一种抗凝涂层导引鞘制造技术

本发明专利技术公开一种抗凝涂层导引鞘，包括同轴设置的引导鞘和扩张器导管；扩张器导管外表面设置有亲水性涂层；引导鞘包括鞘管、鞘座，鞘管头部设置有侧孔，鞘管外表面设置有抗凝涂层，鞘座内自头至尾依次设置有三通腔室、第一止血装置、第二止血装置、导向组件、接口组件，第一止血装置为弹性材质，第一止血装置设置有逐渐增大的第一通道，第二止血装置头端设置血槽，第二止血装置尾端中心设置有第二通道，血槽尾部连通第二通道，导向组件尾端设置有导向凹槽，导向凹槽侧壁沿周向设置多个第一加强筋。本发明专利技术能够减少血液外流，对进入的扩张器导管或其他器械进行固定、对中，降低凝血风险，减少气穴的产生，延长停留时间。

An anticoagulant coating guide sheath

【技术实现步骤摘要】
一种抗凝涂层导引鞘
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种抗凝涂层导引鞘。
技术介绍
长期血管通路是医疗情境中常使用的医疗程序，包括频繁透析治疗患者的透析、化学治疗或心室辅助装置的使用。根据患者的差异使用不同的装置和不同的方法。通常需要心室辅助装置的患者的长期血管通路的建立是通过开胸手术或者直接的血管通路。近年来，通过微创形式，从外周血管进入心血管系统，避免开胸手术导致的创伤，已成为血管通路建立的热点。使用外周血管而不是中心心血管的趋势已随着各种专门设计用于外周使用的特定装置和工具的产生而发展。而鞘管是最常用的装置，其已被允许进入外周血管中。为了提供进入血路的通路，导引鞘通常在扩张器的帮助下直接穿透在血管中。血液接触性材料在与血液接触的几秒内就会引起蛋白吸附，在后续的几分钟内便能导致凝血瀑布的发在，从而产生凝血事件。导引鞘作为一种血液接触性扩张器导管或其他器械，在与血液接触时可能由于刺激凝血反应导致机体急性凝血产生血栓，从而导致不良事件的产生，而现有的导引鞘均未考虑扩张器导管或其他器械的抗凝血性能，仅考虑在扩张器导管或其他器械植入时服用抗凝药物，但抗凝药的注入会影响全身的凝血机制，也可能导致机体的凝血机制紊乱，存在一定风险。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种抗凝涂层导引鞘，能够减少血液外流，对进入的扩张器导管或其他器械进行固定、对中，减少气穴的产生，降低凝血风险，延长停留时间。为达到上述目的，本专利技术是采用以下技术方案实现的：本专利技术公开一种抗凝涂层导引鞘，包括同轴设置的引导鞘和扩张器导管，扩张器导管贯穿引导鞘；扩张器导管外表面设置有亲水性涂层，扩张器导管尾端设置有鲁尔接头；引导鞘包括鞘管、鞘座，鞘管连通鞘座的头端，鞘管头部侧壁设置有一个以上侧孔，鞘管外表面设置有抗凝涂层，鞘座内自头至尾依次设置有三通腔室、第一止血装置、第二止血装置、导向组件、接口组件，三通腔室侧壁连通支管，支管通过高压延长管连通三通阀，第一止血装置为弹性材质，第一止血装置设置第一通道，第一通道尺寸自头至尾方向逐渐增大，第二止血装置头端设置血槽，第二止血装置尾端中心设置有第二通道，血槽尾部连通第二通道，导向组件尾端设置有导向凹槽，导向凹槽为碗状，导向凹槽侧壁沿周向等间隔的设置多个第一加强筋，第一加强筋方向为自头至尾，导向组件头端中心设置第三通道，第三通道连通导向凹槽，第一通道、第二通道、第三通道均与鞘座内腔同轴设置。优选的，第一通道内壁为朝向中心线突出的弧形。优选的，鞘座内腔设置有第一台阶，第一止血装置尾部位于第一台阶和第二止血装置之间，导向组件外周设置定位套，导向组件尾部外周设置定位凸楞，第二止血装置尾端边沿设置有定位槽，定位套安装在定位凸楞与定位槽之间，接口组件与鞘座内壁之间通过固定卡扣固定连接。优选的，第一加强筋头端延伸至与第三通道连通。优选的，导向组件头端设置有支撑凹陷。优选的，第二止血装置尾面沿周向设置第二加强筋，第二加强筋沿第二止血装置径向设置，第二加强筋自第二通道边沿延伸至第二止血装置尾面外边沿。优选的，鞘管头端为锥形，鞘管头端设置有显影软管，显影软管内设置有硫酸钡。优选的，抗凝涂层至少为下列设置中的任一：a、儿茶酚与MOF-Cu的共混涂层，利用MOF-Cu催化释放的NO实现抗凝；b、采用脉冲射频等离子体聚合装置得到聚烯丙胺富氨基涂层，然后将胱胺酸分子接枝，利用胱胺酸催化释放的NO实现抗凝效果。优选的，抗凝涂层为儿茶酚与MOF-Cu的共混涂层，其制造方法包括以下步骤，a1、将鞘管浸泡在含儿茶酚和MOF-Cu的Tris缓冲溶液中8-24小时，其中Tris缓冲溶液PH值为6～10、浓度0.01mol/L，儿茶酚浓度为1.5-3mg/mL，MOF-Cu浓度为0.1-2mg/mL；a2、将浸泡完成的鞘管超声清洗3-5次；a3、吹干鞘管。优选的，抗凝涂层为采用脉冲射频等离子体聚合装置得到聚烯丙胺富氨基涂层，然后将胱胺酸分子接枝，其制造方法包括以下步骤，b1、将鞘管外表面采用脉冲射频等离子体聚合装置得到聚烯丙胺富氨基涂层；b2、配制浓度为0.001-0.005mol/L的胱胺酸溶液；b3、将得到的聚烯丙胺富氨基涂层浸泡在配制好的胱胺酸溶液中8-24h；b4、利用酰胺反应接枝到鞘管上；b5、将浸泡好的鞘管清洗3-5次；b6、吹干鞘管。本专利技术的有益效果：1、本专利技术设置多道止血装置，有效减少进入血管后患者的失血量，保证生命安全。2、本专利技术第一止血装置可以在扩张器导管或其他器械外移时夹紧扩张器导管或其他器械，起到锁紧作用。3、本专利技术可以有效引导扩张器导管或其他器械进入，减少因为对中耽误的时间。4、本专利技术设置有侧孔，可以有效防止气穴的产生。5、鞘管表面涂覆有抗凝血涂层，可以防止凝血事件的发生，减少抗凝药物的服用，延长鞘管在体内的停留时间。附图说明图1为本专利技术的示意图；图2为扩张器导管的剖视图；图3为鞘座的剖视图。图中：1-三通腔室、2-支管、3-第一止血装置、4-第一通道、5-第二止血装置、6-血槽、7-第二通道、8-第二加强筋、9-导向组件、10-导向凹槽、11-第一加强筋、12-第三通道、13-定位套、14-固定卡扣、15-接口组件、16-扩张器导管、17-鲁尔接头、18-鞘管、19-鞘座、20-侧孔、21-高压延长管、22-三通阀、23-显影软管、24-保护套。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本专利技术进行进一步详细说明。本申请中所述“头”方向为纸面左侧，“尾”方向为纸面右侧。如图1～3所示，本专利技术包括同轴设置的引导鞘和扩张器导管16，扩张器导管16贯穿引导鞘；扩张器导管16外表面设置有亲水性涂层，扩张器导管16尾端设置有鲁尔接头17；引导鞘包括鞘管18、鞘座19，鞘管18连通鞘座19的头端，鞘管18和鞘座19的连接处外周设置有保护套24，鞘管18头部侧壁设置有一个以上侧孔20，鞘管18外表面设置有抗凝涂层，鞘座19内自头至尾依次设置有三通腔室1、第一止血装置3、第二止血装置5、导向组件9、接口组件15，三通腔室1侧壁连通支管2，支管2内的孔洞为阶梯孔，支管2通过高压延长管21连通三通阀22，第一止血装置3为弹性材质，第一止血装置3设置第一通道4，第一通道4尺寸自头至尾方向逐渐增大，初始状态时第一通道4头端因使用弹性材质而挤压封闭，第二止血装置5头端设置血槽6，第二止血装置5尾端中心设置有第二通道7，血槽6尾部连通第二通道7，设置血槽6的目的是为了实现第二止血装置55较薄的同时为回流的血液提供存储空间，导向组件9尾端设置有导向凹槽10，导向凹槽10为碗状，导向凹槽10侧壁沿周本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗凝涂层导引鞘，其特征在于：包括同轴设置的引导鞘和扩张器导管(16)，扩张器导管(16)贯穿引导鞘；/n扩张器导管(16)外表面设置有亲水性涂层；/n引导鞘包括鞘管(18)、鞘座(19)，鞘管(18)连通鞘座(19)的头端，/n鞘管(18)头部侧壁设置有一个以上侧孔(20)，鞘管(18)外表面设置有抗凝涂层，/n鞘座(19)内自头至尾依次设置有三通腔室(1)、第一止血装置(3)、第二止血装置(5)、导向组件(9)、接口组件(15)，/n三通腔室(1)侧壁连通支管(2)，/n第一止血装置(3)为弹性材质，第一止血装置(3)设置第一通道(4)，第一通道(4)尺寸自头至尾方向逐渐增大，/n第二止血装置(5)头端设置血槽(6)，第二止血装置(5)尾端中心设置有第二通道(7)，血槽(6)尾部连通第二通道(7)，第二止血装置(5)为弹性材质，/n导向组件(9)尾端设置有导向凹槽(10)，导向凹槽(10)为碗状，导向凹槽(10)侧壁沿周向等间隔的设置多个第一加强筋(11)，第一加强筋(11)方向为自头至尾，导向组件(9)头端中心设置第三通道(12)，第三通道(12)连通导向凹槽(10)，/n第一通道(4)、第二通道(7)、第三通道(12)均与鞘座(19)内腔同轴设置。/n...

【技术特征摘要】
1.一种抗凝涂层导引鞘，其特征在于：包括同轴设置的引导鞘和扩张器导管(16)，扩张器导管(16)贯穿引导鞘；
扩张器导管(16)外表面设置有亲水性涂层；
引导鞘包括鞘管(18)、鞘座(19)，鞘管(18)连通鞘座(19)的头端，
鞘管(18)头部侧壁设置有一个以上侧孔(20)，鞘管(18)外表面设置有抗凝涂层，
鞘座(19)内自头至尾依次设置有三通腔室(1)、第一止血装置(3)、第二止血装置(5)、导向组件(9)、接口组件(15)，
三通腔室(1)侧壁连通支管(2)，
第一止血装置(3)为弹性材质，第一止血装置(3)设置第一通道(4)，第一通道(4)尺寸自头至尾方向逐渐增大，
第二止血装置(5)头端设置血槽(6)，第二止血装置(5)尾端中心设置有第二通道(7)，血槽(6)尾部连通第二通道(7)，第二止血装置(5)为弹性材质，
导向组件(9)尾端设置有导向凹槽(10)，导向凹槽(10)为碗状，导向凹槽(10)侧壁沿周向等间隔的设置多个第一加强筋(11)，第一加强筋(11)方向为自头至尾，导向组件(9)头端中心设置第三通道(12)，第三通道(12)连通导向凹槽(10)，
第一通道(4)、第二通道(7)、第三通道(12)均与鞘座(19)内腔同轴设置。


2.根据权利要求1所述的抗凝涂层导引鞘，其特征在于：第一通道(4)内壁为朝向中心线突出的弧形。


3.根据权利要求1所述的抗凝涂层导引鞘，其特征在于：鞘座(19)内腔设置有第一台阶，第一止血装置(3)尾部位于第一台阶和第二止血装置(5)之间，导向组件(9)外周设置定位套(13)，导向组件(9)尾部外周设置定位凸楞，第二止血装置(5)尾端边沿设置有定位槽，定位套(13)安装在定位凸楞与定位槽之间，接口组件(15)与鞘座(19)内壁之间通过固定卡扣(14)固定连接。


4.根据权利要求1所述的抗凝涂层导引鞘，其特征在于：第一加强筋(11)头端延伸至与第三通道(12)连通。


5.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：施猛，谢银红，陈云周，高飞，
申请(专利权)人：四川海汇药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51