用于微生物测试的过滤组件和方法技术

本发明专利技术涉及一种用于微生物测试的过滤组件和一种为此目使用该过滤组件的方法。过滤组件（1）包括：保持滤膜（11）的环状膜支撑件（10）；圆柱形贮器（20），所述圆柱形贮器的相对轴向端部具有开口，并且一个轴向开口能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10），以在膜支撑件（10）的一个轴向侧上限定邻近于滤膜（11）的样本容积；以及盖装置（40），其能够可移除地且液密地附接到所述贮器（20）的另一个轴向开口以封闭所述开口。此外，盖装置（40）能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10），以便将膜支撑件（10）的一个轴向侧与环境密封隔离。

Filter components and methods for microbiological testing

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于微生物测试的过滤组件和方法
本专利技术涉及一种用于微生物测试的过滤组件和一种为此目的使用该过滤组件的方法。
技术介绍
过滤组件是已知的，并且经常用于微生物测试，包括例如与制药、生物制药、生物技术、医院、食品和饮料工业中的制造过程的控制或最终产品测试有关的无菌和生物负荷测试，而且还用于诊断、保健和研究，以及与颗粒和生物元素的其它测试任务有关。在这种测试期间，待测试的流体通常穿过能够捕获感兴趣的微生物的过滤元件，例如滤膜。在过滤过程完成之后，使促进微生物生长的营养液与过滤元件上被捕获的微生物接触，以便例如借助于培养箱支持微生物的生长，直到获得可分析的微生物菌落尺寸。背景常规过滤组件被布置成使待测试的流体通过过滤元件，同时在过滤组件的过滤元件的下游侧上施加低于环境的压力或真空，即负压。在US2004/0063169A1中公开的过滤组件包括：圆柱形贮器，其在其轴向端部处具有两个开口；基部，具有用于支撑过滤元件的过滤器支撑件和排放表面，以及用于已经通过与基部一体形成的过滤元件的流体的流体端口；以及盖，其能够在贮器的顶部轴向端部处可移除地附接到开口，以封闭并液密地密封开口。所述贮器的下开口能够可移除地液密地附接到所述基部，使得所述样本流体穿过所述过滤元件，在所述排放表面处被收集并从所述流体端口流出。过滤元件被可移除地支撑或永久地固定到基部。过滤器支撑表面的形状可以是盘形的、拱形的或波状的。在完成过滤过程之后，将贮器从基部分离，并且然后将过滤元件从基部手动移除并转移到培养皿中，以便在营养液中培养被捕获在过滤元件上的微生物。在替代模式中，过滤元件留在基部的顶部上，并且营养液被施加到在过滤之前已经被放置在过滤元件的下方的吸收垫上。US2010/0028933A1中公开的过滤组件包括漏斗形贮器，该漏斗形贮器在其两个轴向端部处具有开口，其中贮器的具有下开口的下端能够可移除地附接到基部，以使下开口的边沿与布置在基部上的过滤元件接触。过滤元件在位于与开口的边沿接触的接触部分外侧的部分中具有粘结结合部。基部具有一体的排放块和用于排出已经通过过滤元件的流体的中心流体端口。在过滤之后，将贮器从基部分离，并将过滤元件从基部提起，其中，使具有固定边缘的盖与过滤元件的粘结结合部接触，使得过滤元件粘附到盖，并且然后将盖转移到形成为培养皿或琼脂板并保持营养液的盘形单独外部容器并放置在其上。在培养期间，盖被保持为外部容器的覆盖件。WO2014/197831A1中公开的过滤组件包括圆柱形贮器和圆形膜保持器，圆柱形贮器具有圆锥形的更狭窄的顶部部分和下端处的开口，圆形膜保持器保持滤膜。膜保持器的顶端借助于卡口连接器能够可移除地且紧密地附接到贮器的下开口。除了用于样本流体的入口连接和疏水通气口之外，贮器的顶端是封闭的。圆形膜保持器的下端具有连接区域，该连接区域被设计成配合真空杆或泵以及培养基料筒。过滤之后，使膜保持器与真空杆/泵断开连接，将贮器从膜保持器分离，并且将膜保持器的下端附接到培养基料筒，以使滤膜与营养液接触，并且如果需要的话，通过帽来封闭膜保持器的上端，该帽允许在需氧或厌氧条件下培养样本——这取决于帽的哪一侧插到膜保持器上——并且使样本可更容易地堆叠。要解决的问题使用上述用于微生物测试的过滤组件需要若干个手动处理步骤来将过滤元件转移到营养物容器或向过滤器保持器施加营养液。在这些步骤期间，可能发生处理错误，这些错误潜在地导致过滤元件（即，样本）的污染，因为过滤元件或多或少地未受保护和未受支撑（在US2004/0063169A1和US2010/0028933A1中）。此外，由于多个处理和转移步骤，不能在确切相同的条件下重复一系列测试。尽管用WO2014/197831A1中公开的过滤组件避免了手动处理滤膜或营养液，但是，因为滤膜在过滤和培养步骤期间被保持在圆形膜保持器中，所以过滤程序和膜上的微生物浓缩和收集较差，并且从一项测试到另一项测试经历相当大的变化，因为该组件在滤膜下方没有排放构件。由于在生物负荷测试期间的处理错误或不精确性可能需要长时间且昂贵的调查，因此本专利技术的目的是提供一种成本有效的过滤组件，该过滤组件可以以清楚且易懂的步骤顺序来简单且直观地操作以避免处理错误，其能够避免外部污染并确保测试过程和测试结果的高再现性和可比性。
技术实现思路
解决问题的装置为了解决该问题，本专利技术提供了如权利要求1所限定的过滤组件，以及如权利要求14所限定的过滤样本流体的方法。过滤组件和过滤方法的优选实施例在从属权利要求中限定。根据本专利技术的用于微生物测试的过滤组件包括：环状膜支撑件，其保持滤膜；圆柱形贮器，其相对轴向端部具有开口，并且一个轴向开口能够可移除地且液密地附接到膜支撑件，以在膜支撑件的一个轴向侧上限定邻近于滤膜的样本容积；以及盖装置，其能够可移除地且液密地附接到贮器的另一个轴向开口以封闭开口，其中，盖装置能够可移除地且液密地附接到膜支撑件，以便将膜支撑件的一个轴向侧与环境密封隔离。因此，盖装置可选择性地附接到膜支撑件和贮器两者，并且可以在过滤过程中使用直到并包括过滤步骤，并且可以再次在培养步骤中重新使用。这减少了过滤组件中的不同元件的数量。此外，保护了膜不受来自盖所附接的轴向侧的损坏或污染。另外，盖可在培养过程期间确保限定的条件。此外，由于贮器可从膜支撑件移除，所以膜可从膜支撑件的两个轴向侧完全接近，同时在整个过滤过程期间膜保持由膜支撑件保持，并且被保护以免与设备和污染源无意接触。优选地，过滤组件还包括排放构件，该排放构件能够可移除地且液密地附接到膜支撑件，以在膜支撑件的相对轴向侧上限定邻近于滤膜的排放通道空间。在该优选实施例中，排放构件与膜支撑件连接，使得其可以在一个单个步骤或操作中被转移到泵头或真空杆。通过控制施加在膜上的负压和引导微生物在膜上的沉积，排放构件确保了改进的排放管理、改进的膜干燥以及可再现的微生物菌落重新分区。在过滤之后，具有膜的膜支撑件可以从泵头或真空杆上拉离，留下由泵头或杆保持的排放构件。此外，由于排放构件和贮器两者都可从膜支撑件移除，所以膜可从膜支撑件的两个轴向侧完全接近，同时膜在整个过滤过程期间保持由膜支撑件保持，并且被保护以免与设备和污染源无意接触。优选地，盖装置具有用于支撑盖部分的铰链，以便允许以预定运动选择性地打开盖装置。由于设置了铰链，所以盖部分可以以预定的铰接方式打开，并且被引导到若干个不同的位置，同时盖部分保持附接到膜支撑件抑或贮器。这避免了盖部分在操作期间的意外脱落或污染，因为使用者不必将盖与组件暂时分开放置。此外，用户总是能腾出双手来执行其他操作。优选地，铰链被包括在盖装置中。铰链的一部分可设置在贮器上和/或膜支撑件上，并且铰链的另一部分可设置在盖装置上。在整个铰链设置在盖装置上的情况下，贮器和膜支撑件可以具有简单且通用的结构，而不包括铰链的部件。这允许利用包括用于铰接盖部分所需的所有元件的盖装置来改装现有设计。如果铰链的铰接部分是可分开的，则可以预定盖装置的附接位置并且可以简化盖装置的结构。优选本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于微生物测试的过滤组件（1），包括：/n环状膜支撑件（10），其保持滤膜（11）；/n圆柱形贮器（20），其相对的轴向端部具有开口，并且一个轴向开口能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10），以在所述膜支撑件（10）的一个轴向侧上限定邻近于所述滤膜（11）的样本容积；以及/n盖装置（40），其能够可移除地且液密地附接到所述贮器（20）的另一轴向开口以封闭所述开口，其中，所述盖装置（40）能够可移除地且液密地附接到所述膜支撑件（10）以便将所述膜支撑件（10）的所述一个轴向侧与环境密封隔离。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170906 EP 17290112.61.一种用于微生物测试的过滤组件（1），包括：
环状膜支撑件（10），其保持滤膜（11）；
圆柱形贮器（20），其相对的轴向端部具有开口，并且一个轴向开口能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10），以在所述膜支撑件（10）的一个轴向侧上限定邻近于所述滤膜（11）的样本容积；以及
盖装置（40），其能够可移除地且液密地附接到所述贮器（20）的另一轴向开口以封闭所述开口，其中，所述盖装置（40）能够可移除地且液密地附接到所述膜支撑件（10）以便将所述膜支撑件（10）的所述一个轴向侧与环境密封隔离。


2.根据权利要求1所述的过滤组件（1），其中，所述盖装置（40）具有用于支撑盖部分（40a）以便允许以预定运动选择性地打开所述盖装置（40）的铰链（41）。


3.根据权利要求2所述的过滤组件（1），其中，所述铰链（41）被包括在所述盖装置（40）中。


4.根据权利要求2所述的过滤组件（1），其中，所述铰链（41）的一部分设置在所述贮器（20）上和/或所述膜支撑件（10）上，并且所述铰链（41）的另一部分设置在所述盖装置（40）上。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的过滤组件（1），其中，所述盖装置（40）形成为以便提供所述盖部分（40a）的至少三个限定位置，所述至少三个限定位置包括：所述盖部分（40a）密封所述开口的位置；所述开口是可接近的并且所述盖部分（40a）优选地受机械止挡件限制的位置；以及所述盖部分封闭所述开口但允许限定的通气进入所述开口中的位置。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的过滤组件（1），还包括：
排放构件（30），所述排放构件能够可移除地且液密地附接到所述膜支撑件（10），以在所述膜支撑件（10）的相对轴向侧上限定邻近于所述滤膜（11）的排放通道空间，
其中，所述排放构件（30）通过摩擦和/或形状锁定接合、优选地通过卡扣配合接合能够可移除地附接到所述膜支撑件（10），
其中，所述排放构件（30）被接收在包围所述膜支撑件（10）的相对轴向侧的裙部（35）中，
其中，所述排放构件（30）包括：
收集表面（30a），所述收集表面面向所述膜（11）以用于收集已经穿过形成在所述膜支撑件（10）上的所述膜（11）的流体，其中，所述收集表面优选地是凹形的，其中，当所述排放构件（30）附接到所述膜支撑件（10）时，所述收集表面的顶点与所述膜（11）间隔开，
一个或多个径向流动通道（31），其形成在所述收集表面（30a）上，
排出端口（33），其将在所述收集面（30a）上收集的流体排出到与所述收集面相对的一侧；以及
通气开口（32），其从与所述收集表面（30a）相对的一侧穿透所述排放构件（30）到所述收集表面（30a）的一侧，以允许环境空气被供应到所述收集表面（30a），优选地经由圆形空气凹槽（34），所述圆形空气凹槽形成在所述排放构件（30）的面向所述膜（11）的表面上并包围所述收集表面并且与所述排放构件的径向流动通道（31）连通。


7.根据权利要求6所述的过滤组件（1），其中，所述排放构件（30）的所述收集表面（30a）具有比保持在所述膜支撑件（10）中的所述膜（11）更小的半径并且与所述膜（11）的外圆周间隔开...

【专利技术属性】
技术研发人员：P里瓦特，M阿劳尔特，V沙尔，
申请(专利权)人：默克专利股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE