截头圆锥形止血密封元件制造技术

提供了一种止血组织锚固件(120)，其包括支撑在大致细长的锚固轴(132)的远端(192)处的锚固部分(130)。止血密封元件(122)联接到锚固轴(132)的至少轴向部分并且围绕锚固轴的至少轴向部分，止血密封元件经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁(160)内，并且止血密封元件包括附接到密封膜(126)的自膨胀框架(124)。止血密封元件(122)包括可膨胀部分(128)，可膨胀部分呈现由自膨胀框架(124)和密封膜(126)限定的膨胀的截头圆锥形构造(138)，并且用作穿过心脏组织壁(160)的开口的止血密封件，锚固轴(132)穿过该开口布置。还描述了其他实施例。

Truncated conical hemostatic sealing element

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】截头圆锥形止血密封元件相关申请的交叉引用本申请要求2018年2月9日提交的美国临时申请62/628，457的优先权，其转让给本申请的受让人并通过引用并入本文。本申请的领域本专利技术总体上涉及组织锚固件，且特别涉及用于植入在心脏部位的组织锚固件。本申请的背景组织锚固件用于将诸如起搏器电极引线或缝合线的元件锚固至诸如骨或软组织的组织。Gilmore等人的PCT公开WO2016/087934描述了一种组织锚固件，该组织锚固件包括轴、组织联接元件和柔性细长受拉构件，将其全部内容通过引用并入本文。组织联接元件包括线材，该线材成形为开环线圈，在一些应用中，当组织锚固件不受约束时，即从线性状态膨胀到盘绕状态时，该开环线圈具有多于一圈的旋转。受拉构件包括远端部分、近端部分和交叉部分，远端部分固定到开环线圈上的部位；近端部分具有在轴的至少一部分旁边延伸的纵向段；交叉部分(i)沿着受拉构件布置在远端部分和近端部分之间，以及(ii)当组织锚固件膨胀时穿过开环的至少一部分。组织锚固件经配置当组织锚固件膨胀时允许轴的至少一部分和受拉构件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。对于一些应用，轴包括密封元件，该密封元件经配置在心室内部的轴的一部分和心脏壁之间形成血液密封。Jenson等人的美国专利8,758,402描述了用于封闭和/或密封血管壁和/或相邻组织束中的开口的方法和装置。‘402专利描述了一种用于邻近血管壁和/或组织束中的开口输送和展开锚固件、塞、缝合线和/或锁定元件的装置。Eidenschink等人的美国专利申请公开2012/0172928描述了一种用于密封穿孔开口的装置，该装置可以包括基架，该基架具有该基架经缩回以具有相对较小的总体轮廓的输送构造以及该基架经延伸以具有相对较大的总体轮廓的展开构造。基架的尺寸布置成在展开构造中接合血管壁的内表面。密封部分联接到基架，该密封部分具有密封部分允许流体流动的初始构造以及密封部分防止流体流动的阻挡构造。处于阻挡构造中的密封部分的尺寸布置成当基架处于展开构造时阻挡流体流过穿孔开口。本申请的概要本专利技术的实施例提供了一种可在中空输送轴内输送到目标部位的止血组织锚固件。止血组织锚固件经配置锚固至目标部位处的心脏组织壁。止血组织锚固件包括支撑在大致细长的锚固轴的远端处的锚固部分。锚固部分经配置在止血组织锚固件的输送期间从中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到锚固部分时，处于第二膨胀构造的锚固部分可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁。止血组织锚固件还包括止血密封元件，该止血密封元件联接到细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕细长的锚固轴的至少轴向部分。止血密封元件经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内。止血密封元件大致包括附接到密封膜的自膨胀框架。止血密封元件包括可膨胀部分，该可膨胀部分在止血组织锚固件的输送期间在中空输送轴内呈现收缩构造，并且在至少部分地在心脏组织壁内从中空输送轴释放时呈现膨胀的截头圆锥形构造，该膨胀的截头圆锥形构造由自膨胀框架和密封膜限定。一旦止血密封元件的可膨胀部分至少部分地植入到目标部位处的心脏组织壁内，止血密封元件的膨胀的截头圆锥形构造用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚固轴穿过该开口布置。对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造在远端方向上加宽，而对于其他应用，膨胀的截头圆锥形构造在近端方向上加宽。对于一些应用，自膨胀框架嵌入到密封膜中。对于一些应用，密封膜是静电纺丝的。对于一些应用，密封膜浸涂或层压到自膨胀框架上。对于一些应用，密封膜是编织的。对于一些应用，密封膜包括织物。对于一些应用，密封膜包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀。对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造的自膨胀框架成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部。对于上述任何应用，自膨胀框架可以包括金属。对于一些应用，自膨胀金属框架包括编织到密封膜中的金属线材。对于上述任何应用，自膨胀框架可以包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀，从而驱动可膨胀部分呈现膨胀的截头圆锥形构造。对于上述任何应用，膨胀的截头圆锥形构造可以具有大于中空输送轴的外径的最大直径。对于上述任何应用，细长的锚固轴可以包括限定锚固轴的远端的锚固头，膨胀的截头圆锥形构造可以具有靠近锚固头的远端布置的远端，并且止血密封元件可经配置完全布置在目标部位处的心脏组织壁内。对于上述任何应用，细长的锚固轴可以包括限定锚固轴的远端的锚固头部，膨胀的截头圆锥形构造可以具有远离锚固头的远端布置的远端，并且止血密封元件可以经配置仅部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内，其中止血密封元件的远端部分，包括膨胀的截头圆锥形构造的远端，在心包脏层与心包壁层之间的心包腔中膨胀。对于一些应用，止血密封元件经配置使得当止血密封元件的远端部分在心包腔中膨胀时，止血密封元件的远端部分呈现喇叭形。对于一些应用，当止血组织锚固件被限制于中空输送轴内时，密封膜在第一轴向位置处比在第二轴向位置处具有更大的厚度，在第一轴向位置处，密封膜与远离锚固头的远端的锚固部分的线材轴向重叠，在第二轴向位置处，密封膜与锚固头轴向重叠。对于上述任何应用，心脏组织壁可以是心肌组织壁，并且止血密封元件的可膨胀部分可以经配置为至少部分地植入到心肌组织壁内。对于一些应用，锚固部分经配置植入到心包脏层与心包壁层之间的心包腔中，大致在心包壁层旁边并且抵靠心包壁层，而不穿透心包壁层。对于上述任何应用，锚固部分在膨胀时可以限定与细长的锚固轴正交的大致平面结构。根据本专利技术的应用，还提供了一种用于将止血组织锚固件锚固至目标部位处的心脏组织壁的方法，该方法包括：在中空输送轴内将止血组织锚固件输送至心室，该止血组织锚固件包括：锚固部分，该锚固部分支撑在大致细长的锚固轴的远端处，锚固部分经配置在止血组织锚固件的输送期间从中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到该锚固部分时，处于第二膨胀构造的锚固部分可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁，以及止血密封元件，该止血密封元件(a)联接到细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕细长的锚固轴的至少轴向部分，(b)经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内，并且(c)包括附接到密封膜的自膨胀框架；(a)将处于未膨胀的大致细长构造的锚固部分在中空输送轴内穿过心脏组织壁从壁的第一侧输送到壁的第二侧，使得锚固部分在心脏组织壁的第二侧上膨胀，由此将组织锚固件锚固至目标部位处的心脏组织壁，以及(b)在中空输送轴内输送处于收缩构造的止血密封元件的可膨胀部分；以及至少部分地在目标组织部位处的心脏组织壁内从中空输送轴释放止血密封元件，使得止血密封元件在心脏组织壁内呈现膨胀的截头圆锥形构造，该膨胀的截头圆锥形构造用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚固轴穿过该开口布置，膨胀的截头圆锥形构造由自膨胀框架和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种止血组织锚固件，所述止血组织锚固件能在中空输送轴内输送至目标部位，所述止血组织锚固件经配置锚固至所述目标部位处的心脏组织壁，所述止血组织锚固件包括：/n锚固部分，所述锚固部分支撑在大致细长的锚固轴的远端处，所述锚固部分经配置在所述止血组织锚固件的输送期间从所述中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从所述中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到所述锚固部分时，处于所述第二膨胀构造的所述锚固部分能紧密地拉靠所述目标部位处的所述心脏组织壁；以及/n止血密封元件，所述止血密封元件(a)联接到所述细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕所述细长的锚固轴的至少轴向部分，(b)经配置至少部分地布置在所述目标部位处的所述心脏组织壁内，并且(c)包括附接到密封膜的自膨胀框架，/n其中所述止血密封元件包括可膨胀部分，所述可膨胀部分在所述止血组织锚固件的输送过程中在所述中空输送轴内呈现收缩构造，并且在至少部分地在所述心脏组织壁内从所述中空输送轴释放时呈现膨胀的截头圆锥形构造，所述膨胀的截头圆锥形构造由所述自膨胀框架和所述密封膜限定，并且/n其中，一旦所述止血密封元件的所述可膨胀部分至少部分地植入到所述目标部位处的所述心脏组织壁内，所述止血密封元件的所述膨胀的截头圆锥形构造用作穿过所述心脏组织壁的开口的止血密封件，所述细长的锚固轴穿过所述开口布置。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180209 US 62/628,4571.一种止血组织锚固件，所述止血组织锚固件能在中空输送轴内输送至目标部位，所述止血组织锚固件经配置锚固至所述目标部位处的心脏组织壁，所述止血组织锚固件包括：
锚固部分，所述锚固部分支撑在大致细长的锚固轴的远端处，所述锚固部分经配置在所述止血组织锚固件的输送期间从所述中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从所述中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到所述锚固部分时，处于所述第二膨胀构造的所述锚固部分能紧密地拉靠所述目标部位处的所述心脏组织壁；以及
止血密封元件，所述止血密封元件(a)联接到所述细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕所述细长的锚固轴的至少轴向部分，(b)经配置至少部分地布置在所述目标部位处的所述心脏组织壁内，并且(c)包括附接到密封膜的自膨胀框架，
其中所述止血密封元件包括可膨胀部分，所述可膨胀部分在所述止血组织锚固件的输送过程中在所述中空输送轴内呈现收缩构造，并且在至少部分地在所述心脏组织壁内从所述中空输送轴释放时呈现膨胀的截头圆锥形构造，所述膨胀的截头圆锥形构造由所述自膨胀框架和所述密封膜限定，并且
其中，一旦所述止血密封元件的所述可膨胀部分至少部分地植入到所述目标部位处的所述心脏组织壁内，所述止血密封元件的所述膨胀的截头圆锥形构造用作穿过所述心脏组织壁的开口的止血密封件，所述细长的锚固轴穿过所述开口布置。


2.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造在远端方向上加宽。


3.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造在近端方向上加宽。


4.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述自膨胀框架嵌入到所述密封膜中。


5.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜是静电纺丝的。


6.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜浸涂或层压到所述自膨胀框架上。


7.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜是编织的。


8.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜包括织物。


9.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜包括吸湿性聚合物，所述吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀。


10.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造的所述自膨胀框架成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部。


11.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃文·唐纳利，帕特里克·格里芬，
申请(专利权)人：四科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US