被动式集成安全装置和包括该被动式集成安全装置的注射装置制造方法及图纸

该被动式安全装置(1)包括内针护罩(4)，内针护罩具有：近端(40)，其构造成被密封到注射装置(100)的末端(102)；远侧部分(42)，其构造成在使用前位置被针(108)刺入而在注射位置被针(108)刺穿；以及储能部分(44)，其构造成随着被动式安全装置(1)从使用前位置传到注射位置而累积能量、并随着被动式安全装置(1)从注射位置传动安全位置而释放能量。被动式安全装置(1)还包括：围绕近端(40)的套筒(2)；外针护罩(6)，其具有可滑动地附接到套筒(2)的近端(62)，使得外针护罩(6)可相对于套筒(2)移动；和锁定设施，其构造成将外针护罩(6)锁定在安全位置。内针护罩(4)构造成随着储能部分(44)释放其存储的能量而使外针护罩(6)向远侧移动。

Passive integrated safety device and injection device including the passive integrated safety device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】被动式集成安全装置和包括该被动式集成安全装置的注射装置
本专利技术涉及一种被动式针安全装置和一种包括该被动式针安全装置的注射装置(例如预填充的注射器)。
技术介绍
在本申请中，部件或装置的远端应理解为离使用者的手最远的端部，而近端应理解为最靠近使用者的手的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应理解为相对于本专利技术的被动式安全装置或注射装置的注射方向，而“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向，即，朝向使用者的手的方向。注射装置(例如注射器)通常在其远端处配备有注射针，该注射针被设计为插入患者皮肤中并且待注射的产品通过所述注射针被送达注射部位。这些注射器通常配备有活塞杆，该活塞杆的远端包括活塞，该活塞在注射阶段期间并且在使用者施加在活塞杆上的远侧压力的作用下将产品推过注射针。配备有针的注射装置所存在的常见问题是在注射后可能发生意外针刺的风险。为了使这种风险最小化，已知的是为注射器配备安全装置，该安全装置旨在在注射后保护针：该安全装置例如可以包括套筒，所述套筒可相对于注射器滑动并且要求在注射后覆盖针且从注射部位抽出针。这些安全装置中的一些需要由使用者启动，也就是说，它们要求使用者采取特定的动作以便被触发并且因此保护针。与这些主动式安全装置相反，已经开发了一些被动式安全装置。当使用者不需要执行任何动作来确保注射装置的针受到保护时，安全装置称为被动式的。文献WO2011098831公开了这种被动式安全装置。该被动式安全装置的优点是试图避免在灭菌过程中所谓的溢放现象(pop-offphenomenon)。该安全装置包括可被针尖刺穿的柔软的橡胶盖，以防止药物泄漏。该安全装置还包括套筒，所述套筒可在针保护位置和非保护位置之间轴向滑动。该套筒的近侧部分构造成径向向外变形以便到达非保护位置。这种变形使得能够存储能量，使得一旦将针从注射部位移开，所述套筒的近侧部分就用作弹簧，从而将整个套筒推回到其初始保护位置。但是，在进行注射之前需要移除并丢弃软橡胶盖。此外，为了获得有效的弹簧效果，套筒的近侧部分需要最大程度地变形。这涉及将针插入注射部位中很长距离。这可能使得使用者感觉到压力或造成伤害。此外，如上所述，套筒的近侧部分构造成径向向外延伸。这种向外的变形使得安全装置在径向上非常笨重。而且，套筒的变形是可见的并且可能使使用者担心。还应注意，套筒可能由塑料材料制成。但是，塑料材料往往会随着时间的流逝而失去其弹性变形能力。在长时间存放之后，指状件可能会失去它们的弹簧效果中的一些，并且套筒可能因此无法如预期地那样可靠地保护针。
技术实现思路
本专利技术的一个方面是一种被动式针安全装置，其解决了上述缺点，也就是说，一种消除了移除和丢弃针塞或盖的需要的被动式安全装置，其消除了灭菌过程中的溢放效应而且其结构紧凑，易于使用和制造。本专利技术的一个方面是一种被动式安全装置，其包括：内针护罩，其具有：近端，所述近端被构造为密封到注射装置的末端；远侧部分，所述远侧部分被构造为在被动式安全装置的使用前位置被针刺入并在被动式安全装置的注射位置中被针刺穿；储能部分，其构造成随着被动式安全装置从使用前位置到注射位置而累积能量并随着被动式安全装置从注射位置到安全位置而释放能量，套筒，其至少围绕内针护罩的近端；外针护罩，其具有可滑动地附接到所述套筒的近端，使得所述外针护罩可相对于所述套筒移动，锁定设施，其构造成在被动式安全装置到达安全位置时锁定外针护罩，并且其中，内针护罩构造成随着储能部分释放其存储的能量而使得外针护罩向远侧移动。因此，根据本专利技术的被动式安全装置形成了集成的被动式安全针护罩。实际上，安全装置没有任何可移除的部件，例如封闭帽或塞，在进行注射操作之前，需要丢弃这些部件。被动集成安全装置然后可以被放置在三个位置：﹣使用前位置，在使用前位置中，外针护罩和内针护罩展开，以覆盖针。在此位置，针刺入内针护罩的远端，使得注射器中的液体不会流出注射器；﹣注射位置，在注射位置中，外针护罩和内针护罩缩回，以露出针。在此位置，内针护罩被针刺穿。储能部分被压缩并作为弹簧储能；﹣安全位置，在安全位置中，外针护罩和内针护罩至少部分地向后延伸，以为了再次覆盖针。内针护罩构造成将外针护罩从注射位置向远侧推动到安全位置。换句话说，在注射结束时，在内针护罩的偏压下，外针护罩从注射位置向远侧移动到安全位置。相反，外针护罩优选地构造成将内针护罩从使用前位置向近侧推动到注射位置。换句话说，内针护罩在外针护罩的力的作用下从使用前位置缩回到注射位置。外针护罩沿着套筒滑动，而内针护罩变形，使得针刺入内针护罩并延伸到安全装置之外，以允许将要实施的注射。此外，内针护罩形成了永久附接的针塞，所述永久附接的针塞消除了蒸汽灭菌过程中的溢放现象。内针护罩由于其可弹性变形的中间部分而充当弹簧机构。实际上，在注射后，随着使用者从患者皮肤中拔出装置，内针护罩会膨胀，从而释放存储的能量，这会导致外针护罩自动向前推动。一旦注射操作完成，这允许外针护罩能够再次覆盖针。一旦处于安全位置，外针护罩便保护使用者免受意外针刺的伤害。结果，根据本专利技术的被动式集成安全装置将内针护罩既用作密封部件又用作弹簧机构。这提供了紧凑且易于制造的安全装置。在实施例中，外针护罩包括围绕内针护罩的管状中间部分。结果，内针护罩受到保护。此外，外针护罩可以被构造成隐藏内针护罩，使得不会使使用者感到恐惧。例如，外针护罩并且更确切地说其管状中间部分可以是不透明的或半透明的。在实施例中，外针护罩包括远端，该远端被构造为在内针护罩的远侧部分上施加近侧压力。因此，随着被动式安全装置从使用前位置移动到注射位置，外针护罩的向近侧运动使得内针护罩的远侧部分向近侧运动。在实施例中，外针护罩的远端具有近侧推动表面，该近侧推动表面部分地覆盖内针护罩的远侧部分的远侧面。因此，当向近侧移动时，外针护罩会向内针护罩施加轴向压力。外针护罩施加在内针护罩的远侧部分上的轴向压力在不去芯的情况下由针更有效地刺穿所述远侧部分。在实施例中，外针护罩的远端限定开口，该开口构造成在针刺穿内针护罩的远侧部分之后允许针通过。这在开口周围和将要被针刺穿的远侧部分的一部分周围提供了均匀分布的压力。结果，防止了去芯作用。在实施例中，外针护罩的远端倚靠内针护罩的远侧部分。这至少在被动式安全装置处于使用前位置时会发生。结果，从外针护罩开始向近侧滑动的那一刻起，内针护罩就立即变形。因此，立即产生了由内针护罩的变形提供的弹簧效应。这提供了更安全的安全装置。外针护罩的远端优选地永久接触内针护罩的远侧部分。在实施例中，在安全位置中，储能部分保持在能量释放状态中。在实施例中，内针护罩包括远侧推动表面，该远侧推动表面构造成在外针护罩上施加远侧压力，以为了使外针护罩从注射位置更安全地展开到安全位置。在安全位置中，内针护罩和外针护罩的远端优选地向远侧延伸超过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种被动式安全装置(1)，包括：/n内针护罩(4)，所述内针护罩具有：近端(40)，所述近端(40)构造成被密封至注射装置(100)的末端(102)；远侧部分(42)，所述远侧部分(42)被构造成在所述被动式安全装置(1)的使用前位置被针(108)刺入并且在所述被动式安全装置(1)的注射位置中被针(108)刺穿；以及储能部分(44)，所述储能部分被构造成在所述被动式安全装置(1)从所述使用前位置移动至所述注射位置时积聚能量并在所述被动式安全装置(1)从所述注射位置移至安全位置时释放能量；/n套筒(2)，所述套筒至少围绕所述内针护罩(4)的所述近端(40)；/n外针护罩(6)，所述外针护罩具有近端(62)，所述外针护套的近端能够滑动地附接到所述套筒(2)，使得所述外针护罩(6)能够相对于所述套筒(2)移动；/n锁定设施，所述锁定设施构造成在所述被动式针护罩到达所述安全位置时锁定所述外针护罩(6)，并且/n其中，所述内针护罩(4)构造成随着所述储能部分(44)释放其存储的能量而使所述外针护罩(6)向远侧移动。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171018 EP 17196990.01.一种被动式安全装置(1)，包括：
内针护罩(4)，所述内针护罩具有：近端(40)，所述近端(40)构造成被密封至注射装置(100)的末端(102)；远侧部分(42)，所述远侧部分(42)被构造成在所述被动式安全装置(1)的使用前位置被针(108)刺入并且在所述被动式安全装置(1)的注射位置中被针(108)刺穿；以及储能部分(44)，所述储能部分被构造成在所述被动式安全装置(1)从所述使用前位置移动至所述注射位置时积聚能量并在所述被动式安全装置(1)从所述注射位置移至安全位置时释放能量；
套筒(2)，所述套筒至少围绕所述内针护罩(4)的所述近端(40)；
外针护罩(6)，所述外针护罩具有近端(62)，所述外针护套的近端能够滑动地附接到所述套筒(2)，使得所述外针护罩(6)能够相对于所述套筒(2)移动；
锁定设施，所述锁定设施构造成在所述被动式针护罩到达所述安全位置时锁定所述外针护罩(6)，并且
其中，所述内针护罩(4)构造成随着所述储能部分(44)释放其存储的能量而使所述外针护罩(6)向远侧移动。


2.根据前述权利要求所述的被动式安全装置(1)，其中，所述外针护罩(6)包括围绕所述内针护罩(4)的管状中间部分(64)。


3.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中，所述外针护罩(6)包括远端(60)，所述外针护罩的远端构造成将近侧压力施加在所述内针护罩(4)的所述远侧部分(42)上。


4.根据前述权利要求中的任一项所述的被动式安全装置(1)，其中，所述外针护罩(6)的远端(62)限定开口(622)，所述开口被构造为在所述针(108)刺穿所述内针护罩(4)的所述远侧部分(42)之后允许所述针(108)通过。


5.根据前述权利要求中...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·克劳福德，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR