心室辅助装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于支持患者心脏功能的体内装置，其中，所述装置调适并配置成跨心脏的至少两个解剖壁紧固。本发明专利技术还涉及一种用于支持患者心脏功能的方法，包括以下步骤：使体内装置跨心脏的至少两个解剖壁紧固，其中，至少一个解剖壁是心脏内壁，并且至少一个解剖壁是心脏外壁。

Ventricular assist device and method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心室辅助装置及方法
本专利技术涉及涉及医疗装置和手术装置。更具体地，本专利技术涉及一种导管和使用导管的对应方法。本专利技术特别有益于微创经导管和/或经皮手术方面，例如参阅申请人为2015年3月17日、申请号为PCT/EP2015/055578、名称为《PERCUTANEOUSSYSTEM,DEVICESANDMETHODS》的PCT申请，其全文以引用方式明文并入本文。
技术介绍
在PCT/EP2015/055578中，专利技术人描述了一种用于在第一解剖隔室与第二解剖隔室之间进行流体连通的体内连接器，特别是一种允许血液在患者的左心房与主动脉之间流动的心室辅助系统。该系统跨左心房顶与主动脉壁植入，一般包括两个主要部件，即锚固或连接器元件以及诸如泵等流体调节装置。优选通过使用经导管系统来递送并植入心室辅助系统，这种经导管系统例如参阅申请日为2016年12月29日、申请号为PCT/EP2015/055578或PCT/EP2016/082889、名称为《TRANSCATHETERINSERTIONSYSTEM》的PCT申请；申请日为2017年1月6日、申请号为PCT/EP2017/050275、名称为《CONNECTORANDMETHODFORCOUPLINGANATOMICALWALLS》的PCT申请以及申请日为2016年10月7日、申请号为US15/288642和US15/288738的美国专利申请，它们均以引用方式并入本文。该连接器元件包括近部、中部和远部。近部包括多个臂体，这些臂体在工作构型中抵靠第一隔室壁；中部包括导流管并在工作构型中跨解剖壁定位；远部包括多个臂体，这些臂体在工作构型中抵靠主动脉壁。中部调适并配置成使得两个解剖壁保持彼此接触；而远近臂体调适并配置成维持解剖壁的结构完整性。这一点尤为重要，连接器调适并配置成跨解剖壁安全地支撑流体调节装置，这些解剖壁会例如因流体调节装置本身的结构、由泵创建的血液流动和患者的运动而承受压力并容易移位。尽管上述心室辅助系统能够安全植入并成功建立流体流动，但心脏的大小和结构可能需要调适流体调节装置，从而需要调适递送和植入的方法和系统。流体调节装置通常包括泵元件、电动机元件和任选地电池元件(例如参阅申请日为2016年8月11日、申请号为PCT/EP2016/069159的PCT申请)，必要时包括用于对所述电池进行再充电的机构。心脏内的空间和操纵受到限制，仅在不对流体调节装置的效率造成负面影响的限度内才能考虑微型化。随着装置尺寸增大，解剖壁上承受的压力增加，解剖壁的完整性可能受到危及。因此存在心脏组织受伤的风险，这会对病人有潜在的致命危险。
技术实现思路
本专利技术的目的是缓解上述问题。根据第一方面，本专利技术提供一种支持患者心脏功能的方法，包括以下步骤：使体内装置跨心脏的至少两个解剖壁紧固，其中，至少一个解剖壁是心脏内壁，并且至少一个解剖壁是心脏外壁。因此，通过使用两点锚固系统将体内装置安全地紧固到心脏。所述装置得以稳定，并且所述装置施加的压力和流到心脏结构上的血液得以共享，从而降低单壁受到应力和创伤的风险。在本专利技术的上下文中，“体内”是指患者体内，而“体外”是指患者体外。例如，体内装置或组件将位于患者体内，而体外装置或组件将位于患者体外。在本专利技术的上下文中，“心脏内”是指心脏内部，而“心脏外”是指心脏内部与外部之间或心脏外部。例如，心脏内壁是位于心脏内部的解剖壁。心脏内壁的实例包括但不限于左右心房之间的房间隔以及左右心室之间的室间隔。心脏外壁可以是心脏内部与外部之间的解剖壁(例如左心房内部、右心房内部、左心室内部或右心室内部与心房外部之间的壁)以及主动脉壁。在一种优选实施方案中，心脏内壁是房间隔，而心脏外壁是左心房壁，最优选为左心房顶。这些解剖壁特别有利的是，植入流体调节装置，其调节流体从左心房流到主动脉。例如，在PCT/EP2015/055578中，流体调节装置通过穿刺过房间隔插入，然后植入左心房顶，以使血液从位于左心房的入口流到位于主动脉的出口。左心房壁和主动脉壁因流体调节装置本身的植入而承受张力并因流体流动而承受压力。通过提供第二锚固点，例如跨房间隔，装置得以稳定，并且解剖壁单独承受更小的压力。因此，将损伤、创伤和泄漏的风险降到最低。优选房间隔的原因在于，房间隔的一般硬度和鲁棒性足以紧固并支撑体内装置，但其柔韧性又足以缓冲植入期间和植入之后的任何运动。此外，房间隔常用作插入路径并能用作第二锚固点，而无需进一步穿刺。优选地，所述方法进一步包括使体内装置跨至少第三解剖壁紧固的步骤。更优选地，第三解剖壁是心脏外壁的邻壁。在本专利技术的上下文中，“邻壁”是指“身体上天然靠近的壁”。例如，两个邻壁可以是两个相邻解剖隔室的邻壁，诸如左心房壁和主动脉壁。在优选实施方案中，第三解剖壁是与左心房顶相邻的主动脉壁。本专利技术特别有益的是，在由至少两个解剖壁隔开的两个解剖隔室之间建立流体流动。参阅PCT/EP2015/055578，解剖壁借助递送导管或外鞘推到彼此接触，经受刺穿，并例如使用连接器而紧固在一起。当提供两个锚固点时，压力和张力得以分散，不再集中于连接器上和连接器周围。优选地，所述体内装置包括旨在定位于第一解剖隔室中的近部、旨在定位于第二解剖隔室中的中部以及旨在定位于第三解剖隔室中的远部。在一种优选实施方案中，所述体内装置的近部旨在定位于右心房中，中部旨在定位于左心房中，而远部旨在定位于主动脉中。因此，所述体内装置能够紧固到房间隔(在近部与中部之间)并紧固到左心房壁和主动脉壁(在中部与远部之间)。所述体内装置的各元件的位置可以调适并配置成辅助流体在任何两个隔室之间流动，如下详述。在一种优选实施方案中，所述体内装置是一种流体调节装置，用于辅助流体从第二隔室流向第三隔室，例如从左心房流向主动脉。优选地，所述体内装置借助连接器紧固到一个或多个解剖壁。更优选地，连接器可以是分立的连接器或者可以一体成型或附接到体内装置。优选地，连接器包括旨在跨一个或多个解剖壁定位的颈体、自颈体的第一端延伸出的第一多个臂体以及自颈体的第二端延伸出的第二多个臂体。如本文引用的申请人在先申请中所述，这些臂体优选可从经导管递送构型(例如与颈体成直线)移动成工作构型(例如大致垂直于颈体)。在分立连接器的情况下，连接器和/或体内装置包括用于将体内装置耦接到连接器的机构。优选地，连接器一体成型或耦接到体内装置。在这种实施方案中，连接器将包括用于将体内装置连接到解剖壁的机构。例如，体内装置可以包括从体内装置延伸出的多个臂体。优选地，这些臂体优选可从经导管递送构型(例如与颈体成直线)移动成工作构型(例如大致垂直于颈体)。在一种优选实施方案中，所述体内装置包括用于将体内装置固定到连接器的机构。优选地，固定机构包括自体内装置、优选从体内装置的远端延伸出的多个臂体。这些臂体可以从递送构型(例如从体内装置大致纵向延伸)移动成工作构型(例如，远离体内装置的纵轴延伸)。在工作构型中，固定臂体可以与连接器配合，以将体内装置锚固到解剖壁。此外，固定臂体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支持患者心脏功能的方法，包括以下步骤：/n使体内装置跨心脏的至少两个解剖壁紧固，/n其中，至少一个解剖壁是心脏内壁，并且至少一个解剖壁是心脏外壁。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170428 US 15/582,030;20170428 US 15/582,0371.一种支持患者心脏功能的方法，包括以下步骤：
使体内装置跨心脏的至少两个解剖壁紧固，
其中，至少一个解剖壁是心脏内壁，并且至少一个解剖壁是心脏外壁。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少一个心脏内壁是房间隔，并且所述至少一个心脏外壁是左心房壁。


3.根据权利要求1所述的方法，包括以下步骤：使所述体内装置跨至少第三解剖壁紧固。


4.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述体内装置包括旨在定位于第一解剖隔室中的近部、旨在定位于第二解剖隔室中的中部以及旨在定位于第三解剖隔室中的远部。


5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述体内装置是用于辅助流体从第二隔室流向第三隔室的流体调节装置。


6.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述体内装置借助连接器紧固到一个或多个解剖壁。


7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述连接器包括旨在跨一个或多个解剖壁定位的颈体、自所述颈体的第一端延伸出的第一多个臂体以及自所述颈体的第二端延伸出的第二多个臂体。


8.根据权利要求1所述的方法，其中，固定机构一体地成形或耦接到所述体内装置。


9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述固定机构包括自所述体内装置延伸出的多个臂体。


10.根据权利要求6所述的方法，其中，所述体内装置包括一个或多个凹槽，所述一个或多个凹槽调适并配置成容纳一个或多个解剖壁。


11.一种用于支持患者心脏功能的体内装置，其中，所述装置调适并配置成跨心脏的至少两个解剖壁紧固。


12.根据权利要求11所述的体内装置，其中，至少一个解剖壁是心脏内壁，并且至少一个解剖壁是心脏外壁。


13.根据权利要求11所述的体内装置，其中，所述体内装置调适并配置成紧固到一个或多个解剖壁，其中借助：
连接器，所述连接器布置成跨一个或多个解剖壁定位；以及，任选地，
固定机构，所述固定机构一体地成形或耦接到所述体内装置。


14.根据权利要求13所述的体内装置，其中，所述固定机构包括自所述体内装置延伸出的多个臂部。


15.根据权利要求11所述的体内装置，其中，所述体内装置包括一个或多个凹槽，所述一个或多个凹槽调适并配置成容纳一个或多个解剖壁。


16.根据权利要求11所述的体内装置，包括旨在定位于第一解剖隔室中的近部、旨在定位于第二解剖隔室中的中部以及旨在定位于第三解剖隔室中的远部。


17.根据权利要求16所述的体内装置，包括位于所述近部中的电动机、所述中部中的一个或多个流体入口、所述中部中的泵以及所述远部中的一个或多个流体出口。


18.根据权利要求17所述的体内装置，其中，所述泵包括叶轮和泵壳，其中，所述叶轮定位于所述泵壳内。


19.根据权利要求18所述的体内装置，其中，所述叶轮包括锥形轮廓...

【专利技术属性】
技术研发人员：维加德·图赛斯，肖恩·帕特森，菲利普·J·哈尔斯塔德，克努特·克莱普斯维克，
申请(专利权)人：纽哈特股份公司，
类型：发明
国别省市：挪威;NO