一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏及其制备方法，其组成原料为：大黄、黄连、三七、白芷、阿胶、煅龙骨、白及、没药、海螵蛸、茜草、血竭、珍珠、冰片、甘草。本发明专利技术对各种皮肤外伤出血、溃疡、溃烂等具有非常好的疗效，且治疗周期短，大大减轻了患者的痛苦和经济负担。该药物直接作用于患处，提高药物的吸收效率，促进出血点、溃疡面快速愈合，疗效快，疗程短，纯中药制剂，无毒副作用，药源广泛易得，应用方便，外涂患处，用量少，无痛苦，痊愈后不复发。

An ointment for clearing heat and cooling blood, hemostasis and detumescence, promoting wound healing and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏及其制备方法
本专利技术属于医药
，尤其涉及一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏及其制备方法。
技术介绍
创伤性出血、崩漏、呕血及便血是中医血证中常多发病和疑难病。有资料显示。呕血、便血发病率为12％以上，多发于青壮年男性，男性多于女性。致康胶囊为千禾药业独家产品，上市以来临床效果很好，处方组成：大黄、黄连、白芷、甘草、茜草、阿胶、三七、白及、珍珠、煅龙骨、醋没药、海螵蛸、龙血竭、冰片，共14味；功能主治：清热凉血止血，化瘀生肌定痛。用于创伤性出血、崩漏、呕血及便血等。但因其为口服制剂，患者在发生创伤性出血时，不愿服用口服药物，目前外用止血药物普遍存在伤口附着药量小，易脱落，止血慢，伤口愈合慢，愈合后伤口留疤痕及色素沉淀等问题。因此为了克服现有剂型不足之处，特专利技术具有止血、消肿、消炎、促进伤口愈合的外用软膏制剂。
技术实现思路
本专利技术提供了一种对各种皮肤外伤性出血、皮肤粘膜溃疡溃烂等具有非常好的疗效的药物清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏及其制备方法。为了完成本专利技术的目的，采用的技术方案为：一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其由药物干膏粉与基质辅料制成，其特征在于，所述软膏每100g中包括如下重量份的组分：药物干膏粉5-15g、增稠剂5-11g、油相基质15-20g、水相基质10-20g、表面活性剂20-30g、防腐剂0.1-0.5份、余量为水。优选的，所述油相基质为肉豆蔻酸异丙酯；所述水相基质为聚乙二醇400或丙三醇的一种或一种以上；所述防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；所述表面活性剂为吐温80、聚氧乙烯蓖麻油的一种或一种以上；所述增稠剂为壳聚糖衍生物、β-甘油磷酸钠的一种或一种以上。优选的，所述药物干膏粉按重量份计，由以下重量份的原料药组成：大黄50-80份、黄连40-60份、三七40-60份、白芷20-40份、阿胶40-60份、煅龙骨30-55份、白及30-55份、醋没药20-40份、海螵蛸30-55份、茜草40-60份、龙血竭10-20份、珍珠2-10份、冰片2-10份、甘草5-20份；所述软膏每100g中包括如下重量份的组分：药物干膏粉5-15g、壳聚糖衍生物1-3g、β-甘油磷酸钠4-8g、肉豆蔻酸异丙酯15-20g、聚乙二醇400或丙三醇10-20g、吐温8015-20g、聚氧乙烯蓖麻油5-10g、对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.5份、余量为水。优选的，按重量份计，所述药物组成为：大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、醋没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份、珍珠4份、冰片4份、甘草11份。优选的，所述壳聚糖衍生物可以是壳聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖硝化物、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、壳聚糖醋酸酯、壳聚糖丙酸酯、壳聚糖丁二酸酯、壳聚糖戊二酸酯、壳聚糖己二酸酯、琥珀酰化壳聚糖、马来酰化壳聚糖中的一种或一种以上的混合物。更进一步的，所述药物干膏粉由干膏粉、超微粉、阿胶、冰片组成，包括以下步骤：1)将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入5-10倍量的70-85％乙醇浸润45-60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5-3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；将醇提后的药渣及海螵蛸、白及、煅龙骨、茜草、甘草加入8～10倍量的水，煎煮2次，每次1～1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；2)取没药、珍珠和血竭混合，进行初步粉碎，过100目筛，得到粗粉，再将粗粉进行超微粉碎，过300目筛，得到平均粒径≤50μm的超微粉；3)取阿胶，粉碎，过100目筛；冰片研细备用。本专利技术还提供了上述软膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)将聚乙二醇400或丙三醇溶于水中，加入壳聚糖衍生物，搅拌至溶解；取β-甘油磷酸钠溶于蒸馏水中，搅拌至溶解，逐滴加入上述壳聚糖溶液，持续搅拌充分混合，静置至气泡消失；然后加入对羟基苯甲酸乙酯，再于85℃恒温与干膏粉充分混合，搅拌溶解，加水至处方量，作为水相；2)将上述超微粉与肉豆蔻酸异丙酯混匀，于75-90℃恒温混合溶融，作为油相；3)取吐温80、聚氧乙烯蓖麻油加入油相中搅拌，溶解均匀，再缓缓加入水相，边加入边不断搅拌使均匀，冰片用少量95％乙醇研匀溶解后加入上述基质中，持续搅拌至冷，补加水至100g，即得乳膏。组方分析：本专利技术是在致康胶囊的基础上研发的外用制剂，用于各种皮肤外伤性出血、皮肤粘膜溃疡溃烂取得了意向不到的技术效果。方中大黄、黄连，清热凉血止血、化瘀散结行滞，共为君药；大黄苦寒，使热毒得以清泄；又可取其活血祛瘀之能，以治瘀血宿积、新血不生、血不归经之出血诸证；大黄具有消炎抗菌、促进组织修复的作用；而黄连亦性味苦寒，功专泻火解毒、清热燥湿，既可用于热盛火炽之热毒，又可用于燥湿收敛溃疡，与大黄相合而用，共为方中之主。而三七、血竭、白芷、阿胶、茜草为方中臣药，其中三七化瘀止血，且有止血而不留瘀之特性，具有散瘀止血、消肿止痛、抗炎、修复黏膜作用；茜草性寒入血分，能凉血止血，且能化瘀；血竭甘咸，味咸者专入血分，内服可活血散瘀止痛，亦有止血而不留瘀之妙用，白芷祛风躁湿，消肿排脓，止痛，未溃者能消能散，已溃者能排脓止痛；阿胶不仅补血滋阴，润燥，止血，还有去腐生肌的功效，疗痈疮溃疡。而海螵蛸、煅龙骨、白及、没药、珍珠，冰片之属，为方中之佐药。没药能活血行气止痛、消肿生肌，可治内外瘀滞者诸痛及痈疽肿痛，有抗炎、镇痛、退热、收敛、抑菌作用。海螵蛸收敛止血，煅龙骨收湿敛疮，与白芷、冰片同用，可治溃疡多脓；白及收敛止血，消肿生肌，其所含白芨胶在受损创面形成一层保护膜保护创面，能促进创面肉芽组织生长；珍珠、冰片清热止痛，消腐生肌，使创面清凉，减轻疼痛感治溃疡久不收口者效卓。六药相合，一则佐助君臣加强泻火解毒、清热燥湿之效，一则兼治皮肤溃疡疼痛。至于甘草乃方中之使药，甘草甘平，入脾胃经，有缓急止痛、缓和药性、引药归经之功，甘草与大黄相配，又可缓和其泻下作用。本方共十四味，君臣佐使相配，清热凉血止血之物与化瘀止痛收敛之品相伍，各司其职，又相辅相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不动血，以收既可清热燥湿，又可化瘀生肌定痛之功，用以治疗各种皮肤外伤性出血、皮肤粘膜溃疡溃烂所致之溃烂、疼痛、新肌不生，可使其热毒清、瘀血化、疮脓消、痛定血止，气血调，新肌生。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益的技术效果：1)本专利技术对各种皮肤外伤性出血、皮肤粘膜溃疡溃烂等具有非常好的疗效，且治疗周期短，大大减轻了患者的痛苦和经济负担。本专利技术通过药物组合，通过14种药物以其各自清热止血、活血化瘀、化腐生肌、消肿止痛等药理功效，促进溃疡创面愈合有较好的作用，具有恢复期短，伤口愈合后不留疤痕的优点，疗效切实可靠。直接本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其由药物干膏粉与基质辅料制成，其特征在于，所述软膏每100g中包括如下重量份的组分：药物干膏粉5-15g、增稠剂5-11g、油相基质15-20g、水相基质10-20g、表面活性剂20-30g、防腐剂0.1-0.5份、余量为水。/n

【技术特征摘要】
1.一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其由药物干膏粉与基质辅料制成，其特征在于，所述软膏每100g中包括如下重量份的组分：药物干膏粉5-15g、增稠剂5-11g、油相基质15-20g、水相基质10-20g、表面活性剂20-30g、防腐剂0.1-0.5份、余量为水。


2.根据权利要求1所述的一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其特征在于，油相基质为肉豆蔻酸异丙酯；水相基质为聚乙二醇400或丙三醇的一种或一种以上；防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；表面活性剂为吐温80、聚氧乙烯蓖麻油的一种或一种以上；增稠剂为壳聚糖衍生物、β-甘油磷酸钠的一种或一种以上。


3.根据权利要求2所述的一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其特征在于，所述软膏每100g中包括如下重量份的组分：药物干膏粉5-15g、壳聚糖衍生物1-3g、β-甘油磷酸钠4-8g、肉豆蔻酸异丙酯15-20g、聚乙二醇400或丙三醇10-20g、吐温8015-20g、聚氧乙烯蓖麻油5-10g、对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.5份、余量为水。


4.根据权利要求1所述的一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其特征在于，所述药物干膏粉按重量份计，由以下重量份的原料药组成：大黄50-80份、黄连40-60份、三七40-60份、白芷20-40份、阿胶40-60份、煅龙骨30-55份、白及30-55份、醋没药20-40份、海螵蛸30-55份、茜草40-60份、龙血竭10-20份、珍珠2-10份、冰片2-10份、甘草5-20份。


5.根据权利要求4所述的一种清热凉血、止血消肿，促进伤口愈合的软膏，其特征在于，按重量份计，所述药物组成为：大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、醋没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份、珍珠4份、冰片4份、甘草11份。


6.根据权利要求2...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡小虎，张琼，李小波，谭祥和，吕慧锋，
申请(专利权)人：西安千禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61