治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药及其制备方法。制备所述中成药所需的中药材包括熟党参、当归、升麻、麸炒苍术、荷叶、山楂、炙甘草、蒸陈皮、柴胡、黄柏、野菊花、制佛手、鸡内金、白术、黄芪、茯神、佩兰、郁金、醋鳖甲、丹参、薏苡仁、苦杏仁、炒白扁豆、神曲和蜂蜜。所述中成药的制备方法包括备料、浸泡、煎煮（需区分一般药物的煎煮、含挥发性成分的药物的煎煮和特殊药物的处理）、沉淀、过滤、浓缩、收膏、凉膏、成品包装等九个基本步骤。经临床实验验证，本发明专利技术可有效改善患者“餐后饱胀不适”、“早饱感”、“上腹痛”、“上腹烧灼感”的临床症状，且改善患者脾虚湿困证候，临床疗效显著。

Traditional Chinese medicine for functional dyspepsia of spleen deficiency and dampness stagnation and its preparation

【技术实现步骤摘要】
治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药及其制备方法
本专利技术属于中成药领域，具体涉及用于治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药及其制备方法。
技术介绍
目前，用于治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药主要有参苓白术散、香砂枳术丸、木香顺气丸、健胃消食片、启脾丸等。这些中成药对于脾虚湿困证功能性消化不良患者的治疗均有一定程度的疗效，但也存在一些不足之处。以参苓白术散为例，对于泄泻兼有大便不通畅或者肛门有下坠感等症状的患者，或者对于兼有高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病患者，以及处于孕期的患者，该药物具有较大的副作用。除上述中成药外，多潘立酮片（吗丁啉）、雷尼替丁、美唯宁等西药也常用于治疗脾虚湿困证功能性消化不良，并具有一定的疗效。然而，这些西药也存在一些不足之处。以多潘立酮片（吗丁啉）为例，部分患者在服用该药后会出现药物过敏症状，此外，兼有机械性肠梗阻、胃肠道出血、嗜铬细胞瘤等疾病或症状的患者，或者处于孕期的患者，不宜服用该药。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在克服上述现有技术的缺陷，该目的是通过下述技术方案实现的：一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，制备每一百克所述中成药所需的中药材包括熟党参10-30克，当归10-30克，升麻10-30克，麸炒苍术10-30克，荷叶10-30克，山楂10-30克，炙甘草5-20克，蒸陈皮10-30克，柴胡5-20克，黄柏15-40克，野菊花10-30克，制佛手15-40克，鸡内金15-40克，白术10-30克，黄芪60-100克，茯神10-30克，佩兰10-30克，郁金15-40克，醋鳖甲15-40克，丹参15-40克，薏苡仁20-50克，苦杏仁10-30克，炒白扁豆15-40克，神曲10-30克，蜂蜜3-10克。在上述技术方案的基础上，本专利技术可附加下述对各种药材的用量予以进一步限定的技术手段，以便更好地或者更有针对性地实现本专利技术的目的：所述熟党参、当归、升麻、麸炒苍术、荷叶、山楂、蒸陈皮、野菊花、白术、茯神、佩兰、苦杏仁、神曲的用量为16-17克（指每一种药材的用量，以下同），所述炙甘草、柴胡的用量为9-11克，所述黄柏、制佛手、鸡内金、郁金、醋鳖甲、丹参、炒白扁豆的用量为26-27克，所述黄芪的用量为83-84克，所述薏苡仁的用量为33-34克，所述蜂蜜的用量为6-7克。为了将所述中成药制成药丸、药片、胶囊等更加便于患者携带的产品形式，本专利技术以上述技术方案为参照，进一步采用了下述技术方案：一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，由膏方和适量的、起成型作用的药用辅料充分混合后呈固体形态，制备每一百克所述膏方所需的药材包括熟党参30克以上，当归30克以上，升麻30克以上，麸炒苍术30克以上，荷叶30克以上，山楂30克以上，炙甘草20克以上，蒸陈皮30克以上，柴胡20克以上，黄柏40克以上，野菊花30克以上，制佛手40克以上，鸡内金40克以上，白术30克以上，黄芪100克以上，茯神30克以上，佩兰30克以上，郁金40克以上，醋鳖甲40克以上，丹参40克以上，薏苡仁50克以上，苦杏仁30克以上，炒白扁豆40克以上，神曲30克以上，蜂蜜10克以上。本专利技术还提供了一种制备所述中成药的方法，包括下述步骤：步骤一，备料，根据上述技术方案所记载的处方准确调配各种药材，其中野菊花、佩兰、蒸陈皮另包，蜂蜜另装，其他药材，亦即一般药材，称量后混合，装入煎药用无纺布袋；步骤二，浸泡，将无纺布袋中的药材放置不锈钢浸药桶中，加入药材重量6-8倍的水至完全浸没该药，置于0-20℃阴凉处浸泡8-10小时，让水分充分渗透至药材组织内，以利于药物煎煮时有效成分的溶出；步骤三，煎煮，具体分为：（1）一般药材的煎煮，将浸泡完成的药材放入两煎常压煎药机煎煮罐中，倒入原浸泡药水，如果药水不能浸过药面10-15cm，则加水至浸过药面10-15cm，加热煮沸60分钟，压榨药渣取汁，另器保存第一煎药汁；药渣再加水至浸过药面10cm，加热煮沸40分钟，压榨药渣取汁，另器保存第二煎药汁；药渣再加水至浸过药面5cm，加热煮沸30分钟，压榨药渣取汁，另器保存第三煎药汁；（2）含挥发性成分的药材的煎煮，野菊花、佩兰、蒸陈皮三药合并，加药材重量6倍的水浸泡60分钟，置于混合式真空冷却装置中加热煮沸20分钟，另器保存第一煎药汁；药渣加药材重量4倍的水，加热煮沸15分钟，另器保存第二煎药汁；药渣加药材重量3倍的水，加热煮沸10分钟，另器保存第三煎药汁，药渣加入其他一般药料中继续煎煮；（3）特殊药物的处理：蜂蜜过100目筛，置容器中加热炼制中蜜，备用。步骤四，沉淀，具体分为：（1）将三次煎煮好的一般药物煎煮液合并，用80目筛网过滤，滤液煮沸30分钟后摊凉，置于0-20℃阴凉区静置6-8小时；（2）将三次煎煮好的挥发性药物煎煮液合并，用80目筛网过滤，滤液煮沸10分钟后摊凉，置于0-20℃阴凉处静置6-8小时；步骤五，过滤，取经沉淀后的上清液，分别用100目的筛网过滤；步骤六，浓缩，将过滤后的一般药物煎煮液置于多个小型保温隔热罐中，采用并联式中药膏方浓缩制备系统进行低温密闭浓缩至呈半流体状；步骤七，收膏，将挥发性药物煎煮液加入一般药物浓缩液中，继续搅拌浓缩，至提起搅拌棒见“挂旗”，或“滴水成珠”，相对密度≥1.35，含水量＜35%时，加入炼制后的蜂蜜，搅拌均匀，熄火停煮，即成膏方（膏滋状态的中成药），趁热分装至已经清洗并灭菌消毒的盛装容器中；步骤八，凉膏，分装后的膏方置于温度为0-20℃，湿度为45%-75%的凉膏区域摊凉，待完全冷却后加盖密封；步骤九，成品包装，膏方摊凉后，置于药瓶中，加盖盖严，贴上密封条及标签，并注明生产日期和生产批号。进一步地，在执行步骤一时，采用前述大处方方案准确调配各种药材，在执行完步骤八之后，将所得到的膏方与适量的、起成型作用的药用辅料混合后制成固体药品形式。所谓适量，是指药用辅料的用量足以将膏方转化为类似于“干面团”的固体状态所需的量。经临床实验验证，本专利技术可有效改善患者“餐后饱胀不适”、“早饱感”、“上腹痛”、“上腹烧灼感”的临床症状，且改善患者脾虚湿困证候，临床疗效显著。附图说明图1是本专利技术中的健脾化湿和胃膏的制作流程图。具体实施方式实施例1一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，制备每一百克所述中成药所需的药材包括熟党参10克，当归10克，升麻10克，麸炒苍术10克，荷叶10克，山楂10克，炙甘草5克，蒸陈皮10克，柴胡5克，黄柏15克，野菊花10克，制佛手15克，鸡内金15克，白术10克，黄芪60克，茯神10克，佩兰10克，郁金15克，醋鳖甲15克，丹参15克，薏苡仁20克，苦杏仁10克，炒白扁豆15克，神曲10克，蜂蜜3克。在本实施例和下述各实施例中，所述药材均指中药饮片原材料。实施例2一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，制备每一百克所述中成药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，其特征在于：制备每一百克所述中成药所需的药材包括熟党参10-30克，当归10-30克，升麻10-30克，麸炒苍术10-30克，荷叶10-30克，山楂10-30克，炙甘草5-20克，蒸陈皮10-30克，柴胡5-20克，黄柏15-40克，野菊花10-30克，制佛手15-40克，鸡内金15-40克，白术10-30克，黄芪60-100克，茯神10-30克，佩兰10-30克，郁金15-40克，醋鳖甲15-40克，丹参15-40克，薏苡仁20-50克，苦杏仁10-30克，炒白扁豆15-40克，神曲10-30克，蜂蜜3-10克。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，其特征在于：制备每一百克所述中成药所需的药材包括熟党参10-30克，当归10-30克，升麻10-30克，麸炒苍术10-30克，荷叶10-30克，山楂10-30克，炙甘草5-20克，蒸陈皮10-30克，柴胡5-20克，黄柏15-40克，野菊花10-30克，制佛手15-40克，鸡内金15-40克，白术10-30克，黄芪60-100克，茯神10-30克，佩兰10-30克，郁金15-40克，醋鳖甲15-40克，丹参15-40克，薏苡仁20-50克，苦杏仁10-30克，炒白扁豆15-40克，神曲10-30克，蜂蜜3-10克。


2.如权利要求1所述的中成药，其特征在于：所述熟党参、当归、升麻、麸炒苍术、荷叶、山楂、蒸陈皮、野菊花、白术、茯神、佩兰、苦杏仁、神曲的用量均为16-17克，所述炙甘草、柴胡的用量均为9-11克，所述黄柏、制佛手、鸡内金、郁金、醋鳖甲、丹参、炒白扁豆的用量均为26-27克，所述黄芪的用量为83-84克，所述薏苡仁的用量为33-34克，所述蜂蜜的用量为6-7克。


3.一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药，由膏方和适量的、起成型作用的药用辅料充分混合后呈固体形态，其特征在于：制备每一百克所述膏方所需的药材包括熟党参30克以上，当归30克以上，升麻30克以上，麸炒苍术30克以上，荷叶30克以上，山楂30克以上，炙甘草20克以上，蒸陈皮30克以上，柴胡20克以上，黄柏40克以上，野菊花30克以上，制佛手40克以上，鸡内金40克以上，白术30克以上，黄芪100克以上，茯神30克以上，佩兰30克以上，郁金40克以上，醋鳖甲40克以上，丹参40克以上，薏苡仁50克以上，苦杏仁30克以上，炒白扁豆40克以上，神曲30克以上，蜂蜜10克以上。


4.一种治疗脾虚湿困证功能性消化不良的中成药的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：
步骤一，备料，根据权利要求1至3任一项所记载的处方准确调配各种药材，其中野菊花、佩兰、蒸陈皮另包，蜂蜜另装，其他药材，亦即一般药材，称量后混合，装入煎药用无纺布袋；
步骤二，浸泡，将无纺布袋中的药材放置不锈钢浸药桶中，加入药材重量6-8倍的水至完全浸没该药，置于0-20℃阴凉处浸泡8-10小时，让水分充分渗透至药材...

【专利技术属性】
技术研发人员：邬素珍，黎家楼，许焕英，谢洪，吴声振，
申请(专利权)人：佛山市禅城区中心医院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44