用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的可定制复合敷料制造技术

一种敷料可以包括：包括无孔膜的盖件；粘附至所述无孔膜上的歧管；包括粘附至所述歧管上的疏水性膜的组织接口；以及在所述疏水性膜中与所述歧管相邻的多个流体限制部。所述盖件、所述歧管、以及所述组织接口各自具有暴露的周界。所述敷料还可以包括贴附装置，所述贴附装置被配置用于密封所述盖件、所述歧管、以及所述组织接口中的每一个的暴露的周界。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的可定制复合敷料相关申请本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于以下的申请权益：2018年2月2日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的可定制复合敷料[CUSTOMIZABLECOMPOSITEDRESSINGSFORIMPROVEDGRANULATIONANDREDUCEDMACERATIONWITHNEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/625,704、2018年1月29日提交的名称为“用于负压疗法的双材料组织接口的制造和组装方法[METHODSFORMANUFACTURINGANDASSEMBLINGDUALMATERIALTISSUEINTERFACEFORNEGATIVE-PRESSURETHERAPY]”的美国临时专利申请序列号62/623,325、2018年1月11日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITEDRESSINGSFORIMPROVEDGRANULATIONANDREDUCEDMACERATIONWITHNEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/616,244、2018年1月10日提交的名称为“用于负压疗法的双材料组织接口的制造和组装方法[METHODSFORMANUFACTURINGANDASSEMBLINGDUALMATERIALTISSUEINTERFACEFORNEGATIVE-PRESSURETHERAPY]”的美国临时专利申请序列号62/615,821、2018年1月4日提交的名称为“用于浓稠渗出物和滴注物的剥离与放置敷料[PEELANDPLACEDRESSINGFORTHICKEXUDATEANDINSTILLATION]”的美国临时专利申请序列号62/613,494、2017年11月30日提交的名称为“具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物[MULTI-LAYERWOUNDFILLERFOREXTENDEDWEARTIME]”的美国临时专利申请序列号62/592,950、2017年10月24日提交的名称为“用于减少组织向内生长的负压治疗的系统、设备、以及方法[SYSTEMS,APPARATUSES,ANDMETHODSFORNEGATIVE-PRESSURETREATMENTWITHREDUCEDTISSUEIN-GROWTH]”的美国临时专利申请序列号62/576,498、2017年9月29日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITEDRESSINGSFORIMPROVEDGRANULATIONANDREDUCEDMACERATIONWITHNEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/565,754、2017年6月7日提交的名称为“组织接触接口[TISSUECONTACTINTERFACE]”的美国临时专利申请序列号62/516,540、2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITEDRESSINGSFORIMPROVEDGRANULATIONANDREDUCEDMACERATIONWITHNEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,550、以及2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITEDRESSINGSFORIMPROVEDGRANULATIONANDREDUCEDMACERATIONWITHNEGATIVE-PRESSURETREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,566，出于所有目的，这些申请各自通过援引并入本文。
在所附权利要求中阐述的本专利技术总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于组织治疗的敷料、及其使用敷料进行组织治疗的方法。
技术介绍
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。还广泛接受的是，清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，出于治疗目的，可以使用液体溶液来洗净伤口或空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“清洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步有利于伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，并清洁伤口。虽然负压疗法和/或滴注疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
技术实现思路
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中对组织进行治疗的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。例如，在一些实施例中，一种用于治疗组织的敷料可以是具有多个敷料层的复合体，这些敷料层包括离型膜、穿孔的聚合物膜、开孔泡沫、以及粘合剂盖布。在一些实施例中，聚合物膜可以是聚乙烯、聚氨酯、或乙基丙烯酸甲酯(EMA)。在一些实施例中，穿孔可以是狭缝或槽缝。例如，聚合物膜中的穿孔可以是具有约3毫米乘0.5毫米的标称尺寸的槽缝。开孔泡沫在一些实例中可以是网状泡沫、并且可以相对薄且是疏水性的以减小敷料的流体固持能力。泡沫还可以薄以减小敷料轮廓并增大柔性，这可以使得敷料在负压下贴合伤口床和其他组织部位。在一些实施例中，泡沫可以粘附至聚合物膜上。泡沫与聚合物膜之间的适合的粘合可以包括压敏性粘合剂(反应性和非反应性类型)；热熔粘合剂(被喷涂或部署为膜、织造物或非织造物)；热压层压；或火焰层压。聚合物膜还可以与粘合层原位共挤出，该粘合层可以例如由热熔粘合剂形成。一些敷料还可以包括低粘性粘合剂层、硅酮层、或其他具有穿孔的软聚合物层。聚合物膜的穿孔图案可以与硅酮的至少中央面积的穿孔图案对准。在一些实施例中，硅酮还可以包括按图案涂覆的丙烯酸类化合物，其可以进一步有利于固定。例如，可以在结构的外围区域周围施加丙烯酸类粘合剂，以增大可能是皮肤而不是伤口区域的区域内的粘合强度。敷料可以具有暴露的周界，并且可以在将敷料施加到组织上之前将敷料切割成期望的大小。可以使用盖布条带或其他粘合剂条带来密封敷料的边缘并将敷料固定在患者的皮肤上。更一般地，敷料本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种与负压治疗一起使用的敷料，所述敷料包括：/n包括无孔膜的盖件；/n粘附至所述无孔膜上的歧管；以及/n粘附至所述歧管上的流体控制层；/n其中，所述歧管和所述流体控制层各自具有暴露的周界。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170607 US 62/516,566;20170607 US 62/516,550;20171.一种与负压治疗一起使用的敷料，所述敷料包括：
包括无孔膜的盖件；
粘附至所述无孔膜上的歧管；以及
粘附至所述歧管上的流体控制层；
其中，所述歧管和所述流体控制层各自具有暴露的周界。


2.如权利要求1所述的敷料，进一步包括流体端口，所述流体端口联接至所述盖件并且通过所述盖件流体地联接至所述歧管。


3.如权利要求1所述的敷料，进一步包括贴附装置，所述贴附装置被配置用于密封所述盖件、所述歧管、以及所述组织接口的暴露的周界。


4.如权利要求1所述的敷料，进一步包括具有多个孔的凝胶层，所述孔至少部分地与所述流体限制部对准。


5.如权利要求4所述的敷料，进一步包括流体端口，所述流体端口联接至所述盖件并且通过所述盖件流体地联接至所述歧管。


6.如权利要求5所述的敷料，进一步包括贴附装置，所述贴附装置被配置用于密封所述歧管和所述流体控制层的暴露的周界。


7.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其中，所述流体控制层包括疏水性膜以及在所述疏水性膜中的多个流体限制部。


8.如权利要求7所述的敷料，其中，所述疏水性膜与水的接触角大于90度。


9.如权利要求7所述的敷料，其中，所述疏水性膜是聚乙烯膜。


10.如权利要求7所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的长度小于4毫米。


11.如权利要求7所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的宽度小于2毫米。


12.如权利要求7所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的长度小于4毫米且宽度小于2毫米。


13.如权利要求12所述的敷料，其中，所述宽度小于1毫米。


14.如权利要求12所述的敷料，其中，所述长度小于3毫米，并且所述宽度小于1毫米。


15.如权利要求12所述的敷料，其中，所述宽度为至少0.5毫米。


16.如权利要求12所述的敷料，其中，所述长度为至少2毫米。


17.如前述权利要求中任一项所述的敷料，其中，所述流体控制层包括亲水性膜以及在所述亲水性膜中的多个流体限制部。


18.如权利要求17所述的敷料，其中，所述亲水性膜包括聚氨酯。


19.如权利要求17所述的敷料，其中，所述亲水性膜的水接触角为至少约65度至约90度。


20.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体控制层包括层压至亲水性膜上的疏水性膜。


21.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体控制层包括经由等离子体/电晕法获得的亲水性表面和疏水性表面。


22.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括在所述疏水性膜中的弹性体阀、或基本上由其组成，并且所述弹性体阀是常闭的。


23.如权利要求22所述的敷料，其中，所述弹性体阀是窗孔。


24.如权利要求22所述的敷料，其中，所述弹性体阀是狭缝。


25.如权利要求22所述的敷料，其中，所述流体限制部包括在所述疏水性膜中的多个狭缝，每个狭缝的长度小于4毫米。


26.如权利要求25所述的敷料，其中，所述长度小于3毫米。


27.如权利要求25或权利要求21之一所述的敷料，其中，所述长度为至少2毫米。


28.如权利要求7所述的敷料，其中，所述流体限制部与所述疏水性膜同延。


29.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部与所述歧管同延。


30.如权利要求7所述的敷料，其中，所述无孔膜和所述疏水性膜层压至所述歧管上。


31.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括泡沫。


32.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括聚合物泡沫。


33.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括聚氨酯醚泡沫。


34.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括开孔泡沫。


35.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括网状泡沫。


36.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括网状聚合物泡沫。


37.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括网状聚氨酯醚泡沫。


38.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括具有至少90％的自由体积的网状泡沫。


39.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括多孔泡沫，所述多孔泡沫的平均孔隙大小在400至600微米的范围内。


40.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度小于7毫米。


41.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度在2毫米至7毫米的范围内。


42.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管是疏水性的。


43.如权利要求7所述的敷料，其中，所述流体限制部以均匀的图案分布在所述疏水性膜上。


44.如前述权利要求中任一项所述的敷料，进一步包括：
粘附至所述疏水性膜上的疏水性凝胶层；以及
在所述疏水性凝胶中的多个孔。


45.如权利要求7所述的敷料，进一步包括：
粘附至所述疏水性膜上的疏水性凝胶层；以及
在所述疏水性凝胶中的多个孔；
其中，所述多个孔中的基本上全都是


46.如权利要求44所述的敷料，其中，所述疏水性凝胶的硬度在约5肖氏OO与约80肖氏OO之间。


47.如权利要求44所述的敷料，其中，所述疏水性凝胶是硅酮凝胶。


48.如权利要求47所述的敷料，其中，所述硅酮凝胶的面积密度小于300克每平方米。


49.如权利要求47所述的敷料，其中，所述硅酮凝胶包括粘合的硅酮。


50.一种与负压...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯多佛·布赖恩·洛克，蒂莫西·马克·罗宾逊，
申请(专利权)人：凯希特许有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US