用于骨固定的装置和方法制造方法及图纸

用于骨固定的装置和方法包括骨固定系统，所述骨固定系统包括骨板或椎间间隔件，所述骨板或椎间间隔件包括尺寸被设计成接收骨紧固件的多个孔以及能够从固态转变成可流动状态的至少一个聚合物元件。作为暴露于超声波振动的结果，所述聚合物元件转变成可流动状态。所述聚合物元件被放置在孔中的与紧固件相邻的所述骨板或椎间间隔件上并且用于防止所述紧固件相对于所述骨板或椎间间隔件的旋转和/或平移移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于骨固定的装置和方法专利技术背景
本专利技术总体上涉及用于骨固定装置的紧固件防退回机构。
技术介绍
在骨科医疗装置行业中，通常使用骨钉将各种医疗装置稳固在相对于患者骨骼结构的位置。骨钉退回(旋转退回和平移退回两者)是医疗装置行业特别关注的问题。因此，需要与骨固定装置一起使用的改进的防退回解决方案。超声波焊接是一种工业技术，其中将高频超声波声振动施加到在压力下保持在一起的工件，以形成固态焊接。这些高频超声波声振动通常由本领域技术人员称为超声焊极的装置提供。超声焊极通常用于各种领域，以使聚合物材料液化以将材料超声地焊接在一起。
技术实现思路
本公开涉及用于向包括至少一个骨紧固件的骨固定装置提供防退回部件的装置和方法。具体地，本公开针对用于骨固定的原位超声波焊接解决方案，以解决现有技术中存在的问题中的至少一些问题。设想将下文描述的防退回部件用于骨科或脊椎外科手术中的任何应用，即在植入时需要植入物的一个或多个部件的移动，并且然后在植入该植入物后，需要防止那些相同部件中的任何部件相对于彼此的移动。提供了用于骨固定的第一示例性方法，所述第一示例性方法包括以下步骤：将板定位成与患者的骨骼相邻，所述板包括孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；将紧固件插入穿过所述孔；将超声焊极施加到所述聚合物元件上，直到所述聚合物元件达到可流动状态；允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述板和所述紧固件两者接触；允许所述聚合物元件硬化成固态，以使所述聚合物元件防止所述紧固件相对于所述板移动。用于骨固定的第二示例性方法包括以下步骤：将间隔件定位在第一椎体与第二椎体之间的椎间盘空间中，所述间隔件包括壁，所述壁具有孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成在所述孔中接收紧固件；将紧固件插入穿过所述孔并插入所述第一椎体和所述第二椎体中的一者中；将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述间隔件的所述壁和所述紧固件两者接触；允许所述聚合物元件硬化成固态，从而防止所述紧固件相对于所述间隔件的所述壁移动。提供了骨固定系统的第一示例性实施方式，所述骨固定系统包括：骨固定件，所述骨固定件具有孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；紧固件，所述紧固件被配置成将植入物稳固到患者的骨骼；以及超声焊极。提供了骨固定系统的第二实施方式，所述骨固定系统包括：间隔件，所述间隔件被配置成放置在患者的介于第一椎体与第二椎体之间的椎间盘空间中，所述间隔件还包括壁，所述壁具有至少一个孔以及被设置成与各个孔相邻的至少一个聚合物元件，所述至少一个孔的尺寸被设计成接收穿过所述至少一个孔的紧固件；至少一个紧固件，所述至少一个紧固件被配置成延伸穿过一个或多个孔中的一个孔，以将所述间隔件稳固至所述第一椎体和所述第二椎体中的一者；超声焊极，所述超声焊极被配置成改变所述聚合物元件的物理状态；其中，将所述超声焊极引入到所述聚合物元件之后，所述聚合物元件的材料流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件的所述材料与所述间隔件的所述壁和所述紧固件两者接触；并且其中，从所述聚合物元件移除所述超声焊极之后，所述聚合物元件的所述材料被配置成硬化成固态，从而防止所述紧固件相对于所述间隔件的所述壁移动。用于骨固定的方法的第一实施方式包括以下步骤：将板定位成与患者的骨骼相邻，所述板包括孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；将所述紧固件插入穿过所述孔；将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述板和所述紧固件两者接触；允许所述聚合物元件硬化成固态，以使所述聚合物元件防止所述紧固件相对于所述板移动。在一些实施方式中，所述板包括在所述板的表面中的凹部，其中，所述凹部与所述至少一个孔的至少一部分连通。在一些实施方式中，可以在将所述板定位成与患者的骨骼相邻之前或者在将所述板定位成与患者的骨骼相邻之后，将所述聚合物元件安装在所述凹部中。在一些实施方式中，将所述板与安装在所述凹部中的所述聚合物元件预组装。在一些实施方式中，所述凹部可以沿着至少一个孔的周边的至少一部分与所述孔连通。在一些实施方式中，所述凹部可以沿着所述至少一个孔的整个周边与所述孔连通。在一些实施方式中，所述聚合物元件可以由热塑性材料制成。所述热塑性材料在与超声焊极接触时可以液化。一旦液化，聚合物材料可以例如流入所述紧固件的头部的周向表面上的所述凹部中。在一些实施方式中，所述聚合物元件和/或材料可以防止所述紧固件沿与插入方向相反的方向平移。在一些实施方式中，所述聚合物元件和/或材料可以防止所述紧固件旋转。在一些实施方式中，所述紧固件可以包括柄部和具有周向表面的头部部分，其中，所述头部的所述周向表面包括凹部。在所述紧固件插入穿过所述板并且引入超声焊极以使所述聚合物元件液化之后，所述聚合物元件可以流入所述紧固件的所述头部的所述凹部中，以帮助相对于所述板稳固所述紧固件。在一些实施方式中，所述板可以被配置用于固定在患者的骨骼系统的任何区域上，包括例如脊椎固定或长骨固定。所述板可以包括一个或多个孔，各个孔的尺寸被设计成接收穿过所述各个孔的紧固件。可以将一个或多个紧固件插入穿过相应孔中的各个孔。所述板可以包括在所述板的表面中的凹部，所述凹部与一个或多个孔相邻并且连通。所述板的表面中的所述凹部可以与多个孔中的各个孔相邻并且连通。在一些实施方式中，所述板可以包括在所述板的表面中的凹部，所述凹部与至少两个孔相邻并且连通。在这样的实施方式中，可以允许所述聚合物材料在所述至少两个孔中流动。在一些实施方式中，所述板的表面中的所述凹部可以与多个孔中的各个孔相邻并且连通。在这样的实施方式中，可以允许所述聚合物材料在所述多个孔中的各个孔中流动。提供了用于骨固定的方法的第二实施方式，所述方法包括以下步骤：将间隔件定位在第一椎体与第二椎体之间的椎间盘空间中，所述间隔件包括壁，所述壁具有孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；将紧固件插入穿过所述孔并插入所述第一椎体和所述第二椎体中的一者中；将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述间隔件的所述壁和所述紧固件两者接触；允许所述聚合物元件硬化成固态，从而防止所述紧固件相对于所述间隔件的所述壁移动。在一些实施方式中，所述间隔件是一体件。在一些实施方式中，所述间隔件可以包括具有能够从壁拆卸的主体的模块化间隔件。所述主体可以与所述壁分别插入所述椎间盘空间中。在一些实施方式中，所述主体可以是大致U形。所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于骨固定的方法，所述方法包括以下步骤：/n将板定位成与患者的骨骼相邻，所述板包括孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；/n将紧固件插入穿过所述孔；/n将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；/n允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述板和所述紧固件两者接触；/n允许所述聚合物元件硬化成固态，以使所述聚合物元件防止所述紧固件相对于所述板移动。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170629 US 62/526,8251.一种用于骨固定的方法，所述方法包括以下步骤：
将板定位成与患者的骨骼相邻，所述板包括孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；
将紧固件插入穿过所述孔；
将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；
允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述板和所述紧固件两者接触；
允许所述聚合物元件硬化成固态，以使所述聚合物元件防止所述紧固件相对于所述板移动。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述板包括在所述板的表面中的凹部，其中，所述凹部的至少一部分与所述孔连通。


3.根据权利要求2所述的方法，其中，在将所述板定位成与患者的骨骼相邻的步骤之前，将所述聚合物元件安装在所述凹部中。


4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述凹部沿着至少一个孔的周边的至少一部分与所述孔连通。


5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述凹部沿着所述至少一个孔的整个周边与所述孔连通。


6.根据权利要求1所述的方法，其中，聚合物元件包括热塑性材料。


7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述聚合物元件防止所述紧固件沿与插入方向相反的方向平移。


8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述聚合物元件防止所述紧固件旋转。


9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括柄部和具有周向表面的头部部分，其中，所述头部的所述周向表面包括凹部。


10.根据权利要求9所述的方法，其中，当所述聚合物材料处于所述可流动状态时，允许所述聚合物材料流入所述紧固件的所述头部的所述周向表面上的所述凹部中。


11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述板被配置用于脊椎固定。


12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述板被配置用于长骨固定。


13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述板包括多个孔，各个孔的尺寸被设计成接收穿过所述各个孔的紧固件。


14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述方法还包括将多个紧固件中的一个紧固件插入穿过相应的多个孔中的各个孔。


15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述板包括在所述板的表面中的凹部，所述凹部与至少两个孔相邻并且连通。


16.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括允许所述聚合物材料在所述至少两个孔中流动。


17.根据权利要求13所述的方法，其中，所述板的所述表面中的所述凹部与所述多个孔中的各个孔相邻并且连通。


18.根据权利要求17所述的方法，所述方法还包括允许所述聚合物材料在所述多个孔中的各个孔中流动。


19.一种用于骨固定的方法，所述方法包括以下步骤：
将间隔件定位在第一椎体与第二椎体之间的椎间盘空间中，所述间隔件包括壁，所述壁具有孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；
将紧固件插入穿过所述孔并插入所述第一椎体和所述第二椎体中的一者中；
将超声焊极施加到所述聚合物元件，直到所述聚合物元件达到可流动状态；
允许所述聚合物元件流入所述孔中的与所述紧固件相邻的空间中，以使所述聚合物元件与所述间隔件的所述壁和所述紧固件两者接触；
允许所述聚合物元件硬化成固态，从而防止所述紧固件相对于所述间隔件的所述壁移动。


20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述间隔件是一体件。


21.根据权利要求19所述的方法，其中，所述间隔件包括能够从所述壁拆卸的主体。


22.根据权利要求19所述的方法，其中，将所述主体与所述壁分别插入所述椎间盘空间中。


23.根据权利要求21所述的方法，其中，所述主体是大致U形。


24.根据权利要求21所述的方法，其中，所述壁包括与所述间隔件的所述主体不同的材料。


25.根据权利要求19所述的方法，其中，所述壁包括多个孔，各个孔的尺寸被设计成在所述各个孔中接收紧固件。


26.根据权利要求25所述的方法，其中，将紧固件插入穿过所述孔的步骤包括将多个紧固件插入穿过相应的孔。


27.根据权利要求19所述的方法，其中，所述壁包括在所述壁的表面中的凹部，其中，所述凹部与所述孔连通。


28.根据权利要求27所述的方法，其中，在将所述间隔件定位到所述椎间盘空间中的步骤之前，将所述聚合物元件安装在所述凹部中。


29.根据权利要求27所述的方法，其中，所述凹部沿着至少一个孔的周边的至少一部分与所述孔连通。


30.根据权利要求29所述的方法，其中，所述凹部沿着所述至少一个孔的整个周边与所述孔连通。


31.根据权利要求19所述的方法，其中，聚合物元件包括热塑性材料。


32.根据权利要求19所述的方法，其中，所述聚合物元件防止所述紧固件沿与插入方向相反的方向平移。


33.根据权利要求19所述的方法，其中，所述聚合物元件防止所述紧固件旋转。


34.根据权利要求19所述的方法，其中，所述紧固件包括柄部和具有周向表面的头部部分，其中，所述头部的所述周向表面包括凹部。


35.根据权利要求34所述的方法，其中，当所述聚合物材料处于所述可流动状态时，允许所述聚合物材料流入所述紧固件的所述头部的所述周向表面上的所述凹部中。


36.根据权利要求25所述的方法，其中，所述板包括在所述板的表面中的凹部，所述凹部与至少两个孔相邻并且连通。


37.根据权利要求36所述的方法，所述方法还包括允许所述聚合物材料在所述至少两个孔中流动。


38.根据权利要求25所述的方法，其中，所述板的所述表面中的所述凹部与所述多个孔中的各个孔相邻并且连通。


39.根据权利要求38所述的方法，所述方法还包括允许所述聚合物材料在所述多个孔中的各个孔中流动。


40.一种骨固定系统，所述骨固定系统包括：
骨固定件，所述骨固定件具有孔以及与所述孔相邻的聚合物元件，所述孔的尺寸被设计成接收穿过所述孔的紧固件；
紧固件，所述紧固件被配置成将植入物稳固到患者的骨骼；以及
超声焊极。


41.根据权利要求40所述的骨固定系统，其中，所述骨固定件是固定板。


42.根据权利要求41所述的骨固定系统，其中，所述固定板被配置用于脊椎固定。


43.根据权利要求41所述的骨固定系统，其中，所述固定板被配置用于长骨固定。


44.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：瑞安·多纳霍，A·莫里斯，
申请(专利权)人：纽文思公司，
类型：发明
国别省市：美国;US