可调式解剖通道扩张器械制造技术

本发明专利技术提供了一种设备，所述设备包括主体、轴组件、偏转致动组件和扩张导管。所述轴组件包括刚性近侧部分和柔性远侧部分。所述偏转致动组件包括第一旋转致动器和至少部分地设置在所述第一旋转致动器内的第一可平移致动构件。第二可平移致动构件延伸穿过所述轴组件并且将所述第一可平移致动构件与所述轴组件的所述柔性远侧部分联接。所述第一旋转致动器能够围绕纵向轴线旋转，从而纵向驱动所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件。所述柔性远侧部分被构造成响应于所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件的纵向平移而远离所述纵向轴线偏转。所述扩张导管能够相对于所述轴组件滑动并且包括可膨胀扩张器。

Adjustable expansion device of anatomical channel

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可调式解剖通道扩张器械优先权本申请要求2017年7月13日提交的名称为“AdjustableInstrumentforDilationofAnatomicalPassageway”的美国专利申请No.62/531,977，其公开内容以引用方式并入本文。本申请还要求2017年9月8日提交的名称为“AdjustableInstrumentforDilationofAnatomicalPassageway”的美国临时专利申请No.62/555,841的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。本申请还要求2018年7月11日提交的名称为“AdjustableInstrumentforDilationofAnatomicalPassageway”的美国非临时专利申请No.16/032,471的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。
技术介绍
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、欧氏管扩张、耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“SystemsandMethodsforTransnasalDilationofPassagewaysintheEar,NoseorThroat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Acclarent公司提供的旋转球囊Sinuplasty系统。在咽鼓管扩张的情况下，可将扩张导管或其他扩张器械插入咽鼓管中，然后使其充胀或以其他方式膨胀从而扩张咽鼓管。扩张的咽鼓管可提供改善的从鼻咽到中耳的通气，并进一步提供改善的从中耳到鼻咽的引流。用于扩张咽鼓管的方法和装置公开于以下美国专利中：2010年10月28日公布的名称为“MethodandSystemforTreatingTargetTissuewithintheET”的美国专利公布No.2010/0274188，其公开内容以引用方式并入本文；以及2013年10月17日公布的名称为“MethodandSystemforEustachianTubeDilation”的美国专利公布No.2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Acclarent公司提供的咽鼓管球囊扩张系统。虽然可变观察方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可使用照明导丝来实现。此类导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。该光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此通过经皮照明从患者体外肉眼可见。例如，当远侧端部定位在上颌窦中时，光可通过患者的脸颊可见。使用此类外部可视化来确认导丝的位置，然后可沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置。此类照明导丝可根据2015年10月13日提交的名称为“SinusIlluminationLightwireDevice”的美国专利9,155,492的教导内容来提供，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。此类照明导丝的示例是加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Acclarent公司提供的RelievaLuma窦照明系统。图像引导的外科手术(IGS)为一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与一组手术前获得的图像(例如，CT或MRI扫描、三维图等)的实时相关性，使得计算机系统可在手术前获得的图像上叠加器械的当前位置。可用于IGS手术中的电磁IGS导航系统的示例为由Biosense-Webster,Inc.(Irvine,California)提供的3系统。在一些IGS规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3-D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向指示每个外科器械的当前位置的计算机发送数据。该计算机将从传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起示于视频监视器上，指示每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，但外科医生能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。可用于ENT和鼻窦手术中的电磁IGS系统的示例为由加利福尼亚州欧文市(Irvine,California)的Biosense-Webster,Inc.提供的3系统。当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)、鼻窦球囊扩张术和/或其它ENT规程时，相比于只通过内窥镜观察所能实现的，IGS系统的使用使外科医生能够更精确移动和定位外科器械。因此，IGS系统在执行FESS、鼻窦球囊扩张术和/或其它ENT规程的过程中，在不存在或很难从内窥镜目视查看解剖标志的情况下可能特别有用。在ENT手术中使用IGS系统的示例在以下美国专利中有所描述：2014年12月11日公布的名称为“SystemsandMethodsforPerformingImageGuidedProcedureswithintheEar,Nose,ThroatandParanasalSinuses”的美国专利公布No.2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文；以及2018年3月23日提交的名称为“ApparatustoSecureFieldGeneratingDevicetoChair”的美国专利申请No.15/933,737，其公开内容以引用方式并入本文。可能期望在解剖通道中(包括在将仅由单个操作者执行的手术中)易于控制地放置扩张导管球囊。尽管已研制出若干系统和方法并用于将扩张导管的球囊定位在解剖通道中，但是据信，本专利技术人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的专利技术。附图说明虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本专利技术的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本专利技术，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：图1A示出了示例性扩张器械的透视图，其中导丝和扩张导管各自处于相应的近侧位置；图1B示出了图1A的器械的透视图，其中导丝处于远侧位置，并且扩张导管处于近侧位置；图1C示出了图1A的器械的透视图，其中导丝和扩张导管各自处于相应的远侧位置，并且其中扩张导管的扩张器处于非膨胀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n(a)主体；/n(b)轴组件，所述轴组件从所述主体朝远侧延伸，其中所述轴组件包括：/n(i)刚性近侧部分，和/n(ii)柔性远侧部分；/n(c)偏转致动组件，所述偏转致动组件包括：/n(i)第一旋转致动器，/n(ii)第一可平移致动构件，所述第一可平移致动构件至少部分地设置在所述第一旋转致动器内，和/n(iii)第二可平移致动构件，所述第二可平移致动构件延伸穿过所述轴组件，其中所述第二可平移致动构件将所述第一可平移致动构件与所述轴组件的所述柔性远侧部分联接，其中所述第一旋转致动器能够围绕纵向轴线旋转从而纵向驱动所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件，其中所述柔性远侧部分被构造成响应于所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件的纵向平移而远离所述纵向轴线偏转；以及/n(d)扩张导管，其中所述扩张导管能够相对于所述轴组件滑动，其中所述扩张导管包括可膨胀扩张器。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170713 US 62/531977;20170908 US 62/555841;2018071.一种设备，包括：
(a)主体；
(b)轴组件，所述轴组件从所述主体朝远侧延伸，其中所述轴组件包括：
(i)刚性近侧部分，和
(ii)柔性远侧部分；
(c)偏转致动组件，所述偏转致动组件包括：
(i)第一旋转致动器，
(ii)第一可平移致动构件，所述第一可平移致动构件至少部分地设置在所述第一旋转致动器内，和
(iii)第二可平移致动构件，所述第二可平移致动构件延伸穿过所述轴组件，其中所述第二可平移致动构件将所述第一可平移致动构件与所述轴组件的所述柔性远侧部分联接，其中所述第一旋转致动器能够围绕纵向轴线旋转从而纵向驱动所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件，其中所述柔性远侧部分被构造成响应于所述第一可平移致动构件和所述第二可平移致动构件的纵向平移而远离所述纵向轴线偏转；以及
(d)扩张导管，其中所述扩张导管能够相对于所述轴组件滑动，其中所述扩张导管包括可膨胀扩张器。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述偏转致动组件还包括牢固地固定到所述第一旋转致动器的凸轮从动件，其中所述第一可平移致动构件包括凸轮通道，其中所述凸轮从动件设置在所述凸轮通道中。


3.根据权利要求2所述的设备，其中所述凸轮通道具有螺旋构型。


4.根据权利要求2所述的设备，其中所述凸轮通道具有多个通道部分，其中所述通道部分彼此连通，其中所述凸轮通道还包括在所述通道部分之间提供过渡的止动器特征结构。


5.根据权利要求4所述的设备，其中所述凸轮通道的所述止动器特征结构定位在对应于所述轴组件的所述柔性远侧部分的预定偏转角的位置处。


6.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一可平移致动构件围绕所述轴组件的所述刚性近侧部分的近侧端部同轴且可滑动地设置。


7.根据权利要求6所述的设备，其中所述第一可平移致动构件和所述轴组件的所述刚性近侧部分包括互补特征结构，所述互补特征结构允许所述可平移致动构件沿着所述刚性近侧部分滑动，同时防止所述可平移致动构件围绕所述刚性近侧部分旋转。


8.根据权利要求1所述的设备，其中所述扩张导管还包括：
(i)轴，所述轴具有外径，和
(ii)球状顶端特征结构，其中所述球状顶端特征结构位于所述扩张器的远侧，其中所述球状顶端特征结构具有大于所述轴的所述外径的宽度。


9.根据权利要求8所述的设备，其中所述球状顶端是可变形的，以响应于施加在所述球状顶端特征结构上的向内指向力来减小所述球状顶端特征结构的所述宽度。


10.根据权利要求1所述的设备，还包括导丝，其中所述导丝可滑动地设置在所述扩张...

【专利技术属性】
技术研发人员：GL马特洛克，Y阿尔加维，I斯特尼茨基，AC阿尔特曼，Y扎克，DQ吴朱，V格莱纳，CT比克勒，JH小缇内斯，A戈瓦里，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL