导尿包及其方法技术

公开了一种导尿包，导尿包包括导尿包组件和被配置用于促进导尿过程的导尿托盘。导尿包组件包括流体地连接到尿液引流袋的导尿管、以及采样端口接入装置，采样端口接入装置被配置用于流体地连接到导尿管的或尿液引流袋的尿液采样端口，用于无菌地采集一个或多个尿液样本。导尿托盘至少包括被配置用于容纳导尿包组件的第一隔室、第二隔室和第三隔室。第一隔室被配置用于容纳导尿管。第二隔室通过隔室间连接件被连接到第一隔室。第二隔室被配置用于容纳尿液引流袋。第三隔室被配置用于容纳采样端口接入装置。分步说明被整合到导尿托盘中以促进导尿过程。还公开了用于导尿包的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导尿包及其方法优先权本申请要求于2018年4月24日提交的美国临时专利申请号62/662,095的优先权，所述美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本申请中。
技术介绍
适用于排泄患者膀胱的导管(catheter)包括留置导管。留置导管包括通常适用于至少暂时需要辅助膀胱排泄的外科患者和医学患者的Foley导管。常见的适应症包括急性或慢性尿潴留、可能至少暂时限制患者移动的医疗手术、诸如在重症监护病房(“ICU”)中用于准确监测液体输入和尿液排出的需求、良性前列腺增生、尿失禁或涉及膀胱或前列腺的各种外科手术的影响。标准的Foley导管设计包括布置在导管的远侧端以将导管锚固在膀胱中的球囊。导管包括从膀胱中排出尿液的至少一个内腔以及使球囊膨胀(例如，利用无菌水)的至少一个内腔。Foley导管的近侧端包括与两个内腔连通的至少两个端口，第一个端口与引流内腔连接并且具有与用于引流和采样的配件的接口，并且第二个端口与膨胀内腔连接，膨胀内腔连接具有阀以确保其一旦被充满后膨胀液体仍保留在内腔和球囊内。标准Foley导管的尖端延伸超出球囊的侧面进入膀胱并且包括一个或多个孔口或“眼”以从膀胱中排出液体和碎屑。尽管已经提出并且研究了具有各种附加功能(例如机械锚等)和改进功能的导尿管，但是这个标准设计在大约100年内并未发生变化。适用于排泄患者膀胱的导尿管还包括间歇性导管。典型的间歇性导管与留置导管的主要区别在于间歇性导管不具有滞留的球囊或相关的膨胀内腔。相反，间歇性导尿管通常是单腔装置，其在远侧端具有多个排放眼以及在近侧端具有漏斗。间歇性导尿术通常在泌尿系统功能异常(例如，患有狭窄和外伤)的个体以及无法自愿排尿的残疾个体(例如，截瘫患者或四肢瘫痪患者)中实施。这样的个体将经常每天几次使用间歇性导管自导尿。间歇性导管通常是插入患者的膀胱中的具有圆角的无创远侧尖端的导管或管。模制漏斗通常被连接到保留在患者或使用者体外的近侧端。远侧尖端可以包括在轴上的狭槽或开口以一旦将尖端定位在膀胱内就促进从其中排出尿液。导尿管(urinarycatheter)、托盘、插入装置以及此类的合适的非限制性实施例可以在例如美国专利号8,328,792和8,998,882、美国专利公开号US2016/0228676和US2017/0216558中找到，其全部内容通过引用并入本文中。研究表明，尿液采样的所有方面都存在差异，包括从采集系统中采集尿液样品的位置、如何清洁尿液采样区域、使用哪种装置采集尿液样品以及如何将尿液样品转移到实验室。护理决策者相信这种差异和不恰当的尿液采样技术会导致污染的风险增加以及因此导致假阳性的导管相关性尿路感染(“CAUTI”)。多达70％的尿培养物反映出假阳性结果，所述假阳性结果导致错误的CAUTI诊断和不适当的抗生素治疗，以及人为地破坏了医院致力于通过其他手段降低CAUTI风险的时间和资源。这个问题对那些寻求降低CAUTI率的人提出了持续的挑战。本文公开了导尿包(catheterizationpackage)及其方法以促进导尿术和试图减少CAUTI和导致错误的CAUTI诊断的假阳性结果的尿液采样。
技术实现思路
本文公开的是一种导尿包，在一些实施方案中，所述导尿包包括导尿包组件和被配置用于促进导尿过程的导尿托盘(catheterizationtray)。所述导尿包组件包括导尿管、尿液引流袋和采样端口接入装置，所述尿液引流袋被流体地连接到所述导尿管。所述采样端口接入装置被配置用于流体地连接到所述导尿管的或所述尿液引流袋的尿液采样端口，用于无菌地采集一个或多个尿液样本。所述导尿托盘包括被配置用于容纳所述导尿包组件的多个隔室。所述导尿托盘的第一隔室被配置用于容纳所述导尿管。所述导尿托盘的第二隔室通过隔室间连接件与所述第一隔室连接。所述第二隔室被配置用于容纳所述尿液引流袋。所述导尿托盘的第三隔室被配置用于容纳所述采样端口接入装置。分步说明整合到所述导尿托盘中以促进所述导尿过程。在一些实施方案中，所述尿液引流袋包括入口端口和出口端口。所述出口端口包括集成在其中的与所述采样端口接入装置一起使用的用于无菌采集所述一个或多个尿液样本的所述尿液采样端口。在一些实施方案中，所述采样端口接入装置包括筒体、在所述筒体末端的尖端和与所述筒体同轴的空心针。所述筒体的所述尖端被配置用于将所述采样端口接入装置流体地连接到所述导尿管的所述尿液采样端口或所述尿液引流袋。所述针被流体地连接到所述筒体的所述尖端，但是所述针的尖端指向远离所述筒体的所述尖端。在一些实施方案中，所述导尿包组件进一步包括被配置用于与所述采样端口接入装置一起使用的一个或多个被隔膜塞住的试管。所述一个或多个试管中的每一个试管的内部压力均小于大气压。每一个试管独立地被配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或者不包括添加剂或防腐剂。在一些实施方案中，所述导尿包组件进一步包括一根或多根拭子、杀菌性皮肤清洁剂包或一包浸渍在所述杀菌性皮肤清洁剂中的所述一根或多根拭子。在一些实施方案中，所述导尿托盘进一步包括隔离的第四隔室。所述第四隔室被配置用于容纳所述一根或多根拭子、所述杀菌性皮肤清洁剂包或所述一包浸渍在所述杀菌性皮肤清洁剂中的所述一根或多根拭子。在一些实施方案中，所述第四隔室包括槽和被配置用于将所述一根或多根拭子分别容纳在其中的具有卡扣突舌的一个或多个通道。所述一个或多个通道相对于所述导尿托盘的顶部或底部成一定角度，使得当被卡入到所述一个或多个通道时，所述一根或多根拭子的一个或多个拭子头被分别地布置在所述槽中。在一些实施方案中，所述导尿包组件进一步包括包含润滑剂的容器，所述润滑剂被配置用于根据所述导尿过程润滑所述导尿管。在一些实施方案中，所述导尿托盘进一步包括至少部分地被所述第一隔室包围的第五隔室。所述第五隔室被配置用于容纳包含所述润滑剂的所述容器。所述第五隔室还被配置用于容纳从其中分配的所述润滑剂。在一些实施方案中，所述导尿组件进一步包括样品容器，所述样品容器被配置用于至少干净地从所述尿液引流袋中采集一个或多个尿液样本。在一些实施方案中，所述导尿托盘进一步包括至少部分地被所述第一隔室包围的第五隔室。所述第五隔室被配置用于容纳所述样品容器。在一些实施方案中，所述导尿组件进一步包括一副检查手套和垫单。在一些实施方案中，所述导尿包进一步包括用于所述导尿包的包装。所述包装包括纸或纸板、中央供应室(“CSR”)包裹物和所述导尿包的外包装。所述纸或纸板被配置用于覆盖所述导尿托盘和在其中的所述导尿组件。所述CSR包裹物被配置用于在将所述CSR包裹物包裹在所述导尿托盘周围和在其中的所述导尿包组件周围时，保持所述导尿包的内容物的无菌状态。所述外包装被配置用于防止从组装所述导尿包的点到使用所述导尿包的点的所述导尿包的内容物的丢失。所述外包装还被配置用于防止从所述导尿包的环氧乙烷灭菌的点到使用所述导尿包的点的所述导尿包的内容物的污染。本文公开的是一种导尿包，在一些实施方案中，所述导尿包包括导尿包组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导尿包，包括：/n导尿包组件，所述导尿包组件包括：/n导尿管；/n尿液引流袋，所述尿液引流袋与所述导尿管流体地连接；和/n采样端口接入装置，所述采样端口接入装置被配置用于流体地连接到所述导尿管的或所述尿液引流袋的尿液采样端口，用于无菌地采集一个或多个尿液样本；以及/n导尿托盘，所述导尿托盘被配置用于促进导尿过程，所述导尿托盘包括：/n第一隔室，所述第一隔室被配置用于容纳所述导尿管；/n第二隔室，所述第二隔室通过隔室间连接件而被连接到所述第一隔室，所述第二隔室被配置用于容纳所述尿液引流袋；/n第三隔室，所述第三隔室被配置用于容纳所述采样端口接入装置；和/n分步说明，所述分步说明整合到所述导尿托盘中用于所述导尿过程。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180424 US 62/662,0951.一种导尿包，包括：
导尿包组件，所述导尿包组件包括：
导尿管；
尿液引流袋，所述尿液引流袋与所述导尿管流体地连接；和
采样端口接入装置，所述采样端口接入装置被配置用于流体地连接到所述导尿管的或所述尿液引流袋的尿液采样端口，用于无菌地采集一个或多个尿液样本；以及
导尿托盘，所述导尿托盘被配置用于促进导尿过程，所述导尿托盘包括：
第一隔室，所述第一隔室被配置用于容纳所述导尿管；
第二隔室，所述第二隔室通过隔室间连接件而被连接到所述第一隔室，所述第二隔室被配置用于容纳所述尿液引流袋；
第三隔室，所述第三隔室被配置用于容纳所述采样端口接入装置；和
分步说明，所述分步说明整合到所述导尿托盘中用于所述导尿过程。


2.如权利要求1所述的导尿包，其中，所述尿液引流袋包括入口端口和出口端口，所述出口端口包括被集成在其中的所述尿液采样端口，以与所述采样端口接入装置一起用于无菌采集所述一个或多个尿液样本。


3.如权利要求1或2所述的导尿包，其中，所述采样端口接入装置包括：筒体、在所述筒体末端的尖端和与所述筒体同轴的空心针，所述尖端被配置用于将所述采样端口接入装置流体地连接到所述导尿管的或所述尿液引流袋的所述尿液采样端口，所述针被流体地连接到所述筒体的所述尖端但是指向远离所述尖端。


4.如权利要求1-3中任一项所述的导尿包，所述导尿组件进一步包括一个或多个被隔膜塞住的试管，所述试管被配置用于与所述采样端口接入装置一起使用，所述一个或多个试管中的每一个试管的内部压力均小于大气压，其中，所述一个或多个试管中的每一个试管被独立地配置为在其中包括用于尿液分析的制剂、用于微生物分析的制剂，或者不包括添加剂或防腐剂。


5.如权利要求1-4中任一项所述的导尿包，所述导尿组件进一步包括一根或多根拭子、杀菌性皮肤清洁剂包或一包浸渍在所述杀菌性皮肤清洁剂中的所述一根或多根拭子。


6.如权利要求5所述的导尿包，所述导尿托盘进一步包括隔离的第四隔室，所述第四隔室被配置用于容纳所述一根或多根拭子、所述消毒皮肤清洁剂包或所述一包浸渍在所述杀菌性皮肤清洁剂中的所述一根或多根拭子。


7.如权利要求6所述的导尿包，其中，所述第四隔室包括槽和被配置成用于将所述一根或多根拭子分别容纳在其中的具有卡扣突舌的一个或多个通道，并且其中，所述一个或多个通道相对于所述导尿托盘的顶部或底部成角度，使得当所述一根或多根拭子被卡入到所述一个或多个通道时，所述一根或多根拭子的一个或多个拭子头分别被布置在所述槽中。


8.如权利要求1-7中任一项所述的导尿包，所述导尿组件进一步包括容器，所述容器包含被配置用于根据所述导尿过程润滑所述导尿管的润滑剂。


9.如权利要求8所述的导尿包，所述导尿托盘进一步包括第五隔室，所述第五隔室至少部分地被所述第一隔室所包围，所述第五隔室被配置用于容纳包含所述润滑剂的所述容器以及从其中分配出的所述润滑剂。


10.如权利要求1-8中任一项所述的导尿包，所述导尿组件进一步包括样品容器，所述样品容器被配置用于至少干净地从所述尿液引流袋中采集一个或多个尿液样本。


11.如权利要求10所述的导尿包，所述导尿托盘进一步包括第五隔室，所述第五隔室至少部分地被所述第一隔室所包围，所述第五隔室被配置用于容纳所述样品容器。


12.如权利要求1-11中任一项所述的导尿包，所述导尿组件进一步包括一副检查手套和垫单。


13.如权利要求1-12中任一项所述的导尿包，进一步包括：
用于所述导尿包的包装，所述包装包括：
纸或纸板，所述纸或纸板被配置用于覆盖所述导尿托盘及在其中的所述导尿组件；
中央供应室(CSR)包裹物，所述CSR包裹物被配置用于在将所述CSR包裹物包裹在所述导尿托盘周围和在其中的所述导尿组件周围时，保持所述导尿包的内容物的无菌状态；和
所述导尿包的外包装，所述外包装被配置用于防止从组装所述导尿包的点到使用所述导尿包的点的所述导尿包的内容物的丢失，以及防...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·E·纳普，E·雷姆，N·奥斯特曼，S·史基尔顿，C·布恩，R·M·海因，B·戴维斯，
申请(专利权)人：C·R·巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US