多剂量药物输送装置制造方法及图纸

描述了一种多单位剂量干粉药物输送装置，包括：第一元件，包括定位在本体中的一次性使用的喷嘴，所述本体至少部分地衬有内部构件，所述内部套筒包括气道和匣座；以及第二元件，适于可释放地附接到第一元件，所述第二元件包括设置有空气源和阀的致动器。

Multi dose drug delivery device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多剂量药物输送装置
本专利技术涉及新颖的多剂量干粉药物(medicament，药剂)输送装置、其用途和制造方法。更具体地，本专利技术涉及新颖的多剂量/多用途干粉药物输送装置，其适合于用作例如鼻用(nasal)药物输送装置，以用于输送药物，例如用于治疗呼吸系统疾病(respiratorydisorder，呼吸紊乱)，尤其是用于输送干粉形式的疫苗或激素，诸如胰高血糖素。药物输送装置还适用于将例如粉末形式的药物输送到输液袋中，然后将药物作为补液(fluidinfusion，输液)、例如“静脉滴注(IVdrip)”输送到患者。
技术介绍
近年来，已经开发了干粉形式的药物制剂(drugformulation，药品配方)，以例如通过吸入来输送、或通过混合进溶液而通过静脉内输注进行输送。这样的干粉制剂包括重新配制(reformulate)为干粉形式的现有化合物和新开发的化合物，其用于治疗许多病情(condition)和疾病。吸入式干粉形式的药剂制剂相对于诸如液体和片剂的其他形式具有优势，特别是在考虑到储存和稳定性时。使用干粉药物输送装置经口或鼻输送药物是一种特别有吸引力的药剂施用(administration)方法，因为这样的装置对于患者而言可以相对容易使用。除了输送药物以治疗气道局部疾病和其他呼吸系统疾病外，近来干粉药物输送装置还用于通过肺或鼻道将药品输送到血流中，从而避免例如注射的需要。以干粉形式输送药品的一个优点是可以使用非常低剂量的药物。然而，在许多情况下，使用干粉制剂的缺点在于实际输送到患者的治疗区域的复杂性和/或非常低剂量的药物的计量。主要问题在于单位剂量的精确计量和容纳，以及随后适当地控制或分配该单位剂量。这对于制药业开发干粉制剂到最终产品的可能性来说是一个很大的障碍。干粉输送装置以干粉吸入器的形式最为普遍，其范围从诸如的计量式剂量装置(其中，干粉药物被储存在储存器中并通过装置的操作进行计量)到单位剂量装置(其中，药物以各个(individual，单独的)单位剂量储存在胶囊(例如)或箔泡(例如)中)。这些装置通常笨重且构造复杂，尽管适用于它们的将药物输送到肺的预期用途，但它们对于输送到其他治疗区域(诸如鼻道和/或鼻腔)的适应性通常并不令人满意。本专利技术试图提供一种干粉药物输送装置，其克服或基本上减轻常规吸入装置和/或输注装置的问题。特别地，本专利技术试图提供一种具有比已知装置明显更简单的构造的装置。本专利技术的干粉药物输送装置还更易于制造、组装和操作，并且制造更便宜。本专利技术还试图提供一种能够重复使用空气源和阀并容纳一次性使用的喷嘴和药匣的装置，从而降低成本并消除浪费。国际专利申请WO2013/088112描述了一种单剂量一次性干粉药物输送装置，其包括包含单位剂量干粉药物的药物容器、药物分配组件和空气源。然而，在上述单剂量一次性干粉药物输送装置的开发中，出现了进一步改善的需求。此外，近来已经开发了干粉鼻内疫苗。鼻内输送药品(特别是干粉形式的药品)具有许多优点。鼻内药品输送(使药品)通过鼻粘膜吸收而迅速吸收到血流中，在储存和运输过程中有可能减少或消除疫苗的冷链管理，并且不使用针头而消除针头刺伤的可能性。鼻内疫苗接种代表一种替代基于针头注射的有吸引力的非侵入性方案，并可在粘膜表面处提供良好的保护。然而，需要新的制剂和输送装置以改善功效并减少与标准液体疫苗相关的冷藏储存和分配要求。配制成液体的疫苗可能会经历化学降解，例如聚集、变性、水解和氧化，从而可能导致其失活。液体疫苗制剂也可能对温度敏感：高温可能增加失活，冷冻温度可能导致冰冻，从而可能损坏疫苗中的抗原。因此，为了防止失活，液体疫苗通常必须储存在2-8℃的温度范围内。疫苗的施用方式可在其功效中发挥作用。一种施用方式、非经肠胃(non-parental，非亲本的)施用方式(例如经鼻施用)可以诱导和促进粘膜和系统性免疫反应。另外，鼻粘膜可以帮助在粘膜表面处结合(bind)病毒或其他病原体，从而防止病原体接近更深的组织和/或降低全面感染的可能性。
技术实现思路
如本文所述，对国际专利申请WO2013/088112中描述的装置的主要改善是开发一种装置，所述装置提供了重复使用空气源和阀的能力；并容纳一次性使用的喷嘴和药匣，从而降低成本并消除浪费。因此，根据本专利技术的第一方案，提供了一种多单位剂量干粉药物输送装置，包括：第一元件，包括定位在本体中的一次性使用的喷嘴，所述本体至少部分地衬有内部套筒，所述内部套筒包括气道和匣座；第二元件，适于可释放地附接到第一元件，所述第二元件包括设置有空气源和阀的致动器。本专利技术的多单位剂量干粉药物输送装置将通常与包括干粉药物的筒(cartridge)结合使用。药物匣可以包括单位剂量的药品或药物。药物匣包括长型构件，所述长型构件设置有用作药物储存器的插入腔(insetcavity)。药物匣将期望地设置有封闭套筒，所述封闭套筒可滑动地安装在插入腔周围。内部套筒的气道的一个重要方案是，其包括至少一个挡板元件，使得在使用时，使药物粉末在从输送装置的喷嘴排出之前以非线性路径流动。实际上，本专利技术的这个方案的气道使得药物粉末在其从输送装置中排出时基本上通过至少两个角转弯(angularturn)流动，例如直角转弯，即，第一直角转弯，然后跟着第二直角转弯。优选地，存在两个角转弯。这样的显著优势在于，有效地使粉末解聚(deagglomerate)，同时又不妨碍以足够的速度有效地从匣的药品腔清除整个剂量，以使粉末达到其预期的目标，例如鼻腔。药物匣的长型构件和可滑动的外部套筒一起提供用于粉末状药物的简单安全的储存隔间(compartment)，当被致动时，还提供一种有效的粉末解聚手段(means)，如本文所述。然而，尽管优选地是包括长型构件和可滑动的外部套筒的药物匣，但本领域技术人员应该理解的是，各种已知的单位剂量药物容器可以适当地用于干粉药物输送装置中。因此，例如，单位剂量干粉制剂可以包括预包装的胶囊或泡(blister)，每个预包装的胶囊或泡都包含单独的剂量，通常以粉末剂量的形式(这已经被精确且一致地测量)。预包装的胶囊或泡可以适用于与本文所述的往复阀(shuttlevalve)组合使用的情况。如本文所述，药物分配组件通常包括本体和喷嘴。更特别地，药物分配组件包括本体、喷嘴和气道，气道设置有入口和出口，例如空气入口和空气/药物出口。对于鼻内输送装置，喷嘴的尺寸和形状期望地适合于放置在患者鼻孔内。尽管本领域技术人员将理解，药物分配组件还可以被设计为适合于口服输送，例如输送至肺(呼吸道)的吸入器。第一元件到第二元件的可释放附接可以包括卡扣配合、螺纹配合、卡销配合(bayonetfit)等。在本专利技术的优选方案中，可释放附接包括螺纹配合。在本专利技术的另一方案，内部套筒可以设置有往复阀。往复阀的尺寸将被确定为使得在关闭位置时该往复阀仅阻挡气道，直到装置被使用者灌注(primed)。往复阀可以设置有一对孔口，当输送装置被灌注时，这对孔口与装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多单位剂量干粉药物输送装置，包括：/n第一元件，包括定位在本体中的一次性使用的喷嘴，所述本体至少部分地衬有内部构件，所述内部套筒包括气道和匣座；以及/n第二元件，适于能释放地附接到所述第一元件，所述第二元件包括设置有空气源和阀的致动器。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170830 GB 1713899.11.一种多单位剂量干粉药物输送装置，包括：
第一元件，包括定位在本体中的一次性使用的喷嘴，所述本体至少部分地衬有内部构件，所述内部套筒包括气道和匣座；以及
第二元件，适于能释放地附接到所述第一元件，所述第二元件包括设置有空气源和阀的致动器。


2.根据权利要求1所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述内部套筒包括至少一个挡板元件。


3.根据权利要求1或2中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述第二元件到所述第一元件的能释放地附接包括螺纹配合。


4.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述内部套筒设置有往复阀。


5.根据权利要求4所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述往复阀的尺寸被确定为使得在关闭位置时其仅阻挡所述气道，直到所述装置被使用者灌注。


6.根据权利要求5所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述往复阀设置有一对孔口，当装置被灌注时，该对孔口与所述装置的所述气道对准。


7.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其与包括干粉药物的匣结合。


8.根据权利要求7所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，药物匣包括单位剂量的药品或药物。


9.根据权利要求7或8所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述药物匣包括长型构件，所述长型构件设置有用作药物储存器的插入腔。


10.根据权利要求7至9中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述药物匣设置有封闭套筒。


11.根据权利要求10所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述封闭套筒能滑动地安装在所述插入腔周围。


12.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述第二元件中的所述致动器包括接口元件，当插入所述第一元件中时，所述接口元件将药物容器推动到用于输送药物的位置。


13.根据权利要求12所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述接口元件设置有至少一个孔，以使空气能够从所述空气源和所述阀穿过所述接口。


14.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述空气源包括波纹管。


15.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述阀是爆裂阀。


16.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述装置适用于治疗呼吸系统疾病。


17.根据权利要求16所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述装置是鼻用吸入器。


18.根据前述权利要求中任一项所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述输送装置适用于紧急治疗的输送。


19.根据权利要求18所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述输送装置用于紧急治疗的鼻用输送。


20.根据权利要求18或19所述的多单位剂量干粉药物输送装置，其中，所述干粉药物输送装置用于将治疗有效量的胰高血糖素输送到经受降血糖反应的糖尿病患者。


21.一种多单位剂量干粉药物输送装置套件，包括：
第一元件，包括一次性使用的喷嘴，所述喷嘴定位在本体上，所述本体至少部分地衬有内部套筒，所述内部套筒包括气道和匣座；
第二元件，适于能释放地...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·尼科尔·博伊斯，菲利普·威尔逊·布雷思韦特，
申请(专利权)人：因多西斯有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB