球囊式自适应前列腺支架制造技术

球囊式自适应前列腺支架，包括前列腺支架本体，前列腺支架本体套设在导管上，在前列腺支架本体外壁上涂覆一层医用硅橡胶，还包括贴合板、连接杆和第一连接杆，连接杆一端与贴合板外侧壁连接，连接杆另一端连接有连接柱，连接柱轴线与前列腺支架本体轴线平行，在前列腺支架本体上连接有承载块，第一连接杆两端分别与承载块和连接柱连接；沿导管周向在其外圆周壁上开有多个放置孔，所述放置孔与导管空腔连通，每一个放置孔内均设有球囊；还包括注气排气装置，导管一端上开有连通孔，所述注气排气装置穿过连通孔与导管空腔连通；通过使用本装置，可以使前列腺支架自适应患者的机体，同时能将前列腺支架固定于初始放置位置，防止前列腺支架的滑落。

Balloon self-adaptive prostate stent

【技术实现步骤摘要】
球囊式自适应前列腺支架
本技术涉及前列腺支架
，具体是一种球囊式自适应前列腺支架。
技术介绍
前列腺支架是放置在前列腺部尿道的金属装置，可以缓解良性前列腺增生所致下尿路症状，仅适用于伴反复尿潴留又不能接受外科手术的高危患者，作为导尿的一种替代治疗方法，目前的前列腺支架均采用镍钛合金制成的网状支架，镍钛记忆合金扩张式前列腺支架具有奇特的记忆特性和超弹性，在0～10℃(冰水)下支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，通过导管将支架送入体内狭窄区，在体温下支架可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在尿道壁上，使狭窄部位恢复通畅，并与尿道内壁紧贴，使粘膜嵌入，促进上皮细胞覆盖，防止结石产生。现有技术中，支架是通过导管置入的，在置入支架时先将支架套设在导管上，沿尿道插入前列腺内，通过内镜造影找到前列腺增生的位置，再释放支架取出，支架释放后在取出导管。前列腺支架置入之后，依靠两端前列腺的压力进行固定，患者排尿时，尿液的冲力可能会导致前列腺支架向下掉落，进入下方尿道，此外患者在治疗过程中，前列腺增生情况逐渐恢复，对前列腺支架的压力减小，也会造成前列腺支架掉落，此外前列腺支架为金属材质，置入人体后，机体把支架当异物，金属支架周围出现疤痕组织增生等情况。
技术实现思路
本技术目的在于解决现有技术中前列腺支架置入患者体内后易与患者机体产生排斥反应，以及在在排尿过程中可能掉落于患者尿道下部的问题，提供了一种球囊式自适应前列腺支架，通过使用本装置，可以使前列腺支架自适应患者的机体，同时能将前列腺支架固定于初始放置位置，防止前列腺支架的滑落。本技术通过下述技术方案实现：球囊式自适应前列腺支架，包括前列腺支架本体，所述前列腺支架本体为镍钛记忆合金制成的网状支架，前列腺支架本体套设在导管上，在前列腺支架本体外壁上涂覆一层医用硅橡胶，还包括贴合板、连接杆和第一连接杆，所述贴合板为弧形板，贴合板内侧壁与人体膀胱内壁匹配，所述连接杆一端与贴合板外侧壁连接，连接杆另一端连接有连接柱，所述连接柱轴线与前列腺支架本体轴线平行，在前列腺支架本体一端端面上连接有承载块，所述第一连接杆两端分别与承载块和连接柱连接；所述导管为两端封闭的中空结构，沿导管周向在其外圆周壁上开有多个均匀分布的放置孔，所述放置孔与导管空腔连通，每一个放置孔内均设有球囊，所述球囊入气口外壁与放置孔内壁连接；还包括注气排气装置，导管一端上开有连通孔，所述注气排气装置穿过连通孔与导管空腔连通，注气排气装置实现球囊充气和放气；初始状态时，前列腺支架本体套设在导管上，连接柱轴线与前列腺支架本体轴线平行，使用时，导管将前列腺支架本体导入人体尿道，直至放置孔进入外括约肌所在尿道上方，利用充气注气装置给球囊充气，使球囊卡合于外括约肌对应尿道狭窄处，再释放前列腺支架本体，前列腺支架本体沿导管轴线向外扩张，带动第一连接杆和连接柱运动，进而带动贴合板运动，直至连接柱与前列腺支架本体同轴，此时贴合板贴合于膀胱内壁。前列腺增生的患者，其前列腺增大压迫尿道，使尿道阻塞，形成尿储留，在患者采用置入前列腺支架进行治疗时，前列腺支架置入之后，依靠尿道两端前列腺的压力进行固定，患者排尿时，尿液的冲力可能会导致前列腺支架向下掉落，进入下方尿道，此外，前列腺支架为金属材质，置入人体后，机体把支架当异物，将前列腺支架与尿道黏膜当成创伤区，对其进行修复，金属支架周围出现疤痕组织增生等情况，疤痕组织增生，严重时会导致尿道重新狭窄甚至堵塞。针对这一问题，专利技术人进行详细的研究，设计出本装置。前列腺位于膀胱下部，在膀胱口处，环绕膀胱颈和前列腺上端具有内括约肌，在前列腺尖部具有外括约肌，内括约肌和外括约肌控制尿液的排出。病人在临床检查的时候已经获得了前列腺增生位置距离膀胱口的长度，以及外括约肌距离膀胱口的长度。根据这一资料，选择对应尺寸的前列腺支架，本技术中在前列腺支架本体上涂覆一层医用硅橡胶，医用硅橡胶的生物相容性、弹性和抗撕裂性能均较好，能够使前列腺支架与人体机体相适应。本技术中在前列腺支架本体套设在导管的基础上同时在前列腺支架上设置贴合于膀胱内壁的贴合板，由于贴合板需要先进入膀胱内然后移动才能贴合于膀胱内壁，本技术中在前列腺支架本体一端端面上设有承载块，承载块上连接有第一连接杆，第一连接杆与连接柱连接，连接柱轴线平行于前列腺支架本体，连接柱上还连接有连接杆，连接杆与贴合板连接，贴合板一侧壁与膀胱内壁匹配。置入时，在膀胱镜、X线或者B超的观察下，利用导管将前列腺支架本体运送到指定位置，此时，贴合板通过膀胱口进入膀胱内部，释放前列腺支架本体，前列腺支架本体扩张，带动第一连接杆、连接柱和连接杆运动，进而带动贴合板运动，使贴合板贴合于膀胱内壁，前列腺本体完全展开，连接柱运动到尿道中部，连接柱与前列腺支架本体同轴，如此实现前列腺支架的置入以及贴合板的贴合，同时，连接柱位于尿道中部，不影响内括约肌控制膀胱口的开合，贴合板贴合于膀胱内壁，前列腺挤压前列腺支架本体，有效防止前列腺支架本体滑落于患者尿道下部。本技术中贴合板内凹的侧壁为贴合板内侧壁，贴合板外凸的侧壁为贴合板的外侧壁，前列腺支架本体在释放过程中沿导管轴线向周围扩展其长度不会变化，网状支架与导管的配合和释放是目前比较成熟的技术，在此不做多余的赘述，需要进一步指出的是，贴合板两端为圆滑曲面的过渡面，没有尖锐部分，以防止进入过程中贴合板对人体尿道造成损伤。导管为两端封闭的中空结构，沿导管周向在其外圆周壁上开有多个均匀分布的放置孔，放置孔与导管空腔连通，每一个放置孔内均设有球囊，球囊入气口外壁与放置孔内壁连接，再设置注气排气装置，导管一端上开有连通孔，注气排气装置穿过连通孔与导管空腔连通，注气排气装置实现球囊充气和放气，使用时，导管将前列腺支架本体导入人体尿道，直至放置孔进入外括约肌所在尿道上方，利用充气注气装置给球囊充气，使球囊卡合于外括约肌对应尿道狭窄处，如此固定前列腺支架本体的位置，实现前列腺支架的精准释放。进一步的，所述球囊入气口外壁与放置孔侧壁通过密封胶密封。为了保证球囊与导管之间的密封性，本技术中球囊入气口外壁与放置孔侧壁通过密封胶密封，防止注入的气体进入患者的尿道，造成患者不适。进一步的，所述注气排气装置包括活塞缸、活塞、入气管和压杆，所述活塞缸为两端封闭的中空结构，所述活塞置于活塞缸内，且活塞与活塞缸匹配，所述入气管一端穿过活塞缸一端进入活塞缸内，入气管另一端穿过连通孔进入导管内；所述压杆活动贯穿活塞缸另一端与活塞连接，在活塞缸侧壁开有入气孔。在前列腺支架本体释放过程中，需要对球囊进行气体注入，本技术中设置活塞缸、活塞、入气管和压杆，活塞缸为两端封闭的中空结构，活塞与活塞缸配合，入气管两端连通活塞缸和导管，活塞缸侧壁开有入气孔，压杆活动贯穿活塞缸另一端与活塞连接，初始状态时，活塞位于活塞缸一端端部，注气时，压动压杆，带动活塞运动，将入气口进入的空气挤压进入导管进而进入球囊内使球囊充盈，充盈的球囊沿导管周向分布，卡合在患者外括约肌对应尿道狭窄处，实现前列腺支架精准定位，前列腺支架本体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.球囊式自适应前列腺支架，包括前列腺支架本体(1)，所述前列腺支架本体(1)为镍钛记忆合金制成的网状支架，前列腺支架本体(1)套设在导管(2)上，其特征在于，在前列腺支架本体(1)外壁上涂覆一层医用硅橡胶，还包括贴合板(17)、连接杆(19)和第一连接杆(20)，所述贴合板(17)为弧形板，贴合板(17)内侧壁与人体膀胱内壁匹配，所述连接杆(19)一端与贴合板(17)外侧壁连接，连接杆(19)另一端连接有连接柱(18)，所述连接柱(18)轴线与前列腺支架本体(1)轴线平行，在前列腺支架本体(1)一端端面上连接有承载块(21)，所述第一连接杆(20)两端分别与承载块(21)和连接柱(18)连接；所述导管(2)为两端封闭的中空结构，沿导管(2)周向在其外圆周壁上开有多个均匀分布的放置孔(14)，所述放置孔(14)与导管(2)空腔连通，每一个放置孔(14)内均设有球囊(16)，所述球囊(16)入气口外壁与放置孔(14)内壁连接；还包括注气排气装置，导管(2)一端上开有连通孔，所述注气排气装置穿过连通孔与导管(2)空腔连通，注气排气装置实现球囊(16)充气和放气；初始状态时，前列腺支架本体(1)套设在导管(2)上，连接柱(18)轴线与前列腺支架本体(1)轴线平行，使用时，导管(2)将前列腺支架本体(1)导入人体尿道，直至放置孔(14)进入外括约肌(25)所在尿道上方，利用充气注气装置给球囊(16)充气，使球囊(16)卡合于外括约肌(25)对应尿道狭窄处，再释放前列腺支架本体(1)，前列腺支架本体(1)沿导管(2)轴线向外扩张，带动第一连接杆(20)和连接柱(18)运动，进而带动贴合板(17)运动，直至连接柱(18)与前列腺支架本体(1)同轴，此时贴合板(17)贴合于膀胱(22)内壁。/n...

【技术特征摘要】
1.球囊式自适应前列腺支架，包括前列腺支架本体(1)，所述前列腺支架本体(1)为镍钛记忆合金制成的网状支架，前列腺支架本体(1)套设在导管(2)上，其特征在于，在前列腺支架本体(1)外壁上涂覆一层医用硅橡胶，还包括贴合板(17)、连接杆(19)和第一连接杆(20)，所述贴合板(17)为弧形板，贴合板(17)内侧壁与人体膀胱内壁匹配，所述连接杆(19)一端与贴合板(17)外侧壁连接，连接杆(19)另一端连接有连接柱(18)，所述连接柱(18)轴线与前列腺支架本体(1)轴线平行，在前列腺支架本体(1)一端端面上连接有承载块(21)，所述第一连接杆(20)两端分别与承载块(21)和连接柱(18)连接；所述导管(2)为两端封闭的中空结构，沿导管(2)周向在其外圆周壁上开有多个均匀分布的放置孔(14)，所述放置孔(14)与导管(2)空腔连通，每一个放置孔(14)内均设有球囊(16)，所述球囊(16)入气口外壁与放置孔(14)内壁连接；还包括注气排气装置，导管(2)一端上开有连通孔，所述注气排气装置穿过连通孔与导管(2)空腔连通，注气排气装置实现球囊(16)充气和放气；初始状态时，前列腺支架本体(1)套设在导管(2)上，连接柱(18)轴线与前列腺支架本体(1)轴线平行，使用时，导管(2)将前列腺支架本体(1)导入人体尿道，直至放置孔(14)进入外括约肌(25)所在尿道上方，利用充气注气装置给球囊(16)充气，使球囊(16)卡合于外括约肌(25)对应尿道狭窄处，再释放前列腺支架本体(1)，前列腺支架本体(1)沿导管(2)轴线向外扩张，带动第一连接杆(20)和连接柱(18)运动，进而带动贴合板(17)运动，直至连接柱(18)与前列腺支架本体(1)同轴，此时贴合板(17)贴合于膀胱(22)内壁。


2.如权利要求1所述的球囊式自适应前列腺支架，其特征在于，所述球囊(16)入气口外壁与放置孔(14)侧壁通过密封胶密封。


3.如权利要求1所述的球囊式自适应前列腺支架，其特征在于，所述注气排气装置包括活塞缸(3)、活塞(4)、入气管(5)和压杆(6)，所述活塞缸(3)为两端封闭的中空结构，所述活塞(4)置于活塞缸(3)内，且活塞(4)与活塞缸(3)匹配，所述入气管(5)一端穿过活塞缸(3)一端进入活塞缸(3)内，入气管(5)另一端穿过连通孔进入导管(2)内；所述压杆(6)活动贯穿活塞缸(3)另一端与活塞(4)连接，在活塞...

【专利技术属性】
技术研发人员：李昭辉，
申请(专利权)人：宜宾市第一人民医院，
类型：新型
国别省市：四川;51