本发明专利技术提供了一种不易变色的纤维素组合物及其制备的成型品。该纤维素组合物于25℃，在320‑400nm波长的2根15w紫外灯下，距离30cm照射30天，色差ΔE为0～10。本发明专利技术的纤维素组合物及其制备的成型品在不减慢崩解、药物溶出速度的前提下，能够有效改善色素稳定性，具有不易变色的特点。
A cellulosic composition that is not easy to change color and a molding product thereof
【技术实现步骤摘要】
一种不易变色的纤维素组合物及其制备的成型品
本专利技术涉及材料领域，具体涉及一种不易变色的纤维素组合物及其制备的成型品。
技术介绍
食用色素是一种以食品或药品着色为目的的食品添加剂，有时又称之为食用染料或着色剂。一般来说，食用色素具备以下特点：1、要使食品或药品具有吸引人、增进顾客食欲、或辨识性的外观。2、着色力强，价廉。3、纯度高，而且是毒理学上所允许的。空心胶囊是由帽和体两部分组成，用于保护药物(或保健品)的物体。胶囊呈圆筒形，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。根据原料分类，一般有明胶胶囊和纤维素胶囊两类。胶囊一般具有以下特点：1、可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。2、提高药物稳定性。如对光、氧或水敏感的药物，可装入不透光、隔氧、隔水性好的胶囊中，防护药物不受光线、空气中氧气、湿气的作用，从而提高其稳定性。3、可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，装入空心胶囊即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。明胶胶囊所采用的原材料为动物制品，它的分子结构十分活跃，很容易受到空气中水分子的侵入，使内容物受潮结团，胶囊变软变形；同时又易受到外界的影响，使水分转移，胶囊变硬变脆，形成苛刻的贮存条件；其次，明胶内残存赖氨酸，邻近的赖氨酸残基氧化生成乙醛基团，经醛氨缩合反应生产吡啶环并发生交联作用，因此在放置过程中有崩解延迟现象，从而影响内容物的有效溶出度。不同于明胶胶囊，纤维素胶囊是以纤维素为主要成分的胶囊，通常具有如下优点：1、性质惰性，不发生交联反应。2、水分含量低，且胶囊性能对水分含量不敏感。3、对内容物静电吸附小，碎片发生率低，有利于药物的填充。4、储存环境要求较低。胶囊的着色主要有以下目的：1、让人们从感官上更能接受药物(或保健品)，特别对小孩来说，花花绿绿的胶囊让他们不那么害怕。2、多种胶囊剂，都用一种颜色很容易混淆，不同颜色则更便于辨认。3、可以保护对光敏感的药物。一般情况下，食用色素的光稳定性较差。例如我国允许在食用内使用的亮蓝色素，属于三苯甲烷染色剂。亮蓝色素的耐酸性和耐碱性性能优越，技术文献1中记载，在pH＝2、4、5、8、10的溶液中，色素在保存80h后，保存率仍未100％；亮蓝色素的热稳定较好，在80℃下，放置180min，亮蓝色素的保存率仍为100％；但是亮蓝色素的光稳定性很差，其保存率会随着光照时间的增加急剧下降，在自然光照射9天的情况下，亮蓝色素的保存率仅为19％。技术文献1中记载，可以通过添加金属离子K+、Na+、Mg2+、Al3+、Mg2+、Zn2+与其共存，改善色素的稳定性。但是同明胶胶囊不同，纤维素胶囊在生产过程中，若通过加入金属离子改善色素颜色稳定性，该金属阳离子会在纤维素组合物中形成稳定结构，延迟了纤维素胶囊的崩解时间及降低胶囊的溶出度和溶出速度。所以，此方法不适合于纤维素胶囊。除亮蓝，在其它食用色素使用在纤维素胶囊中，也常见易变色的问题。为此，还需要一种在不减慢崩解、药物溶出速度的前提下，能够有效改善色素稳定性的纤维素组合物和纤维素胶囊。引用的技术文献1：景顺杰等.光照、温度对亮蓝色素稳定性的研究[J].长治学院学报，2007，24(5)：12-15.
技术实现思路
本专利技术提供一种纤维素组合物，在不减慢崩解、药物溶出速度的前提下，能够有效改善色素稳定性，具有不易变色的特点。本专利技术提供一种纤维素组合物，其于25℃，在320-400nm波长的2根15w紫外灯下，距离30cm照射30天，色差ΔE为0～10。色差ΔE是指物体和比较对象之间的颜色差异，一般是指非发光体在排除照明条件、环境、观察距离等差异之后，与标准对象之间的颜色差异。可以用色差仪测量，从明度(L)、色调(a)和彩度(b)这三种颜色属性的差异来表示。明度差(ΔL)表示深浅的差异，色调差(Δa)表示色相的差异(即偏红或偏蓝等)，彩度差(Δb)表示鲜艳度的差异。本专利技术中，使用以下公式计算ΔE：ΔE＝[(ΔL)2+(Δa)2+(Δb)2]1/2。进一步的，考虑到色差更小意味着组合物更不易变色，ΔE优选为0～8，最优选为0～6。进一步的，本专利技术所述的纤维素组合物含有纤维素、色素和稳定剂。所述的纤维素是由葡萄糖单元组成的大分子多糖，或葡萄糖单元中的部分羟基中的氢被取代而生成纤维素衍生物。具体包括甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素等。考虑到羟丙甲基纤维素稳定性较好，在室温条件下不易变色，并且市面上已有羟丙甲基纤维素胶囊，有成熟的生产工艺，优选的，所述的纤维素包含羟丙甲基纤维素(HPMC)及其衍生物。HPMC是一种半合成的、不活泼的聚合物，属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。HPMC具有三维空间网络结构，有较强的机械性能和运载能力，分子中有大量的羟基，可以与水形成氢键，水溶性较好，同时HPMC无毒，具有良好的生物降解能力和生物相容性，可以用于医药行业中的多个方向。所述的色素是食用色素，是以着色和改善色择为目的的添加剂。色素在药剂辅料中也称着色剂，是常用的药物辅料之一。具体包括苋菜红、胭脂红、赤藓红、新红、柠檬黄、日落黄、靛蓝、亮蓝等。优选的，所述的色素包含亮蓝(BrilliantBlueFCF)。亮蓝是双[4-(N-乙基-N-3-磺酸苯甲基)氨基苯基]-2-磺酸甲苯基二钠盐，由苯甲醛邻磺酸与N-乙基，N-(3-磺基苄基)-苯胺缩合后氧化，利用生物技术制成的食用合成色素。亮蓝外观为红紫色均匀粉末或颗粒，有金属光泽，无臭。易溶于水(18.7g/100mL，21℃)，呈绿光蓝色溶液，溶于乙醇(1.5g/100mL，95％乙醇，21℃)、甘油、丙二醇。色泽鲜艳、调色自然、着色力强。亮蓝色素隶属于三芳基甲烷染料，易被氢氧自由基攻击中心碳，失去显色结构而使颜色变化。所述的稳定剂是指能够捕捉氢氧自由基，减少对色素的中心碳原子的攻击，从而保持色素的分子结构的物质，诸如染料类稳定剂、羧酸类稳定剂、络合物稳定剂、氧化剂稳定剂。具体包括结晶紫、亚甲基蓝、茜素紫、溴甲酚绿等染料类稳定剂；邻羟基苯甲酸、对苯二甲酸、柠檬酸、水杨酸、乙二胺四乙酸、硫代苯巴比妥酸等羧酸类稳定剂；邻二氮菲等络合物稳定剂等络合物稳定剂；二甲亚砜等氧化剂稳定剂。考虑到纤维素组合物颜色稳定性，且不降低其制品溶出度，优选的，本专利技术中的稳定剂是羧酸类稳定剂，比如邻羟基苯甲酸、对苯二甲酸、柠檬酸、水杨酸、乙二胺四乙酸、硫代苯巴比妥酸，以及这些物质的水合物或衍生物。羧酸类稳定剂含有质子，能够捕捉大量氢氧自由基，保护了色素的分子结构。进一步，考虑到进一步提高纤维素组合物颜色的稳定性，优选的，所述的稳定剂为柠檬酸、水杨酸、乙二胺四乙酸，或这些物质的水合物或衍生物中的一种或多种。优选的，所述的稳定剂中金属元素的重量百分含量小于1％，即实质上不含有金属元素。进本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种纤维素组合物，其特征在于，其于25℃，在320-400nm波长的2根15w紫外灯下，距离30cm照射30天，色差ΔE为0～10。/n
【技术特征摘要】
1.一种纤维素组合物，其特征在于，其于25℃，在320-400nm波长的2根15w紫外灯下，距离30cm照射30天，色差ΔE为0～10。
2.根据权利要求1所述的纤维素组合物，其特征在于，所述的纤维素组合物含有纤维素、色素和稳定剂。
3.根据权利要求2所述的纤维素组合物，其特征在于，所述的纤维素包含羟丙甲基纤维素或其衍生物。
4.根据权利要求2所述的纤维素组合物，其特征在于，所述的色素包含亮蓝。
5.根据权利要求2所述的纤维素组合物，其特征在于，所述的稳定剂是含有羧基的有机物。
6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：高凡，陆冲，马雪华，
申请(专利权)人：华东理工大学，
类型：发明
国别省市：上海;31
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