一种L-乳酸盐检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及了一种L‑乳酸盐检测试剂盒。本申请的试剂盒包括20mmol/L至300mmol/L，pH＝6至9的缓冲液、乳酸氧化酶0.1至2.0ku/L、过氧化物酶0.1ku/L至10ku/L、4‑氨基安替比林0.1至30mmol/L、色原0.1mmol/L至30mmol/L、防腐剂0.01％‑5％、非离子表面活性剂、两性表面活性剂和蛋白类稳定剂。本申请的试剂盒具有抗Vc干扰，开盖存放1个月不用定标，有效期内试剂外观变化不明显，非干粉液体试剂等优点。

A L-lactate test kit

【技术实现步骤摘要】
一种L-乳酸盐检测试剂盒
本申请涉及临床检验领域。具体而言，本申请涉及一种用于测定L-乳酸盐含量的试剂。
技术介绍
乳酸是糖代谢(糖酵解)的中间产物，由乳酸脱氢酶催化丙酮酸生成。乳酸主要来源于骨骼肌、脑、皮肤、肾髓质和红细胞。乳酸循环是指葡萄糖在外周组织转化为乳酸，而乳酸在肝脏中又转化为葡萄糖。肝外乳酸通过骨骼肌和肾皮质的氧化作用清除。乳酸产物增加会促进肝对乳酸的清除，但当乳酸浓度超过2mmol/L时，肝脏对其的摄取就会达到饱和，发生乳酸酸中毒情况。在肌肉细胞中，乳酸浓度升高表明代谢性酸中毒可能是乳酸中毒。与剧烈活动有关的组织缺氧会提高血清乳酸浓度。由呼吸衰竭或低灌注状态引起的组织缺氧，则可见到危及生命的乳酸中毒。严重的脱水也会导致肌肉细胞的氧传送的减少。乳酸中毒可能经常伴随糖尿病酮中毒。组织氧耗量的加大，如在败血症和恶性肿瘤中所见，也会导致乳酸中毒。乳酸酸血症的严重程度可以帮助揭示潜在疾病的严重性。目前临床检测乳酸的诊断技术包括化学比色法、酶促反应-分光光度法、乳酸氧化酶电极测定方法、液相色谱法等。其中化学比色法准确性差，手续烦复，不能自动化。酶法有乳酸脱氢酶法和乳酸氧化酶法。乳酸脱氢酶法有紫外法和偶联四氮唑盐的比色法。乳酸氧化酶法的检测原理为：与脱氢酶法相比，氧化酶法具有更多的优点，其特异性及灵敏度好，方法可靠、灵敏，结果准确，重复性好；既适用于手工操作，又适用于全自动生化分析仪，在市场上占主导地位。目前市售的L-乳酸盐试剂盒为干粉状态，不方便医院使用，且复溶后试剂稳定性差，不能长期放置。鉴于此，本领域仍然需要一种稳定的L-乳酸盐检测产品。
技术实现思路
本申请提供了一种L-乳酸盐检测试剂盒，其包含：在一些实施方式中，缓冲液选自：Tris缓冲液、GOOD’S缓冲液、Pipes缓冲液、磷酸盐缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液及其组合。在一些实施方式中，缓冲液浓度为20mmol/L至300mmol/L(mM)，例如，20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、150、200、220、250、300mmol/L，或其任意之间的范围；例如20至50mmol/L；20至100mmol/L；30至80mmol/L。在一些实施方式中，缓冲液的pH在6至9之间，优选pH为6.0、6.5、7.0、7.2、7.5、8.0、8.2、8.5、9.0；优选pH为6至8、6.5至8、6.5至7.5、6.5至7、7.0至9.0、7.0至8.0、7.0至7.5、7.5至9.0、7.5至8.5、7.5至8.0、8.0至9.0、8.0至8.5、或者8.5至9.0；更优选7.0至9.0、7.5至9.0；最优选8.0至9.0或者8.5至9.0。在一些具体的实施方式中，缓冲液pH为8.5至9.0的Tris缓冲液。在一些实施方式中，乳酸氧化酶在试剂中的浓度为0.1ku/L至2.0ku/L；优选0.5、0.8、1.0、1.2、1.5、2.0ku/L；更优选0.5至1.5ku/L、0.75至1.5ku/L、0.8至1.5ku/L、1.0至1.5ku/L、1.2至1.5ku/L、0.8至1.2ku/L、1.0至1.2ku/L、或者0.8至1.0ku/L；最优选0.8至1.2ku/L。在一些具体的实施方式中，乳酸氧化酶在试剂中的浓度为1.0ku/L。在一些实施方式中，过氧化物酶在试剂中的浓度为0.1至10ku/L；优选0.5、0.75、0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、8.0、10ku/L；优选浓度为0.5至1.2ku/L、0.75至1.2ku/L、0.8至1.2ku/L、1.0至1.2ku/L；0.75至1.0ku/L、0.8至1.0ku/L；0.5至2.0ku/L、1.0至2.0ku/L；最优选0.75至1.0ku/L。在一些具体的实施方式中，过氧化物酶在试剂中的浓度为0.8ku/L。在一些实施方式中，4-氨基安替比林在试剂中的浓度为0.1mmol/L至30mmol/L；优选0.5mmol/L至5mmol/L、0.5mmol/L至2mmol/L、0.75mmol/L至2.0mmol/L、0.8mmol/L至1.2mmol/L；优选0.5、0.75、0.8、1.0、1.2、1.5、2.0mmol/L；更优选0.75mmol/L至2.0mmol/L、0.8mmol/L至1.2mmol/L；最优选0.8mmol/L至1.2mmol/L。在一些具体的实施方式中，4-氨基安替比林在试剂中的浓度为1mmol/L。在一些实施方式中，色原选自：苯酚、3,5-二氯-2羟基苯磺酸钠、2-氨基-4-羟基苯磺酸和N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐。在一些实施方式中，色原在试剂中的浓度为0.1mmol/L至30mmol/L；优选0.5mmol/L至10mmol/L、1.0mmol/L至5mmol/L、2.0mmol/L至5.0mmol/L、3.0mmol/L至5.0mmol/L；优选0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、7.5mmol/L；更优选2.0mmol/L至5.0mmol/L；最优选3.0mmol/L至5.0mmol/L。在一些具体的实施方式中，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐在试剂中的浓度为4.0mmol/L。在一些实施方式中，防腐剂在试剂中的浓度为按重量计0.01％至5.0％；优选0.01％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、1.0％、2.0％、3.0％；更优选0.1至1.0％、0.2至1.0％、0.3至0.8％、0.4至0.6％；0.2至2.0％、0.5至1.0％；最优选0.2至1.0％。在一些实施方式中，防腐剂选自：叠氮钠，叠氮锂、PC300、烷基糖苷、甲基异噻唑啉酮(也作MIT)及其组合。在一些具体的实施方式中，叠氮钠在试剂中的浓度为0.5％。在一些实施方式中，本申请中使用的非离子表面活性剂选自：TritonX-100、月桂醇、胆酸钠、正辛基葡萄糖苷、聚乙二醇单十二醚、聚氧乙烯烷基醚及其组合。非离子表面活性剂在试剂中的浓度按重量计为0.1％-10％；优选0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、1.0％、2.0％、3.0％、5.0％；更优选0.1至1.0％、0.2至1.0％、0.3至0.8％、0.4至0.6％；0.2至2.0％、0.5至1.0％；最优选0.2至1.0％。在一些具体的实施方式中，聚乙二醇单十二醚在试剂中的浓度为0.5％。在一些实施方式中，本申请中使用的两性表面活性剂选自：烷基二甲基胺醋酸甜菜碱、烷基羟磺基甜菜碱、月桂酸酰胺丙基甜菜碱、烷基羧甲基乙基咪唑甜菜碱及其组合。两性表面活性剂在试剂中的浓度按重量计为0.01％-5％；优选0.1％、0.2％、0.3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种L-乳酸盐检测试剂盒，其包含：/n

【技术特征摘要】
1.一种L-乳酸盐检测试剂盒，其包含：



其中所述的蛋白类稳定剂选自以下的一种或组合：
谷氨酸盐、甘氨酸盐、牛血清白蛋白、卵清蛋白、多聚赖氨酸、脱脂奶粉。


2.根据权利要求1所述的L-乳酸盐检测试剂盒，其中非离子表面活性剂选自以下的一种或组合：TritonX-100、月桂醇、胆酸钠、正辛基葡萄糖苷、聚乙二醇单十二醚、聚氧乙烯烷基醚。


3.根据权利要求1所述的L-乳酸盐检测试剂盒，其中两性表面活性剂选自以下的一种或组合：烷基二甲基胺醋酸甜菜碱、烷基羟磺基甜菜碱、月桂酸酰胺丙基甜菜碱、烷基羧甲基乙基咪唑甜菜碱。


4.根据权利要求1所述的L-乳酸盐检测试剂盒，还含有1ku/L至100ku/L的抗坏血酸氧化酶。


5.根据权利要求1所述的L-乳酸盐检测试剂盒，其中所述缓冲液选自以下的一种或组合：Tris缓冲液、GOOD’S缓冲液、Pipes缓冲液、磷酸盐缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、碳酸钠-碳酸氢...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鹤，刘希，
申请(专利权)人：北京九强生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11