一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法技术

本发明专利技术属于兽药技术领域，具体涉及一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒：泰万菌素、糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料、填充剂、崩解剂和淀粉浆；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。本发明专利技术所得泰万菌素肠溶颗粒可进行群体给药，且其有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。

Preparation of tyvancomycin enteric coated granules

【技术实现步骤摘要】
一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法
本专利技术属于兽药
，具体涉及一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法。
技术介绍
泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物，是唯一能真正到达支气管腔，杀灭支原体的药物，其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍，替米考星的2-5倍。泰万菌素拥有的碱性侧链能有效改变细胞内pH值，抑制蓝耳病病毒繁殖，用于畜禽支原体病（猪喘气病、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。目前，由于泰万菌素在胃酸中不稳定，生物利用度低，通常拌药给药的疗效不佳，成为目前亟待解决的问题。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，所得泰万菌素肠溶颗粒可进行群体给药，且其有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。本专利技术通过以下技术方案实现：设计一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麦芽酚4～6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过80-100目筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至含水量为2-4wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。优选的，所述肠衣材料为丙烯酸树脂，所述肠衣材料更优选为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料，二者时间重量比为1:（1-2）。优选的，所述填充剂为微晶纤维素，更优选的，所述微晶纤维素为KG802。优选的，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。优选的，所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。优选的，所述淀粉浆为含量15wt%的淀粉浆。优选的，制软材的具体工艺为：将混合粉置于高效湿法制粒机中，加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间；然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，再低搅低切，再高搅高切制粒，出料。优选的，湿颗粒微丸的具体工艺为：将软材放入挤出机中，以35-40rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1000-2000rpm转速滚圆4-5min，即得。本专利技术的积极有益效果：（1）本专利技术方法使泰万菌素有效成分在胃酸中不被破坏，能安全到达肠道吸收，能显著提高饲料报酬。（2）本专利技术方法所得泰万菌素肠溶颗粒用于畜禽支原体病（猪喘气病、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治，效果显著。使用方法：每吨饲料拌料（猪）50-100克（以泰万菌素计）。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1：一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素75份、糊精38份、口服糖75份、甜菊糖10份、乙基麦芽酚5份、肠衣材料85份、填充剂85份、崩解剂15份和淀粉浆80份；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过90目筛；再在混合粉置于高效湿法制粒机中加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及15wt%的淀粉浆，先低搅低切，再高搅高切制粒，出料制得软材；（3）制粒：将上述软材放入挤出机中，以38rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1500rpm转速滚圆5min，即得湿颗粒微丸，将湿颗粒微丸放入烘干箱，然后于45℃干燥，干燥40min，将含水量控制在3wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。所述肠衣材料为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料（Ⅱ号、Ⅲ号之间重量比为1:1.5）。所述填充剂微晶纤维素，更优选微晶纤维素KG802。所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。实施例2：一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50份、糊精50份、口服糖50份、甜菊糖12份、乙基麦芽酚4份、肠衣材料100份、填充剂70份、崩解剂20份和淀粉浆60份；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过90目筛；再在混合粉置于高效湿法制粒机中加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及15wt%的淀粉浆，先低搅低切，再高搅高切制粒，出料制得软材；（3）制粒：将上述软材放入挤出机中，以38rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1500rpm转速滚圆5min，即得湿颗粒微丸，将湿颗粒微丸放入烘干箱，然后于45℃干燥，干燥40min，将含水量控制在3wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。所述肠衣材料为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料（Ⅱ号、Ⅲ号之间重量比为1:1）。所述填充剂微晶纤维素，更优选微晶纤维素KG802。所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。实施例3：一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素100份、糊精25份、口服糖100份、甜菊糖8份、乙基麦芽酚6份、肠衣材料70份、填充剂100份、崩解剂10份和淀粉浆100份；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过90目筛；再在混合粉置于高效湿法制粒机中加入适量溶媒，低搅低切混合均匀，再高搅高切适宜时间，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及15wt%的淀粉浆，先低搅低切，再高搅高切制粒，出料制得软材；（3）制粒：将上述软材放入挤出机中，以38rpm转速挤压成条状物，再将条状物放入滚圆机中，以1500rpm转速滚圆5min，即得湿颗粒微丸，将湿颗粒微丸放入烘干箱，然后于45℃干燥，干燥40min，将含水量控制在3wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。所述肠衣材料为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料（Ⅱ号、Ⅲ号之间重量比为1:2）。所述填充剂微晶纤维素，更优选微晶纤维素KG802。所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。实施例4：一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50份、糊精25份、口服糖100份、甜菊糖12份、乙基麦芽酚4份、肠衣材料70份、填充剂100份、崩解剂20份和淀粉浆60份；（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过90目筛；再在混合粉置于高效湿法制粒机中加入适量溶媒本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麦芽酚4～6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份；/n（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过80-100目筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；/n（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至含水量为2-4wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。/n

【技术特征摘要】
1.一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）素颗粒按以下重量份配备原料：泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8～12份、乙基麦芽酚4～6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份；
（2）混料：将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎，过80-100目筛；再在混合粉中加入适量溶媒，混合均匀，然后加入所述填充剂、崩解剂，以及淀粉浆，混合均匀，制得软材；
（3）制粒：将所得软材制成湿颗粒微丸，干燥至含水量为2-4wt%，出料即得泰万菌素肠溶颗粒。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述肠衣材料为丙烯酸树脂。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述肠衣材料为丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号的混合材料，二者时间重量比为1:（1-2）。


4.根据权利要求1所述的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡功政，王燕，
申请(专利权)人：郑州都灵兽药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41