具有各种终止参数的组合超声和电外科器械以及用于密封组织的方法技术

本公开涉及一种超声外科器械(10)和密封组织的方法，该方法包括用控制器(46)测量第一测量终止参数，并且当第一测量终止参数达到第一较小组织预定终止参数或第一较大组织预定终止参数中的一个设定值时，终止超声能量和RF能量，从而防止横切组织。超声外科器械(10)还包括端部执行器(20)，其具有超声刀(28)、RF电极(30)和控制器(46)。控制器(46)操作地连接到超声刀(28)和RF电极(30)，并且被配置成能够当第一测量终止参数达到第一较小组织预定终止参数或第一较大组织预定终止参数中的一个设定值时终止超声能量和RF能量，从而防止横切该组织。

Combined ultrasound and electrosurgical instruments with various termination parameters and methods for sealing tissue

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有各种终止参数的组合超声和电外科器械以及用于密封组织的方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年5月22日提交的名称为“超声和电外科器械的控制算法(ControlAlgorithmforSurgicalInstrumentwithUltrasonicandElectrosurgicalModalities)”的美国临时专利申请No.62/509,336的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。
技术介绍
超声外科器械将超声能量用于精确切割和受控凝结这两者。超声能量通过振动与组织接触的刀进行切割和凝结。例如，在大约55.5千赫(kHz)的频率下振动，超声刀将组织中的蛋白质变性以形成粘性凝结物。刀表面施加到组织上的压力使血管塌缩并且允许凝结物形成止血密封。例如，可通过外科医生的技术以及对功率电平、刀刃、组织牵引力和刀压力的调节来控制切割和凝结的精度。超声外科设备的示例包括HARMONIC超声剪刀、HARMONIC超声剪刀、HARMONIC超声剪刀和HARMONIC超声刀，上述全部器械均得自俄亥俄州的辛辛那提的爱惜康内镜外科公司(EthiconEndo-Surgery,Inc.ofCincinnati,Ohio)。此类设备的其它示例和相关概念在以下专利中公开：1994年6月21日发布的名称为“超声外科器械夹具凝结器/切割系统(ClampCoagulator/CuttingSystemforUltrasonicSurgicalInstruments)”的美国专利No.5,322,055，该专利的公开内容以引用方式并入本文；1999年2月23日发布的名称为“具有改善的夹持机构的超声夹具凝结器装置(UltrasonicClampCoagulatorApparatusHavingImprovedClampMechanism)”的美国专利No.5,873,873，其公开内容以引用方式并入本文；1999年11月9日发布的名称为“具有改善的夹持臂枢轴安装架的超声夹具凝结器装置(UltrasonicClampCoagulatorApparatusHavingImprovedClampArmPivotMount)”的美国专利No.5,980,510，其公开内容以引用方式并入本文；2001年9月4日发布的名称为“平衡不对称超声外科刀的方法(MethodofBalancingAsymmetricUltrasonicSurgicalBlades)”的美国专利No.6,283,981，其公开内容以引用方式并入本文；2001年10月30日发布的名称为“具有梯形横截面的弯曲超声刀(CurvedUltrasonicBladehavingaTrapezoidalCrossSection)”的美国专利No.6,309,400，其公开内容以引用方式并入本文；2001年12月4日发布的名称为“用于与超声外科器械一起使用的具有功能平衡不对称性的刀(BladeswithFunctionalBalanceAsymmetriesforusewithUltrasonicSurgicalInstruments)”的美国专利No.6,325,811，其公开内容以引用方式并入本文；2002年7月23日发布的名称为“具有改善的切割和凝结功能的超声外科刀(UltrasonicSurgicalBladewithImprovedCuttingandCoagulationFeatures)”的美国专利No.6,423,082，其公开内容以引用方式并入本文；2004年8月10日发布的名称为“用于与超声外科器械一起使用的具有功能平衡不对称性的刀(BladeswithFunctionalBalanceAsymmetriesforUsewithUltrasonicSurgicalInstruments)”的美国专利No.6,773,444，其公开内容以引用方式并入本文；2004年8月31日发布的名称为“带有超声烧灼和切割器械的机器人外科工具(RoboticSurgicalToolwithUltrasoundCauterizingandCuttingInstrument)”的美国专利No.6,783,524，该专利的公开内容以引用方式并入本文；2011年11月26日发布的名称为“超声外科器械刀(UltrasonicSurgicalInstrumentBlades)”的美国专利No.8,057,498，其公开内容以引用方式并入本文；2013年6月11日发布的名称为“用于超声外科器械的旋转换能器安装架(RotatingTransducerMountforUltrasonicSurgicalInstruments)”的美国专利No.8,461,744，其公开内容以引用方式并入本文；2013年11月26日发布的名称为“超声外科器械刀(UltrasonicSurgicalInstrumentBlades)”的美国专利No.8,591,536，其公开内容以引用方式并入本文；2014年1月7日发布的名称为“人体工程学外科器械(ErgonomicSurgicalInstruments)”的美国专利No.8,623,027，其公开内容以引用方式并入本文；以及2016年1月28日公布的名称为“超声刀包覆成型(UltrasonicBladeOvermold)”的美国公布No.2016/0022305，其公开内容以引用方式并入本文。电外科器械利用电能进行密封组织，并且通常包括被配置用于双极或单极操作的远侧安装的端部执行器。在双极操作期间，电流通过端部执行器的有源电极和返回电极被提供穿过组织。在单极操作期间，电流通过端部执行器的有源电极和单独设置在患者身体上的返回电极(例如，接地垫)被提供穿过组织中。由流过组织的电流所产生的热可在组织内和/或在组织之间形成止血密封，并因此可尤其适用于例如密封血管。电外科装置的端部执行器也可包括能够相对于组织运动的切割构件以及用以横切组织的电极。由电外科装置施加的电能可通过与器械耦接的发生器传递至器械。电能可为射频(“RF”)能量的形式，该射频能量为电能的形式，其频率范围一般为大约300千赫(kHz)至1兆赫(MHz)内。在使用中，电外科设备可穿过组织传递此种能量，这会引起离子振荡或摩擦，并实际上造成电阻性加热，从而升高组织的温度。由于受影响的组织与周围组织之间形成明显的边界，因此外科医生能够以高精确度进行操作，并在不损伤相邻的非目标组织的情况下进行控制。RF能量的低操作温度可适用于在密封血管的同时移除软组织、收缩软组织、或对软组织塑型。RF能量尤其奏效地适用于结缔组织，所述结缔组织主要由胶原构成并且在接触热时收缩。射频电外科装置的示例为由EthiconEndo-Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)制造的组织密封装置。电外科设备的其他示例以及相关理念公开于下列美国专利中：2002年12月31发布的名称为“用于密封组织的电外科系统和技术(ElectrosurgicalSystemsandTechniquesforSealingTissue)”的美国专利No.6,500,17本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用外科器械密封组织的方法，所述外科器械包括控制器以及超声刀和RF电极，所述超声刀和RF电极分别被配置成能够将超声能量和RF能量递送到所述组织，其中所述控制器包括存储器，所述存储器具有存储于其上的预定终止参数的第一集合，其中预定终止参数的所述第一集合包括第一较小组织预定终止参数和第一较大组织预定终止参数，所述方法包括：/n(a)激活所述超声刀或所述RF电极中的一者或两者以分别将超声能量或RF能量施加到组织；/n(b)设定所述第一较小组织预定终止参数或所述第一较大组织预定终止参数中的一者；/n(c)用所述控制器测量第一测量终止参数；以及/n(d)当所述第一测量终止参数达到所述第一较小组织预定终止参数或所述第一较大组织预定终止参数中的一个设定值时，经由所述控制器终止所述超声能量或所述RF能量中的一者或两者，从而防止横切所述组织。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170522 US 62/509,336;20180501 US 15/967,7771.一种用外科器械密封组织的方法，所述外科器械包括控制器以及超声刀和RF电极，所述超声刀和RF电极分别被配置成能够将超声能量和RF能量递送到所述组织，其中所述控制器包括存储器，所述存储器具有存储于其上的预定终止参数的第一集合，其中预定终止参数的所述第一集合包括第一较小组织预定终止参数和第一较大组织预定终止参数，所述方法包括：
(a)激活所述超声刀或所述RF电极中的一者或两者以分别将超声能量或RF能量施加到组织；
(b)设定所述第一较小组织预定终止参数或所述第一较大组织预定终止参数中的一者；
(c)用所述控制器测量第一测量终止参数；以及
(d)当所述第一测量终止参数达到所述第一较小组织预定终止参数或所述第一较大组织预定终止参数中的一个设定值时，经由所述控制器终止所述超声能量或所述RF能量中的一者或两者，从而防止横切所述组织。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述存储器具有存储于其上的预定终止参数的第二集合，所述第二集合包括第二较小组织预定终止参数和第二较大组织预定终止参数，并且其中所述方法还包括：
(a)设定所述第二较小预定终止参数和所述第二较大组织预定终止参数中的一者；
(b)用所述控制器测量第二测量终止参数；以及
(c)当所述第二测量终止参数分别达到所述第二较小组织预定终止参数或所述第二较大组织预定终止参数中的一个设定值时，经由所述控制器终止所述超声能量或所述RF能量中的一者或两者，从而防止横切所述组织。


3.根据权利要求2所述的方法，其中，终止所述超声能量或所述RF能量中的一者或两者还包括在以下情况下经由所述控制器终止所述超声能量或所述RF能量中的一者或两者：
(i)所述第一较小组织预定终止参数或所述第一较大组织预定终止参数中的所述一个设定值达到所述第一测量预定终止参数；以及
(ii)所述第二较小组织预定终止参数或所述第二较大组织预定终止参数中的所述一个设定值达到所述第二测量预定终止参数，从而防止横切所述组织。


4.根据权利要求3所述的方法，其中，预定终止参数的所述第一集合和所述第二集合选自由以下项组成的组：RF阻抗、超声能量上限、总能量上限、超声频率变化和时间。


5.根据权利要求3所述的方法，还包括同时设定所述第一预定终止参数和所述第二预定终止参数。


6.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述组织的相对尺寸识别为较小的组织尺寸或较大的组织尺寸。


7.根据权利要求6所述的方法，还包括：
(a)使所述较小的组织尺寸与第一较小组织预定终止相关联；以及
(b)设定预定终止参数的所述第一集合的所述第一较小组织预定终止参数。


8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述存储器具有存储于其上的预定终止参数的第二集合，所述第二集合包括第二较小组织预定终止参数和第二较大组织预定终止参数，并且其中所述方法还包括：
(a)使所述较小的组织尺寸与第二较小组织预定终止参数相关联；以及
(b)设定预定终止参数的所述第二集合的所述第二较小组织预定终止参数。


9.根据权利要求8所述的方法，还包括用所述控制器测量第二测量终止参数。


10.根据权利要求6所述的方法，还包括：
(a)使所述较大的组织尺寸与第一较大组织预定终止参数相关联；以及
(b)设定预定组织参数的所述第一集合的所述第一较大组织预定终止参数。


11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述存储器具有存储于其上的预定终止参数的第二集合，所述第二集合包括第二较...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·M·亚瑟，A·S·索奈伊，
申请(专利权)人：爱惜康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US