制造预装填胶接针头式注射器的制造方法技术

本发明专利技术涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，其包括如下步骤：将用于保护针头的针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，该针头保护装置包括：能够沿着纵向轴线在其覆盖针头的前伸位置与其不覆盖针头的缩回位置之间活动的外部套筒、用于使所述套筒复位到前伸位置的复位部件以及针头护套；将装配有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中；将支撑件(200)放置在容器(100)中以运输容器；将支撑件从容器移除；用活性成分装填每个注射器主体；将活塞插入每个注射器中；以及将注射器(1)从其支撑件移除用于检测和贴标签。

【技术实现步骤摘要】
制造预装填胶接针头式注射器的制造方法本申请是名称为“针头保护装置、胶接针头式注射器及该注射器的制造方法”、国际申请日为2016年1月25日、国际申请号为PCT/EP2016/051408、国家申请号为201680007217.2的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种包括该针头保护装置的胶接针头式注射器。
技术介绍
当前，预装填胶接针头式注射器是按照以下方式制造的：制造玻璃注射器主体的玻璃工人将柔性的或者刚性的针头护罩组装到每个胶接针头式注射器主体的端部。接下来将装备有针头护罩的每个注射器主体布置在称作“搁架”的塑料制支撑件中。该搁架事实上是限定了一系列用于容纳注射器主体的孔的板。接下来将该搁架布置在使用合成材料制薄膜封盖的转运容器中。使用可以透过封盖的环氧乙烷对这些容器进行消毒。当这些容器由药剂实验室接收时，将它们在无菌环境中打开并将搁架取出放置在自动装填机器上。然后每个注射器主体被装填活性成分，然后将也称作“活塞密封件”的活塞推入每个注射器主体内部。然后将注射器主体从搁架移除以将它们放置在检测和贴标线。一旦完成该操作，就使注射器主体移动到另一个组装线上以将安全系统和活塞的推杆结合其中，一旦注射完成所述推杆就能够触发所述安全系统。该方法的主要缺点是必须投入笨重且昂贵的基础部件来装备具有使用后安全系统的注射器。另一个缺点是选定的安全系统尤其笨重，以致不能用标准的初级包装(泡罩)也不能用标准的二级包装(纸板箱)包装。特别地，最终的包装尤其是笨重的，其造成了高的运输成本。最后，所使用的活塞的推杆不是标准的，因为其包括垫圈以在注射完成后触发安全系统。WO-A-2016/115477公开了一种用于制造注射器的方法，其中使用专门的支撑件，这使得所述方法的工业化低效。另外，支撑件不适用直径减小的注射器。更特别地是本专利技术通过提出一种用于制造预装填的注射器的制造方法来克服这些缺点，该制造方法可以用不太笨重和不太昂贵的设备来实施。
技术实现思路
为此，本专利技术涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步骤：a)将针头保护装置安装在注射器主体上，所述针头保护装置包括使用后安全系统和针头护罩，b)将装备有所述针头保护装置的注射器主体布置在设置在标准的支撑件中的槽座中，c)将支撑件放置在标准的容器中，封闭容器并且对容器进行消毒以运输容器，d)在无菌的环境中将支撑件从容器移除，e)用活性成分装填每个注射器主体，根据本专利技术，支撑件是标准的支撑件，，所述制造方法还包括以下步骤：f)将活塞插入每个注射器中，g)将注射器从其支撑件移除用于检测、组装活塞杆和贴标签，以及h)利用初级包装和二级包装单独包装每个注射器。由于该方法，用于保护针头的针头保护装置可以由玻璃工人直接放置，即与针头护罩同时放置，因为针头护罩集装在该针头保护装置中。因此药剂实验室不需要设置用于安装装填后安全系统的专用组装线。这可以节省注射器组装基础部件中的空间。此外，集装有针头护罩的保护装置是足够紧凑的，使注射器能够在步骤b)中与它们的保护装置一起布置在标准的支撑件或搁架中。类似地，可以使用标准的活塞推杆。最终的包装也是标准的和不太笨重的。因此，不会破坏现有的工业制造方法，而是相反简化了现有的工业制造方法。根据本专利技术的有利的但非限制性的方面，制造方法可以包含任何技术上可行的结合的以下一个或多个特征：-步骤a)由制造注射器主体的玻璃工人实施。-在步骤c)，支撑件放置在容器中使得注射器不与容器的底部碰触。-安装在每个注射器主体上的针头保护装置在其远端处具有环形斜面，在步骤b)和g)期间该环形斜面无阻碍地与支撑件的相应的槽座配合。-在步骤g)，活塞杆旋拧在活塞上。-在步骤g)使用的初级包装是透明的壳包装。-在步骤g)使用的二级包装是纸板箱。-每个针头保护装置包括固定在相应的注射器主体上的弹性固定部件，在步骤a)期间弹性固定部件通过靠近注射器主体而固定。-弹性固定部件包括在步骤a)期间与注射器主体的端部配合的弹性爪体，该端部构型成一旦安装了针头保护装置就阻挡弹性爪体脱出。-步骤d)到f)是自动的，-标准的支撑件的槽座的直径是9.3mm。附图说明通过阅读以下仅作为示例并参照附图对针头保护装置和根据其原理的制造方法进行的描述，本专利技术以及其优点将更清楚地显示出来，其中：图1、3、5、7、9、11和13每个示出了包括针头保护装置的胶接针头式注射器的侧视图，图2、4、6、8、10、12和14每个示出了与上述附图对应的注射器的放大纵向剖视图，图15和16是图1-14的注射器的保护装置在两个不同剖切面中的放大纵向剖视图，图17-21是示出了图1-16的装置在胶接针头式注射器上的组装步骤的纵向剖视图，图22是示出了用于制造如图1中所示的胶接针头式注射器的运输容器的透视图，图23是沿着图22的平面XXIII的剖视图，图24是图23的圆XXIV的放大视图，图25-27每个是示出了根据本专利技术的制造方法的一个步骤的透视图。具体实施方式图1-14每个示出了胶接针头式注射器1。该注射器1是预装填的类型并且沿着纵向轴线X1延伸。注射器包括一般由玻璃制成的注射器主体2，该注射器主体是总体上管状的并且在轴线X1上对中。该主体2包括鼻部8，中空针头10推入鼻部中。针头10通过胶粘固定到鼻部8的内部。鼻部8具有外凹部80。针头10包括切成斜面的远端部10.1。注射器主体2包含活性成分P，比如药品。注射器1还包括标准杆4，该标准杆端部装备有密封件6。密封件6用作活塞以通过中空针头10注射活性成分P，因此密封件6通常称作“活塞”或“活塞密封件”。密封件6固接到所述杆4，即其在两个移动方向上与杆4平移连接。更具体地，杆4旋拧到密封件6内部。沿着轴线X1与密封件6相对，所述杆4装备有叶片42，使用者可以在所述叶片上向所述鼻部8施加推力。杆4可以相对于主体2沿着轴线X1平移，即其能够在注射器主体2内部滑动。在本说明书中，前方向或远端方向指的是与纵向轴线X2平行并且在注射器1的正常使用条件下朝向病人表皮转动的方向，而后方向或近端方向在叶片42一侧相对于注射区域相反地取向。注射器1在前部包括用于保护针头10的针头保护装置D。该装置D适于安装在注射器主体的前端上。该装置D集装有针头护罩12，该针头护罩一方面可以在注射器1使用之前保持针头10清洁从而防止活性成分P受到污染，另一方面防止针头10受到任何外部机械作用。例如，针头护罩12防止针头10在使用之前扭曲或破坏。针头护罩12是刚性针头护罩，其包括柔性接头14和围绕该接头14的刚性护套16，所述针头10被推入所述柔性接头中。所述接头14是由弹性体(橡胶)或者可注射热塑性材料制成，而所述刚性护套16是由塑料制成的，在该示例中，是由高密度聚乙烯(PEHD)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制造预装填胶接针头式的注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步骤：/na)将针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，针头保护装置包括使用后安全系统(18，20)和针头护罩(12)，/nb)将装备有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中，/nc)将支撑件(200)放置在标准的容器(100)中、封闭标准的容器并且对标准的容器进行消毒以运输标准的容器，/nd)在无菌的环境中将支撑件从标准的容器移除，/ne)用活性成分(P)装填每个注射器主体，/n其特征在于，支撑件(200)是标准的支撑件；并且，所述制造方法还包括以下步骤：/nf)将活塞(6)插入每个注射器中，/ng)将注射器(1)从其支撑件移除用于检测、组装活塞杆(4)和贴标签，以及/nh)利用初级包装(300)和二级包装(400)单独包装每个注射器(1)。/n

【技术特征摘要】
20150126 FR 1550575;20150602 FR 15549901.一种用于制造预装填胶接针头式的注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步骤：
a)将针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，针头保护装置包括使用后安全系统(18，20)和针头护罩(12)，
b)将装备有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中，
c)将支撑件(200)放置在标准的容器(100)中、封闭标准的容器并且对标准的容器进行消毒以运输标准的容器，
d)在无菌的环境中将支撑件从标准的容器移除，
e)用活性成分(P)装填每个注射器主体，
其特征在于，支撑件(200)是标准的支撑件；并且，所述制造方法还包括以下步骤：
f)将活塞(6)插入每个注射器中，
g)将注射器(1)从其支撑件移除用于检测、组装活塞杆(4)和贴标签，以及
h)利用初级包装(300)和二级包装(400)单独包装每个注射器(1)。


2.根据权利要求1所述的制造方法，其特征在于，在步骤c)，支撑件(200)放置在标准的容器(100)中使得注射器(1)不与标准的容器(100)的底部(102)碰触。


3....

【专利技术属性】
技术研发人员：A·阿尼斯，
申请(专利权)人：生物研究与发展公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR