪性，同时仍保持它承受高压、提供精确形状控制和具有高度控制的撕裂性能的能力。总的来说，在一个实施例中，该目的通过提供一种用于执行医疗处理过程的装置来实现，该装置包括可充胀球囊，该球囊包括具有多个纵向纤维的壁。该壁包括沿周向方向环绕可充胀球囊的至少一个区域，该区域完全没有由该多个纵向纤维占据。在一实施例中，该至少一个区域位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上，但也可以位于锥形或圆锥形部分上。可充胀球囊可以包括沿周向方向环绕可充胀球囊的多个区域，这些区域完全没有由该多个纵向纤维占据。该多个区域可以都位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。本专利技术的还一方面涉及一种用于执行医疗处理过程的装置，该装置包括可充胀球囊，该可充胀球囊包括具有多个纵向纤维的壁。该纵向纤维包括：第一组至少两个轴向对齐的第一纤维，该第一纤维产生第一不连续部分；以及第二组至少两个轴向对齐的第二纤维，该第二纤维产生与第一不连续部分周向间隔开的第二不连续部分。至少一个连续纤维设置在第一和第二组纤维附近，例如在轴向对齐的第一纤维和轴向对齐的第二纤维之间。在一个实施例中，第一不连续部分位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。在这个或其它实施例中，第二不连续部分位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。第三纤维可以产生第三不连续部分，该第三不连续部分与第一不连续部分轴向对齐和间隔开。在一个实施例中，第一和第二不连续部分可以沿周向方向对齐。多个连续纤维可以设置在第一和第二组纤维附近(和与它们基本平行)。本专利技术还涉及一种用于执行医疗处理过程的装置，该装置包括可充胀球囊，该可充胀球囊有壁，该壁有沿周向方向并置的至少三个纵向纤维。该至少三个纵向纤维包括具有第一不连续部分的第一纤维、具有第二不连续部分的第二纤维和具有第三不连续部分的第三纤维，其中第一和第三不连续部分沿周向方向对齐，第二不连续部分沿纵向方向与第一和第三不连续部分偏离。该装置还可以选择地包括第四纤维，该第四纤维与第三纤维并置，并有第四不连续部分，该第四不连续部分沿周向方向与第二不连续部分对齐，并沿纵向方向与第一和第三不连续部分偏离。在一些或所有实施例中，多个纵向纤维施加在基部球囊上。该多个纵向纤维可以是无弹性的。球囊还可以包括至少一个周向纤维，该周向纤维可以沿球囊的整个长度在多个纵向纤维上面延伸。外部盖也可以设置为覆盖可充胀球囊。本专利技术还可以认为应用于：(1)一种用于执行医疗处理过程的装置，该装置包括基于纤维的可充胀球囊，该可充胀球囊本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于执行医疗处理过程的装置，包括：/n可充胀球囊，所述可充胀球囊包括具有多个纵向纤维的壁，所述壁包括完全没有由所述多个纵向纤维占据的、沿周向方向环绕所述可充胀球囊的至少一个区域。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于执行医疗处理过程的装置，包括：
可充胀球囊，所述可充胀球囊包括具有多个纵向纤维的壁，所述壁包括完全没有由所述多个纵向纤维占据的、沿周向方向环绕所述可充胀球囊的至少一个区域。
2.根据权利要求1所述的装置，其中：所述至少一个区域位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中：可充胀球囊包括沿周向方向完全没有由所述多个纵向纤维占据的、环绕所述可充胀球囊的多个区域。
4.根据权利要求3所述的装置，其中：所述多个区域位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。
5.一种用于执行医疗处理过程的装置，包括：
可充胀球囊，所述可充胀球囊包括具有多个纵向纤维的壁，所述纵向纤维包括：第一组至少两个轴向对齐的第一纤维，所述第一纤维产生第一不连续部分；第二组至少两个轴向对齐的第二纤维，所述第二纤维产生与第一不连续部分周向间隔开的第二不连续部分；以及至少一个连续纤维，所述连续纤维与第一组和第二组纤维相邻。
6.根据权利要求5所述的装置，其中：第一不连续部分位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。
7.根据权利要求6所述的装置，其中：第二不连续部位于可充胀球囊的大致圆柱形部分上。
8.根据权利要求7所述的装置，还包括：第三纤维，所述第三纤维产生与第一不连续部分轴向对齐和间隔开的第三不连续部分。
9.根据权利要求5-8中任意一项所述的装置，其中：第一不连续部分和第二不连续部分沿周向方向对齐。
10.根据权利要求5-9中任意一项所述的装置，还包括：多个连续纤维，所述多个连续纤维与第一组和第二组纤维相邻。
11.一种用于执行医疗处理过程的装置，包括：
可充胀球囊，所述可充胀球囊包括界定出能够容纳充胀流体的隔腔的壁，所述可充胀球囊具有沿周向方向并置的至少三个纵向纤维，包括具有第一不连续部分的第一纤维、具有第二不连续部分的第二纤维和具有第三不连续部分的第三纤维，其中，第一不连续部分和第三不连续部分沿周向方向对齐，第二不连续部分沿纵向方向与第一不连续部分和第三不连续部分偏离。
12.根据权利要求11所述的装置，还包括：第四纤维，所述第四纤维与第三纤维并置，并具有第四不连续部分，所述第四不连续部分沿周向方向与第二不连续部分对齐，并沿纵向方向与第一不连续部分和第三不连续部分偏离。
13.根据前述任意一项权利要求的装置，其中：多个纵向纤维施加在基部球囊上面。
14.根据前述任意一项权利要求的装置，其中：多个纵向纤维无弹性。
15.根据前述任意一项权利要求的装置，还包括：至少一个周向纤维。
16.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·霍尔，M·布泽，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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