由平坦几何形状制造密集打孔型尖端壳体的方法技术

本发明专利技术公开了一种制造方法，所述制造方法包括提供打孔有小孔的平坦片材，所述小孔具有相应的初始形状和相应的对称轴线。所述小孔的所述对称轴线指向所述平坦片材内的公共原点。利用以所述公共原点为中心的冲头将所述打孔型平坦片材深冲成柱形壳体，这包括使所述小孔从所述初始形状变形为相对于所述初始形状具有不同纵横比的相应预定义最终形状。

The method of manufacturing the shell with the tip of the dense hole by the flat geometry

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】由平坦几何形状制造密集打孔型尖端壳体的方法
本专利技术整体涉及医疗探针，并且具体地讲，涉及冲洗消融导管的设计和制造。
技术介绍
包括打孔型尖端壳体的冲洗电极导管通常用于在消融期间冷却组织。例如，美国专利9,510,894描述了一种冲洗消融导管，该冲洗消融导管包括具有薄型壳体的尖端电极和用于提供充气室的插塞。尖端电极具有预定尺寸和非圆形形状的入口，以及以流体口形式形成于薄型壳体壁的出口。所述多个流体口为预定的，同样其直径也为预定的。每个流体口具有锥形构型，例如具有较小的入口直径和较大的出口直径的截头圆锥形构型。美国专利9,089,932描述了形成穿过外壳的一部分的一个或多个小孔。外壳部件的形状可至少部分地通过深冲金属片材的部分来产生。金属片材可包括具有任何合适尺寸和形状的小孔，包括但不限于三角形、矩形、椭圆形等。美国专利9,434,025描述了一种用于钻出穿过部件的小孔的方法。该方法包括以下步骤：沿基本上垂直于部件的顶部表面的方向施加脉冲激光束以基本上在部件的热阻隔涂层内钻出小孔的一部分。执行另一个步骤以施加脉冲激光束来进一步地钻穿部件的基部金属，由此完成延伸穿过部件的小孔的形成。U.S.5,026,965描述了提供具有精密小孔的管。管的一侧以预定的间隔被激光束钻小孔，同时管以管状状态被沿其纵向方向进行传送。这样，有利于制造并且可钻出精密的小孔。
技术实现思路
本专利技术的实施方案提供了一种制造方法，该方法包括提供打孔有小孔的平坦片材，这些小孔具有相应的初始形状和相应的对称轴线。小孔的对称轴线指向平坦片材内的公共原点。利用以公共原点为中心的冲头将打孔型平坦片材深冲成柱形壳体，这包括使小孔从初始形状变形为相对于初始形状具有不同纵横比的相应预定义最终形状。在一些实施方案中，使小孔变形包括以下中的一者或多者：(i)沿对称轴线拉伸小孔，以及(ii)垂直于对称轴线压缩小孔。在一些实施方案中，小孔的初始形状为椭圆形。在一个实施方案中，小孔的对称轴线包括椭圆形小孔的次轴线，垂直于对称轴线的轴线包括椭圆形小孔的主轴线，并且使小孔变形包括使椭圆形小孔变形为相应的圆形小孔。在一个实施方案中，沿围绕公共原点的不同同心圆分布的小孔具有不同的相应初始形状。在一些实施方案中，该方法包括将柱形壳体组装在医疗器械的远侧端部中，其中小孔用作冲洗孔口。根据本专利技术的实施方案，还提供了一种制品，该制品包括打孔有小孔的平坦片材，该小孔具有相应的椭圆形形状。根据本专利技术的实施方案，还提供了一种设计方法，该方法包括基于利用预定义冲头的预定义深冲工艺来设计平坦片材中的小孔，其中小孔具有相应的初始形状和指向平坦片材内的公共原点的相应对称轴线。小孔被设计成使得利用以公共原点为中心的冲头将打孔型平坦片材深冲成柱形壳体将使小孔从初始形状变形为相对于初始形状具有不同纵横比的相应预定义最终形状。结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：附图说明图1为根据本专利技术实施方案的用于心脏消融疗法的系统的示意性图解说明图；图2为根据本专利技术实施方案的用于制造导管尖端壳体的包括椭圆形小孔的打孔型片材的示意性图解说明图；并且图3A-3C为根据本专利技术实施方案的示意性图解说明图，其示出了用于制造包括圆形冲洗小孔的导管尖端壳体的深冲工艺的连续阶段。具体实施方式概述包括安装在其远侧端部处的尖端壳体电极的导管通常用于消融。尖端壳体电极允许沿曲线消融，其中尖端壳体电极在组织上沿曲线被重复定位或拖动。经常使用冲洗型消融尖端壳体电极，其目的在于降低消融期间的组织温度，以便最大程度地降低碳化物和凝固物的形成。冲洗小孔的形状及其在尖端壳体电极上的分布在组织冷却的效率方面起主要作用，该组织冷却同时需要保持患者身体上的低冷却流体负荷。在心脏消融治疗期间特别强调这种约束。高质量打孔型尖端壳体电极的制造中的强制加工步骤为在尖端壳体柱体中形成精密的冲洗小孔。在坯料柱形壳体中形成精密冲洗小孔的一种可能方式是利用精确的钻孔技术，该钻孔技术可采用激光切割。这种不得不通过三维弯曲物体执行的具有挑战性的精密切割需要用于对准和切割的复杂的模具和工序。本文所述的本专利技术的实施方案提供了用于设计和制造打孔型尖端壳体电极的改善的方法。这种设计和制造通常包括形成冲洗小孔，而无需在柱形壳体已被制备之后的此类后续制造阶段期间固定和精确地操纵各个部件以切割小孔。相反，在一些实施方案中，平坦片材坯料被切割成具有某些初始小孔几何形状，并且随后被深冲到柱形壳体，使得所需的最终小孔几何形状在深冲过程中形成。在一些实施方案中，提供了坯料圆盘，并且穿过该圆盘切割椭圆形小孔。椭圆形小孔分布在共享公共原点的圆周上。椭圆形小孔的次轴线全部沿指向公共原点的径向方向对准，并且椭圆形小孔的主轴线与圆周相切。在后续深冲制造步骤中，将以原点为中心的冲头压贴在坯料圆盘上，并且使圆盘变形为柱形壳体。这种变形导致椭圆形小孔沿其次轴线拉伸并且/或者沿其主轴线压缩，以便使椭圆形小孔根据需要变形为柱形壳体中的圆形小孔。在一些实施方案中，柱形壳体中的小孔可具有任何期望的预定义最终形状，前提条件是平坦片材上的相应小孔具有指向公共原点的相应对称轴线。预定义最终形状包括圆形、椭圆形、不规则圆形、规则或不规则多边形、以及“阿米巴”形状(诸如芸豆形、新月形、花生形、沙漏形和梨形(仅举几例))。为了实现这些预定义最终形状，平坦片材中的小孔的相应初始形状被设计成具有指向公共原点的相应对称轴线，并且考虑了由深冲工艺引起的沿径向方向的后续拉伸和/沿切向方向的压缩。在任选的实施方案中，利用与在尖端壳体电极中形成冲洗小孔所用相类似的制造工艺，在环形壳体电极中形成冲洗小孔。本专利技术所公开的技术提供了一种可显著地降低打孔型壳体的制造成本的制造工艺。此外，本专利技术所公开的技术提供了设计和制造复杂的打孔型柱形壳体的开放可能性。系统描述图1为根据本专利技术实施方案的用于心脏消融疗法的系统20的示意性说明图。操作者26将导管28穿过血管插入受检者22的心脏24的腔室内，操纵该导管以使导管的远端端部32接触心内膜待治疗的区域。导管28的远侧尖端壳体51打孔有圆形小孔54，如在插图25中所见，以实现治疗区域的最佳冲洗。制造此类尖端壳体的技术描述于下文中。在将远侧端部32定位在消融部位处并且确保尖端在该部位处与心内膜接触之后，操作者26启动控制台42中的射频(RF)能量发生器44，以经由缆线38向远侧端部32供应RF能量。同时，冲洗泵48通过管40和导管28中的管腔向远侧端部供应冷却流体诸如生理盐水溶液。可调节RF能量发生器和冲洗泵的操作，以在消融过程中提供适当体积的冲洗液来冷却导管尖端和组织，而不会向心脏加入过多的冲洗流体。远侧端部32中的温度传感器(图中未示出)可以向控制台42提供反馈信息用于控制RF能量剂量和/或冲洗流体体积。尽管图示实施方案具体地涉及利用尖端消融装置来消融心脏组织，但本文所述的方法可另选地应用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种制造方法，包括：/n提供打孔有小孔的平坦片材，所述小孔具有相应的初始形状和相应的对称轴线，其中所述小孔的所述对称轴线指向所述平坦片材内的公共原点；以及/n利用以所述公共原点为中心的冲头将打孔型的所述平坦片材深冲成柱形壳体，这包括使所述小孔从所述初始形状变形为相对于所述初始形状具有不同纵横比的相应预定义最终形状。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171011 US 15/7302231.一种制造方法，包括：
提供打孔有小孔的平坦片材，所述小孔具有相应的初始形状和相应的对称轴线，其中所述小孔的所述对称轴线指向所述平坦片材内的公共原点；以及
利用以所述公共原点为中心的冲头将打孔型的所述平坦片材深冲成柱形壳体，这包括使所述小孔从所述初始形状变形为相对于所述初始形状具有不同纵横比的相应预定义最终形状。


2.根据权利要求1所述的制造方法，其中使所述小孔变形包括以下中的一者或多者：(i)沿所述对称轴线拉伸所述小孔，以及(ii)垂直于所述对称轴线压缩所述小孔。


3.根据权利要求1所述的制造方法，其中所述小孔的所述初始形状为椭圆形。


4.根据权利要求3所述的制造方法，其中所述小孔的所述对称轴线包括椭圆形小孔的次轴线，其中垂直于所述对称轴线的轴线包括所述椭圆形小孔的主轴线，并且其中使所述小孔变形包括使所述椭圆形小孔变形为相应的圆形小孔。


5.根据权利要求1所述的制造方法，其中沿围绕所述公共原点的不同同心圆分布的小孔具有不同的相应初始形状。


6.根据权利要求1所述的制造方法，并且包括将所述柱形壳体组装在医疗器械的远侧端部中，其中所述小孔用作冲洗孔口。


7.一种制品，包括打孔有小孔的平坦片材，所述小孔具有相应的椭圆形形状，所述椭圆形形状的次轴线指向所述平坦片材内的公共原点。


8.根据权利要求7所述的制品，其中沿围绕所述公共原点的...

【专利技术属性】
技术研发人员：CT贝格勒，JT凯斯，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL