一种注射用粉针剂充氮保护装置制造方法及图纸

一种注射用粉针剂充氮保护装置，包括氮气瓶、除菌过滤器、缓冲罐、预充氮装置、斜充氮装置；其中所述的氮气瓶通过管路与除菌过滤器相连，除菌过滤器通过管路与缓冲罐相连，缓冲罐的出气管路分别与预充氮装置、斜充氮装置相连，预充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，斜充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，药品瓶分装后先完成预充氮，再完成斜充氮，再完成加塞。本装置能够充分地排出药品瓶中的空气，有效降低药品的氧化速度，提高药品质量稳定性，减少氮气用量，降低成本。

A nitrogen filled protective device for injection powder

【技术实现步骤摘要】
一种注射用粉针剂充氮保护装置
本技术涉及医药设备领域，属于一种注射用粉针剂充氮保护装置。
技术介绍
注射用粉针剂药粉由于其特殊的理化性质，在生产和保存过程中易发生氧化变质，降低药粉的药效。为了解决这一问题，通常的做法是在药用西林瓶中充入氮气，降低瓶中的残氧量，以达到延长保存时间的目的。现有气流分装机或螺杆分装机的设计是在药粉装入西林瓶之后在盖上胶塞之前进行充氮，虽然可以有效的降低西林瓶中的氧气含量，但是实际检测发现药品会随着效期的临近产生较大的色级变化，影响药品的内在质量和药品药性。同时，由于所需充入西林瓶中的氮气流速较大，会将瓶内原粉吹出一部分，为了保证药品装量，需要增加原粉投料量，导致生产成本增高。现有技术CN201810082977.0公开了一种气流分装机预充氮装置，其特征在于：包括护轨和在传动机构驱动下沿护轨滑动的用于固定西林瓶的轨道块，沿着轨道块的运动方向依次设置有将西林瓶转移到轨道块上的进瓶机构、将轨道块翻转并恢复的翻转机构和将翻转后的西林瓶进行充氮的充氮机构。但是该设备仅有预充氮部分，仅提供一个充氮的气流方向和气流大小，充氮方法过于单一，调节方式过于简单，不能应对复杂的生产环境，保障生产线上的每一个药品瓶都能完成充分的充氮。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种用于粉针制剂药品灌装的充氮装置，充分地排出瓶中的空气，有效降低药品的氧化速度，提高药品质量稳定性，减少氮气用量，降低成本。本技术解决技术问题的技术方案如下：一种注射用粉针剂充氮保护装置，包括氮气瓶、除菌过滤器、缓冲罐、预充氮装置、斜充氮装置；其中所述的氮气瓶通过管路与除菌过滤器相连，除菌过滤器通过管路与缓冲罐相连，缓冲罐的出气管路分别与预充氮装置、斜充氮装置相连，预充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，斜充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，药品瓶分装后先完成预充氮，再完成斜充氮，再完成加塞。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的除菌过滤器为孔径0.20μm或0.22μm的除菌过滤器。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的缓冲腔有氮气进气管路延长到缓冲罐腔内形成延长部位，延长部位上均匀分布有多个出气小孔；出气管路端均匀分布有多个出气小孔，各小孔通过管路分别与预冲氮装置和斜充氮装置相连。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的缓冲罐罐体中间通过隔片将气流管路分为两室，除菌过滤器通过管路与分流装置相连，经分流装置后分别与缓冲罐两室相连，氮气进气管路延长到缓冲罐腔的两室内，延长部位上均匀分布有多个出气小孔；出气管路端均匀分布有多个出气小孔，各小孔通过管路分别与预冲氮装置和斜充氮装置相连。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的缓冲罐进气管路延长部位上的出气小孔孔径为4-7mm，缓冲罐出气端出气小孔孔径为5-8mm，缓冲罐罐体的长度为15-20cm。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的缓冲罐出气管路端设置有孔径为15-25μm的过滤板，经过滤板过滤后通过出气管路出气。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的注射用粉针剂充氮保护装置还包括分流装置，所述的分流装置上设置了阀门、压力阀和压力表。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的预充氮装置上均匀地分布了一排进气孔和出气孔，进气孔孔径为7-9mm，出气孔口径为4-6mm；预充氮装置进气孔连接到预充氮装置的缓冲腔，腔体上除正对出气口方向外设置有孔径3-4mm的缓冲腔出气小孔，氮气从进气孔进入缓冲腔，再从缓冲腔出气小孔流出，进入预充氮装置缓冲腔外部的腔体结构，随后由预充氮装置的出气孔流出。作为本专利技术的一种优选技术方案，所述的斜冲氮装置上均匀地设置了一排氮气出气管，出气管嘴呈椭圆形，长直径为1-2mm，短直径为5-6mm。作为本专利技术的一种优选技术方案，在螺杆分装机上完成分装的药品瓶，随着轨道进入预充氮装置下方完成预充氮、斜充氮装置下方完成斜充氮、再进入加塞机加塞，成为装量、充氮并加塞完成的药品瓶。本技术为待充氮药粉提供一个高纯度、无菌、常温的氮气，具有如下的优点及有益效果：1、有效降低药瓶中的氧气含量，减少药品效期临近色级的变化，减少随着贮存时间延长而杂质的增长量，达到延长保存时间的目的，提高药品质量稳定性。2、不会导致注射药粉吹出，保证药品装量，减少注射药粉投料量，降低注射药粉的生产成本。3、减少氮气用量，降低氮气耗费成本。附图说明图1是本技术的一种结构示意图1。图2是本技术的另一种结构示意图2。图3是本技术缓冲罐结构示意图。图4是本技术缓冲罐出气口结构意图。图5是本技术预充氮装置结构俯视图。图6是本技术预充氮装置进气口结构示意图。图7是本技术预充氮装置出气口仰视图。图8是本技术预充氮装置缓冲腔有孔处横切图。图9是本技术斜充氮装置结构示意图。图中：1—氮气瓶，2—除菌过滤器，3—分流装置，4—缓冲罐，5—预充氮装置，6—斜充氮装置，7—螺杆分装机，8—加塞机，9—压力阀，10—压力表，11—阀门，12—缓冲罐隔片，13—缓冲罐延长部位，14—延长部位出气孔，15—过滤板，16—缓冲罐出气口，17—预充氮装置进气孔，18—预充氮装置出气孔，19—缓冲腔，20—缓冲腔出气口，21—药品瓶，22—斜充氮装置氮气管，23—固定杆，24—氮气管出气端，25—轨道，26—加塞完成的药品瓶，27—两个除菌过滤器，28—药品瓶盖。具体实施方式下面结合实施例和附图对本技术做进一步详细说明：实施例一：参见附图1所示，注射用粉针剂充氮保护装置包括氮气瓶1、除菌过滤器2、缓冲罐4、预充氮装置5、斜充氮装置6、螺杆分装机7、加塞机8；氮气瓶1通过管路与除菌过滤器2相连，除菌过滤器为孔径0.20μm；除菌过滤器2通过管路与缓冲罐4的两端相连，缓冲罐的出气管路分别与预充氮装置5、斜充氮装置6相连，预充氮装置出气口对准螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，斜充氮装置出气口对准螺杆分装机的轨道上的药品瓶口；螺杆分装机7上完成分装的药品瓶21，随着轨道25进入预充氮装置5下方完成预充氮，再随轨道进入斜充氮装置6的下方完成斜充氮，再进入加塞机下方进行加塞。实施例二：参见附图2、3和4所示，注射用粉针剂充氮保护装置包括氮气瓶1、除菌过滤器2、分流装置3、缓冲罐4、预充氮装置5、斜充氮装置6、螺杆分装机7、加塞机8；氮气瓶1通过管路与除菌过滤器2相连，除菌过滤器为孔径0.22μm；除菌过滤器2通过管路与分流装置3相连，分流装置3上分别设置了压力阀9、和压力表10、阀门11，分流装置3两端通过管路分别与两个除菌过滤器27相连；两个除菌过滤器27通过管路分别与缓冲罐4相连；缓冲罐4罐体中间通过隔片12将气流管路分开，氮气进气管路延长到缓冲罐腔内形成延本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射用粉针剂充氮保护装置，其特征在于，包括氮气瓶、除菌过滤器、缓冲罐、预充氮装置、斜充氮装置；所述的氮气瓶通过管路与除菌过滤器相连，除菌过滤器通过管路与缓冲罐相连，缓冲罐的出气管路分别与预充氮装置、斜充氮装置相连，预充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，斜充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，药品瓶分装后先完成预充氮，再完成斜充氮，再完成加塞。/n

【技术特征摘要】
1.一种注射用粉针剂充氮保护装置，其特征在于，包括氮气瓶、除菌过滤器、缓冲罐、预充氮装置、斜充氮装置；所述的氮气瓶通过管路与除菌过滤器相连，除菌过滤器通过管路与缓冲罐相连，缓冲罐的出气管路分别与预充氮装置、斜充氮装置相连，预充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，斜充氮装置出气口对准气流分装机或螺杆分装机的轨道上的药品瓶口，药品瓶分装后先完成预充氮，再完成斜充氮，再完成加塞。


2.根据权利要求1所述一种注射用粉针剂充氮保护装置，其特征在于所述的除菌过滤器为孔径0.20μm或0.22μm的除菌过滤器。


3.根据权利要求1所述一种注射用粉针剂充氮保护装置，其特征在于氮气进气管路延长到缓冲罐腔内形成延长部位，延长部位上均匀分布有多个出气小孔；出气管路端均匀分布有多个出气小孔，各小孔通过管路分别与预冲氮装置和斜充氮装置相连。


4.根据权利要求1所述一种注射用粉针剂充氮保护装置，其特征在于缓冲罐罐体中间通过隔片将缓冲罐分为两室，除菌过滤器通过管路与分流装置相连，经分流装置后分别与缓冲罐的两室相连，氮气进气管路延长到缓冲罐腔的两室内，延长部位上均匀分布有多个出气小孔；出气管路端均匀分布有多个出气小孔，各小孔通过管路...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱天泽，
申请(专利权)人：深圳信立泰药业股份有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44