用于子宫填塞组件的导引器及其使用方法技术

披露了一种与比如Bakri产后流血球囊等子宫填塞球囊导管设备一起使用的装置。该装置包括管心针，该管心针包括其近端处的针座。装置被配置为可移除地联接至填塞球囊导管设备以帮助将填塞球囊导管插入和定位在子宫腔内，从而允许球囊如预期的那样发挥作用以控制和处理产后流血和子宫出血。还披露了该装置的使用方法。

Guider for uterine tamponade and its application

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于子宫填塞组件的导引器及其使用方法相关申请本申请根据35U.S.C.§119(e)要求保护于2017年6月19日提交的美国临时专利申请号62/521,773的申请日的权益，该专利申请通过援引并入本文。
本专利技术总体上涉及用于控制子宫出血的设备和方法、更具体地涉及一种与子宫填塞组件一起使用的辅助装置，该辅助装置有助于将填塞组件适当地插入和定位在子宫内。子宫出血是可归因于多种原因的临床状况，包括阴道分娩和/或剖腹产分娩后的产后流血(PPH)。分娩后的产后流血或失血过多通常是由子宫收缩乏力引起的，由此使子宫在婴儿分娩后无法正常收缩，导致持续出血。如果不进行治疗，PPH可能导致严重的并发症或甚至死亡。存在多种用于治疗和处理PPH的技术，包括单独地或与其他机械或外科手术技术组合地施用肌肉收缩药物或药剂。一种此类技术包括将比如球囊填塞导管等填塞设备插入子宫中，其中，将球囊填充至足够的压力和体积，直到其基本上符合子宫腔的轮廓为止。将压力施加到子宫颈管和子宫内壁上起到填塞作用，直到控制或停止出血为止。子宫填塞球囊导管的一个实例是位于印第安纳州布卢明顿的库克医疗公司(CookMedical)的Bakri球囊。Bakri球囊的有效性可以部分地归因于有效且适当的插入、放置和填充、以及将球囊保持在子宫腔内的适当位置。在大多数情况下，当需要使用球囊填塞导管时，医生可以将导管的球囊部分插入子宫中，确保整个球囊穿过子宫颈管和内口插入。可以在阴道分娩后经阴道完成插入或在剖腹产分娩后经腹部完成插入。因此，期望提供一种比如导引器等辅助装置，该辅助装置可以在使用期间保持在适当的位置、并且还用作定位器以保持球囊填塞导管的适当定位，该辅助装置可以用于高效且有效地将球囊填塞导管准确地插入和定位在患者子宫内。因此，所披露的导引器装置可以与比如Bakri球囊等各种已知的子宫填塞组件一起使用。所披露的导引器装置可以用于将填塞组件快速地引入子宫中并在使用填塞组件期间保持在适当的位置，从而允许球囊如预期的那样发挥作用以控制和处理PPH和子宫出血。有利地，所披露的导引器装置被设计和配置为与填塞球囊组件一起使用，同时针对其预期用途提供所需的属性和特性的组合(包括但不限于柔性、扭转以及延展性)以便巡览患者的解剖结构而不会造成创伤，同时还具有足够的可推动性和裂断强度以帮助填塞组件插入、并且如果在填塞球囊组件的使用期间被保留在适当的位置，则允许充分引流。
技术实现思路
在一个实例中，本披露描述了一种导管组件，该导管组件包括定位装置，该定位装置包括具有近端和远端的管心针、以及该管心针的近端处的针座。该组件进一步包括填塞球囊导管，该填塞球囊导管包括：导管，该导管包括近端和远端以及在二者之间延伸的至少一个内腔；以及该导管的远端处的可膨胀填塞装置，其中，该管心针被配置为在该至少一个导管内腔的长度的至少一部分内纵向延伸。本披露进一步描述了一种定位装置，该定位装置包括：管心针，该管心针包括具有近端和远端的纵向本体；以及该管心针的近端处的针座。该针座包括近端、远端、以及在二者之间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该针座的侧壁包括形成在其中的至少一个开口。附图说明图1是患者的解剖结构的侧视图，示出了将填塞球囊导管经阴道插入并且对其进行填充，具有在使用中联接至填塞球囊导管组件以治疗流血的导引器装置的实例。图1A是图1的一部分的放大图，展示了联接至填塞球囊导管组件的近端的导引器装置的针座以及与在针座中形成的开口连通的引流管。图2是患者的解剖结构的侧视图，示出了将填塞球囊导管经腹部插入，具有联接至填塞球囊导管组件的导引器装置的实例。图3是延伸到填塞球囊导管组件的内腔中的导引器装置的一个实例的透视图。图4是从填塞球囊导管组件的内腔中移除的导引器装置的另一个实例的近端的透视图。图5是延伸穿过填塞球囊导管组件的内腔的导引器装置的一个实例沿图3的线5-5截取的截面视图。图6是延伸穿过填塞球囊导管组件的内腔的导引器装置的另一个实例的截面视图。图7是正插入到填塞球囊导管的内腔中的导引器装置以及正插入到在导引器装置的针座部分中形成的开口中的引流配件的一个实例的侧截面视图。图8是联接至填塞球囊导管组件的导引器装置以及正插入到在导引器装置的针座部分中形成的开口中的引流配件的一个实例的侧截面视图。图9是联接至填塞球囊导管组件的导引器装置的针座部分的透视图，其中，填塞球囊导管组件的近端处的填充端口被接纳在针座中形成的开口内。具体实施方式贯穿本说明书，术语“近侧”和“朝近侧”用于指背离患者身体或甚至在其之外的位置或方向，术语“远侧”和“朝远侧”用于指朝向患者和/或要插入患者身体孔口或腔中的位置或方向。下文描述的实施例主要结合了导引器装置，该导引器装置用于与填塞组件(比如用于治疗产后流血的填塞球囊导管)一起使用或作为其附件、并且用于将填塞球囊导管引入和定位在子宫内的期望位置上。然而，如本领域技术人员将理解的，所描述的导引器装置还可以与被插入各种体腔中的一系列医疗器械结合使用，以根据所执行的技术或程序来有效且高效地引入和定位此类器械。图1展示了被插入和定位在患者的解剖结构内的经填充和膨胀的填塞组件或填塞球囊导管组件2的实例。定位或导引器装置12延伸到填塞球囊导管组件2的内腔的近端13中。引流管44可移除地附接至导引器装置12的近端、通向收集袋11。通过将压力直接施加到出血源来闭合或阻塞伤口的填塞法是停止或处理出血或流血的有用方法。已知填塞组件的一个实例包括Bakri球囊导管(印第安纳州布鲁明顿的库克医疗公司，)。填塞球囊导管组件2、即Bakri球囊导管被示出为在子宫腔内膨胀。导引器装置12在填塞球囊导管组件2的内腔内延伸。导引器装置12可以在填塞球囊导管组件2的内腔内保持在适当的位置、因此还用作定位器以使填塞球囊导管组件2保持在适当的位置，从而允许使用者在使用期间重新定位填塞球囊导管组件2。如图1的箭头所指示的，在阴道分娩后，可以使用导引器装置12经阴道插入填塞球囊导管组件2。替代性地，如图2所示，在剖腹产分娩后，可以采用导引器装置12经腹部引入填塞球囊导管组件2。如图2的箭头所示出的，可以穿过患者腹壁中的剖腹产手术开口引入与填塞球囊导管组件2联接的导引器装置12并且使其进入子宫4中。然后，可以将填塞球囊导管组件2的近端13拉动穿过阴道腔，直到球囊6(在图2中处于排空状态)的底部与宫颈内口接触为止。在对填塞球囊导管组件2进行填充之前，刀口可以是闭合的，在缝合时小心不要刺破未填充的球囊6。虽然填塞球囊导管组件2旨在放置在患者的子宫腔4中，以用于治疗和控制产后流血(PPH)，但其还可以用于身体内的各种其他位置、内腔或孔口，根据需要或期望包括血管、骨骼、器官或其他组织。该填塞球囊导管组件的尺寸是可改变的，使得其可以具有合适的尺寸来引导至子宫4或比如血等流体将被从其中引流出的任何其他靶体腔。如图1所示出的，填塞球囊导管组件2优选地包括导管8，该导管具有纵向本体9以及远本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种定位装置，包括：/n管心针，该管心针包括纵向本体，该纵向本体具有近端和远端；/n该管心针的近端处的针座，该针座包括近端、远端、以及在二者之间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该针座的侧壁包括形成在其中的至少一个开口。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170619 US 62/521,7731.一种定位装置，包括：
管心针，该管心针包括纵向本体，该纵向本体具有近端和远端；
该管心针的近端处的针座，该针座包括近端、远端、以及在二者之间延伸的侧壁，该侧壁限定针座内腔，其中，该针座的侧壁包括形成在其中的至少一个开口。


2.如权利要求1所述的装置，其中，该管心针包括内腔，该内腔在该近端与该远端之间至少部分地延伸，并且其中，该针座内腔与该管心针的内腔连通。


3.如权利要求1所述的装置，其中，该管心针包括管状套管，并且其中，该纵向本体的至少一部分包括形成在其中的切口、狭缝、开口、磨削面以及蚀刻面中的至少一者。


4.如权利要求3所述的装置，其中，该管心针包括该纵向本体中的螺旋形切口，该螺旋形切口在该管心针的近端与远端之间至少部分地延伸。


5.如权利要求1所述的装置，其中，该管心针是不锈钢线圈。


6.如权利要求1所述的装置，其中，该管心针包含金属、金属合金、聚合物以及共聚物中的至少一种。


7.如权利要求1所述的装置，其中，该管心针包括十字形截面形状。


8.如权利要求1所述的装置，其中，该针座的远端包括锥形外表面。


9.如权利要求8所述的装置，其中，该针座的锥形外表面包括螺纹、肋、联接机构、倒钩、凸缘、通道以及突出部中的至少一者。


10.如权利要求1所述的装置，其中，该针座的近端包括无损伤端头。


11.如权利要求1所述的装置，其中，该针座包含生物相容性聚合材料。


...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·S·梅尔斯海默，
申请(专利权)人：库克医学技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US