一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台及其管理方法技术

本发明专利技术公开了一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户；所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链。本发明专利技术提出的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台可以保障数据不可伪造不可篡改删除，保障了数据的完整性、一致性和安全性。

A GMP / GSP quality management platform based on controlled query blockchain and its management method

【技术实现步骤摘要】
一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台及其管理方法
本专利技术涉及区块链，具体是一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台及其管理方法。
技术介绍
GMP文件是指一切涉及药品生产和质量管理全过程中使用的书面标准、程序、规程、制度和实施过程中产生结果的记录。药品从原辅料购进到生产、质检及放行的全过程均用文件形式来体现。范围包括：管理规程、工艺规程、质量标准、确认与验证、操作规程、记录报告等。GSP文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品采购、储存、销售、运输等环节的质量控制措施均以文件形式来体现，其范围包括：管理制度、质量标准、操作规程、记录凭证等。近年来智能装备和分析仪器、自动化和信息化系统等在制药行业内快速发展。随着近年来越来越多的数据造假问题在全球药品监督检查中被发现，数据完整性也已经成为制药行业内一个重要的议题。我国也已经于2018年1月5日再次发布《药品数据管理规范(征求意见稿)》，明确规定了数据管理是药品质量管理体系的一部分，应当贯穿整个数据生命周期。该规范还对电子数据、计算机化系统提出了非常具体和明确的要求。同时，我国制药行业和医药流通行业的工业自动化和信息化水平，相对于其他领域仍比较低下，这两种行业的特殊性是其中一个重要的影响因素。目前制药相关企业和医药流通相关企业要么没有信息化软件系统，要么在信息化软件中没有太多关注如何保证GMP/GSP文件信息的数据完整性和安全性、可靠性，仅仅是将GMP/GSP文件作为普通电子文件或数据库记录来存储。目前各类信息化软件的主要缺点是：无法保证电子文件数据是否被篡改、恶意造假，以及无法保证信息化软件系统的各种操作记录无法被伪造篡改。由于GMP/GSP文件信息涉及相关行业的敏感信息，在接收行业主管单位监管的同时，也需要实现受控访问，避免出现泄密事件。现有的各类信息管理系统，尽管有些具备过程留痕和操作日志记录，但是这些记录仅仅是简单存放在某一个数据库中，即单中心存储，存在被各种别有用心者故意修改、删除的可能。并且在现有各类信息管理系统中，对存有企业关键工艺参数等核心机密的信息文件并没有控制和记录哪些人、何时、以何种方式、查看了哪些内容。就算有些管理软件有简略的操作日志，但是并没有对操作日志的安全性和不被篡改性做考虑。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台及其管理方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户，不提供查询读取的功能；所述受控查询节点包含全部区块链的区块记录信息，连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链；所述受控查询节点的所有合法查询操作信息，被提交到联盟链，实现查询操作信息上链。作为本专利技术再进一步的优选方案，所述参与方包括应用GMP/GSP管理系统的生产厂商、药品流通企业与单位、相关监管部门和其他拥有授权的查询者。作为本专利技术再进一步的优选方案，所述受控查询节点根据配置好的授权规则，判断是否允许查询访问请求。作为本专利技术再进一步的优选方案，所述授权规则是指经由平台确认过授予特定用户可以查询、查看某些区块链上存储的记录信息的权限，平台将此授权记录在系统配置文件中，并且将定时检查该配置是否有变化，如有则按最新的授权规则进行判断。作为本专利技术再进一步的优选方案，所述受控查询节点和存储节点通过TCP/IP协议或Http协议进行消息互通。作为本专利技术再进一步的优选方案，所述记录存储节点的数量为大于等于3。作为本专利技术再进一步的优选方案，本专利技术还提供一种采用如上任一所述方案的GMP/GSP质量管理方法，具体包括如下步骤：(1)采用联盟链的形式搭建GMP/GSP质量管理平台，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；(2)所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；(3)所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户，所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；(4)参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链；(5)所述受控查询节点的所有合法查询操作信息，被提交到联盟链，实现查询操作信息上链。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提出的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台可以保障数据不可伪造不可篡改删除，保障了数据的完整性、一致性和安全性；实现相关产品的深度质量追溯，尤其是保证了所有的查询读取操作是可控的和透明可见的；本专利技术无法伪造篡改、透明可查的核心数据访问，可以保证应用本专利技术的平台具备高度的数据安全性和访问操作数据的真实性、完整性。附图说明图1为本专利技术实施例的应用原理图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。区块链存储数据是指用区块链技术构建的多中心化(或去单中心化)分布式存储系统，区块链存储的技术核心就在于分布式架构技术和密码学技术。通过对存储信息数据的加密实现了信息的保密和可读权限控制，本专利技术就是应用区块链的这些特征进行设计的。本专利技术实施例中，一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，该区块链平台为联盟链。其节点包括：多个(大于等于3)记录存储节点和任意多个受控查询节点；受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通(包括不限于使用TCP/IP协议或Http协议进行通信)，他们各自承担不同的功能。受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户，记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户。受控查询节点自动同步获取全部的记录存储节点发布的区块链记录信息；记录存储节点仅仅接受数据上链请求，不接受任何查询读取请求；受控查询节点将会根据事先配置好的授权规则，判断是否允许查询访问请求。此处的授权规则是指经由区块链平台确认过授予特定用户可以查询查看某些区块链上存储的记录信息的权限，区块链平台将此授权记录在系统配置文件中。并且将会定时检查该配置是否有变化，如有则按最新的授权规则进行判断；所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过该区块链的受控查询节本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；/n所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；/n所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户；/n所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；/n所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；/n参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链；/n所述受控查询节点的所有合法查询操作信息，被提交到联盟链，实现查询操作信息上链。/n

【技术特征摘要】
1.一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；
所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；
所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户；
所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；
所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；
参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链；
所述受控查询节点的所有合法查询操作信息，被提交到联盟链，实现查询操作信息上链。


2.根据权利要求1所述的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于，所述参与方包括应用GMP/GSP管理系统的生产厂商、药品流通企业与单位、相关监管部门和其他拥有授权的查询者。


3.根据权利要求2所述的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于，所述受控查询节点自动同步获取全部的记录存储节点发布的区块链记录信息。


4.根据权利要求3所述的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于，所述记录存储节点仅接受数据上链请求，不接受任何查询读取请求。


5.根据权利要求4所述的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王利梅，李慧强，
申请(专利权)人：江苏扬子易联智能软件有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32