支架以及包括该支架的医疗设备制造技术

一种支架(51C)，将含有生物降解性聚合物的多根长丝制成圆筒状的编带而成，构成编带的长丝端部的结合点(53a)－(53d)在编带的长度方向上排列配置2列以上。也可以为，在支架(51C)的至少一部分的外侧、且包含各端部附近在内的长度方向的至少一部分配置弹性纱线(54a)－(54d)，弹性纱线的一方的端部被固定在支架端部附近，另一方的端部被固定在支架中的任意部分，在对支架进行了缩径的状态下，对弹性纱线施加张力。由此，提供一种容易搭载于输送系统、也容易进行扩张操作的支架以及包括该支架的医疗设备。

Stent and medical equipment including the stent

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】支架以及包括该支架的医疗设备
本专利技术涉及用于插入消化管、胆管、胰管、血管、尿管、气管等生物体的管部的生物降解性支架以及包括该支架的医疗设备。
技术介绍
体内的管腔因各种原因而引起狭窄，作为其处置，常常进行支架留置。通常，支架在被收紧的状态下搭载于输送系统而被运送到狭窄部位，在此扩张并被留置。在使支架扩张时，在支架自身没有自扩张力或者自扩张力不足的情况下，需要在支架的内侧放入球囊而使其扩张。基于该球囊的扩张为了不损伤管腔而需要操作者的技能，且难以对长的狭窄部位或弯曲部位的狭窄进行应用。另一方面，具有自扩张性的支架仅通过在狭窄部位释放收紧状态就能够扩张，能够简便地留置。以往，作为具有自扩张性的支架的材料，使用了镍－钛合金(镍钛诺)等形状记忆合金的金属支架为主流，已应用于食道、十二指肠、大肠等消化管用、胆管用等。金属支架除了在食道用等留置后取出相对较容易的金属支架以外，绝大多数被永久留置。这是因为，在拔去支架时有可能引起管腔的损伤等严重的并发症。因此，消化管用的金属支架主要用于由恶性肿瘤引起的狭窄。但是，在克罗恩病(Crohn'sdisease)、溃疡性大肠炎的患者频发的肠管狭窄、食道癌的内窥镜粘膜下层剥离术后的狭窄等良性消化管狭窄中，长时间将作为异物的金属支架留置于体内，由支架的移动等引起的穿孔等的风险较高。此外，在血管用支架中，在发生了金属支架处置后发生再狭窄而引起的支架内再狭窄的情况下，处置方法受到限制。因此，最近对可实用的生物降解性支架的期望日益高涨。以往以来，作为用于支架的生物降解性的原材料，提出了聚乳酸、聚乙醇酸、聚二恶烷酮、聚己内酯、或者它们的共聚体等聚合物。但是，这些生物降解性的聚合物与镍－钛合金(镍钛诺)制金属支架相比，扩张力通常较弱。此外，由于受所使用的聚合物的种类、纤维的直径、所使用的根数、筒体的编织方式的影响较大，因此调整为与支架的使用目的相应的适当的扩张力成为了较大的课题。作为提高扩张力的方法之一，可列举加粗所使用的纱线的直径，并提高弯曲弹性模量。因此，优选考虑输送系统内的支架搭载部的截面积，将构成支架的纱线的直径加粗至能够搭载的上限的面积。为了将支架搭载于输送系统，优选在支架端部纱线彼此结合，但若将纱线彼此结合，则其结合部比构成支架的纱线大，因此难以充分地加粗用于支架的纱线。在专利文献1中，提出了生物降解性的自膨胀性支架，通过所使用的2组长丝的交叉角度与长丝的拉伸强度等而被赋予自膨胀性。此外，由于支架在需要时要求能够立即使用且为清洁，因此通常搭载于输送系统，并在该状态下灭菌并保管。但是，在聚合物制的支架的情况下，若在被收紧的状态下长时间保管，则存在产生变形，扩张力降低，无法获得充分的性能的隐患。在非专利文献1中，示出了使用生物降解性的支架来处置小肠以及大肠的良性狭窄的病例。这里所使用的生物降解性支架是聚二恶烷酮制的食道用支架，但由于会发生变形而不预先搭载于输送系统。在专利文献2中示出了一种生物体管路支架，通过在筒体的周向上分配并配置多个沿轴向延伸的加强条，抑制了向筒轴方向的延伸，并改善了变形后的复原性以及耐变形性，但该支架无法期待自扩张性，也难以收紧而搭载于输送系统。在专利文献3～6中，将支架端部的纱线的交点结合，防止纱线的开线，在周向上以一条直线状结合。通过该结合，与纱线单体相比，容积变大，在搭载于输送系统时，在支架端部存在空间富裕的问题。在专利文献7中，提出了将一根弹性纱线配置于环状编织物体的方案，但存在弹性纱线带来的张力不均匀，在从输送系统释放时产生支架弯曲或变形的问题。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平11－57018号公报专利文献2：日本特开2009－160079号公报专利文献3：日本特开2002－200176号公报专利文献4：日本特表2004－528115号公报专利文献5：日本特表2015－155005号公报专利文献6：日本特开2016－146869号公报专利文献7：WO2016－035757号说明书非专利文献非专利文献1：“Biodegradablestentsforthetreatmentofbenignstenosesofthesmallandlargeintestines”Endoscopy2012；36：833-839
技术实现思路
专利技术要解决的课题以往的自扩张型的生物降解性支架大多不进行端部处理，难以搭载于输送系统。此外，即使进行了端部处理，也存在在从输送系统释放时阻力大、释放后的支架端部难以扩展等问题。本专利技术将解决这种课题，提供一种通过使构成支架的长丝端部的结合点错开而容易搭载于输送系统、也容易进行释放操作的支架以及包括该支架的医疗设备。而且，提供一种能够增强支架的扩张力、并能够可靠地扩张支架端部的生物降解性支架以及包括该生物降解性支架的医疗设备。用来解决课题的手段本专利技术的支架将含有生物降解性聚合物的多根长丝制成圆筒状的编带而成，其特征在于，构成所述编带的长丝端部的结合点在所述编带的长度方向上排列配置2列以上。此外，本专利技术的支架的特征在于，在长度方向上还编入多根弹性纱线作为经纱，所述弹性纱线的两端固定于所述编带。而且，本专利技术的支架的特征在于，在支架的至少一部分的外侧、且包含各端部附近在内的长度方向的至少一部分上配置至少一根弹性纱线，所述弹性纱线的一个端部被固定在所述支架端部附近，另一个端部被固定在所述支架中的任意部分，在对所述支架进行了缩径的状态下，对弹性纱线施加张力。专利技术效果本专利技术的支架通过将含有生物降解性聚合物的多根长丝制成圆筒状的编带，并使构成所述编带的长丝端部的结合点在所述编带的长度方向上排列配置2列以上，从而成为容易搭载于输送系统、也容易进行扩张操作的支架。另外，在收紧了所述支架时，能够使支架最靠端部的结合点的数量减少，形成空间上的富裕，从而能够使端部的直径变细，这发挥容易搭载于输送系统、还能够减少释放操作所需的力(展开力)的效果。另外，支架释放后的支架端部变得容易扩展。此外，本专利技术的支架通过在长度方向上编入多根弹性纱线作为经纱，能够增强支架向长度方向以及径向的扩张力。另外，在从输送释放时，变形恢复性较高。另外，本专利技术的支架通过将弹性纱线配置于支架的外侧，在支架的端部附近通过弹性纱线的收缩力作用有使支架向外侧方向扩展的力，因此能够可靠地扩张支架端部。并且，由于弹性纱线固定于支架，因此无需使用特别的部件，能够用极其简便的方法实现扩张。附图说明图1A是本专利技术的实施方式1中的支架的示意性的局部展开图。图1B是该支架的扩张状态下的侧面照片。图1C是该支架从输送系统的释放时的侧面照片。图1D是从该支架从输送系统释放时的释放端侧观察的正面照片。图2A是本专利技术的实施方式2中的支架的示意性的局部展开图。图2B是该支架的扩张状态下的侧面照片。图2C是该支架从输送系统释放时的侧面照片。图2D是从该支架从输送系统的释放时的释放本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架，将含有生物降解性聚合物的多根长丝制成圆筒状的编带而成，其特征在于，/n构成所述编带的长丝端部的结合点在所述编带的长度方向上排列配置2列以上。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171106 JP 2017-214041;20171213 JP 2017-2388311.一种支架，将含有生物降解性聚合物的多根长丝制成圆筒状的编带而成，其特征在于，
构成所述编带的长丝端部的结合点在所述编带的长度方向上排列配置2列以上。


2.如权利要求1所述的支架，其中，
所述结合点的结合方法为选自热熔接、超声波熔接、粘合剂、通过金属制与树脂制的管所进行的接合中的至少一种结合。


3.如权利要求1或2所述的支架，其中，
构成所述编带的各长丝为单丝。


4.如权利要求1～3中任一项所述的支架，其中，
所述编带由16根以上的长丝构成。


5.如权利要求1～4中任一项所述的支架，其中，
所述编带在长度方向上还编入多根弹性纱线作为经纱，所述弹性纱线的两端固定于所述编带。


6.如权利要求5所述的支架，其中，
在所述支架的至少一部分的外侧、且包含各端部附近在内的长度方向的至少一部分，配置至少一根所述弹性纱线，
所述弹性纱线的一个端部被固定在所述支架端部附近，另一个端部被固定在所述支架中的任意部分，
在对所述支架进行了缩径的状态下，对弹性纱线施加张力。


7.如权利要求5或6所述的支架，其中，
所述弹性纱线为选自具有生物相容性的聚氨酯、橡胶以及热塑性弹性体中的至少一个纱线。


8.如权利要求5～7中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：上杉昭二，早乙女俊树，衣笠纯，澄川通人，饭岛典子，
申请(专利权)人：EA制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP