EGCG与蛹虫草提取物的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种EGCG与蛹虫草提取物的组合物，其中蛹虫草1000克，EGCG 300克，将蛹虫草的水提取液浓缩至波美度达到25～35°Bé时与EGCG混合，于45℃混合搅拌30min，并置旋转蒸发仪于45℃蒸除水，干燥，粉碎而得到；本发明专利技术通过特定量的蛹虫草与EGCG，创造性的使蛹虫草水提取物的浓缩液在特定的波美度下与EGCG混合，在特定的温度下使EGCG中的羟基和酯基与蛹虫草提取物在共混体状态发生化学键价结合，形成较强的分子间的范德华力，具有良好的药学稳定性；而且EGCG与蛹虫草提取物具有药理协同作用，尤其在抗肿瘤、保护神经系统、保护心脑血管、抗病毒、抗菌、调节免疫、抗自由基损害、抗氧化、抗氧化应激、抗血栓形成、抗动脉硬化以及抗炎等方面，具有良好的药理协同作用。

Composition of EGCG and Cordyceps militaris extract and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
EGCG与蛹虫草提取物的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种健康品组合物，及其制备方法，具体是EGCG与蛹虫草提取物，以及其制备方法和应用。本专利技术所述的健康品组合物，包括但不限于药物、健康营养品、医用食品、保健食品或功能食品、普通食品等。
技术介绍
EGCG，即表没食子儿茶素没食子酸酯，结构式如下，，EGCG是从绿茶中提取、分离得到的一种天然化合物，较易吸潮，是茶多酚中最高效的活性单体成分，具有良好的安全性和广泛的生理活性作用，研究表明，EGCG具有抗肿瘤、保护神经系统、抗血管增生、保护心脑血管、抗病毒、抗菌、调节免疫、抗自由基损害、抗氧化、抗氧化应激、抗血栓形成、抗动脉硬化以及抗炎作用，对于人体健康十分重要。然而，EGCG的稳定性较差，易受到温度、水、pH等因素的影响，尤其在液体环境中存放7天，其水解/降解率达到17%以上，即使在固体状态下，虽然稳定性相对会提高，但是对于温度较敏感，会在热环境下逐步降解，严重影响产品品质和EGCG制剂/产品的开发，对于产品的制备、储存、流通等带来严重不良影响。提高EGCG的稳定性对于EGCG的应用、提高产品质量、保证健康疗效至关重要，也是EGCG的重要研究课题。蛹虫草,又名北冬虫夏草、北虫草等，世界性分布天然资源数量很少；中医认为，蛹虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治病后虚弱、久咳虚弱、劳咳痰血、腰膝酸痛、自汗盗汗、调节免疫等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。尤其重要的是，蛹虫草对于抗肿瘤、抗病毒、抗炎、调节免疫、机体保健具有良好的功效。虫草素、虫草多糖是蛹虫草主要功效成分，虫草素即3-脱氧腺苷(3-deoxyadenosine)，为含氮配糖体的核酸衍生物，对多种疾病都有潜在的治疗作用；虫草素和虫草多糖都是水溶性的，然而，不利的是，蛹虫草中功效成分的稳定性较差，不利于产品的制备、保存和市场流通，并严重影响产品的质量稳定。蛹虫草是天然的化合物宝库，CGCG是天然的单体化合物而且稳定性差，研究表明，蛹虫草的水提取物与EGCG具有优异的的药理协同作用；然而不利的是，蛹虫草的水提取物的各种化合物的存在对其功效成分的稳定性相互之间有不良影响影响。本专利技术的目的是提供一种蛹虫草提取物与EGCG的稳定型组合物，它不仅满足了蛹虫草的水提取物与EGCG具有良好的药理协同作用，而且组合物的稳定性良好，确保了产品的品质与质量。
技术实现思路
本专利技术提供了一种EGCG与蛹虫草提取物的组合物，具体的技术方案如下：配料：蛹虫草1000克，EGCG300克；制备方法：取处方量的蛹虫草，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～15倍重量份的水，搅拌、加热至80℃～100℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用10～15倍重量份的90℃～100℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，进一步将滤液浓缩，使浓缩液的波美度达到25～35°Bé；将蛹虫草浓缩液和处方量的EGCG混合，于45℃混合搅拌30min，并置于旋转蒸发仪中，于45℃蒸除水，干燥，粉碎即可。本专利技术提供的EGCG与蛹虫草提取物的组合物，是EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体，是将特定量的蛹虫草与EGCG，创造性的使蛹虫草水提取物的浓缩液在特定的波美度的浓度下与EGCG在特定的温度下混合、分散，该特定的波美度的浓度是蛹虫草提取物与水的共混体，能够使EGCG中的羟基和酯基与蛹虫草提取物在共混体发生化学键价结合，最终形成稳定良好的EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体。本专利技术EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体组合物，具有以下两方面的优点：1、提高了EGCG的稳定性：本专利技术上述的组成和制备方法能将EGCG与蛹虫草提取物在液态的共混体中均匀分散,经干燥所得到的固体分散体,是高度分散的固体粉末或颗粒。EGCG是多羟基物质,在共混分散的状态下,使EGCG中的羟基和酯基与蛹虫草提取物在共混体状态发生化学键价结合，形成较强的分子间的范德华力，从而提高了EGCG的稳定性，具有良好的药学稳定性。2、固体分散体中没有其它辅料，只有蛹虫草提取物与EGCG两种组分相互混和的固体分散体，有效成分的含量和效价未改变，而且两者具有药理协同作用；尤其在抗肿瘤、保护神经系统、抗血管增生、保护心脑血管、抗病毒、抗菌、调节免疫、抗自由基损害、抗氧化、抗氧化应激、抗血栓形成、抗动脉硬化以及抗炎作用方面，具有良好的药理协同作用。进一步的，本专利技术还提供了EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体在制备不同剂型的制剂组合物中的应用。本专利技术提供可以通过任意合适的途径给药本专利技术所述的EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体,但通常通过口服途径。为了进行这类应用，EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体可以通过添加适宜的药用载体制备为药剂学上可接受的任何药物剂型,不过,该组合物的确切形式自然取决于给药形式。使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的，复方制剂是指将EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体作为药物活性成份而制成单独的制剂，可以是药剂学上能够接受的任何药物剂型，优选口服制剂，例如颗粒剂、粉剂、干混悬剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，等等；也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型,例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等。特别地,按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂(包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片)、胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)。通常可以以EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体形式给予药物组合的活性组分，但优选以药用组合物形式给予。本专利技术药用组合物包含EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体，以及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂的本专利技术的药物组合。这些载体必须是可接受的，即可与配方的其它组分相容，并对其接受者无毒；使用相应的、不同的药用载体和制备工艺，可以将本专利技术药物组合物制成不同的药物剂型。本领域内的技术人员可以理解到的是，这些药用载体是为了便于生产加工成各种剂型、确保药物的安全、有效与稳定等因素，以及根据不同的药物剂型和药物自身的理化性质来选用的。药用载体的选择使用是本专利
内的技术人员熟知和显而易见的。应当理解，对于口服剂，按照本领域熟知的方法，通常根据不同的药剂来选用或组合使用的药用载体，可选择性的包括赋形剂或稀释剂，例如低聚果糖、微晶纤维素、甘露醇、植脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种EGCG与蛹虫草提取物的组合物，其特征在于：/n配料：蛹虫草1000克，EGCG 300克；/n制备方法：取处方量的蛹虫草，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～15倍重量份的水，搅拌、加热至80℃～100℃浸提15～30min，过滤得滤液，滤渣再用10～15倍重量份的90℃～100℃热水浸提10～15min, 过滤得滤液,合并收集两次滤液，进一步将滤液浓缩，使浓缩液的波美度达到25～35°Bé；/n将蛹虫草浓缩液和处方量的EGCG混合，于45℃混合搅拌30min，并置于旋转蒸发仪中，于45℃蒸除水，干燥，粉碎即可。/n

【技术特征摘要】
1.一种EGCG与蛹虫草提取物的组合物，其特征在于：
配料：蛹虫草1000克，EGCG300克；
制备方法：取处方量的蛹虫草，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～15倍重量份的水，搅拌、加热至80℃～100℃浸提15～30min，过滤得滤液，滤渣再用10～15倍重量份的90℃～100℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，进一步将滤液浓缩，使浓缩液的波美度达到25～35°Bé；
将蛹虫草浓缩液和处方量的EGCG混合，于45℃混合搅拌30min，并置于旋转蒸发仪中，于45℃蒸除水，干燥，粉碎即可。


2.一种EGCG与蛹虫草提取物的固体分散体，其特征在于：
配料：蛹虫草1000克，EGCG300克；
制备方法：取处方量的蛹虫草，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入15倍重量份的水，搅拌、加热至95℃浸提20min，过滤得滤液,滤渣再用10倍重量份的100℃热水浸提15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，进一步将滤液浓缩，使浓缩液的波美度达到30°Bé；
将蛹虫草浓缩液...

【专利技术属性】
技术研发人员：张耿元，张碧婷，唐湘成，
申请(专利权)人：福州乾正药业有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35