本发明专利技术涉及一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液及其生产工艺，配方包括：阿胶，山药，续断，黄芪，当归，狗脊，菟丝子，桑寄生，杜仲，补骨脂，党参，茯苓，白术，地黄，山茱萸，枸杞子，乌梅，白芍，砂仁，益智，苎麻根，艾叶，黄芩。本发明专利技术在现有处方及工艺的基础上，改进中药提取工艺，添加精氨酸作为增溶剂及稳定剂，同时枸橼酸和酒石酸钠联合作用作为稳定剂及螯合剂，及用天然海藻糖替代蔗糖，制备得到的口服液产品，不仅提高了药材中的有效成分，而且通过高温加速试验后，性状、颜色及澄清度不变，有效成分的含量降低程度较小，同时还有治疗妇女更年期综合征及产后抑郁症的效果。
A traditional Chinese medicine oral liquid and its production process for protecting fetus, regulating menstrual period and women's menopause
【技术实现步骤摘要】
一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液及其生产工艺
本专利技术涉及一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液及其生产工艺，属于中药制剂领域。
技术介绍
一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液及其生产工艺，即孕康口服液，由山药、续断、黄芪、当归、白芍、补骨脂、黄芩等多种中药材经加工制成。具有健脾固肾，养血安胎。等功效。主要用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产等疾病，临床疗效显著，应用广泛。现有的孕康口服液的制备方法如下：以上二十三味，除阿胶外，其余山药等二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每1ml含生药1g的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸钠3.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。上述制备方法将多种药材混合提取，产品中有效成分不高，同时制得的成品在高温条件下，有效成分容易降低，并影响产品性状。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液及其生产工艺，在现有处方及工艺的基础上，改进中药提取工艺，添加精氨酸作为增溶剂及稳定剂，同时枸橼酸和酒石酸钠联合作用作为稳定剂及螯合剂，及用天然海藻糖替代蔗糖，制备得到的口服液产品，不仅提高了药材中的有效成分，而且通过高温加速试验后，性状、颜色及澄清度不变，有效成分的含量降低程度较小，同时还有治疗妇女更年期综合征及产后抑郁症的效果。一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，包括下列质量份数的配方：阿胶15-35份，山药75-180份，续断50-100份，黄芪50-150份，当归50-150份，狗脊50-150份，菟丝子50-100份，桑寄生25-75份，杜仲50-100份，补骨脂50-100份，党参50-100份，茯苓50-150份，白术50-100份，地黄50-150份，山茱萸50-100份，枸杞子50-150份，乌梅25-75份，白芍50-100份，砂仁25-75份，益智25-75份，苎麻根50-100份，艾叶5-15份，黄芩25-75份。优选地，一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其配方还包括：枸橼酸、酒石酸钠、精氨酸、海藻糖。优选地，一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，还包括下列质量份数的配方：枸橼酸3-5份、酒石酸钠1-3份、精氨酸0.5-1.5份、海藻糖20-30份。一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，生产工艺具体步骤为：S1、将阿胶用水溶化，再加入酒石酸钠，制成阿胶溶液，备用；S2、山药、茯苓、地黄、枸杞子、白芍粉碎并混合，用20％乙醇加热浸提100-140min，过滤，滤液备用；S3、将枸橼酸溶于水中，再加入粉碎后的菟丝子、桑寄生、白术、山茱萸混合药材，超声处理20-40min，过滤，滤液备用；S4、步骤S2和步骤S3的药渣与其余13味粉碎后的中药混合，用水加热至沸腾，然后恒温浸提180-220min，滤过，滤液备用；S5、合并上述步骤S2、S3、S4的滤液，浓缩成每1ml含生药1g的清膏，清膏加乙醇使含醇量达60-80％，静置，滤过，滤液备用；S6、步骤S5的滤液回收乙醇至无醇味，加入蜂蜜、海藻糖、精氨酸、苯甲酸钠，混匀，用氢氧化钠溶液调pH值至5-6，加水至规定容量，搅拌均匀，过滤，灌装即得。优选地，所述步骤S1中，水的重量是阿胶重量的7-9倍，水的温度为50-60℃。优选地，所述步骤S2中，混合药材与20％乙醇的料液比为：1g:11-13ml，加热温度为60-70℃。优选地，所述步骤S3中，水的重量是混合药材重量的4-6倍。优选地，所述步骤S4中，还包括至少以下一种技术特征：水的重量是混合药材重量的9-11倍；沸腾后保持5-10min；恒温的温度为70-80℃。优选地，所述步骤S6中，蜂蜜的质量份数为50-70份、苯甲酸钠的质量份数为2-4份。本专利技术还提供了上述中药口服液，在制备用于保胎、调理经期、妇女更年期及治疗产后抑郁症的药物中的应用。本专利技术的有益效果为：(1)在现有制备方法的基础上，改进了提取工艺，将药材分批用不同方法提取，有效地提取出不同药材的各种成分，和现有的技术的产品相比较，不仅提高了有效成分的含量，同时提高了调理妇女更年期综合征的效果，而且还有治疗产后抑郁症的功效。(2)辅料中加入精氨酸作为增溶剂及稳定剂，提高处方中各种有效成分在水的溶解度，同时枸橼酸和酒石酸钠联合作用作为稳定剂及螯合剂，使得产品高温加速试验后，不仅澄清度好，无沉淀，并且加速试验后颜色等性状不变。(3)辅料中用天然海藻糖替代蔗糖，制得的口服液不仅更适宜妊娠糖尿病患者使用，而且蔗糖在溶液中在高温下容易浑浊，改用海藻糖可以减少口服液的浑浊及沉淀的生成。具体实施方式实施例1一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，包括下列配方：阿胶15g，山药75g，续断50g，黄芪50g，当归50g，狗脊50g，菟丝子50g，桑寄生25g，杜仲50g，补骨脂50g，党参50g，茯苓50g，白术50g，地黄50g，山茱萸50g，枸杞子50g，乌梅25g，白芍50g，砂仁25g，益智25g，苎麻根50g，艾叶5g，黄芩25g、枸橼酸3g、酒石酸钠1g、精氨酸0.5g、海藻糖20g。生产工艺具体步骤为：S1、将阿胶用7倍重量的水溶化，水的温度为50℃，再加入酒石酸钠，制成阿胶溶液，备用；S2、山药、茯苓、地黄、枸杞子、白芍粉碎并混合，用20％乙醇加热60℃浸提100min，过滤，滤液备用；其中，混合药材与20％乙醇的料液比为：1g:11ml；S3、将枸橼酸溶于水中，再加入粉碎后的菟丝子、桑寄生、白术、山茱萸混合药材，超声处理20min，过滤，滤液备用；其中，水的重量是混合药材重量的4倍；S4、步骤S2和步骤S3的药渣与其余13味粉碎后的中药混合，用水加热至沸腾，保持5min，然后恒温70℃浸提180min，滤过，滤液备用；其中，水的重量是混合药材重量的9倍；S5、合并上述步骤S2、S3、S4的滤液，浓缩成每1ml含生药1g的清膏，清膏加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液备用；S6、步骤S5的滤液回收乙醇至无醇味，加入50g蜂蜜、海藻糖、精氨酸、2g苯甲酸钠，混匀，用氢氧化钠溶液调pH值至5-6，加水至1L，搅拌均匀，过滤，灌装即得。实施例2一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，包括下列配方：阿胶25g，山药120g，续断75g，黄芪100g，当归100g，狗脊100g，菟丝子75g，桑寄生50g，杜仲75g，补骨脂75g，党参75g，茯苓本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其特征为：包括下列质量份数的配方：阿胶15-35份，山药75-180份，续断50-100份，黄芪50-150份，当归50-150份，狗脊50-150份，菟丝子50-100份，桑寄生25-75份，杜仲50-100份，补骨脂50-100份，党参50-100份，茯苓50-150份，白术50-100份，地黄50-150份，山茱萸50-100份，枸杞子50-150份，乌梅25-75份，白芍50-100份，砂仁25-75份，益智25-75份，苎麻根50-100份，艾叶5-15份，黄芩25-75份。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其特征为：包括下列质量份数的配方：阿胶15-35份，山药75-180份，续断50-100份，黄芪50-150份，当归50-150份，狗脊50-150份，菟丝子50-100份，桑寄生25-75份，杜仲50-100份，补骨脂50-100份，党参50-100份，茯苓50-150份，白术50-100份，地黄50-150份，山茱萸50-100份，枸杞子50-150份，乌梅25-75份，白芍50-100份，砂仁25-75份，益智25-75份，苎麻根50-100份，艾叶5-15份，黄芩25-75份。
2.如权利要求1所述的一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其特征为：配方还包括：枸橼酸、酒石酸钠、精氨酸、海藻糖。
3.如权利要求1或2所述的一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其特征为：还包括下列质量份数的配方：枸橼酸3-5份、酒石酸钠1-3份、精氨酸0.5-1.5份、海藻糖20-30份。
4.如权利要求3所述的一种用于保胎、调理经期及妇女更年期的中药口服液，其特征为：生产工艺具体步骤为：
S1、将阿胶用水溶化，再加入酒石酸钠，制成阿胶溶液，备用；
S2、山药、茯苓、地黄、枸杞子、白芍粉碎并混合，用20％乙醇加热浸提100-140min，过滤，滤液备用；
S3、将枸橼酸溶于水中，再加入粉碎后的菟丝子、桑寄生、白术、山茱萸混合药材，超声处理20-40min，过滤，滤液备用；
S4、步骤S2和步骤S3的药渣与其余13味粉碎后的中药混合，用水加热至沸腾，然后恒温浸提180-2...
【专利技术属性】
技术研发人员：彭常春，彭启华，何平清，李义保，
申请(专利权)人：江西济民可信药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36
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