过滤器模块和用于检测微生物的方法技术

本发明专利技术涉及一种过滤器模块(10)，包括壳体(12)，该壳体通过膜式过滤器(14)细分成入口室(16)和出口室(18)，该入口室连接到刚性地布置在所述壳体(12)上的入口连接件(22)，并且该出口室具有滤液出口(20)。本发明专利技术的特征在于，所述入口连接件(22)具有两个连接(26、28)，即第一连接(26)和第二连接(28)，这两个连接通过三通阀(24)而选择性地能够流体连接到所述入口室(16)，该三通阀集成到所述入口连接件(22)中，并且所述三通阀包括连接到所述第一连接(26)的第一入口、连接到所述第二连接(28)的第二入口以及连接到所述入口室(16)的出口。该第一连接(26)被设计成适配器，该适配器允许联接培养基瓶(30)，从而实现与所述三通阀(24)的所述第一入口进行向外密封的重力驱动的流体交换。本发明专利技术还涉及一种使用这种过滤器模块(10)来检测微生物的方法。

Filter modules and methods for microbial detection

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】过滤器模块和用于检测微生物的方法
本专利技术涉及一种过滤器模块，该过滤器模块包括壳体，该壳体由膜式过滤器细分成入口室和出口室，该入口室连接到刚性地布置在壳体上的入口连接件，该出口室具有滤液出口(filtrateoutlet)。此外，本专利技术涉及一种使用这种过滤器模块来检测测试液体中的微生物的方法。现有技术从US4,036,698中已知通用(generic)的过滤器模块和检测方法。在许多领域中(例如在食品、制药以及生物技术工业中)，所使用或生产的液体的无菌性至关重要。为了检测这种液体中可能包含的微生物，需要相应地付出很大的努力。为此目的，长期以来已经建立了以下方法：将待测试的液体(这里称为测试液体)泵送通过膜式过滤器，该膜式过滤器的特性(特别是其孔径)被构造成使得所讨论的微生物无法穿过，并且当液体流动通过该膜式过滤器时，这些微生物沉积在所述膜式过滤器的表面上。在已经将测试液体的代表性部分进行过滤，从而使得可能包含的微生物的代表性部分已经积聚在过滤器上之后，该过滤器用合适的培养基润湿并且在促生长条件下孵育(incubated)。在这种情形中，可能已经积聚在过滤器表面上的微生物繁殖到如下这样的程度，在这一程度下，能够利用合适的检测装置来检测这些微生物。如果遵循标准化的工艺步骤，则由此可以获得高度可重复的可比结果。为了避免以下易受污染的过程，即，过滤器从过滤器模块的移除以及从过滤器模块到孵育容器中的转移，构成通用类型的前述文献提出了将过滤器模块既用做过滤器支架又用做孵育容器的双重用途。该已知的过滤器模块的壳体在其入口室的区域中具有用于液体的入口连接件和设置有无菌过滤器的排放连接件(ventingconnectingpiece)。在将壳体细分的膜式过滤器的另一侧上的壳体出口室中，设置有滤液出口，该滤液出口形成为出口连接件。在第一步骤中，将测试液体经由管连接部通过入口连接件而泵送到入口室中，通过膜式过滤器而泵送到出口室中，并且通过出口连接件而泵送到收集容器中。然后，也就是说在此之后或在一个或多个可选的中间的清洁和/或冲洗步骤之后，将出口连接件封闭。消除与入口连接件连接的管连接部并且更换为与培养基瓶连接的管连接部。将真空泵连接到排放连接件。然后，通过所述真空泵，将培养基从培养基瓶抽吸到入口室中，使得该膜式过滤器由培养基润湿。在已经将管和泵连接装置脱去之后，将入口连接件和排放连接件封闭，并且接下来进行孵育步骤，在该孵育步骤中，入口室用作孵育容器。通过透明壳体壁以颜色和/或浊度测量的形式检查孵育结果。所引用的文献建议：在孵育步骤之前，利用两个过滤器模块以并行的方式执行过滤，这两个过滤器模块的入口室填充有不同的培养基，特别是针对好氧微生物和厌氧微生物的培养基。从US2017/0002395A1中已知类似的原理，但是，在该文献中，该过滤器模块设置有旋转机构，通过该旋转机构，能够更快速且容易地破坏与入口连接件连接的管连接部，并且能够将入口连接件封闭。除了与管连接部中的变化相关联的复杂且易于出错且易于污染的处理以外，所提及的系统的缺点还在于，需要较长的孵育时间(通常是数天)，直至形成能够以上述方式进行测量的反应物。从US2012/0238007A1中已知具有集成的微生物活性传感器的孵育容器。在市场上，所述类型的容器以无菌的方式封闭，并且仅部分可用于填充培养基，该培养基与待具体检测的微生物相匹配。待检查是否存在微生物的测试液体通过隔膜封盖被注射到培养基瓶中，该培养基瓶然后用作孵育容器。微生物的活性导致所集成的传感器的外部可检测特性发生变化，例如导致颜色变化。然而，所述方法要求测试液体中微生物的含量相对较高，使用该方法仅能够测试测试液体的较小体积。这种方法不适合用于检测名义上无菌的测试液体中的极低污染物或者不适合用于测试较大体积。专利技术目的本专利技术的目的是进一步研制通用的过滤器模块和通用的检测方法，从而得到简化并且较不易于出错和污染的处理。
技术实现思路
所述目的结合权利要求1的前序部分的特征来实现，其中入口连接件具有两个连接器(具体是第一连接器和第二连接器)，这两个连接器能够通过三通阀选择性地流体连接到入口室，该三通阀集成到入口连接件中并且包括第一入口(entry)、第二入口以及出口(exit)，该第一入口连接到第一连接器，该第二入口连接到第二连接器，并且该出口连接到入口室，其中该第一连接器被设计成适配器，该适配器用于在外面密封联接培养基瓶，这种联接允许与三通阀的第一入口进行重力驱动的液体交换。该目的进一步通过用于检测测试液体中的微生物的方法来实现，该方法包括如下步骤：a)提供所述类型的过滤器模块，其中仅该过滤器模块的第二连接器通过三通阀的相应的切换位置而被连接到入口室，b)通过适配器联接在培养基瓶上，其中该培养基瓶容纳有培养基和集成的微生物活性传感器，c)将第二连接器连接到测试液体储存器，d)将测试液体从测试液体储存器泵送通过过滤器模块，e)切换三通阀，使得仅该三通阀的第一连接器被连接到入口室，f)将过滤器模块和所联接上的(coupled-on)培养基瓶定向，使得膜式过滤器和微生物活性传感器两者均由培养基润湿，g)监测微生物活性传感器。优选实施例是从属专利权利要求的主题。本专利技术采用这样的基本已知构思：即，过滤器模块的入口室作为这种过滤器模块以及作为孵育容器的双重用途。以此为出发点，通过提供集成到过滤器模块中，特别是集成到该过滤器模块的入口连接件中的阀单元，本专利技术首先简化了一方面与测试液体储存器而另一方面与培养基储存器连接的管连接部的必要变化。这样，关于插上管连接部的手动转换变得多余，并且通过三通阀的能够易于自动切换的过程所替代，该三通阀将入口室与测试液体储存器(经由第二连接器)的连接切换为该入口室与培养基瓶(经由第一连接器)的连接。表述“三通阀”在这里应被广义地理解，并且仅意味着所述阀具有至少三个端口(第一入口、第二入口、出口)。这些端口须能够在至少前述两个位置下彼此连接，也就是说使得这些端口至少分别能够单独地流体连接到入口室。优选地是，使用3/2通阀，该3/2通阀具有恰好三个端口以及恰好两个切换位置。然而，如果在个别情形中需要更复杂的阀(例如，由于须使用来自多个来源的测试液体)，则这在本专利技术的范围内自然也是可能的。在这一方面，在本专利技术的一个改进方案中，可以规定例如，这些连接器此外还能够经由不同的流路共同地流体连接到入口室。换言之，在本专利技术的这种改进方案中，实现了附加的切换位置，在该附加的切换位置中，第一连接器经由第一流路连接到入口室，并且在该附加的切换位置中，第二连接器经由第二流路连接到入口室，该第二流路不同于第一流路。在阀作为滑动阀的优选构造情形中，这种切换位置可以被构造成例如阀位置的附加滑动位置。替代性地是，也可能提供阀位置的特定旋转位置。根据本专利技术的装置的所提及的改进方案允许根据本专利技术的方法的特别有利的改进方案。在这一情形中，在前述步骤d和e之间，提供以下附加的步骤：aa)切换三通阀，使得该三通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种过滤器模块(10)，所述过滤器模块包括壳体(12)，所述壳体由膜式过滤器(14)细分成入口室(16)和出口室(18)，所述入口室被连接到刚性地布置在所述壳体(12)上的入口连接件(22)，并且所述出口室具有滤液出口(20)，/n其特征在于，/n所述入口连接件(22)具有两个连接器(26、28)，具体是第一连接器(26)和第二连接器(28)，所述两个连接器能够通过三通阀(24)而选择性地流体连接到所述入口室(16)，所述三通阀被集成到所述入口连接件(22)中并且包括第一入口、第二入口以及出口，所述第一入口被连接到所述第一连接器(26)，所述第二入口被连接到所述第二连接器(28)，并且所述出口被连接到所述入口室(16)，/n其中所述第一连接器(26)被设计成适配器，所述适配器用于在外部密封联接培养基瓶(30)，所述联接允许与所述三通阀(24)的所述第一入口进行重力驱动的液体交换。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171106 DE 102017125881.71.一种过滤器模块(10)，所述过滤器模块包括壳体(12)，所述壳体由膜式过滤器(14)细分成入口室(16)和出口室(18)，所述入口室被连接到刚性地布置在所述壳体(12)上的入口连接件(22)，并且所述出口室具有滤液出口(20)，
其特征在于，
所述入口连接件(22)具有两个连接器(26、28)，具体是第一连接器(26)和第二连接器(28)，所述两个连接器能够通过三通阀(24)而选择性地流体连接到所述入口室(16)，所述三通阀被集成到所述入口连接件(22)中并且包括第一入口、第二入口以及出口，所述第一入口被连接到所述第一连接器(26)，所述第二入口被连接到所述第二连接器(28)，并且所述出口被连接到所述入口室(16)，
其中所述第一连接器(26)被设计成适配器，所述适配器用于在外部密封联接培养基瓶(30)，所述联接允许与所述三通阀(24)的所述第一入口进行重力驱动的液体交换。


2.根据权利要求1所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述连接器(26、28)分别能够单独地流体连接到所述入口室(16)。


3.根据权利要求2所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述连接器(26、28)能够经由不同的流路共同地流体连接到所述入口室(16)。


4.根据前述权利要求中的一项所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述适配器具有中心套管(264)和套环(262)，所述套环围绕所述中心套管同轴地接合。


5.根据权利要求4所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述套环(262)被细分成至少两个套环区段(262a、262b、262c)，所述至少两个套环区段在周向方向上彼此相邻，并且能够分别围绕一条切向枢转轴线相对于彼此弹性地枢转。


6.根据权利要求5所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述套环(262)具有径向向内伸出的止动突出部(263)。


7.根据权利要求4所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述套环(262)具有内螺纹。


8.根据前述权利要求中的一项所述的过滤器模块(10)，
其特征在于，
所述三通阀(24)被设计成滑动阀。

【专利技术属性】
技术研发人员：卡尔·普夫兰茨，罗兰·里奇，塞巴斯蒂安·皮卢尔，
申请(专利权)人：赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE