在心脏骤停中提供复苏或暂停状态的装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于通过心输出量的再分布以增大向患者脑和心脏的供应来提供复苏或暂停状态的装置，包括主动脉扩张构件，可附接至患者且被配置为与患者交互以提供心输出量的再分布从而增大向脑和心脏的供应，并且主动脉扩张构件基于电信号遵循预定反应模式；计算机部件被配置为接收识别患者的生理、解剖学特征的患者数据；且基于患者数据或标准响应提供用于控制主动脉扩张构件和/或用于给用户呈现生理和/或解剖学特征的电信号；可调适的组织保护机构被配置为：确定患者血管中存在的血压或血流量，基于确定的血压或血流量确定限定主动脉扩张构件的扩张程度的主动脉扩张构件特征，根据确定的主动脉扩张构件特征提供用于控制膨胀部件的电信号。

A device that provides resuscitation or pause during cardiac arrest

【技术实现步骤摘要】
在心脏骤停中提供复苏或暂停状态的装置本申请是申请日为2015年5月26日、申请号为2015800358866、专利技术名称为“在心脏骤停中提供复苏或暂停状态的装置”的申请的分案申请。专利
本专利技术涉及用于在心脏骤停中提供复苏或暂停状态，例如以增强自主循环恢复(ROSC)或扩大介入时间窗从而使心脏骤停患者获得新的诊断和治疗机会的装置和方法。专利技术背景心血管疾病占全球死亡人数的30.9％。目前10人中仅有1人在心脏骤停中存活出院。在工业化国家中，其造成了较任何其他疾病高的死亡率，且在发展中国家占非传染性死亡人数的四分之三。在美国，有大约350.000例院外心脏骤停；且在院内的病例不少于这个数字。改善的潜力很大。在2010年，在美国对心脏病的医疗护理花费为2730亿美元且生产力损失为1720亿美元。至20世纪70年代早期，CPR(心肺复苏)、除颤和院前救护就都已存在。自动除颤单元(AED)的引入扩大了院前治疗心脏骤停的可能性，并在1980年由布莱顿(Brighton)医护人员首次成功使用AED。尽管如此，我们目前的最佳实践也只具有使院前和院内一共大约25至30％的患者实现复苏、自主循环恢复(ROSC)的能力。遭受心脏骤停的人群的特征有所变化。十年前，广泛的人群研究表明大约70％遭受心脏骤停的人具有初始可电击复律心律(心室纤维性颤动或心室性心搏过速)作为首个记录到的心电图心律。如今，多项大型人群研究注意到遭受心脏骤停的那些人中仅有20％至30％具有可电击复律心律作为其初始心律。除颤器离有效用于每一个人还有很远，即使是在分层呈现心律的时候。大致来说，电力无法打开闭塞的冠状动脉。几乎无足够的时间来诊断并治疗心脏骤停的潜藏诱因，并且即使除颤也要依赖于事先对血液动力学变量进行优化。从其他患者情况中，我们知道并开展了耗时的治疗，这些治疗可挽救患者生命但目前无法在心脏骤停的时间限制内实施。这种初始心律失常变化还具有宽泛的含意。我们可尝试对可电击复律心律进行除颤，但我们并不具备其他确实有效的治疗措施。CPR和除颤从其实现之时至今基本无变化。在心脏功能恢复前，CPR无法产生充足的脑血流量来维持正常的脑存活。这解释了为什么心脏骤停具有如此高的神经学发病率和死亡率。因此，我们需要新的方法来改善脑血流量和随之的心脏骤停的神经学结局，尤其是如果我们希望进行除颤以外的尝试。即使只实施除颤，改善冠状动脉血流量的新方法也可提高除颤成功的机率。举例来说，冠状动脉疾病代表了院外心脏骤停的最常见诱因，但经皮冠状动脉介入(PCI)无法在现有CPR的时间限制内实施。或者，即使是纤溶剂和CABG(冠状动脉旁路移植手术)治疗在心脏骤停中的实施也会花费过长的时间。冷却(治疗性低温)仅在实现心跳恢复，即所谓的ROSC(自主循环恢复)的患者中证明有用，且并未改变是否实现ROSC的患者比例。冷却会减缓细胞需求，从而降低与低供应相匹配的需求—例如，温度每下降一摄氏度，脑代谢需求降低约8％—但其通常会花费数小时才能达到所需的温度且因此不是将心脏骤停患者过渡至确定性治疗的有效方式。到那时候，患者已发生不可逆和完全的神经学损伤。后期疗法如心肺分流术或ECMO(体外膜肺氧合)装置不论有多优良，一旦超过心脏和脑的缺血容量，便不再有效。然而，可通过这些装置改善恢复，不幸的是，在心脏骤停时这些装置无法足够迅速地启动以取代对中间暂停状态装置的需求。持续心脏骤停将导致代谢性酸中毒。此时，例如碳酸氢钠可维持血液pH且血浆置换可清除毒素的累积。专利技术目的本专利技术的实施方案的一个目的是提供一种装置或系统，该装置或系统使遭受心脏骤停的患者能够实现血流再分布以使心脏按摩(胸部按压)更有效维持性命攸关的CNS灌注。本专利技术的实施方案的另一个目的是提供一种用于在心脏骤停患者中提供复苏或暂停状态的方法。本专利技术的实施方案的另外一个目的是提供一种装置和方法，通过该装置和方法易用性和内置安全性可抑制心输出量再分布方法的潜在损伤作用，并因而使得方法能够提供暂停状态或即时复苏。还有一个目的是提供一种装置和方法，通过该装置和方法，可在社区附近和医院由接受过极少培训的用户亲手将患者置于暂停状态，从而允许不仅仅医院专科医生，还有院前健康护理专业人员和其他人实施此类过程，从而实现显著扩大的时间窗来逆转心脏骤停或改善即时除颤的成功机率。特定来说，本专利技术的实施方案的目的是在大约10至30分钟的现有介入窗内几乎仅够实现除颤和药物施用的情况中给心脏骤停患者提供目前无法提供的诊断和治疗。
技术实现思路
本专利技术人已发现在心脏骤停患者的心肺复苏(CPR)期间的主要问题是在这些情况下非生命器官和组织被灌注并供给非必需高水平的氧，且此发生时会以CNS特别是脑和心脏为代价，相对于这些非生命器官和组织，脑和心脏对低氧合高度敏感。本专利技术人还发现如果可以将CPR期间的这种不平衡变为偏向CNS和心脏灌注，那么可极大地增加这些患者存活的机会。然而，正常来说必须实施手术介入以在患者中建立脑和心脏优先灌注且这种手术介入要求外科医生技能。另一方面，救援小组成员通常不是外科医生，因此有利的是，能够提供经由不需要手术技能的极简单介入便可带来有利的脑和心脏优先灌注的装置或系统。本专利技术人因此意识到一种新型的技术器械和新方法。不同于无法在已发生心脏骤停时足够快地启动的冷却(也称为“假死”)，即细胞代谢显著减缓，我们希望引入新术语“暂停状态”，其中通过胸部按压来控制心输出量向脑和心脏的再分布而使神经损伤过程本身停滞，以对可忍受这种状态的组织产生不断增大的代谢负债，从而仍然保持身体中的每一个细胞存活。上腹主动脉闭塞的使用可使冠状动脉和脑灌注压力增大约100％，从而再次达到存活水平。我们由以下事实推断出这个方法：在主动脉瘤的手术纠正中使用十字钳，在例如主动脉瘤移植扩张和在骨盆和躯干创伤护理中使用简单手术球囊导管，且其余器官可在一定时间内忍受这种介入。血管舒张药的使用可对降低递送至脑和心脏的灌注的限制具有实质影响。我们最先提议与添加强效血管舒张药(下文为硝普钠或高剂量的硝酸甘油)结合使用心脏骤停主动脉闭塞球囊疗法，以在低微循环阻力下建立向脑和心脏的高流量状态，同时通过使用主动脉闭塞球囊减轻血管舒张药所导致的全身性血管萎陷。在新过渡疗法中使用上述一个或几个方法可将心脏骤停患者直接带入确定性治疗方法，或带入中间介入如低温或ECMO并随后进入确定性治疗方法。然而，如果我们不专利技术出使给心脏骤停患者提供急救的医生、医护人员和护士，而不仅仅是接收住院部的专科医师掌握这些装置和方法的方式，那么这些装置和方法将停留在理论阶段。或者，可将提议的方法用于增大例如除颤的即时复苏机会。遭受心脏骤停的人群经常遭受共病性主动脉粥样硬化，造成主动脉脆弱、易碎且呈瓷器样。这使得有必要专利技术可用于实施再分布，同时最大程度保护患者解剖结构的智能且安全的方式。因此将腹外主动脉束缚或按压用作血管内技术的替代方案并非不存在重大风险且可导致例如斑块破裂、夹层、壁破裂或血栓栓塞发生。另一方面，在不小心控制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于通过心输出量的再分布以增大向患者脑和心脏的供应来提供复苏或暂停状态的装置，所述装置包括：/n-电控或手控主动脉扩张构件，例如包主动脉闭塞球囊，可附接至患者且被配置为与患者交互以提供心输出量的再分布从而增大向脑和心脏的供应，以及膨胀部件，连接至所述主动脉扩张构件，用于扩张所述主动脉扩张构件，并且所述主动脉扩张构件基于电信号遵循预定反应模式，/n-计算机部件，所述计算机部件被配置为：/no接收识别所述患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；且/no基于所述患者数据或标准响应提供用于控制所述主动脉扩张构件和/或用于给用户呈现所述生理和/或解剖学特征的所述电信号，以及/n-可调适的组织保护机构，被配置为：1)确定所述患者血管中存在的血压或血流量，2)基于确定的血压或血流量确定限定所述主动脉扩张构件的扩张程度的主动脉扩张构件特征，以及3)根据确定的主动脉扩张构件特征提供用于控制所述膨胀部件的电信号，从而避免对患者的伤害。/n

【技术特征摘要】
20140526 DK PA201470302;20141031 DK PA2014706681.一种用于通过心输出量的再分布以增大向患者脑和心脏的供应来提供复苏或暂停状态的装置，所述装置包括：
-电控或手控主动脉扩张构件，例如包主动脉闭塞球囊，可附接至患者且被配置为与患者交互以提供心输出量的再分布从而增大向脑和心脏的供应，以及膨胀部件，连接至所述主动脉扩张构件，用于扩张所述主动脉扩张构件，并且所述主动脉扩张构件基于电信号遵循预定反应模式，
-计算机部件，所述计算机部件被配置为：
o接收识别所述患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；且
o基于所述患者数据或标准响应提供用于控制所述主动脉扩张构件和/或用于给用户呈现所述生理和/或解剖学特征的所述电信号，以及
-可调适的组织保护机构，被配置为：1)确定所述患者血管中存在的血压或血流量，2)基于确定的血压或血流量确定限定所述主动脉扩张构件的扩张程度的主动脉扩张构件特征，以及3)根据确定的主动脉扩张构件特征提供用于控制所述膨胀部件的电信号，从而避免对患者的伤害。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，对所述患者的伤害是由所述主动脉扩张构件的扩张引起的，或者是由所述主动脉扩张构件的不正确安置引起的伤害。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述电信号指定所述主动脉扩张构件的1)扩张程度，和/或2)扩张的定时，和/或3)扩张持续时间，和/或4)收缩的定时。


4.根据权利要求1-3中的任一项所述的装置，包括：用于指定扩张构件的扩张程度的部件、用于扩张定时的部件、用于确定扩张持续时间的部件和/或用于扩张构件的收缩定时的部件。


5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述部件基于患者数据，结合预定反应模式或电信号加以控制。


6.一种用于通过心输出量的再分布以增大向患者脑和心脏的供应来提供复苏或暂停状态的装置，所述装置包括
诸如主动脉闭塞球囊等电控或手控主动脉扩张构件，可附接到患者并被配置为与患者交互以提供心输出量的再分布以增大向脑和心脏的供应，以及膨胀部件，连接至所述主动脉扩张构件，用于扩张所述主动脉扩张构件，并且所述主动脉扩张构件基于电信号遵循预定反应模式，
-计算机部件，所述计算机部件被配置为：
o接收识别所述患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；且
o基于...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·弗罗斯特，
申请(专利权)人：纽莱斯科公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK