【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于高通量血液成分采集的系统相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.119(e)要求于2017年4月21日提交的标题为“一次性装载”的美国临时申请No.62/488,404和于2017年7月31日提交的标题为“成分采集”的美国临时申请No.62/539,053的权益和优先权。以上列出的申请的全部公开内容出于其教导的内容和所有目的在此通过全文引用并入本文。
本公开总体上涉及从多成分流体中分离成分，尤其涉及单采方法和系统。
技术介绍
献血/采血有两种常见的方法。第一种方法是献血者的全血捐献，然后是离心过程，根据血液成分的密度从全血中分离出血液成分。在全血受到离心机产生的力的作用期间(或可能在这之后)，可以手动地、半自动地或自动地将所需的成分移至采集容器中。另一种方法可以是需要专用机器的单采采集。当献血者连接到专用机器时，用单采方法从献血者身上提取全血。全血可以再次通过离心以仅采集所需的血液成分(例如血浆)，并且可以在同一捐献过程期间将所有其他不需要的血液成分返至献血者。在血液成分的分离和采集过程中，献血者被连接到单采机。遗憾的是，单采过程可能会很长而且不舒服。通常，献血者必须与机器保持连接一个小时才能达成血液成分的捐献。因此，提高献血程序的效率是单采采集站的持续愿望。
技术实现思路
需要一种血浆或其他血液成分的系统，其能够减少捐献时间并增加献血者的舒适度。本文呈现的实施例可通过使用经分离的血液成分将不需要的血液成分推回或打回至献血者，而不用停止和重新启动离心机来提高献血过程...
【技术保护点】
1.一种用于通过单采法采集血液成分的方法，所述方法包括：/n从献血者抽吸全血到离心机中；/n旋转离心机以使离心力作用于所述全血，以将所述全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；/n从所述全血中分离第一血液成分；/n将所述第一血液成分提取到容器中；/n检测何时提取第二血液成分；和/n在检测到所述第二血液成分之后，并且在所述离心机继续旋转的同时，迫使经分离的所述第一血液成分返至所述离心机，以使至少第三血液成分从离心机流出并返至献血者。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170421 US 62/488,404;20170731 US 62/539,0531.一种用于通过单采法采集血液成分的方法，所述方法包括：
从献血者抽吸全血到离心机中；
旋转离心机以使离心力作用于所述全血，以将所述全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；
从所述全血中分离第一血液成分；
将所述第一血液成分提取到容器中；
检测何时提取第二血液成分；和
在检测到所述第二血液成分之后，并且在所述离心机继续旋转的同时，迫使经分离的所述第一血液成分返至所述离心机，以使至少第三血液成分从离心机流出并返至献血者。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中，所述第二血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种，并且，所述第三血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的一种或多种。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述第一血液成分是血浆、血小板、红细胞和/或高红细胞压积血中的两种或更多种。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，当从全血中分离第一血液成分时，所述离心机以第一速度旋转。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，当迫使经分离的所述第一血液成分返至所述离心机时，所述离心机继续以第一速度旋转。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，当从献血者抽吸全血到离心机中时，所述离心机以第二速度旋转。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述第二速度比所述第一速度慢。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中，所述第一血液成分在被插入所述离心机的血液成分采集装置中从全血分离出。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述离心机包括填充器，所述填充器使与所述血液成分采集装置相关联的血液成分采集囊旋转。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述血液成分采集囊被插入到形成在所述填充器中的采集插入通道中，以保持住所述血液成分采集囊。
12.一种单采系统，包括：
具有与针头流体连通的管腔的第一管，所述第一管使来自献血者的全血流经所述管腔；
与所述第一管接合的抽吸泵，所述抽吸泵将全血抽吸到离心机中；
所述离心机，所述离心机旋转以使离心力作用于所述全血，以将所述全血分离成至少第一血液成分和第三血液成分；
血液成分采集囊，所述血液成分采集囊被插入到所述离心机中并与所述第一管流体连通，所述血液成分采集囊从所述全血分离出第一血液成分；
与所述血液采集囊流体连通的第二管，所述第二管使来自所述血液成分采集囊的所述第一血液成分流动；
与所述第二管流体连通的采集容器，所述采集容器从所述单采系统中提取第一血液成分；
传感器，所述传感器定位在接近所述第二管的物理位置上，以检测何时从所述全血中提取第二血液成分；以及
在所述传感器检测到所述第二血液成分之后，并且，在所述离心机继续旋转的同时，与所述第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊，以使来自所述血液成分采集囊的至少第三血液成分流动并返至献血者。
13.根据权利要求12所述的单采系统，其中，所述第一血液成分是血浆，并且所述第二血液成分是血小板、红细胞和/或高红细胞压积血。
14.根据权利要求12或权利要求13所述的单采系统，进一步包括抗凝血剂泵，用于从抗凝血剂袋中抽取抗凝血剂，并将所述抗凝血剂和所述全血在与所述第一管流体连通的歧管或接头处混合。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的单采系统，其中，所述离心机包括使所述血液成分采集囊旋转的填充器。
16.根据权利要求15所述的单采系统，其中，所述血液成分采集囊被插入到形成在所述填充器中的采集插入通道中，以保持住所述血液成分采集囊。
17.一种与单采系统相关联的血液成分采集装置，包括：
被插入到献血者血管中以从献血者抽取全血的针头；
具有与所述针头流体连通的管腔的第一管，所述第一管使全血流经所述管腔，其中，所述与所述第一管接合的抽吸泵从献血者抽吸全血；
插入到离心机中并与所述第一管流体连通的血液成分采集囊，所述血液成分采集囊从全血中分离出第一血液成分和第三血液成分；
与所述血液采集囊流体连通的第二管，所述第二管使来自所述血液成分采集囊的所述第一血液成分流动；和
与所述第二管流体连通的采集容器，所述第二管从所述单采系统中提取第一血液成分，其中，传感器定位在接近所述第二管的物理位置上，以检测何时从全血中提取第二血液成分；并且其中，在所述传感器检测到所述第二血液成分之后，并且在所述离心机继续旋转的同时，与所述第二管接合的返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊，以使来自所述血液成分采集囊的至少第三血液成分流动并返至献血者。
18.根据权利要求17所述的血液成分采集装置，其中，所述第一血液成分是血浆，并且所述第二血液成分是血小板。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的血液成分采集装置，其中，当所述返回泵迫使经分离的第一血液成分流经所述第二管返至所述血液成分采集囊以使来自所述血液成分采集囊的至少所述第三血液成分流动并返至所述献血者时，所述抽吸泵是未接合的。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的血液成分采集装置，其中，所述血液成分采集囊被插入并保持在所述离心机中的填充器中，所述填充器使所述血液成分采集囊旋转。
21.一种用于从多成分流体中分离成分的组件，所述组件包括：
填充器，所述填充器包括用于保持一次性的分离囊的通道，其中，所述通道包括两个相对的壁；和
包括多个轴承的环旋转位置导向件，当所述分离囊被装载到所述通道中时，所述环旋转位置导向件保持一次性的柔性环。
22.根据权利要求21所述的组件，其中，所述环旋转位置导向件包括止动板。
23.根据权利要求21或权利要求22所述的组件，其中，当所述柔性环保持在所述环旋转位置导向件中时，所述柔性环与所述止动板接触。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的组件，其中，所述组件是单采机的一部分。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的组件，其中，所述组件连接到使所述环旋转位置导向件绕旋转轴线旋转的转子。
26.根据权利要求21至25中任一项所述的组件，其中，所述多个轴承包括多对滚柱轴承。
27.一种离心机组件，包括：
具有外表面和内腔体的离心机壳体，其中，所述离心机壳体绕所述离心机组件的旋转轴线旋转；
至少部分地设置在离心机壳体的内腔体中的流体分离体，并且，所述流体分离体并被配置成相对于离心机壳体绕旋转轴线旋转；和
附接到所述离心机壳体的一部分并沿着所述离心机壳体的外表面的长度延伸的流体管线环臂，所述流体管线环臂包括设置在沿着所述外表面的长度的点处的轴承组，其中，所述轴承组被配置成接触互连的流体管线环的管部分，并将流体管线环保持在相对于所述离心机壳体的接合位置，同时允许所述流体管线环在该接合位置旋转。
28.根据权利要求27所述的离心机组件，其中，所述轴承组包括一对滚柱轴承。
29.根据权利要求27或权利要求28所述的离心机组件，其中，所述轴承组包括多对滚柱轴承。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的离心机组件，其中，所述离心机组件是单采机的一部分。
31.根据权利要求30所述的离心机组件，其中，所述流体管线环经由第一刚性定位连接件在所述流体管线环的第一端部处固定到所述单采机的静态非旋转部分，并且其中，所述流体管线环经由第二刚性定位连接件在所述流体管线环的第二端部处与所述内腔体中的流体分离体互连。
32.根据权利要求31所述的离心机组件，其中，所述流体管线环的第二端部随所述流体分离体旋转。
33.根据权利要求31或权利要求32所述的离心机组件，其中，所述流体管线环在所述第二刚性定位连接件处物理地和流体地附接到一次性流体分离囊。
34.根据权利要求33所述的离心机组件，其中，所述流体管线环包括多个管腔，并且其中，所述流体分离囊包括第一柔性板，所述第一柔性板附接到形成流体路径的第二柔性板，其中，所述流体路径的第一部分比所述流体路径的第二部分窄。
35.一种用于将流体管线环自动装载到离心机组件中的方法，所述方法包括：
在第一端部处将流体管线环附接到所述离心机组件的流体分离体；和
使所述流体分离体相对于所述离心机组件的壳体沿第一旋转方向旋转，其中，旋转所述流体分离体使得所述流体管线环相对于所述壳体旋转并引导到附接到所述壳体的一部分的环臂的通道中，其中，所述通道包括设置在附接到所述环臂的轴承组中的轴承，其中，当所述离心机组件旋转时，所述轴承将所述流体管线环保持在相对于所述壳体的位置。
36.根据权利要求35所述的方法，其中，当所述流体管线环在所述通道内相对于所述壳体的位置旋转时，所述轴承接触所述流体管线环的一部分。
37.根据权利要求35或权利要求36所述的方法，其中，离心机壳体以第一角速度沿第一旋转方向绕旋转轴线旋转，并且通过由所述流体管线环提供的扭转力使所述流体分离体以不同的第二角速度绕所述旋转轴线旋转。
38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述第二角速度基本上是所述第一角速度的两倍。
39.根据权利要求35至38中任一项所述的方法，其中，所述流体管线环物理地且流体地附接到一次性流体分离囊，所述一次性流体分离囊至少部分地设置在所述流体分离体内。
40.根据权利要求35至39中任一项所述的方法，进一步包括：
将所述流体管线环的第二端部连接到单采机的旋转固定点；和
通过所述单采机的转子和马达组件，使所述离心机组件相对于所述单采机的旋转固定点绕所述旋转轴线旋转。
41.一种用于保持分离囊的填充器，在所述分离囊中从复合流体中分离出成分，所述填充器包括：
在从复合流体分离出成分的期间用于保持所述分离囊的通道，所述通道包括：
第一壁；和
与第一壁相对的第二壁；并且
其中，所述通道的第一端部邻近所述填充器的中心部分，并且所述通道朝着所述填充器的外周盘旋。
42.根据权利要求41所述的填充器，其中，所述通道的顶部部分比所述通道的中间部分窄。
43.根据权利要求41或42所述的填充器，其中，所述第二壁的至少一部分具有凹形表面。
44.根据权利要求41至43中任一项所述的填充器，其中，所述通道的第二端部被定位成使得其在分离期间比所述第一端部经受更大的重力。
45.根据权利要求41至44中任一项所述的填充器，其中，所述通道的顶部部分在分离期间为所述分离囊提供加固。
46.一种流体分离填充器，包括：
主体，所述主体具有基本上位于在所述主体的质心处的旋转轴线；和
流体采集插入通道，所述流体采集插入通道设置在所述主体中，并且遵循大致螺旋形的路径，该路径从邻近所述旋转轴线的第一点螺旋地向外延伸到邻近所述主体的外围的第二点，其中，所述流体采集插入通道在大致螺旋形的路径的端部附近朝向所述主体的外围向外凸出，以限定出所述流体采集插入通道的设置成离所述旋转轴线最远的第三点。
47.根据权利要求46所述的流体分离填充器，进一步包括：
流体采集室，所述流体采集室设置在所述主体内并遵循大致螺旋形的路径的一部分，其中，所述流体采集插入通道连接到所述流体采集室，所述流体采集室限定出在所述流体采集室的内部和所述主体的外部之间的接入区域。
48.根据权利要求47所述的流体分离填充器，其中，所述流体采集室被配置成接纳一次性流体采集囊。
49.根据权利要求46至48中任一项所述的流体分离填充器，其中，从所述旋转轴线到所述大致螺旋形的路径的第三点的尺寸大于从所述旋转轴线到所述大致螺旋形的路径的第二点的尺寸。
50.根据权利要求46至49中任一项所述的流体分离填充器，其中，所述流体采集室在沿着所述大致螺旋形的路径的点处的宽度大于所述流体采集插入通道在沿着所述大致螺旋形的路径的点处的宽度。
51.根据权利要求47或权利要求48所述的流体分离填充器，其中，所述流体采集室进一步包括遵循所述大致螺旋形的路径的最内侧部分的第一壁和基本平行于所述第一壁并遵循所述大致螺旋形的路径的最外侧部...
【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·J·费尔特，丹尼斯·J·赫拉文卡，布赖恩·M·霍姆斯，皮特·奥布赖恩，泰勒·波洛达，
申请(专利权)人：泰尔茂比司特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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