一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法技术

本发明专利技术涉及中药分析领域，特别涉及一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱。该方法所得指纹图谱全面反映出该中药复合物质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制此中药复合物产品质量的目的。

A method to establish fingerprint of traditional Chinese medicine compound or its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法
本专利技术涉及中药分析领域，特别涉及一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。
技术介绍
随着世界老龄化趋势逐年增加，作为正常老龄化向痴呆过渡状态的轻度认知功能障碍(mildcognitiveimpaiment,MCI)、血管性认知功能障碍(Vascularcognitiveimpairment,VCI)越来越受到人们的关注。在发达国家，老年痴呆的死亡率仅次于心脏病、肿瘤、中风位居第四。随着世界人口日趋老龄化，该病已经成为当前老年医学面临的最严峻的问题之一。而老年痴呆的前期轻度的认知障碍被公认为是一种高度流行和可以预防的综合征。目前，针对老年痴呆患者还没有特效治疗方法。美国FDA批准的药物可短期改善痴呆症状但不能减缓病情发展。积极开展对MCI、VCI的研究和防治工作，对提高患者的生存质量有着重要的意义。对轻度认知功能障碍积极进行干预是延缓认知功能进一步衰退的有效措施，但目前关于轻度认知功能障碍干预措施的报道较少，药物也仅有个别的多中心研究报道。因此，就目前国内外对轻度认知功能障碍的治疗现状及进展进行系统性研究。由于最多见的轻度认知功能障碍亚型是遗忘型认知功能障碍即阿尔茨海默病的前期，故而关于轻度认知功能障碍的干预策略多沿袭了阿尔茨海默病的治疗方案。中药复方如调心方、补肾方等具有保护神经，提高学习记忆作用。脑认知作用退化与“肾虚”密切相关，肾亏之年、精髓乏源，髓海失养，神机失用，则渐发痴呆。同时年老脏腑虚衰，生理或病理产物不能及时排除，蓄积体内，生痰生瘀，痰蒙清窍和/或淤阻脑络，使脑气与脏器不相连接，神机失用，便发痴呆。临床研究表明，脑认知功能降低中的肾气不足、痰浊蒙窍和脑络淤阻症候分别占97％、78％、76％。本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药复合物，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。采用中药指纹图谱方法，通过可量化的鉴定手段，建立在中药化学成分系统研究的基础上，评价单味提取物。其控制方法质量真实、优良且稳定。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，能提供丰富鉴别信息的检测方法，进而对药品质量进行整体描述和评价，提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。目前缺乏对此改善认知作用的中药配方复合物系统的定性研究。因此，有必要建立此中药配方复合物的指纹图谱，能够完成对此中药配方复合物的定性分析，以便对此中药配方复合物有效的质量控制。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。该指纹图谱的建立方法所得的指纹图谱全面反映出该中药复合物质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制此中药复合物产品质量的目的。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱程序为：作为优选，检测波长分别为220、320nm。作为优选，色谱柱为InertSustainAQ-C18，规格为：4.6×250mm，5μm。作为优选，柱温为30℃。作为优选，流速1.0mL/min。作为优选，供试品溶液的制备方法为：取中药复合物或其制剂与乙腈水溶液混合，以g/mL计，中药复合物或其制剂与乙腈水溶液的比例为(0.5～1.5)：50，超声处理，滤过，取续滤液。作为优选，乙腈水溶液的体积百分浓度为40％～60％。在本专利技术提供的具体实施例中，乙腈水溶液的体积百分浓度为50％。在本专利技术提供的具体实施例中，以g/mL计，中药复合物或其制剂与乙腈水溶液的比例为1：50。在本专利技术提供的具体实施例中，超声处理的时间为40分钟。作为优选，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻16～20份，远志10～14份，石菖蒲16～20份，肉苁蓉5～7份，熟地黄5～7份，姜黄素0.05～0.15份。在本专利技术提供的具体实施例中，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻18份，远志12份，石菖蒲18份，肉苁蓉6份，熟地黄6份，姜黄素0.1份。作为优选，该中药复合物的制备方法包括如下步骤：醇提：天麻、远志加乙醇水溶液加热回流，收集醇提药液、醇提药渣；水提：石菖蒲加水加热回流，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、醇提药渣、石菖蒲药渣加水加热回流，收集水提药液；过滤浓缩：将醇提药液、石菖蒲药液、水提药液混合，过滤浓缩得浸膏；包合：将石菖蒲挥发油和姜黄素混合，经环糊精包合得微丸；混合：将浸膏与微丸混合。作为优选，醇提步骤中，乙醇水溶液的体积百分浓度为50％～80％；乙醇水溶液的用量为天麻、远志总重量的8～20倍；加热回流的次数为1～5次，每次0.5～3小时；在本专利技术提供的具体实施例中，醇提步骤中，乙醇水溶液的用量为天麻、远志总重量的10倍；加热回流的次数为3次，每次1小时。作为优选，水提步骤中，石菖蒲加8～30倍重量的水加热回流，加热回流的次数为1～3次，每次3～5小时，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、醇提药渣、石菖蒲药渣加药材总重8～30倍的水加热回流，加热回流的次数为1～5次，每次0.5～3小时，收集水提药液；在本专利技术提供的具体实施例中，石菖蒲加14倍重量的水加热回流，加热回流的次数为1次，每次5小时。在本专利技术提供的具体实施例中，水提步骤中，肉苁蓉、熟地黄、所述醇提药渣、所述石菖蒲药渣加药材总重10倍的水加热回流，加热回流的次数为2次，每次1.5小时。作为优选，包合步骤中，石菖蒲挥发油和姜黄素的混合物与β-环糊精的重量比为1：(1～5)；包合时的研磨时间为1～4小时，烘干温度为40～60℃。在本专利技术提供的具体实施例中，包合步骤中，石菖蒲挥发油和姜黄素的混合物与β-环糊精的重量比为1：1.5；包合时的研磨时间为2小时，烘干温度为45℃。在本专利技术提供的具体实施例中，本专利技术提供了一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；供试品溶液采用高效液相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，以重量份计，所述中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；/n供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱程序为：/n

【技术特征摘要】
1.一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，以重量份计，所述中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；
供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱程序为：





2.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于所述检测波长分为220nm、320nm。


3.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述色谱柱为InertSustainAQ-C18，规格为：4.6×250mm，5μm。


4.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述柱温为30℃。


5.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述流速1.0mL/min。


6.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取中药复合物或其制剂与乙腈水溶液混合，以g/mL计，中药复合物或其制剂与乙腈水溶液的比例为(0.5～1.5)：50，超声处理，滤过，取续滤液。


7.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述乙腈水溶液的体积百分浓度为40％～60％。


8.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张曾亮，王尚龙，李鑫，宗磊，宗建成，邹圣灿，
申请(专利权)人：美国琛蓝营养制品股份有限公司，青岛琛蓝医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US