本实用新型专利技术公开了一种用于从受试者收集流体样品的装置。所述装置包括壳体，该壳体包含筒匣室；以及筒匣，该筒匣配置为可释放地耦合到所述筒匣室，其中所述筒匣用于在从所述受试者抽取所述流体样品时收集所述流体样品，并且该筒匣配置为在已经抽取了所述流体样品并且所述流体样品已被收集到所述筒匣之后从所述筒匣室移除。
A device for collecting fluid samples from subjects and a transport sleeve
【技术实现步骤摘要】
一种用于从受试者收集流体样品的装置以及运输套筒本申请是申请日为2018年1月10日、申请号为201820039008.2、名称为“一种用于从受试者收集流体样品的装置”的中国技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求提交于2017年1月10日的美国临时专利申请号62/444,764和提交于2017年3月8日的美国临时专利申请号62/468,906的权益，上述申请通过引用而全文并入于此。
本申请涉及体液样品收集装置，特别是一种用于从受试者收集流体样品的装置。本申请还涉及一种运输套筒。
技术介绍
可以使用体液收集例如用于进行诊断测试的体液样品收集来评估和告知个人的健康。早期检测和可靠的诊断在作出治疗疾病或管理某些生理状况的有效治疗决策时可发挥核心作用。检测可能涉及识别人体体液中可指示出细胞调节功能异常、病理反应或治疗药物干预的疾病特异性生物标志物。然而，许多个人可能不喜欢从其身体抽血，原因可能是与疼痛、切口、出血、尖锐物体、见到血液、害怕感染等相关联。通常，受试者静脉采血是在外部设施处进行的，例如在医院、专业护理设施以及门诊环境，诸如初级保健医生(primarycarephysician，PCP)和专科医院诊所、手术中心、职业健康诊所或者医生办公室。对于必须前往这些设施去抽血的个人，以及对于可能必须在一天之内参与多次患者就诊的医护人员，采血过程可能是繁琐而费时的。因此，需要使得使用者能够轻松方便地进行采血，以及可以减少使用者对用于抽血的传统医护设施的依赖的装置和方法。>
技术实现思路
本公开内容至少解决以上需要。本公开内容的各个实施方式解决了对使得个人能够在传统医疗设施之外，例如在他们自己的家中、在偏远地区、在旅行期间，容易、方便且可靠地收集和储存血液样品的装置和方法的需求。很少经医疗培训或未经医疗培训的个人都可自己或在他人的帮助下使用所公开的装置和方法来高效地收集和储存血液，而无需经培训的医护人员。本文所述的实施方式可避免个人计划前往，或特别或频繁地前往医疗设施进行血液样品收集的需求，这有助于解放个人的时间并减少对医疗资源的患者负荷。然而，应当理解，所公开的装置和方法还适合由医护人员或非医护人员在多种环境或应用中使用，例如用于个人化照护点(poin-of-care，POC)、急救医疗服务(emergencymedicalservice，EMS)、门诊护理、医院、诊所、急救室、患者检查室、急救病房、现场环境、教育设施内的医务室、职业健康诊所、外科手术或手术室等。可对使用本文所述的装置和方法收集的血液样品进行分析以确定人的生理状态，从而检测疾病以及监测使用者的健康状况。在一些情况下，由于可以使用本文所述的装置和方法快速收集血液样品，并(1)采用例如免疫测定在现场进行分析或(2)迅速运送至测试设施，因此个人可以快速评价其生理状态。血液收集、分析和量化的相隔时间的减少对许多使用者，特别是患有某些需要持续且频繁的血液样品收集/监测的生理状况/疾病的使用者可能是有益的。以糖尿病为例，血红蛋白A1c(HbA1c)可占所有糖基化血红蛋白的60％并且可用于监测血糖控制。作为总血红蛋白的百分比的HbA1c量可反映过去120天内患者血液中的平均血糖浓度。一般建议糖尿病患者每三到六个月测试其HbA1c水平。患有糖尿病的非妊娠成人的血糖建议可<7.0％，而HbA1c水平≥8％可表明可能需要采取医疗行动来控制包括认知障碍和低血糖易感性在内的糖尿病并发症。与传统的非静脉血液收集装置和方法相比，本文所述的各个实施方式能够从皮肤切开时开始以增加的流率和更高的样品体积抽取血液。所公开的装置和方法可用于收集预定体积的血样样品，例如通过使用用于样品收集的定制基质和用于容纳和量出多余血液的吸收垫。此外，本文所述的血液收集装置和方法是微创的，并且允许受试者的疼痛(或者疼痛感受)水平更低，这可有助于改善受试者的整体血液收集体验。本技术公开了一种用于从受试者收集流体样品的装置，所述装置包括壳体，该壳体包含筒匣室；以及筒匣，该筒匣配置为可释放地耦合到所述筒匣室，其中所述筒匣用于在从所述受试者抽取所述流体样品时收集所述流体样品，并且该筒匣配置为在已经抽取了所述流体样品并且所述流体样品已被收集到所述筒匣之后从所述筒匣室移除。本技术公开了一种运输套筒，包括：开口，该开口配置为接收一筒匣，其中该筒匣最初由一筒匣保持器支撑；以及在所述运输套筒内的双向释放-保持机制，其中该双向释放-保持机制包括：(a)释放元件，该释放元件配置为将所述筒匣从所述筒匣保持器解耦合；以及(b)保持元件，该保持元件配置为将所述筒匣固定在所述运输套筒内。本技术公开了一种运输组装件，包含：上述运输套筒，以及所述筒匣，该筒匣从所述筒匣保持器解耦合并且固定在所述运输套筒内。本技术公开了一种能够由使用者激活的手持式装置或方法，所述装置或方法被配置用于或能够在从将受试者的皮肤部分切开或穿透时开始的少于3分钟内从所述受试者收集至少150uL的血液。本技术公开了一种用于从受试者收集流体样品的装置，所述装置包括凹口和位于所述装置内的预抽空的真空室，其中所述凹口被配置用于在从所述受试者的皮肤收集所述流体样品之前和期间在真空压力下与所述受试者的至少5.0cm2皮肤表面积保持接触。本技术公开了一种用于从受试者收集流体样品的装置，所述装置包括：包括具有开口的凹口的壳体；位于所述壳体中的真空室，该真空室与所述凹口流体连通；以及一个或多个穿刺元件，该一个或多个穿刺元件能够通过所述开口延伸以穿透所述受试者的皮肤，其中所述真空室被配置成具有将皮肤吸入所述凹口中的真空，并且所述凹口被配置成具有使得增大体积的所述流体样品能够积累在被吸入所述凹口中的皮肤中的大小或形状。本技术公开了一种用于从受试者收集流体样品的方法，所述方法包括：提供具有壳体的装置，所述壳体被配置用于支撑真空室和穿刺模块，所述壳体包括具有开口的凹口；将所述壳体的所述凹口放置在邻近所述受试者的皮肤之处；激活所述真空室中的真空以将所述皮肤吸入所述凹口中；在被吸入所述凹口中的皮肤中积累增大体积的所述流体样品，其中所述凹口被配置成具有使得能够积累增大体积的所述流体样品的大小或形状；使一个或多个穿刺元件延伸通过所述开口以穿透所述皮肤；以及保持所述装置邻近于所述皮肤达足够的时间量，以将所述流体样品抽取至所述装置中。在一些实施例中，所述流体样品包括来自所述受试者的血液。在一些实施例中，所述凹口充当用于吸引所述皮肤和增大毛细压差的抽吸腔。在一些实施例中，所述流体样品的增大的体积取决于被吸入所述凹口中的皮肤的体积和/或表面积。在一些实施例中，由所述凹口包围的皮肤的体积在约0.4cm3至约4.0cm3的范围内。在一些实施例中，与所述凹口接触的皮肤的表面积在约3.2cm2至约7.2cm2的范围内。在一些实施例中，所述流体样品的增大的体积取决于所述真空室中的真空的压力。在一些实施例中，所述真空室中的真空的压力在约-4psig至约-15ps本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于从受试者收集流体样品的装置，所述装置包括：/n壳体，该壳体包含筒匣室；以及/n筒匣，该筒匣配置为可释放地耦合到所述筒匣室，其中所述筒匣用于在从所述受试者抽取所述流体样品时收集所述流体样品，并且该筒匣配置为在已经抽取了所述流体样品并且所述流体样品已被收集到所述筒匣之后从所述筒匣室移除。/n
【技术特征摘要】
20170110 US 62/444,764;20170308 US 62/468,9061.一种用于从受试者收集流体样品的装置，所述装置包括：
壳体，该壳体包含筒匣室；以及
筒匣，该筒匣配置为可释放地耦合到所述筒匣室，其中所述筒匣用于在从所述受试者抽取所述流体样品时收集所述流体样品，并且该筒匣配置为在已经抽取了所述流体样品并且所述流体样品已被收集到所述筒匣之后从所述筒匣室移除。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述壳体包括真空室，该真空室与所述筒匣和所述筒匣室流体连通。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述流体样品在负压的作用下被从所述受试者抽取到所述筒匣。
4.如权利要求1所述的装置，还包括一个或多个穿刺元件，该一个或多个穿刺元件用于穿透所述受试者的皮肤，以使得能够收集所述流体样品。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述筒匣配置为气密地耦合到所述筒匣室，使得当所述筒匣耦合到所述筒匣室时所述装置是气密的。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述壳体包括窗口，当所述流体样品被收集到所述筒匣时，该窗口允许所述受试者或者一使用者监测流体样品收集过程的进展。
7.如权利要求6所述的装置，其中所述窗口包括流量计。
8.如权利要求6所述的装置，其中所述窗口包括透明或半透明材料。
9.如权利要求6所述的装置，其中当所述筒匣耦合到所述筒匣室时，所述窗口与所述筒匣的纵轴对齐。
10.如权利要求1所述的装置，其中所述筒匣配置为保持一个或多个用于存储所述流体样品的基质。
11.如权利要求10所述的装置，其中所述筒匣配置为保持两个或更多个彼此平行地安置的所述基质。
12.如权利要求11所述的装置，其中所述两个或更多个基质彼此分隔开一间隙。
13.如权利要求12所述的装置，其中所述间隙使得所述流体样品沿着所述两个或更多个基质进行毛细流动。
14.如权利要求1所述的装置，其中所述壳体包括流动通道，并且所述筒匣包括输入端口，该输入端口配置为可释放地耦合到所述流动通的开口。
15.如权利要求1所述的装置，还包括用于支撑所述筒匣的筒匣保持器。
16.如权利要求15所述的装置，其中所述筒匣保持器包括快速释放机制，用于将所述筒匣从所述筒匣保持器释放。
17.如权利要求16所述的装置，其中所述快速释放机制包括一个或多个弹簧夹。
18.如权利要求15所述的装置，其中所述筒匣保持器包括耳片，该耳片用于使得所述受试者或者一用户将所述筒匣保持器和所述筒匣从所述筒匣...
【专利技术属性】
技术研发人员：达格玛·拜尔莱因，马萨奥·德雷克塞尔，布雷特·L·乔丹，艾丽西娅·杰克逊，卡拉·朱诺，
申请(专利权)人：集联健康有限公司，
类型：新型
国别省市：美国;US
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