血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用，涉及医药领域。所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄30‑50份、熟大黄15‑20份、地榆30‑50份、三七15‑20份、海螵鞘20‑40份、茜草20‑40份和蒲黄(炒)20‑40份。本发明专利技术在血平制剂的制备过程中采用混合溶剂进行浸提并结合使用表面活性剂的方法对药物进行处理，明显提高了药物有效成分的释放，节约了提取时间，从根源上解决了中药有效成分提取量低的技术弊端，在减少中药总体用量的基础上，提高了子宫肌瘤病症的治疗效果。

Application of Xueping preparation in the preparation of drugs for the treatment of hysteromyoma

【技术实现步骤摘要】
血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用
本专利技术涉及医药领域，具体来说，涉及血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
技术介绍
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切,简称子宫肌瘤。子宫肌瘤的具体原因目前尚不十分明确，但研究表明，激素分泌过于旺盛，是导致子宫肌瘤的最普遍原因。中医认为子宫肌瘤的发病与七情所伤密切相关；如经期或产后外感风寒，或内伤生冷或郁怒伤肝造成正气内损、脏腑失和，日久而成“癞瘕”。治疗上应该本着治病求本的原则，以达到使身体从根本上康复的目的，而不是采取盲目的治疗方法。这样不仅延误病情，而且会错过治疗的最佳时机。子宫肌瘤临床上常见的症状有：(1)子宫出血为子宫肌瘤最主要的症状，出现于半数以上的患者。其中以周期性出血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。(2)腹部包块及压迫症状肌瘤逐渐生长，当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫大小或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时，常能在腹部扪到包块，清晨膀胱充盈时更为明显。(3)疼痛一般情况下子宫肌瘤不引起疼痛，但不少患者可诉有下腹坠胀感、腰背酸痛。(4)白带增多子宫腔增大，子宫内膜腺体增多，加之盆腔充血，可使白带增加。(5)不孕与流产有些子宫肌瘤患者伴不孕或易发生流产，对受孕及妊娠结局的影响可能与肌瘤的生长部位、大小及数目有关。(6)贫血由于长期月经过多或不规则阴道流血可引起失血性贫血，较严重的贫血多见于黏膜下肌瘤患者。(7)其他极少数子宫肌瘤患者可产生红细胞增多症，低血糖，一般认为与肿瘤产生激素有关。对于子宫肌瘤的治疗目前主要分为药物治疗和手术治疗。子宫肌瘤的手术主要指子宫切除术、子宫肌瘤剔除术，切除术一般适用于子宫＞3个月妊娠子宫大小、肌瘤虽不大但症状明显，或肌瘤增长快不能排除恶性者,而剔除术主要是适用于35岁以下，对于药物治疗，目前研发了一些用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，用于治疗子宫肌瘤。例如，中国专利申请201410034910.1中公开了一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法，该专利技术药物有效成分的原料组成为廊茵、过坛龙、赤楠、龙胆草、地菍、矮杨梅、白垩、紫泡、针砂、莱菔子、金樱子、禾虫、胡黄连、麦斛、马蹄根和红棉；该专利技术药物具有活血化瘀、散结止痛、疏肝理气之功效，可在短时间内改善增生子宫内膜的血液循环，使肌层的单纯性肥大逐渐消失，增生结缔组织逐渐变软，可从根本上使肌瘤软化、缩小，最终完全吸收和消失，从而达到彻底康复治疗的目的，疗效短见效快，无毒副作用的特点，但是该药物中含有的中药组分较多，药物成分之间相互作用会对药效产生一定程度的影响。治疗效果的好坏不仅与药物成分本身有关，与药物中有效成分的提取也有重大关系，将药物中有效成分充分提取，不仅可以减少中药组分的使用量，还可以更好的达到治疗效果，提高药效。例如，中国专利申请201310485930.6中公开了一种治疗崩漏的药物组合物的制备方法，所述药物组合物包括下列重量份的药材：三七3～8、熟大黄3～8、地黄10～15、地榆10～15、茜草8～12、海螵鞘8～12、炒蒲黄8～12。该方法利用反渗透膜对药材提取液进行浓缩，同时以超声耦合增强膜分离效果。本专利技术所述方法极大地提高了浓缩效率、减少能耗、缩短工作时间,延长了反渗透膜的寿命；同时显著提高所述药物组合物的疗效，但是该专利技术利用反渗透膜对药液在进行浓缩，其主要目的是为了提高有效成分的损失，并没有在源头上提高药物有效成分的提取。因此，根据现有技术的报道，现在医学在不断的尝试各种治疗子宫肌瘤的治疗方法，从而减轻或缓解子宫肌瘤的相关症状。本专利技术在血平制剂的制备过程中使用混合溶剂进行浸提并结合使用表面活性剂的方法对药物进行处理，明显提高了药物有效成分的释放，节约了提取时间，从根源上解决了中药有效成分提取量低的技术弊端，在减少中药总体用量的基础上，提高了子宫肌瘤病症的治疗效果。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的问题，本专利技术的目的在于提供血平制剂在治疗子宫肌瘤方面的新应用。本专利技术发现了血平制剂在子宫肌瘤细胞增殖的抑制作用和治疗子宫肌瘤的等方面的应用。本专利技术提供了血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄30-50份、熟大黄15-20份、地榆30-50份、三七15-20份、海螵鞘20-40份、茜草20-40份和蒲黄(炒)20-40份。优选地，所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄35-48份、熟大黄16-19份、地榆35-48份、三七16-19份、海螵鞘25-35份、茜草25-35份和蒲黄(炒)25-35份。再优选地，所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄40-45份、熟大黄18-19份、地榆39-45份、三七18-19份、海螵鞘28-32份、茜草28-32份和蒲黄(炒)28-32份。进一步优选地，所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄45份、熟大黄18份、地榆45份、三七18份、海螵鞘30份、茜草30份和蒲黄(炒)30份。本专利技术还提供了一种上述血平制剂的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：(1)取1/2配方含量的三七粉碎，得到三七细粉，备用；(2)将剩余含量的三七和配方用量的熟大黄分别粉碎，得到三七粗粉和熟大黄粗粉，备用；(3)将步骤(2)中得到的三七粗粉和熟大黄粗粉与配方用量的地黄、地榆、海螵鞘、茜草和蒲黄(炒)混合后加入水浸泡，超声，然后加溶剂A浸泡，过滤后得到滤渣1和滤液1，备用；(4)将步骤(3)中得到的滤渣1加水溶解进行酶解处理，灭菌过滤，得到滤渣2和滤液2，备用；(5)将滤液1和滤液2混合经大孔树脂吸附柱吸附，水洗去杂质，再用乙醇洗脱，洗脱液合并后减压浓缩得清膏A，然后向清膏A中加入乙醇，搅匀后冷藏，取上清液减压浓缩回收乙醇，得到清膏B；(6)将步骤(5)中得到的清膏B与步骤(1)中得到的三七细粉混匀后干燥，然后粉碎，加入淀粉混匀，制粒，干燥后加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。上述步骤(3)中所述的溶剂A为正丁醇、乙酸乙酯和石油醚的混合溶液，所述的正丁醇、乙酸乙酯和石油醚的体积比为5-10：1-5：1-5；优选为6-9：2-4：2-4；再优选为7-8：3：3；进一步优选为8：3：3。所述的溶剂A的加入量为药物的体积质量比为50-60:10(mL/g)。上述步骤(3)中所述的加水浸泡过程中还加入了表面活性剂，所述的表面活性剂为月桂酰基谷氨酸钠、月桂醇硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、木质素磺酸钠和脂肪出聚氧乙烯醚硫酸铵中的一种或几种；优选地，所述的表面活性剂为月桂酰基谷氨酸钠、月桂醇硫酸钠、木质素磺酸钠和脂肪出聚氧乙烯醚硫酸铵中的一种或几种；再优选地，所述的表面活性剂为质量比2-4：1的月桂酰基谷氨酸钠和木质素磺酸钠本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.血平制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄30-50份、熟大黄15-20份、地榆30-50份、三七15-20份、海螵鞘20-40份、茜草20-40份和蒲黄(炒)20-40份。


3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述的血平制剂包括以下重量份的组分：地黄45份、熟大黄18份、地榆45份、三七18份、海螵鞘30份、茜草30份和蒲黄(炒)30份。


4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的血平制剂的制备方法包括以下步骤：
(1)取1/2配方含量的三七粉碎，得到三七细粉，备用；
(2)将剩余含量的三七和配方用量的熟大黄分别粉碎，得到三七粗粉和熟大黄粗粉，备用；
(3)将步骤(2)中得到的三七粗粉和熟大黄粗粉与配方用量的地黄、地榆、海螵鞘、茜草和蒲黄(炒)混合后加入水浸泡，超声，然后加溶剂A浸泡，过滤后得到滤渣1和滤液1，备用；
(4)将步骤(3)中得到的滤渣1加水溶解进行酶解处理，灭菌过滤，得到滤渣2和滤液2，备用；
(5)将滤液1和滤液2混合经大孔树脂吸附柱吸附，水洗去杂质，再用乙醇洗脱，洗脱液合并后减压浓缩得清膏A，然后向清膏A中加入乙醇，搅匀后冷...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈梁，李小锋，周朝忠，张金良，毛金娣，胡吉忠，刘九平，刘胜，
申请(专利权)人：江西普正制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36