提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术属于中医药技术领域，具体涉及一种提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用。本申请的中药组合物以中医经典方“五子衍宗丸”为基础，针对中年女性阴精亏损的生理和病理特点，用枸杞子、女贞子、五味子、桑椹子、莵丝子等籽类药物为君，以形补形，养精填精；辅以地黄、黄精、白芍、当归等养阴血、清虚热，以加强滋阴补血，养精填精功力为臣；佐以淮山、大枣、陈皮等药物以健脾益气行气；淫羊藿、菟丝子等以阳中求阴；以丹参、鸡血藤、云苓、车前子等以活血养血、健脾渗湿为使。全方通过改善全身包括盆腔的内环境、调整卵巢和卵巢轴的功能，立足于填精养卵以治本，以提高卵子质量和数量。

Traditional Chinese medicine composition for improving the quality and quantity of oocytes and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用
本专利技术属于中医药
，具体涉及一种提高卵细胞质量和数量的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
卵巢储备功能反映卵巢皮质区卵泡生长发育形成可授精卵母细胞的能力，指的是卵巢内存留卵泡的数量和质量，反映了生育潜能，是女性生育力的重要标志。卵巢储备功能减退(diminishedovarianreserve，DOR)是指卵巢内卵母细胞的数量减少和(或)质量下降，同时伴有抗苗勒管激素(anti-Müllerianhormone，AMH)水平降低、窦卵泡数(antralfolliclecount，AFC)减少、FSH水平升高。患者生育力降低，但不强调年龄、病因和月经状态。该卵巢储备功能的高低可以直接影响患者的妊娠率和辅助生殖技术的妊娠结局。近年来随着社会的发展，生活环境的改变和工作节奏的加快，DOR的发病率有逐年上升的趋势，已经严重影响到了女性的生殖健康和生活质量，其发病因素复杂、尚未明确，且病情不易改变。因此，及时有效地干预DOR，将有助于预防其进一步发展。目前国际上对DOR的诊断尚未设立标准，国内外的一些研究认为AMH＜1.1ng/ml，AFC＜5个，FSH＞10IU/L，E2＞80pg/ml，患者生育力降低是主要的临床表现。虽然DOR不强调病因，但与衰老、遗传因素、医源性因素、免疫因素、以及不良生活习惯和饮食失衡有关。DOR可能是早发性卵巢功能不全(PrimaryOvarianinsufficiencyPOI)的隐匿阶段。西医对DOR所致不孕的治疗多应用激素、激素抑制剂或拮抗剂等调节卵巢轴以促排卵，并多结合辅助生殖技术来提高妊娠率，改善妊娠结局。但是，目前为止尚未有针对卵巢储备功能减退(DOR)以导致的卵子质量和数量下降、适应范围明确、副作用少的药物。中医认为DOR导致不孕的主要病机是多种原因所致的肾精亏损。专利技术者认为肾主生殖，肾藏精。肾精亏损随着年龄的增长而日渐严重而表现为“阴虚内热”、“阴虚火旺”、“阴损及阳”、“阴阳俱虚”。阴虚是卵子质量与数量的下降到一定阶段，造成内分泌平衡失调引起的外在表现，与年龄和体质关系密切。由此建立了女性以肾为本，以阴为用，由阴及阳的中医生殖理论。本专利技术药物根据中年女性的中医生理病理特点，以治病求本的原则，选择具有养阴作用同时又具现代抗衰老为主体的中药组成新的组合物，通过对在海外上千例反复失败的试管婴儿患者进行全周期临床观察，从而筛选出的一个针对卵子质量和数量的有效药物。
技术实现思路
针对上述情况，专利技术人针对提高卵子质量和数量的中药组合进行了进一步的研究，并获得一种新颖的，效果良好的中药组合物。本专利技术公开提供的中药组合物能够改善女性“肾精亏损”的状态，通过改善全身包括盆腔的内环境、调整卵巢和卵巢轴的功能，立足于填精养卵以治本，以提高卵子质量和数量，提高受孕几率。为实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：提高卵细胞质量和数量的中药组合物，所述中药组合物由下列原料药材组成：女贞子、枸杞子、桑椹子、五味子、菟丝子、白芍、黄精、地黄、淮山、大枣、当归、丹参、鸡血藤、云苓、车前子、陈皮、淫羊霍。进一步的，中药组合物由下列重量份配比的原料药材制成：女贞子5-50份、枸杞子5-50份、桑椹子5-50份、五味子5-50份、菟丝子0-50份、白芍5-50份、黄精5-50份、地黄5-50份、淮山5-50份、大枣5-50份、当归5-50份、丹参5-50份、鸡血藤5-50份、云苓5-50份、车前子5-50份、陈皮5-30份、淫羊霍0-50份。进一步的，中药组合物由下列重量份配比的原料药材制成：女贞子10-20份、枸杞子10-20份、桑椹子10-20份、五味子10-20份、菟丝子0-20份、白芍10-20份、黄精10-20份、地黄10-20份、淮山10-20份、大枣10-20份、当归10-20份、丹参10-20份、鸡血藤10-20份、云苓10-20份、车前子10-20份、陈皮5-15份、淫羊霍0-10份。进一步的，中药组合物为颗粒剂、口服液、胶囊剂、浸膏剂、丹剂、丸剂、散剂、片剂中的一种或多种提高卵细胞质量和数量的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S1：将原料药材按重量比例分别置于各自容器中，加入清水泡浸1-5小时，然后清洗干净，切碎，混合；S2：将S1中混合后的原料药材用热水浸提后进行过滤，沉淀15-24小时，得到上清液；S3：将步骤S2中的上清液浓缩成相对密度为1.2-1.4的浸膏；S4：将步骤S3中的浸膏与糊精混合，并加入乙醇，静置，过滤，得到浸膏和糊精的混合物；S5：将步骤S4中的浸膏和糊精的混合物进行真空干燥，接着将干燥后浸膏和糊精的混合物压缩粉碎，过筛，得到颗粒状的中药组合物。进一步的，步骤S2中热水浸提的温度为70-100℃。进一步的，步骤S2中用热水浸提至少两次，每次浸提的水量为中药组合物重量的4-6倍，浸提时间为2-4小时。进一步的，步骤S4中浸膏与糊精的重量比为1:1-2。进一步的，制备方法还包括进一步将所述的中药组合物与药学上可接受的载体制备成药学上可接受的剂型，所述剂型包括颗粒剂、口服液、胶囊剂、浸膏剂、丹剂、丸剂、散剂、片剂中的一种或多种。提高卵细胞质量和数量的中药组合物的应用，利用上述的中药组合物用于治疗非炎症性的不孕不育症。本专利技术以中医经典方“五子衍宗丸”为基础，针对中年女性阴精亏损的生理和病理特点，用枸杞子、女贞子、五味子、桑椹子、莵丝子等籽类药物为君，以形补形，养精填精；辅以地黄、黄精、白芍、当归等养阴血、清虚热，以加强滋阴补血，养精填精功力为臣；佐以淮山、大枣、陈皮等药物以健脾益气行气；淫羊藿、菟丝子等以阳中求阴；以丹参、鸡血藤、云苓、车前子等以活血养血、健脾渗湿为使。全方通过改善全身包括盆腔的内环境、调整卵巢和卵巢轴的功能，立足于填精养卵以治本，以提高卵子质量和数量，同时该中药组合物以食品类有机中药为基本原料，无毒、无副作用，保证了母体和下一代的健康需求。附图说明图1为本中药组合物治疗前后窦卵泡数量(AFC)的变化图；图2为本中药组合物治疗前后抗穆勒管激素(AMH)的变化图；图3为本中药组合物治疗前后第三天胚胎的数量变化图；图4为本中药组合物治疗前后囊胚(Blastocysts)数量的变化图；图5为本中药组合物治疗前后整倍体囊胚(Uploid)数量的变化图；图6为病人治疗前后抗穆勒管激素(AMH)改变图；图7为病人治疗前后抗穆勒管激素(AMH)检验单原始数据图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。实施例一一种提高卵细胞质量和数量的中药组合物，用枸杞子、女贞子、五味子、桑椹子、莵丝子等籽类药物为君，以形补形，养精填精；辅以地黄、黄精、白芍、当归等养阴血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.提高卵细胞质量和数量的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列原料药材组成：女贞子、枸杞子、桑椹子、五味子、菟丝子、白芍、黄精、地黄、淮山、大枣、当归、丹参、鸡血藤、云苓、车前子、陈皮、淫羊霍。/n

【技术特征摘要】
1.提高卵细胞质量和数量的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列原料药材组成：女贞子、枸杞子、桑椹子、五味子、菟丝子、白芍、黄精、地黄、淮山、大枣、当归、丹参、鸡血藤、云苓、车前子、陈皮、淫羊霍。


2.根据权利要求1所述的提高卵细胞质量和数量的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列重量份配比的原料药材制成：女贞子5-50份、枸杞子5-50份、桑椹子5-50份、五味子5-50份、菟丝子0-50份、白芍5-50份、黄精5-50份、地黄5-50份、淮山5-50份、大枣5-50份、当归5-50份、丹参5-50份、鸡血藤5-50份、云苓5-50份、车前子5-50份、陈皮5-30份、淫羊霍0-50份。


3.根据权利要求2所述的提高卵细胞质量和数量的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列重量份配比的原料药材制成：女贞子10-20份、枸杞子10-20份、桑椹子10-20份、五味子10-20份、菟丝子0-20份、白芍10-20份、黄精10-20份、地黄10-20份、淮山10-20份、大枣10-20份、当归10-20份、丹参10-20份、鸡血藤10-20份、云苓10-20份、车前子10-20份、陈皮5-15份、淫羊霍0-10份。


4.根据权利要求1-3任一所述的提高卵细胞质量和数量的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为颗粒剂、口服液、胶囊剂、浸膏剂、丹剂、丸剂、散剂、片剂中的一种或多种。


5.提高卵细胞质量和数量的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1：将原料...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘小玉，
申请(专利权)人：百创汇国际生物科技武汉股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42