可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具制造技术

本发明专利技术针对现有动态椎弓根钉棒固定系统在手术中因无法限制钉座与钉体之间的摆动，而使之无法在对所固定节段进行撑开或加压操作后，保持钉座与钉体仍处于同轴状态，从而无法实现动态椎弓根钉棒固定系统固定后仍允许所固定节段作一定范围内的屈伸活动这一器械设计初衷的现状，发明专利技术了钉座侧壁设置有纵剖面呈楔形的贯通侧壁的卡口的动态椎弓根钉，及可楔入所述卡口内，通过将钉体头部向下挤压而限制钉体与钉座间发生摆动的限位工具。本发明专利技术可以在术中临时将动态钉用限位工具固定成钉体与钉座呈刚性连接的静态钉，便于椎弓根钉在保持钉体与钉座间不成角摆动的中立位施力，使得完成固定撤去限位工具后，能最大限度实现动态椎弓根钉的动态固定作用。

【技术实现步骤摘要】
可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具
本专利技术属于一种人体脊柱内固定装置及其专用安装工具。
技术介绍
目前，在骨外科及神经外科手术中，经常要用到椎弓根钉棒固定系统对脊柱损伤、退变、畸形、病变等伤病进行复位、矫形、固定等治疗。操作过程中，在完成所有椎弓根螺钉的植入并安装连接棒后，常常先用撑开器或夹紧器通过撑开或夹紧椎弓根螺钉的钉座，带动与钉座呈刚性连接的钉体(以下简称固定钉)来挑起椎弓根螺钉所固定着的椎体，使相邻椎体、椎间隙张开或合拢至所需位置后，才拧紧所有螺塞以维持住该位置并维护所固定节段的脊柱稳定性。椎弓根钉棒固定系统的这种固定方式是刚性固定，其所固定的脊柱节段间没有运动功能，被固定的相邻脊椎间呈静止状态，从而有利于骨折愈合和脊椎间的骨性融合。但这种静态固定方式并非最理想的固定方式，也不适合所有需行椎弓根钉棒系统固定的病人，因此，非刚性固定理论和相应的非刚性固定椎弓根钉棒固定系统逐渐涌现，其中，钉座与钉体呈可摆动的非刚性连接的动态椎弓根螺钉(以下简称动态钉)也开始应用于临床了；此类“动态钉”设计的初衷是：其植入人的椎体中的钉体，在连接棒被螺塞锁定后，依然可相对于钉座及连接棒，作正负若干角度(±∠)的摆动，以保持动态钉所固定节段的适度屈伸活动；但由于在手术的过程中，实施相邻椎体的撑开及夹紧时，受钉座与椎体之间的位置限制，无法使用工具直接作用于钉体上，而只能如传统的“固定钉”一样，所使用的工具只能作用于钉座上；这就导致一个被诟病的现象：由于动态型椎弓根钉的钉体与钉座彼此可作相对摆动，当工具只是作用于钉座时，受椎间盘及韧带等软组织阻力影响，钉体前端无法与钉座同步平行移动，而是暂时留在原位，使钉座与钉体两者之间的同轴关系遭到破坏，出现夹角；只有当工具所施加的撑开或夹紧力继续作用，使钉体与钉座轴线的摆动夹角到达设计极限值时，钉体下端方能挑动椎体前缘移动，产生撑开或夹紧的效果；如此，动态钉所设定的摆动角度将全部丢失，失去了屈伸功能中的屈曲或伸直运动方式，而使反方向的伸直或屈曲幅度加倍，即所固定节段只能作0～2倍设计角度(0～2*∠)的摆动。运动幅度过与不足这两种结果都违背了动态钉的设计初衷，对人体均有可能产生不利影响，也就无法体现“动态钉”的优势性能，严重影响了动态固定这一先进理念的实际应用。影响“动态钉”的手术效果和“动态钉”推广应用的原因可能是：研发者忽视了传统椎弓根钉棒固定系统多是采用将连接棒插入钉座顶端的U形开口通槽中并被螺塞锁定固定这一结构形式，导致处于较下方的构件被较上方的构件遮挡而无法直接操作，即连接棒置入后，将阻碍上钉器等工具对连接棒下面的钉体作出调整与控制，从而无法在撑开或加压时使柔性相连的钉体与钉座临时变成刚性相连。如何使连接棒中置型的动态椎弓根钉能同“固定钉”一样，在手术中顺利进行相邻椎体的撑开与夹紧，且不丢失其所设定的摆动角度(±∠)，使得在手术后，所植入的动态椎弓根钉，依然能够作正负若干设定角度的摆动，从而充分实现动态椎弓根钉的医疗效果，这是临床上迫切需要解决的难题。
技术实现思路
针对既要沿用已被业界所熟悉的“连接棒中置型”的动态椎弓根钉，又要在手术中能够对这样的动态椎弓根钉如使用固定钉一样自如地撑开及夹紧，且在手术后，又具有动态钉的可作正负若干角度(±∠)的正常摆动这些手术操作者在临床上所迫切需要解决的难题，本专利技术公布了以下解决方案。首先，需要解决的是，如何绕过或避开位于所述钉体正上方的置于钉座的U形开口通槽中的连接棒及已置入所述钉座的螺塞的阻挡，实施对钉体的操作与控制；本专利技术的技术方案是，将椎弓根钉设计成由钉座和钉体呈非刚性连接的椎弓根钉，再附加上通常的螺塞和连接棒，组成动态椎弓根钉固定系统:所述钉座上开口设有与螺塞相匹配的内螺纹，所述钉座上部还对称开设有用于承接所述连接棒的U形开口通槽；所述钉座U形开口通槽以下部分为球窝状内腔，内腔下端设有垂直向下内径小外径大呈喇叭状的通孔，所述钉体贯穿所述钉座下端的喇叭状通孔，所述钉体上端呈与所述钉座下部球窝状内腔相匹配的半球头状，所述钉座球头部的直径大于钉座下端通孔的内口直径，所述钉体颈部卡在钉座下端喇叭状通孔处，安装连接棒并拧紧螺塞后，所述钉体球头部并不会被卡死在所述钉座下部的球窝状内腔里，所述钉体仍可以在所述钉座的喇叭状通孔处旋转和摆动；手术时须以限动工具将非刚性连接的钉座与钉体临时固定为刚性连接；所述限动工具指能限制动态型椎弓根钉钉座与钉体间的旋转与摆动的专用工具；为了实现专利技术目的，所述钉座下部至少要设有一个纵剖面为楔形的贯穿钉座侧壁且外大内小的通孔构成的卡口；所述限动工具则须具有与钉座卡口形态相匹配的楔入端，使所述楔入端能楔入钉座内腔将钉体头部向下挤压，并与钉座下部球窝状内腔共同将钉体的球头抱死，从而使钉体不能在钉座下端通孔处发生旋转与摆动。优选的，在钉座下部的侧壁，加工出一个或一对纵剖面为楔形的外大内小的通孔，进一步的，此对楔形通孔为对称分布在与钉座上的U形开口通槽相垂直的钉座的两侧，成为卡口；使用专用工具的楔入端卡入钉座侧壁的楔形通孔即卡口内，利用其楔形面，将预装在钉座底端内的钉体的头部下压，即可以使得所述钉体与钉座锁固成彼此无相对活动的呈刚性连接状态的一个整体，从而使整个动态根弓根钉临时变成固定钉。此时只要使用传统的撑开或加压工具，就可以十分方便地撑开或压缩椎体和椎间隙。也就是说，将所述限动工具楔入钉座侧壁的卡口并向下挤紧钉体的球头部时，钉座与钉体便可形成一个与固定钉一样的相对固定的刚体，从而可以像固定钉一样通过对钉座的撑开或夹紧来实现对脊柱的撑开或夹紧了；完成全部固定后，只需取出限动工具，便可恢复动态钉的动态固定功能。进一步地，这个或这对楔形卡口的水平高度应与装配后的所述钉体球头的水平位置相适应，从而有助于操作者利用所述专用工具将工具上的限动工具的楔入端置入楔形卡口内，去实施对所述钉体球头的压迫及控制。为增强限动工具对钉体头部的抱死作用，优选的，所述钉座内设有一个下端面为球窝状的压环，同时相应地，将所述钉体的头部设置成球体，所述压环设于连接棒与钉体的球头之间，两者作球形配合副。此时，再用限动工具楔入端下压压环，便可使所述压环与钉座下部球窝状内腔共同将所述球头抱死。进一步的，可以在所述钉座下部球窝状内腔设置一个压缩弹簧或弹性垫片，以增加所述钉座与所述钉体间的阻尼，便于操作；所述压缩弹簧或弹性垫片位于所述压环下方，所述限动工具楔入端通过下压压环，并压缩压缩弹簧或弹性垫片，也可使所述压环与钉座下部球窝状内腔共同将所述球头抱死。优选的，所述压环和所述压缩弹簧或弹性垫片截面的圆孔须能穿过扭转所述钉体的旋具。优选的，所述压环和所述压缩弹簧或弹性垫片预装在所述钉座下部的球窝状内腔，并在所述压环上缘加上止退装置，可以避免术中临时安装。再进一步地，本专利技术所公开的动态椎弓根钉的构件，如螺塞、连接棒、钉体、压环、弹簧或弹性垫片，基本上可沿用传统的动态钉的构件，或在原基础上只需作较小的改动，如此，可以节省研发费用，亦可为生产过程中的库存减轻压力。所述限动工具由楔入端与基座组成，其中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具，所述动态型椎弓根钉由钉座和钉体呈非刚性连接的椎弓根钉与其附属的螺塞和连接棒组成，所述钉座上开口设有与螺塞相匹配的内螺纹，所述钉座上部还对称开设有用于承接所述连接棒的U形开口通槽；所述钉座U形开口通槽以下部分为球窝状内腔，内腔下端设有垂直向下内径小外径大呈喇叭状的通孔，所述钉体贯穿所述钉座下端的喇叭状通孔，所述钉体上端呈与所述钉座下部球窝状内腔相匹配的半球头状，所述钉座球头部的直径大于钉座下端通孔的内口直径，所述钉体颈部卡在钉座下端喇叭状通孔处，安装连接棒并拧紧螺塞后，所述钉体球头部并不会被卡死在所述钉座下部的球窝状内腔里，所述钉体仍可以在所述钉座的喇叭状通孔处旋转和摆动；所述限动工具用于手术操作时临时限制动态型椎弓根钉钉座与钉体间的旋转与摆动；其特征在于：所述钉座下部设有一个或一对纵剖面为楔形的贯穿钉座侧壁且外大内小的通孔构成的卡口；所述限动工具具有楔入端，所述楔入端与钉座卡口形态相匹配，能楔入钉座内腔将钉体头部向下挤压，从而使钉体不能在钉座下端通孔处发生旋转与摆动。/n

【技术特征摘要】
1.一种可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具，所述动态型椎弓根钉由钉座和钉体呈非刚性连接的椎弓根钉与其附属的螺塞和连接棒组成，所述钉座上开口设有与螺塞相匹配的内螺纹，所述钉座上部还对称开设有用于承接所述连接棒的U形开口通槽；所述钉座U形开口通槽以下部分为球窝状内腔，内腔下端设有垂直向下内径小外径大呈喇叭状的通孔，所述钉体贯穿所述钉座下端的喇叭状通孔，所述钉体上端呈与所述钉座下部球窝状内腔相匹配的半球头状，所述钉座球头部的直径大于钉座下端通孔的内口直径，所述钉体颈部卡在钉座下端喇叭状通孔处，安装连接棒并拧紧螺塞后，所述钉体球头部并不会被卡死在所述钉座下部的球窝状内腔里，所述钉体仍可以在所述钉座的喇叭状通孔处旋转和摆动；所述限动工具用于手术操作时临时限制动态型椎弓根钉钉座与钉体间的旋转与摆动；其特征在于：所述钉座下部设有一个或一对纵剖面为楔形的贯穿钉座侧壁且外大内小的通孔构成的卡口；所述限动工具具有楔入端，所述楔入端与钉座卡口形态相匹配，能楔入钉座内腔将钉体头部向下挤压，从而使钉体不能在钉座下端通孔处发生旋转与摆动。


2.根据权利要求1所述的一种可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具，其特征在于，所述钉座卡口设置于所述U形开口通槽的垂直方向，所述限动工具楔入端位于所述钉体的球头上方，楔入端楔入后恰好与钉座下部球窝状内腔共同将球头抱死。


3.根据权利要求1所述的一种可中立加压的动态型椎弓根钉及其限动工具，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：董谢平，李青莉，何伟义，
申请(专利权)人：董谢平，
类型：发明
国别省市：江西;36