一种用于调节妇女身体机能的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于调节妇女身体机能的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子25‑35份、当归16‑24份、女贞子16‑24份和丹参16‑24份。

A pharmaceutical composition for regulating women's body function and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种用于调节妇女身体机能的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及中药
，更具体涉及一种用于调节妇女身体机能的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
随着年龄的增长，妇女人体各系统功能逐渐衰老、失调，亦有病理性等妇科疾病随之而来，月经失调，生育障碍、面部雀斑、肠胃功能失调，特别是妇女更年期综合症，周身不适，严重失眠，使人难以忍受。目前各大正规医院较先进的技术主要以性激素治疗，疗效显著，但需频繁检测过程，毒副作用大，且发生率高。主要易发生卵巢刺激综合症(下腹胀感、腹疼、恶心、卵巢肿大等)，亦可导致胸闷、胸水、卵巢肿胀、卵巢坏死也不罕见，亦有不大理想的多胎妊娠、早产的可能，常可发生静脉栓塞等危险，易给患者造成终生遗憾。本专利技术人先后观阅了中医有关本类病症和多名中医药大学毕业，现事业有成的中医药专家、教授、博士以及他们的专著，亦未有较好的药剂治疗；也即，现有中医治疗效果极差，也缺乏其他简便易行、疗效高的治疗方法。概言之，现有技术存在如下的不足：(1)：不孕不育、更年期综合症等妇科疾病，中医治疗收效甚微；(2)西医主要以性激素注射或口服液治疗为主，多数医生对该类药物的剂量、给药间隔的准确性掌握欠佳，易导致肿瘤及身体不适，可引起卵巢肿胀、坏死等症状；对机体伤害极大；(3)易导致人们不大乐意的多胎妊娠；(4)治疗病例范围有局限性，与雌激素有关的某些病症病例是禁止用雌激素治疗的；(5)注射途径给药危险性大于口服给药；(6)治疗中采用卵巢打孔术，危险性大；因此，迫切期盼疗效确切，毒副作用小的药剂出现。
技术实现思路
为了至少部分克服上述现有技术中存在的缺陷，本专利技术提供一种用于调节妇女身体机能的药物组合物及其制备方法，该药物组合物在调节妇女身体机能方面具有高效、低毒、疗程短等优点，对妇科等病症疗效极好，显效极快，且比现有技术扩大了病例治疗范围，无现有技术所致卵巢坏死等严重不良反应，值得大力推广。根据本专利技术的一方面，提供一种用于调节妇女身体机能的药物组合物，由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子25-35份、当归16-24份、女贞子16-24份和丹参16-24份。根据本专利技术的实施方案，所述用于调节妇女身体机能的药物组合物由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子30份、当归20份、女贞子20份和丹参20份。根据本专利技术的实施方案，所述药物组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂。根据本专利技术另一方面，提供一种用于调节妇女身体机能的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)称取原料药，放入容器中加适量水浸泡一定时间；(2)盖封容器并水浴加热至沸腾，并保持一定时间，期间间断搅拌；(3)冷却并过滤，得到滤料和一次滤液；(4)向滤料中重新加入适量水，并重复步骤(2)和(3)，得到二次滤液；(5)混合所述一次滤液和二次滤液，静置，过滤取上部清液，即得药液。根据本专利技术的实施方案，所述还包括将步骤(5)所得的药液进一步处理，以制备丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂形式的药物组合物。根据本专利技术的实施方案，所述步骤(5)包括在上部清液中加入适量的尼泊金乙酯，由此制备口服液形式的药物组合物。根据本专利技术另一方面，提供所述药物组合物在制备用于治疗妇科疾病药物中的用途。根据本专利技术的实施方案，所述妇科疾病选自月经不调、痛经或多囊卵巢综合症。根据本专利技术另一方面，提供所述药物组合物在制备用于治疗妇女更年期综合征药物中的用途。根据本专利技术另一方面，提供所述药物组合物用于皮肤美容的用途。根据本专利技术另一方面，提供所述药物组合物在制备用于治疗习惯性便秘药物中的用途。与现有治疗法【1】相比，本专利技术的药物组合物具有诸多的优势：(1)本药剂亦有显著、确切的疗效，纯中药制剂、药力缓和，在治疗月经不调、生育障碍、更年期难以忍受的严重失眠、周身不适、各年龄段雀斑等病症疗效肯定，且毒副作用明显比目前主流疗法低。(2)本专利技术通过调节机体功能，没有雌激素致癌等副作用。(3)本方剂有抗氧化、抗衰老作用，有祛斑益肤作用。祛斑加用“自拟美颜液”效果更佳。(4)毒副作用小，近几年来，经各年龄段病例治疗用药未发现大小副作用。参考文献：【1】汪涤非、刘新民，《全科医生诊病手册》(M)第二版，北京换血工业出版社出版，2014年，376-378页具体实施方式下面结合优选的实施例对本专利技术进行进一步的详细说明，以下的说明本质上仅仅是示例性的而并不是为了限制本公开的应用或用途。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。口服液具有分散度大，接触面广，吸收快，起效迅速，便于分剂量，易于服用等优点，因此下文中以口服液为例。应该理解的是，本专利技术也可制作成其他剂型例如片剂、颗粒等，这些剂型的制作方法为本领域所熟知，就不赘述。实施例1原料药：菟丝子25份(共125g)、当归17份(共85g)、女贞子16份(共80g)和丹参16份(共80g)，各原料药均为干燥、脱水后的原料药材。制备方法如下：以菟丝子、当归、女贞子和丹参4味药约3倍量(例如，浸没药材直至高出约2-4cm)的纯化水将药物浸泡约12小时(也可以是其他适当的时间)，加盖水浴加热至沸腾，间断搅拌，例如10分钟搅拌一次，保持加热适当时间，本实施例中保持加热1小时，视情况也可以是其他的时间例如50分钟-2小时等，放凉至基本无蒸汽散出时，用双层医用纱布过滤(应该理解的是也可以采用其他过滤器)，滤液单放。再向过滤后的药渣中加入以上4味药约4倍量的纯化水，在重复上述步骤，第二次过滤获得二次滤液。合并两次过滤的滤液，冷藏静置约24小时，过滤取上清液，过滤可以采用具有适当孔径的滤网，例如为10-30μm，例如20μm；然后加入10ml的5％尼泊金乙酯醇溶液，搅拌均匀，然后分装、贴签，即获得口服液形式的药物组合物。实施例2原料药：菟丝子30份、当归20份、女贞子19份和丹参20份，其他条件和步骤与实施例1一致。实施例3原料药：菟丝子34份、当归23份、女贞子23份和丹参23份，其他条件和步骤与实施例1一致。临床实验选取患有如下病症的患者：妇女更年期综合征——共35人，临床表现症状：烦躁、严重失眠，阵发性头面烘热感、出汗、情绪激动、胸闷、心慌、头痛、心动过速、急躁、恐惧、全身不适等症状；服用实施例1的口服液，一次50ml，一天2次，一个疗程25天；31名患者在用药10天左右逐渐减轻，一个疗程之后症状基本消失；另外4名患者在20天之后症状减轻，在两个疗程之后症状基本消失；之后服用另一个疗程巩固，后续跟踪观察半年，没有患者再出现上述症状。月经不调——共27人：服用实施例2的口服液，一次50ml，一天2次，一个疗程本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于调节妇女身体机能的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子25-35份、当归16-24份、女贞子16-24份和丹参16-24份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于调节妇女身体机能的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子25-35份、当归16-24份、女贞子16-24份和丹参16-24份。


2.根据权利要求1所述的用于调节妇女身体机能的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：菟丝子30份、当归20份、女贞子20份和丹参20份。


3.根据权利要求1或2所述的用于调节妇女身体机能的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的用于调节妇女身体机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称取原料药，放入容器中加适量水浸泡一定时间；
(2)盖封容器并水浴加热至沸腾，并保持一定时间，期间间断搅拌；
(3)冷却并过滤，得到滤料和一次滤液；
(4)向滤料中重新加入适量水，...

【专利技术属性】
技术研发人员：高妮娜，高媛，高平义，
申请(专利权)人：高妮娜，
类型：发明
国别省市：北京;11