含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法，其中复方微乳凝胶以重量份计包括以下原料：大豆异黄酮纳米微球10‑20份、中药组合物50‑100份、植物精油5‑20份、水溶性壳聚糖20‑40份、透明质酸钠1‑5份、乳化剂20‑30份、助乳化剂80‑120份、凝胶基质15‑20份、pH调节剂50‑100份、抑菌剂1‑2份、高纯水600‑900份。通过本发明专利技术的技术方案，制备的微乳凝胶物理和化学稳定性良好，抗菌效果明显，作用时间持久，适用于女性阴道的抗菌、润滑、阴道粘膜细胞的修复滋养以及更年期症状的改善。

Compound microemulsion gel containing soybean isoflavone nanospheres and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法
本专利技术涉及微乳凝胶制备
，尤其涉及一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶和一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶的制备方法。
技术介绍
大豆异黄酮是从天然大豆中提取的一种生物活性物质，因为它与雌激素的分子结构非常相似，所以又被称为“植物雌激素”。大豆异黄酮的功能归纳起来有：1.改善肤质：它的“植物雌激素”的作用可使女性皮肤光润、细腻柔滑而富有弹性；2.双向调节作用：当体内雌激素分泌不足时，可起到补充雌激素的作用；当体内雌激素分泌过剩时，能抑制雌激素的过量分泌，减少妇科肿瘤(如子宫癌)的发生；3.可以缓解更年期综合症症状，用大豆异黄酮代替药物雌激素缓解妇女更年期综合症症状；4.抗氧化抗衰老：长期补充异黄酮可使体内雌激素保持正常水平，推迟绝经期或达到改善经期不适的目的，以起到延缓衰老的作用；5.预防骨质疏松：由于卵巢激素的缺乏导致骨质代谢障碍，即骨质形成和再吸收之间出现不平衡，从而加速骨质流失的后果。异黄酮会较好地防止骨质流失，起到预防骨质疏松的作用；6.预防老年性痴呆：这类病人中女性患者约为男性患者的三倍，特别是卵巢和子宫切除者、绝经早者的发病率更高、更早且进展更快，研究表明补充大豆异黄酮，可以提高雌激素的水平，预防老年性痴呆；7.防止动脉粥样硬化的形成，预防心血管疾病。将其制备成凝胶制剂，可直接用于女性特殊部位，方便简捷，作用持久。微乳(microemulsion，ME)是由水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂按一定比例混合，自发形成的一种透明或半透明的、低粘度的、各向同性且热力学稳定的油水混合系统。微乳粒径均匀，一般在10～100nm之间，从结构上可分为水包油(O/W)型、油包水(W/O)型及双连续型；微乳作为一种新型给药载体，具有增加药物的溶解度、增加药物经皮渗透量、提高药物稳定性、延长药物作用时间等优点。有报道显示微乳在局部应用时能提高药物的穿透性及其皮肤深层的滞留，所以针对局部药物是一个良好的载体，但微乳流动性强，作为经皮给药载体黏附性差，依据凝胶良好的黏附性，将微乳进一步制备成微乳凝胶，可解决微乳作为经皮给药载体黏附性差、皮肤上涂展性差、滞留作用时间短等问题。凝胶剂能较长时间地与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性及生物黏附性，药物粘附在阴道粘膜上，从凝胶缓慢扩散到粘膜，制法简单，使用舒适。凝胶剂采用阴道给药，避免了肝脏首过作用和胃肠道生理关卡效应，提高药物疗效，降低药物不良反应。
技术实现思路
针对上述问题中的至少之一，本专利技术提供了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法，以解决现有大豆异黄酮水溶性不好，功能发挥不充分，生物利用度不高，以及微乳给药载体黏附性差、滞留作用时间短等问题。为实现上述目的，本专利技术提供了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，以重量份计，包括以下原料：大豆异黄酮纳米微球10-20份、中药组合物50-100份、植物精油5-20份、水溶性壳聚糖20-40份、透明质酸钠1-5份、乳化剂20-30份、助乳化剂80-120份、凝胶基质15-20份、pH调节剂50-100份、抑菌剂1-2份、高纯水600-900份。在上述技术方案中，优选地，所述中药组合物由黄柏、苦参、金银花、丹参和蛇床子的水-醇提取浸膏组成。在上述技术方案中，优选地，所述植物精油为茶树精油和桉叶油按1:2.5的比例组合而成。在上述技术方案中，优选地，所述乳化剂为吐温-80、吐温60、司盘-60、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或几种组合而成。在上述技术方案中，优选地，所述助乳化剂由甘油、乙醇、1,2-丙二醇、聚乙二醇400按比例组合而成。在上述技术方案中，优选地，所述凝胶基质由卡波姆940和羟丙甲纤维素按比例组合而成。在上述技术方案中，优选地，所述pH调节剂由盐酸、醋酸、三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种或几种组合而成，所述抑菌剂为苯扎氯铵。本专利技术还提出一种上述任一技术方案所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶的制备方法，包括：按照预设比例称取凝胶基质和透明质酸钠，加入30-50倍重量份的高纯水，静置使之完全溶胀得到凝胶基质备用；将含有大豆异黄酮纳米微球的复方微乳加入所述凝胶基质中，加入预设比例的剩余重量份的高纯水并搅拌均匀，调节pH值至5.0—6.0，即得含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶。在上述技术方案中，优选地，所述含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳的制备方法包括：将大豆异黄酮纳米微球、植物精油加入到乙醇、聚乙二醇400中，在60℃—70℃以300r·min-1—600r·min-1的速度采用磁力搅拌或机械搅拌至澄清透明后得到油相；将中药组合物、苯扎氯铵、水溶性壳聚糖、甘油、1,2-丙二醇、吐温-80采用磁力搅拌或机械搅拌300r·min-1—600r·min-1混匀，得到水相；将所述油相加入所述水相中，混匀得到所述含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳。在上述技术方案中，优选地，所述大豆异黄酮纳米微球的制备方法包括：取水溶性壳聚糖HCS溶液，加入预设量的大豆异黄酮，调pH值至5，以300r·min-1—600r·min-1的速度磁力搅拌并缓慢滴加三聚磷酸钠水溶液，直至溶液呈现乳光。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：通过本专利技术制备的微乳凝胶物理和化学稳定性良好，抗菌效果明显，对阴道黏膜无刺激性，且大豆异黄酮复方微乳凝胶具有一定的黏附性，作用时间持久，适用于女性阴道的抗菌、润滑、阴道粘膜细胞的修复滋养以及更年期症状的改善。附图说明图1为本专利技术一种实施例公开的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶的制备方法的流程示意图；图2为本专利技术一种实施例公开的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳的制备方法的流程示意图。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。下面结合附图对本专利技术做进一步的详细描述：根据本专利技术提供的一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，以重量份计，包括以下原料：大豆异黄酮纳米微球10-20份、中药组合物50-100份、植物精油5-20份、水溶性壳聚糖20-40份、透明质酸钠1-5份、乳化剂20-30份、助乳化剂80-120份、凝胶基质15-20份、pH调节剂50-100份、抑菌剂1-2份、高纯水600-900份。在上述实施例中，优选地，中药组合物由黄柏、苦参、金银花、丹参和蛇床子的水-醇提取浸膏组成。在上述实施例中，优选地，植物精油为茶树精油和桉叶油按1:2.5的比例组合而成。在上述实施例中，优选地，乳化剂为吐温-80、吐温60、司盘-60、聚氧乙烯蓖麻本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，以重量份计，包括以下原料：/n大豆异黄酮纳米微球10-20份、中药组合物50-100份、植物精油5-20份、水溶性壳聚糖20-40份、透明质酸钠1-5份、乳化剂20-30份、助乳化剂80-120份、凝胶基质15-20份、pH调节剂50-100份、抑菌剂1-2份、高纯水600-900份。/n

【技术特征摘要】
1.一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，以重量份计，包括以下原料：
大豆异黄酮纳米微球10-20份、中药组合物50-100份、植物精油5-20份、水溶性壳聚糖20-40份、透明质酸钠1-5份、乳化剂20-30份、助乳化剂80-120份、凝胶基质15-20份、pH调节剂50-100份、抑菌剂1-2份、高纯水600-900份。


2.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述中药组合物由黄柏、苦参、金银花、丹参和蛇床子的水-醇提取浸膏组成。


3.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述植物精油为茶树精油和桉叶油按1:2.5的比例组合而成。


4.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述乳化剂为吐温-80、吐温60、司盘-60、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的一种或几种组合而成。


5.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述助乳化剂由甘油、乙醇、1,2-丙二醇、聚乙二醇400按比例组合而成。


6.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述凝胶基质由卡波姆940和羟丙甲纤维素按比例组合而成。


7.根据权利要求1所述的含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，其特征在于，所述pH调节剂由盐酸、醋酸、三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：史国富，刘存福，李晓艳，史慧，
申请(专利权)人：山西瑞博隆生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山西;14