滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种滋肾育胎丸在制备防治精索静脉曲张致精子质量下降的药物中的应用。滋肾育胎丸对预防和治疗精索静脉曲张致精子质量下降具有较好的作用效果，其可显著提高精子密度、精子活力及精子存活率，减少精子畸形率，降低精子DNA损伤率，这表明滋肾育胎丸能通过改善精子的数量、形态和功能，预防和治疗精索静脉曲张所致的精子质量下降的疾病。

The application of Zishenyutai pill in the preparation of drugs for the prevention and treatment of sperm quality decline

【技术实现步骤摘要】
滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用
本专利技术属于医药领域，特别涉及一种滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用。
技术介绍
精索静脉曲张指精索内蔓状静脉丛的异常伸长、迂曲和扩张，多见于青壮年。由于静脉扩张淤血导致局部温度升高，睾丸组织内缺氧、pH值改变及毒性物质滞留，精索静脉曲张患者常见睾丸生精功能障碍，精子质量下降，例如精子密度、精子活力及精子存活率降低，精子畸形率和精子DNA损伤率增加等，严重者可引起男性不育。精索静脉曲张在男性人群中发病率约占10％-15％，在不育男性人群中高达21％-41％，是引起男性不育症的主要病因之一。中医对男性不育症的认识有2000多年的历史。《素问·六节脏象论》曰：“肾者主蛰，封藏之本，精之处也”。传统中医学认为，肾藏精为生殖之源，精索静脉曲张与肾亏气虚有关。近年来，国内不断有中医药治疗男性不育的相关报道，证实中医中药对不育患者精液质量、助孕技术妊娠率等方面具有一定程度的改善作用。滋肾育胎丸是广州白云山中一药业有限公司生产的产品，执行标准为部颁标准中药成方制剂第十六册WS3-B-3113-98，由菟丝子(盐水制)、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲15味中药组成，具有补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体之功效。临床主要用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎，防治习惯性流产和先兆性流产。而滋肾育胎丸在防治精子质量下降中未见报道。
技术实现思路
基于此，本专利技术的目的在于提供一种滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用。为实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用。在其中一些实施例中，所述精子质量下降为精索静脉曲张导致的精子质量下降。在其中一些实施例中，所述精子质量下降为精子密度、精子活力或精子存活率降低中的至少一种。在其中一些实施例中，所述精子质量下降为精子畸形率、精子DNA损伤率增加中的至少一种。在其中一些实施例中，所述药物的活性成分由以下原料制备而成：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为片剂。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为胶囊剂。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为颗粒剂。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为丸剂。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为口服液。在其中一些实施例中，所述药物的剂型为注射剂。基于上述技术方案，本专利技术具有以下效果：本专利技术经专利技术人大量研究得出，滋肾育胎丸对预防和治疗精索静脉曲张致精子质量下降具有较好的作用效果，其可显著提高精子密度、精子活力及精子存活率，减少精子畸形率，降低精子DNA损伤率，这表明滋肾育胎丸能通过改善精子的数量、形态和功能，预防和治疗精索静脉曲张所致的精子质量下降的疾病，可以应用于制备防治精索静脉曲张所致的精子质量下降的药物。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照实施例对本专利技术进行更全面的描述，以下给出了本专利技术的较佳实施例。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。本专利技术所述的滋肾育胎丸是广州白云山中一药业有限公司生产的产品，其活性成分由菟丝子(盐水制)、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲等15味中药制成。实施例1滋肾育胎丸对于精索静脉曲张大鼠精子质量的影响(一)实验材料受试药物：滋肾育胎丸，迈之灵；配制方法：临用前称重后溶于生理盐水中，配置成药物悬液；动物：Wistar大鼠，(180-200g，3-4周龄，雄性)。(二)方法及结果140只Wistar大鼠(180-200g，3-4周龄，雄性)，适应性喂养3天后，随机挑选100只大鼠进行精索静脉曲张模型制作，即通过部分结扎左肾静脉引起左侧精索静脉曲张，为精索静脉曲张模型组；随机挑选20只大鼠接受与模型组大鼠相同的手术操作，但不结扎左肾静脉，即假手术组；剩下20只为正常组。手术造模完成后各组均正常饲喂8周，然后开始进行灌胃给药8周，具体给药方法见表1。表1.不同分组Wistar大鼠灌胃给药方法给药结束后，腹腔注射麻醉(10％水合氯醛，3.33ml/kg)，暴露双侧肾脏，以精索静脉最大直径＞1mm，左右肾重量无明显差别为模型建立成功标准；摘除左侧附睾组织，大鼠脱颈处死，将附睾擦干，在附睾尾部剪一创口，收集精液，应用WL-9000型精子质量检测系统进行精子质量检测分析。结果如表2所示：表2.本专利技术对Wistar大鼠精子质量的影响注：与模型组相比，#P＜0.05；与正常组相比，ξP＜0.05；与假手术组相比，ψP＜0.05。由表2可知，与正常组和假手术组相比，模型组精子密度、精子活力及精子存活率均显著降低，精子畸形率显著增加，进一步说明造模成功，造模后大鼠精子质量下降。与模型组相比，阳性对照组、中剂量组和高剂量组均可显著增加精子密度、精子活力及精子存活率，降低精子畸形率，说明本专利技术有助于改善精索静脉曲张大鼠的精子数量、形态及功能。其中，中剂量组的改善效果优于低剂量组和高剂量组，效果与阳性对照组效果相当。实施例2滋肾育胎丸对精索静脉曲张大鼠精子DNA损伤率的影响(一)实验材料受试药物：滋肾育胎丸，迈之灵；配制方法：临用前称重后溶于生理盐水中，配置成一定浓度的悬液；动物：Wistar大鼠，(180-200g，3-4周龄，雄性)(二)方法及结果175只Wistar大鼠(180-200g，3-4周龄，雄性)，适应性喂养3天后，随机挑选125只大鼠进行精索静脉曲张模型制作，即通过部分结扎左肾静脉引起左侧精索静脉曲张，为精索静脉曲张模型组；随机挑选25只大鼠接受与模型组大鼠相同的手术操作，但不结扎左肾静脉，即假手术组；剩下25只为正常组。手术造模完成后各组均正常饲喂8周，然后开始进行灌胃给药8周，具体给药方法见表1。腹腔注射麻醉(10％水合氯醛，3.33ml/kg)，暴露双侧肾脏，以精索静脉最大直径＞1mm，左右肾重量无明显差别为模型建立成功标准。摘除左侧附睾组织，大鼠脱颈处死，将附睾擦干，在附睾尾部剪一创口，收集精液，将精液与琼脂糖混合铺于载玻片上，酸处理后溶解细胞去除核蛋白，染色，最后用荧光显微镜观察。结果如表3。由表3可知，与正常组和假手术组相比，模型组精本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.滋肾育胎丸在制备防治精子质量下降的药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述精子质量下降为精索静脉曲张导致的精子质量下降。


3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述精子质量下降为精子密度、精子活力或精子存活率降低中的至少一种。


4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述精子质量下降为精子畸形率、精子DNA损伤率增加中的至少一种。


5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于，所述滋肾育胎丸的活性成分由以下原料制备而成：菟丝子、...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴亚萍，庞秀霏，黄秋凌，尹震，邹琦，张春波，
申请(专利权)人：广州白云山中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44