一种治疗脑卒中后遗症的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗脑卒中后遗症的中药组合物，属于医药领域。该中药组合物由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、薏苡仁等原料药材制备而成。药效学试验表及临床试验表明本发明专利技术组合物对于脑卒中后遗症具有显著的改善和治疗作用，具有广阔的市场前景。

A traditional Chinese medicine composition for the treatment of stroke sequelae

【技术实现步骤摘要】
一种治疗脑卒中后遗症的中药组合物
本专利技术涉及一种治疗脑卒中后遗症的中药组合物，属于医药领域。
技术介绍
脑卒中是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞造成血液循环障碍而引起脑组织损伤的一种疾病。脑卒中后遗症是指脑卒中发病后存在的半身不遂或者语言障碍或口眼歪斜等症状，就叫做脑卒中后遗症。主要有偏瘫(半身不遂)、半侧肢体障碍、肢体麻木、偏盲、失语。或者交叉性瘫痪、交叉性感觉障碍、外眼肌麻痹、眼球震颤、构语困难、语言障碍、记忆力下降、口眼歪斜、吞咽困难、呛食呛水、共济失调、头晕头痛等症状。缺血性脑卒中是指局部脑组织包括神经细胞、胶质细胞和血管由于血液供应缺乏而发生的坏死。引起缺血性脑卒中的根本原因是，供应脑部血液的颅外或颅内动脉中发生闭塞性病变而未能获得及时、充分的侧支循环，使局部脑组织的代谢需要与可能得到的血液供应之间发生供不应求所致。缺血性脑卒中的发病率高于出血性脑卒中，占脑卒中总数的60％～70％。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性脑卒中，年龄多在40岁以上，男性较女性多，严重者可引起死亡。目前，改善脑中风后遗症症状、降低高复发率的有效方法主要是在科学饮食和主、被动恢复锻炼的同时，结合药物治疗，不仅可以对脑中风诱因动脉粥样硬化斑块形成、血液粘度高等基础病变进行有效治疗，进而防止动脉硬化血栓再次形成；而且可以改善脑组织供血供氧量，为脑组织创造一个良好的内环境，恢复脑神经系统，进而使其控制的运动、语言神经系统体征得到改善。依据中国专利技术专利(授权公告号：CN1201787C)处方及制备方法而制备的中药组合物治疗血栓性静脉炎的三类中成药，商品名为脉络舒通颗粒，具有清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之功效，用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。处方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味中药组成，融合了具有清热祛湿功能的四妙散，具有清热解毒、活血止痛功能的四妙勇安汤，具有解毒搜剔、止痉散结作用的止痉散，具有缓急解挛、和营止痛作用的芍药甘草汤以及具有益气生血功能的当归补血汤等治疗血栓性疾病的名方。其承袭了诸方之优点，弥补了原方之不足，相得益彰，左右兼顾。迄今为止，未见有关脉络舒通颗粒治疗脑卒中后遗症生物活性或临床应用方面的研究。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物的新用途，尤其是在制备治疗脑卒中后遗症特别是缺血性脑卒中后遗症药物中的新用途。该中药组合物已于2005年05月18日获得专利授权(授权公告号：CN1201787C)，所述中药组合物由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、薏苡仁等多味中药制备而成。该中药组合物用于治疗脑卒中后遗症时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物，具有广阔的市场前景。上述中药组合物中，所述黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁的重量份为：所述中药组合物中各原料药的重量份为：所述中药组合物中还可以含有蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草原料药；优选的是，所述蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草的重量份为：蜈蚣10-40、全蝎50-100、水蛭180-280、甘草50-100。所述中药组合物中各原料药的重量份为：优选之一，所述中药组合物中各原料药的重量份为：优选之二，所述中药组合物中各原料药的重量份为：本专利技术中药组合物方中黄芪、薏苡仁、当归具有益气固表、补血活血的功效，金银花、黄柏、玄参、苍术具有清热燥湿、泻火解毒的功效，白芍、全蝎、蜈蚣具有熄风止痉、攻毒散结、通络止痛的功效，与水蛭配伍增强破血逐瘀、通经的功效，甘草清热解毒、调和药性。诸药配合，加强了清热燥湿、活血化瘀、消肿止痛之功。药理药效学表明，本专利技术组合物对缺血性脑卒中后遗症大鼠脑组织有神经保护和修复作用。临床试验表明，本专利技术组合物可促进脑卒中后遗症患者神经功能恢复，肢体运动功能有显著改善。该中药组合物用于治疗脑卒中后遗症时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物，具有广阔的市场前景。本专利技术另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。以本专利技术上述中药作为原料，加入药学上可接受辅料，采用常规工艺，将本专利技术药物制备成不同的临床药物剂型，优选的是，制备成丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、咀嚼剂、滴丸或乳剂，最优选的是，丸剂或颗粒剂。本专利技术药物根据需要加入的常规药物赋形剂可以崩解剂、分散剂、润滑剂、稀释剂、防腐剂、着色剂、矫味剂等中的一种或几种。本专利技术另一目的在于提供一种中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)将金银花、苍术、玄参、当归、白芍加水提取挥发油，得药渣、药液和挥发油；2)将步骤1)所得挥发油加无水乙醇，混合均匀，得乙醇挥发油溶液；3)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草和1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎以及步骤1)所得药渣加水煎煮，过滤得煎煮液，煎煮液与步骤1)药液合并浓缩，浓缩液冷却后醇沉；将醇沉后的上清液过滤，回收乙醇，减压浓缩成浸膏；4)将剩余1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎得药粉，将药粉、步骤2)所得浸膏混匀，喷入乙醇挥发油溶液，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。优选地，步骤1)中挥发油经重蒸馏，得精制挥发油。优选地，步骤1)所得挥发油加无水乙醇，混合均匀，得乙醇挥发油溶液。优选地，步骤1)中所述挥发油制备成挥发油倍他环糊精包合物。优选地，步骤3)将浸膏干燥粉碎成干粉或细粉。优选地，步骤4)所述水蛭、蜈蚣、全蝎进行超微粉碎，更优选地，所得超微粉平均粒径小于75μm。具体的是，制备上述中药组合物的方法包括：1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍置于多功能提取罐内进行水蒸汽蒸馏，得药渣、药液和挥发油粗品，挥发油粗品重蒸馏，得精制挥发油；2)将步骤1)所得精制挥发油加无水乙醇，混合均匀，得乙醇挥发油溶液，置密闭容器内贮存；3)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎以及步骤1)所得药渣加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，取步骤1)所得药液与之合并浓缩，冷却后加乙醇静置12小时以上，使之充分沉淀；将醇沉后的上清液过滤，回收乙醇，减压浓缩成浸膏；4)将剩余l/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，将细粉、步骤3)所得浸膏与药用辅料混匀，制成软材，干燥，喷洒乙醇挥发油溶液，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。优选地，本专利技术优选的剂型是颗粒剂，将上述中药组合物制备成颗粒剂的方法之一包括：1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍置于多功能提取罐内进行水蒸汽蒸馏，得药渣、药液和挥发油粗品；将挥发油粗品重蒸馏，得精制挥发油；2)将步骤1)所得精制挥发油加无水乙醇，混合均匀，得乙醇挥发油溶液，置密闭容器内贮存；3)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁为原料药材制备而成的中药组合物在制备治疗脑卒中后遗症药物中的用途。/n

【技术特征摘要】
1.一种由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁为原料药材制备而成的中药组合物在制备治疗脑卒中后遗症药物中的用途。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述脑卒中后遗症为缺血性脑卒中后遗症。


3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁的重量份为：
黄芪300-700金银花300-700黄柏100-400
苍术100-400玄参300-700当归100-400
白芍100-400薏苡仁300-700；
优选的是，所述各原料药的重量份为：
黄芪400-550金银花400-550黄柏200-300
苍术200-300玄参400-550当归200-300
白芍200-280薏苡仁400-550。


4.根据权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中还含有下述原料药材：蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草，优选重量份为：蜈蚣10-40、全蝎50-100、水蛭180-280、甘草50-100。


5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药的重量份为：





6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药的重量份为：





7.根据权利要求1-6中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服药物制剂，优选地，所述中药组合物口服药物制剂为其丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、咀嚼剂、滴丸和乳剂中的一种或几种。


8.一种制备如权利要求1-6中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)取金银花、苍术、玄参、当归、白芍置于提取罐内蒸馏，得药渣、药液和挥发油；
2)取黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草及1/2处方量水蛭、蜈蚣、全蝎以及步骤1)所得药渣，加水煎煮，过滤得煎煮液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，姜明敏，李敏，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37