制备高稳定性肠内营养乳剂用系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，该系统包括微射流均质机、设置于微射流均质机出料端的接收罐、设置于微射流均质机进料端的进料组件，进料组件与微射流均质机之间设置有物料泵，接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，物料通过物料泵进入到微射流均质机均质后出料至接收罐，接收罐的物料经过滤组件过滤后进到成品罐。此外，本新型还公布了三组制备高稳定性肠内营养乳剂配液系统的布局，其特点在于配液体系可根据制造成本和物理空间的限制和要求灵活配置所用罐体的数量和罐体的方位配置。采用微射流均质机对物料进行均质，实现了高效率的均质，所得产物粒度均匀、稳定性好。灵活的配液系统布局减少了车间的造价、节省了占地。

System for preparation of high stability enteral nutrition emulsion

【技术实现步骤摘要】
制备高稳定性肠内营养乳剂用系统
本技术涉及一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统。
技术介绍
肠内营养乳剂是满足不同种类患者在特定生理期代谢特点的一类产品，是临床营养的重要组成部分。随着营养支持治疗理念和临床实践的发展，营养治疗逐渐得到重视。肠内营养乳剂可以通过口服、管饲等方式使用，因其安全、副作用少、稳定性好，营养素利用率高而备受关注。但是此类产品的配方和工艺复杂，技术难度大，限制了它们的应用，而组方之间各种成分的相互作用使得产品的稳定性难以控制，也成为此类产品成功开发的技术焦点，尤其是在生产放大过程中起到至关重要的作用。其中，特殊制剂粒径均一性是一个复杂的系统工程，一个好的配方工艺设计需要从设计开始（QBD)，其中包括系统的科学性和简单性。也包括均质机和均质参数的选择（均质效率、能量的传递方式）、以及各个工段的时间点控制等。传统的均质机制备肠内营养乳剂由于其在转数、压力和结构设计上难以达到高效率均质（一次性均质）、恒定高压和高耐磨损、耐腐蚀的技术要求，从而影响最终口服乳剂的稳定性。
技术实现思路
为了解决现有技术的不足，本技术提供了一种制备高稳定性肠内营养乳剂用装置。本技术的目的通过以下技术方案来实现：一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，包括一微射流均质机、设置于所述微射流均质机出料端的接收罐、设置于所述微射流均质机进料端的进料组件，所述进料组件与所述微射流均质机之间设置有物料泵，所述接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，进料组件内的物料通过物料泵进入到微射流均质机进行均质后出料至接收罐，接收罐将均质后的物料经过过滤组件过滤后进入到成品罐。优选地，所述接收罐的第二出料端与所述微射流均质机进料端通过物料泵连接。优选地，所述接收罐与所述微射流均质机之间设置有换热器。优选地，所述进料组件与物料泵之间设置有单向阀。优选地，所述进料组件包括试剂罐，所述试剂罐包括水相罐、油相罐。当所述试剂罐为油相罐时，所述接收罐中可以进行水相试剂存放，水相试剂与油相试剂通过剪切后先在接收罐中形成初乳，接收罐内的初乳进入到微射流均质机均质，均质后的产品再次进入到接收罐进行过滤后进入到成品罐。采用此种方式，可以很大程度的节省占地面积，大大减小企业或工厂的成本。优选地，所述过滤组件为过滤器。优选地，所述物料泵与所述微射流均质机之间设置有用于检测压力的压力表。本技术的有益效果体现在：该系统合理的对制备高稳定性肠内营养乳剂所需的剪切、均质系统及配液体系进行了布局，灵活的配液系统布局减少了车间的造价、节省了占地。采用微射流均质机对物料进行均质，实现了高效率的均质，更好的实现了制剂粒径的均一性，最终提高了口服乳化剂的稳定性。附图说明图1：本技术的原理结构示意图。图2：本技术的第一实施例结构示意图。图3：本技术的第二实施例结构示意图。图4：本技术的第三实施例结构示意图。具体实施方式本技术揭示了一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，与现有技术不同的是，所述系统中包括有一微射流均质系统，结合图1所示，微射流均质系统包括一微射流均质机1、所述微射流均质机1出料端设置有接收罐4、所述微射流均质机1进料端设置有进料组件3。所述进料组件3与所述微射流均质机1之间设置有物料泵2，所述物料泵2与所述微射流均质机1之间设置有用于检测压力的压力表12。所述接收罐4与所述微射流均质机1之间设置有换热器5。物料通过物料泵2进入到微射流均质机1进行均质动作，而后通过换热器进入到接收罐4完成均质。所述进料组件包括试剂罐，所述试剂罐包括水相罐、油相罐。具体采用何种，可根据实际需求进行设定。制备乳化剂用系统还包括设置于微射流均质系统输出端的成品罐，经过微射流均质系统均质后的半成品经过过滤组件进一步的过滤后进入到成品罐，即可进行灌装。一般过滤组件采用过滤器，过滤器的数量可根据需要进行设定。以下结合具体的实施例及附图对本技术进行阐述。实施例1结合图2所示，油相罐32中的油相试剂与第一接收罐33中的水相试剂在第一接收罐内进行高速剪切后形成初乳，形成的初乳经过物料泵2进入到微射流均质机1进行均质，而后通过换热器5进入到第一接收罐33及第二接收罐34形成半成品乳剂，半成品乳剂通过过滤器6进行过滤后进入到成品罐4，完成整个流程。该系统中，所述第一接收罐33即承担了承装水相试剂的作用、又对均质后的半成品进行接收转存的工作，可以减少系统的占地面积。实施例2结合图3所示，油相罐32内的油相试剂和水相罐35内的水相试剂先进行在线的高剪切形成初乳置于第一接收罐33中，第一接收罐33中的初乳通过物料泵2进入到微射流均质机1进行均质，而后通过换热器5进入到第一接收罐33及第二接收罐34形成半成品乳剂，半成品乳剂通过过滤器6进行过滤后进入到成品罐4，完成整个流程。此时，水相和油相均置于不同罐内，虽然占地面积较实施例1大，但其初乳形成工艺较实施例1更加方便。实施例3结合图4所示，油相罐32中油相罐32内的油相试剂和水相罐35内的水相试剂先通过剪切设备7进行在线的高剪切形成初乳进入到初乳罐36中，剪切后的初乳通过物料泵2进入到微射流均质机1进行均质，而后通过换热器5进入到第一接收罐33及第二接收罐34形成半成品乳剂，半成品乳剂通过过滤器6进行过滤后进入到成品罐4，完成整个流程。本实施例相对实施例1和实施例2虽然其占地面积大，但其实现工艺更为简单。以上在具体的应用过程中，可以根据实际需求进行选择。相同的是，各个不同的流程中均设置有微射流均质系统，都可以很好的达到制剂粒径的均一性的要求，从而满足最终乳剂的稳定性。同时，以上实施例仅用以说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的精神和范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，其特征在于：包括一微射流均质机、设置于所述微射流均质机出料端的接收罐、设置于所述微射流均质机进料端的进料组件，所述进料组件与所述微射流均质机之间设置有物料泵，所述接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，进料组件内的物料通过物料泵进入到微射流均质机进行均质后出料至接收罐，接收罐将均质后的物料经过过滤组件过滤后进入到成品罐。/n

【技术特征摘要】
1.一种制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，其特征在于：包括一微射流均质机、设置于所述微射流均质机出料端的接收罐、设置于所述微射流均质机进料端的进料组件，所述进料组件与所述微射流均质机之间设置有物料泵，所述接收罐与成品罐之间通过过滤组件连接，进料组件内的物料通过物料泵进入到微射流均质机进行均质后出料至接收罐，接收罐将均质后的物料经过过滤组件过滤后进入到成品罐。


2.如权利要求1所述的制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，其特征在于：所述接收罐的第二出料端与所述微射流均质机进料端通过物料泵连接。


3.如权利要求1所述的制备高稳定性肠内营养乳剂用系统，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：王正平，尹磊，侯丹平，
申请(专利权)人：海门品尚医药科技有限公司，四月上海医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32