无糖型板蓝根颗粒生产工艺制造技术

本发明专利技术涉及板蓝根颗粒生产工艺领域，具体涉及无糖型板蓝根颗粒生产工艺，包括如下步骤：（1）制软材：将板蓝根提取精制得到化合物a，同时将糊精和阿司帕坦称量得到混合物b，（2）制粒：将化合物a和混合物b混合加入湿法制粒机内得到物料c，然后将物料c加入摇摆式颗粒机内得到物料d，然后将物料d加入液化床制粒机中，（3）包装：最后选粒用多功能高速包装机包装成品即可，板蓝根颗粒工艺中矫味剂为蔗糖粉和糊精，增加板蓝根颗粒（无蔗糖）型规格后更适于糖尿病患者服用。

Production technology of sugar free Banlangen Granules

【技术实现步骤摘要】
无糖型板蓝根颗粒生产工艺
本专利技术涉及板蓝根颗粒生产工艺领域，具体涉及无糖型板蓝根颗粒生产工艺。
技术介绍
板蓝根颗粒收载于《中国药典》2015年版一部品种，其通用名称为板蓝根颗粒。方中板蓝根有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效。根据其处方中所含药味，结合剂型及本品不含糖的特征，故命名为“板蓝根颗粒（无糖型）”。板蓝根具有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效。用于热毒壅盛，咽喉肿痛、扁桃腺炎、腮腺炎等见上述证候者。板蓝根作为抗菌、抗病毒药物在临床也已应用多年，并已收入国家基本医疗保险药品及国家非处方药品目录中，说明其具有确切的疗效和适应症。现代药理研究发现，板蓝根具有抗病原微生物的作用，它能抑制病毒和各种细菌的生长，如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、志贺氏痢疾杆菌等。此外，板蓝根还具有抗炎、抗内毒素、抗肿瘤、免疫调节、降血脂等药理作用。现代临床研究表明：板蓝根具有较高的临床应用价值，主要用于病毒感染性疾病，对流行性感冒、流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎、慢性咽炎、小儿病毒性急性上呼吸道感染、水痘、肝炎、流行性脑脊髓膜炎、非典型性肺炎、软骨炎、白喉、单纯性腹泻、流行性结膜炎、沙眼、扁平疣等均有较好的预防和治疗作用。如对急性传染性肝炎，单用或配伍茵陈、栀子、败酱草等清热解毒利胆药同用，对退黄、恢复肝功能有一定促进作用，同时提高机体免疫调节机能；治流行性感冒、高热不退，常与羌活、柴胡、蒲公英等发表、清热解毒药同用，有较好的退热作用。因此板蓝根被制成多种剂型，如颗粒剂、片剂、口服液以及注射剂等，广泛地应用于临床。目前，国内市场现有板蓝根颗粒多为含糖型，由于含糖量高，服用量大，糖尿病、肥胖症患者不宜服用，局限了该药的应用。本项目在原颗粒剂的基础上通过对板蓝根进行科学配方、合理加工，制成药效不变，毒性不增的无糖型颗粒剂，减少了服用者对糖份的摄取，特别适合糖尿病、肥胖症、高脂血症、冠心病等忌食糖份的患者使用，解决了上述问题，扩大了临床应用范围，创造更大的经济和社会效益，使板蓝根的医疗价值得到更大的发挥和利用。
技术实现思路
为解决现有技术的问题，本专利技术提供了一种无糖型板蓝根颗粒生产工艺。为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种无糖型板蓝根颗粒生产工艺，包括如下步骤：（1）制软材：将板蓝根提取精制得到化合物a，同时将糊精和阿司帕坦称量得到混合物b；（2）制粒：将化合物a和混合物b混合加入湿法制粒机内得到物料c，然后将物料c加入摇摆式颗粒机内得到物料d，然后将物料d加入液化床制粒机中；（3）包装：最后用多功能高速包装机包装成品即可。优选的所述流化床制粒机选用的型号为FL-200，200kg/锅次。优选的所述摇摆式颗粒机选用的型号为KLJ-160，30-160kg/h。优选的所述多功能高速包装机选用的型号为DXD-40VI，空载转速50-150。优选的所述的无糖型板蓝根颗粒生产工艺，包括如下步骤：1）取板蓝根，加水煎煮2小时后煎液过滤得到滤液A；2）继续加水煎煮1小时后煎液过滤得到滤液B;3）将滤液A和滤液B合并得到滤液C，4）将滤液C浓缩至相对密度为1.20，温度为50℃，得到混合物D；5）向着混合物D中加乙醇使混合物D中含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的阿司帕坦，再加入适量糊精，混和均匀，制成颗粒，干燥即可。与现有技术相比，专利技术的有益效果是：本专利技术更适于糖尿病患者服用，药品安全性，质量稳定性，口感适宜，使用安全，标准可控；生产工艺条件成熟、明确，易于掌握；质量标准质控方法可靠，简便；产品的质量稳定性良好。附图说明通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本专利技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显。图1是本专利技术工艺流程示意图。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术做进一步详细说明,实施例仅用来说明本专利技术，并不限制本专利技术的范围。请参阅图1所示的一种无糖型板蓝根颗粒生产工艺，包括如下步骤：（1）制软材：将板蓝根提取精制得到化合物a，同时将糊精和阿司帕坦称量得到混合物b，（2）制粒：将化合物a和混合物b混合加入湿法制粒机内得到物料c，然后将物料c加入摇摆式颗粒机内得到物料d，然后将物料d加入液化床制粒机中。（3）包装：最后用多功能高速包装机包装成品即可。所述流化床制粒机选用的型号为FL-200，200kg/锅次。所述摇摆式颗粒机选用的型号为KLJ-160，30-160kg/h。所述多功能高速包装机选用的型号为DXD-40VI，空载转速50-150。所述的无糖型板蓝根颗粒生产工艺，包括如下步骤：1）取板蓝根，加水煎煮2小时后煎液过滤得到滤液A；2）继续加水煎煮1小时后煎液过滤得到滤液B;3）将滤液A和滤液B合并得到滤液C；4）将滤液C浓缩至相对密度为1.20，温度为50℃，得到混合物D；5）向着混合物D中加乙醇使混合物D中含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的阿司帕坦，再加入适量糊精，混和均匀，制成颗粒，干燥，制成600g，即得。1、药材来源与质量标准：板蓝根本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。应符合中国药典2015年版一部第205～206页板蓝根项下的有关规定。2、制剂工艺研究：板蓝根颗粒工艺中矫味剂为蔗糖粉和糊精，增加板蓝根颗粒（无蔗糖）型规格后更适于糖尿病患者服用。阿司帕坦在人体内代谢不需要胰岛素参与，不增加人体血糖值，适于糖尿病患者，使得药品安全性，质量稳定性，口感适宜等各方面都得到提高。3、主要生产设备：4、性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味微苦。鉴别过程如下：（1）取本品适量（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述五种溶液各2~5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R,S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春各20g及腺苷25g的混合溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各5～10l，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无糖型板蓝根颗粒生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：/n（1）制软材：将板蓝根提取精制得到化合物a，同时将糊精和阿司帕坦称量得到混合物b；/n（2）制粒：将化合物a和混合物b混合加入湿法制粒机内得到物料c，然后将物料c加入摇摆式颗粒机内得到物料d，然后将物料d加入液化床制粒机中；/n（3）包装：最后用多功能高速包装机包装成品即可。/n

【技术特征摘要】
1.一种无糖型板蓝根颗粒生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：
（1）制软材：将板蓝根提取精制得到化合物a，同时将糊精和阿司帕坦称量得到混合物b；
（2）制粒：将化合物a和混合物b混合加入湿法制粒机内得到物料c，然后将物料c加入摇摆式颗粒机内得到物料d，然后将物料d加入液化床制粒机中；
（3）包装：最后用多功能高速包装机包装成品即可。


2.根据权利要求1所述的无糖型板蓝根颗粒生产工艺,其特征在于，所述流化床制粒机选用的型号为FL-200，200kg/锅次。


3.根据权利要求1所述的无糖型板蓝根颗粒生产工艺,其特征在于，所述摇摆式颗粒机选用的型号为KLJ-160，30-160kg/h。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志剑，
申请(专利权)人：河南庚贤堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41