一种液体包装品的工艺方法及其制造设备技术

本发明专利技术公开了一种液体包装品的工艺方法，包括：挤出用于形成液体包装品的管坯，并将管坯挤入到打开的模具中，模具包括主模和头模，合拢主模，以形成液体包装品；向液体包装品内灌装预设剂量的液体；将预设无菌嵌入件嵌入至液体包装品的预设位置；合拢头模，将液体包装品封口。在液体包装品成型的过程中直接将预设无菌嵌入件嵌入液体包装品内，使预设无菌嵌入件与液体包装品成为一体成型结构，确保生产过程的无菌性，使预设无菌嵌入件与液体包装品配套使用，以满足液体包装品的无菌使用需求；还避免了在后期使用时在植入预设无菌嵌入件的过程中对液体造成污染。本发明专利技术还公开了一种实现上述液体包装品的工艺方法的液体包装品的制造设备。

A process and equipment of liquid packaging

【技术实现步骤摘要】
一种液体包装品的工艺方法及其制造设备
本专利技术涉及制药
，更具体地说，涉及一种液体包装品的工艺方法。此外，本专利技术还涉及一种实现上述液体包装品的工艺方法的液体包装品的制造设备。
技术介绍
BFS(BlowFillSeal)技术作为吹灌封三合一的无菌包装技术，在医药
具有广泛应用，它把“容器成型－液体灌装－容器封口”融为一体，也即，采用吹灌封一体机在无菌状态下完成液体包装品的整个制瓶、灌装和封口过程。封口完成后的液体包装品在后期使用时，只需要将封口打开，直接取用液体包装品内的液体或者从开口处插入与液体包装品配套的功能元件进行使用即可。然而，在使用过程中，对于直接取用液体包装品内的液体来说，主要针对的是单剂量或单次全部使用完的液体，而对于多剂量或多次使用的液体，在第一次使用后，由于液体包装品的封口已打开，其密封性较差，液体包装品内剩余的液体在放置一段时间后，将会受到污染，例如，导致内毒素、不溶性微粒等有害物质的含量增多，甚至超标，如果再次使用则将威胁患者生命。而对于需要从开口处插入配套的功能元件的液体包装品，由于液体包装品的封口已打开，外在干扰因素较大，在插入功能元件的过程中，不可避免的会对液体造成污染，使液体或功能元件的无菌性达不到要求，对患者的身体健康存在一定的隐患。更进一步的，通过后期植入的注射针头、注射塞等，直接用于病人肌肉注射或者培养，容易造成配药过程药液污染，配药风险高。综上所述，如何提供一种液体包装品的工艺方法，以避免在后期使用过程中对液体造成污染，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的是提供一种液体包装品的工艺方法及其制造设备，可避免液体包装品在后期使用过程中对液体造成污染。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种液体包装品的工艺方法，包括：挤出用于形成液体包装品的管坯，并将所述管坯挤入到打开的模具中，所述模具包括主模和头模，合拢所述主模，以形成所述液体包装品；向所述液体包装品内灌装预设剂量的液体；将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置；合拢所述头模，将所述液体包装品封口。优选地，所述预设无菌嵌入件包括可多次刺穿密封使用的无菌胶塞、用于限定出液量的限流元件或针头。优选地，在所述将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置之前，还包括：将所述预设位置成型为用于与所述预设无菌嵌入件配合的嵌入孔。一种液体包装品的制造设备，包括：用于挤出形成液体包装品的管坯的挤出装置；用于在合拢时形成所述液体包装品的主模；用于向所述液体包装品内灌装预设剂量的液体的灌装装置；用于将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置的嵌入装置；用于在合拢时对所述液体包装品进行封口的头模；分别与所述挤出装置、所述灌装装置、所述嵌入装置、所述主模和所述头模的执行机构相连的控制系统，以控制所述挤出装置、所述灌装装置、所述嵌入装置、所述主模和所述头模协调有序动作，完成容器成型、灌装、嵌入和封口。优选地，所述灌装装置的灌装管的端部设有用于将所述预设位置成型为与所述预设无菌嵌入件适配的嵌入孔的嵌入成型模。优选地，所述预设无菌嵌入件为无菌胶塞，所述嵌入成型模包括与所述无菌胶塞的塞头对应的塞入部，所述主模设有用于为所述塞入部进行导向的嵌入颈模。优选地，所述无菌胶塞包括与所述塞头相连的帽盖，所述头模设有用于使所述液体包装品成型为与所述帽盖的外轮廓相同的第二成型面的头模胶塞模。优选地，所述嵌入装置包括：用于吸取所述预设无菌嵌入件的嵌入吸管，所述嵌入吸管的内部设有真空通道；与所述嵌入吸管相连、用于驱动所述嵌入吸管在所述预设无菌嵌入件的取料位和所述预设无菌嵌入件的嵌入位之间移动的第一驱动机构；与所述嵌入吸管相连、用于驱动所述嵌入吸管升降以实现取料或嵌入所述预设无菌嵌入件的第二驱动机构。优选地，还包括：用于装载所述预设无菌嵌入件的无菌转运桶；与所述无菌转运桶通过αβ阀相连的封闭式震动盘。优选地，所述封闭式震动盘设有用于向所述封闭式震动盘内通入稳定流量和稳定正压力的无菌风的无菌风进口管路，所述无菌风进口管路设有除菌级过滤器和精密减压阀。本专利技术提供的液体包装品的工艺方法，在向液体包装品内灌装预设剂量的液体之后，且在合拢头模，将液体包装品封口之前，向液体包装品的预设位置嵌入预设无菌嵌入件。也即，在液体包装品成型的过程中直接将预设无菌嵌入件嵌入液体包装品内，使预设无菌嵌入件与液体包装品成为一体成型结构，一方面确保生产过程的无菌性，另一方面，使预设无菌嵌入件与液体包装品配套使用，以满足液体包装品的无菌使用需求；另外，还可以避免在后期使用的过程中再植入预设无菌嵌入件，因此，避免了后期使用时预设无菌嵌入件与液体包装品的临时组装过程，进而避免了在后期临时组装过程中对液体造成污染。本专利技术提供的液体包装品的制造设备，在控制系统的控制下，通过挤出装置、灌装装置、嵌入装置、主模和头模协调有序地配合工作，可以实现液体包装品的容器成型、灌装、嵌入和封口整个过程。相比于现有技术中的吹灌封一体机，该液体包装品的制造设备使得预设无菌嵌入件与液体包装品成为一体成型结构，通过预设无菌嵌入件与液体包装品配套使用，来满足液体包装品的无菌使用需求；还避免了在后期使用的过程中在植入预设无菌嵌入件的过程中，对液体造成污染。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其它的附图。图1为本专利技术具体实施例所提供的液体包装品的工艺方法的流程图；图2为本专利技术具体实施例所提供的液体包装品的制造设备的局部结构的相对位置示意图；图3为图2中无菌转运桶和封闭式震动盘的俯视图；图4为向液体包装品内灌装液体过程的剖视图；图5为预设无菌嵌入件嵌入过程的剖视图；图6为预设无菌嵌入件嵌入液体包装品内的剖视图。图1至图6中的附图标记如下：1为主模、11为嵌入颈模、2为嵌入装置、21为嵌入吸管、22为导轨、23为滑块、3为头模、31为头模胶塞模、4为灌装管、41为嵌入成型模、5为无菌胶塞、6为无菌转运桶、61为αβ阀被动阀、7为封闭式震动盘、71为αβ阀主动阀、72为无菌风进口管路、73为除菌级过滤器、74为精密减压阀、75为出料管。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术的核心是提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液体包装品的工艺方法，其特征在于，包括：/n挤出用于形成液体包装品的管坯，并将所述管坯挤入到打开的模具中，所述模具包括主模和头模，合拢所述主模，以形成所述液体包装品；/n向所述液体包装品内灌装预设剂量的液体；/n将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置；/n合拢所述头模，将所述液体包装品封口。/n

【技术特征摘要】
1.一种液体包装品的工艺方法，其特征在于，包括：
挤出用于形成液体包装品的管坯，并将所述管坯挤入到打开的模具中，所述模具包括主模和头模，合拢所述主模，以形成所述液体包装品；
向所述液体包装品内灌装预设剂量的液体；
将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置；
合拢所述头模，将所述液体包装品封口。


2.根据权利要求1所述的液体包装品的工艺方法，其特征在于，所述预设无菌嵌入件包括可多次刺穿密封使用的无菌胶塞、用于限定出液量的限流元件或针头。


3.根据权利要求1或2所述的液体包装品的工艺方法，其特征在于，在所述将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置之前，还包括：
将所述预设位置成型为用于与所述预设无菌嵌入件配合的嵌入孔。


4.一种液体包装品的制造设备，其特征在于，包括：
用于挤出形成液体包装品的管坯的挤出装置；
用于在合拢时形成所述液体包装品的主模(1)；
用于向所述液体包装品内灌装预设剂量的液体的灌装装置；
用于将预设无菌嵌入件嵌入至所述液体包装品的预设位置的嵌入装置(2)；
用于在合拢时对所述液体包装品进行封口的头模(3)；
分别与所述挤出装置、所述灌装装置、所述嵌入装置(2)、所述主模(1)和所述头模(3)的执行机构相连的控制系统，以控制所述挤出装置、所述灌装装置、所述嵌入装置(2)、所述主模(1)和所述头模(3)协调有序动作，完成容器成型、灌装、嵌入和封口。


5.根据权利要求4所述的液体包装品的制造设备，其特征在于，所述灌装装置的灌装管(4)的端部设有用于将所述预设位置成型为与所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：周利军，丁小锋，李治伟，邱明达，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37