本发明专利技术题为“用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的增强件”。本发明专利技术提供了一种球囊导管的球囊，该球囊必须能够承受由多个重复运动的循环对其部件造成的疲劳，这些重复运动诸如从导管的内腔展开、膨胀球囊、塌缩球囊、以及将球囊撤回到该内腔中。导管球囊可包括多个电极基底，每个电极基底包括多个尾部。增强部件可设置在多个尾部中的至少一些之上并且附接到膜，该增强部件可为另一球囊的一部分。如果尾部设置在球囊的近侧端部和远侧端部上，则可以使用两个增强机构。
【技术实现步骤摘要】
用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的增强件
本文所公开的主题涉及电生理导管，尤其是能够经由设置在球囊表面上的电极消融心脏组织的那些电生理导管。
技术介绍
消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些通过设置在或结合到三维结构(例如，钢丝笼和球囊)中的各种电极来施用消融能量。
技术实现思路
球囊导管的球囊必须能够承受由多个重复运动的循环对其部件造成的疲劳，这些重复运动诸如从导管的内腔展开、膨胀球囊、塌缩球囊、以及将球囊撤回到该内腔中。此类导管球囊可包括膜，该膜包括近侧端部和远侧端部。可以围绕膜设置多个基底，每个基底包括多个尾部。增强件可设置在多个尾部中的至少一些之上并且附接到膜。增强件可包括未组装的导管球囊的一部分。作为另外一种选择或补充，增强件可具有喇叭状形状。在实施方案的任一个中，膜可包含聚对苯二甲酸乙二酯、聚氨酯、Pellethane或PEBAX。另外，在实施方案的任一个中，多个尾部可包括多个近侧尾部和多个远侧尾部。多个近侧尾部可邻近球囊的近侧端部设置，并且多个远侧尾部可邻近球囊的远侧端部设置。增强件可设置在多个近侧尾部之上或多个远侧尾部之上。可设置第一和第二增强件，使得第一增强件可设置在多个远侧尾部之上，并且第二增强件可设置在多个近侧尾部之上。在采用两个增强件的情况下，它们可彼此对称。在前述实施方案的任一个中，膜还可包括设置在其中的灌注孔。另外，膜还可包括多个消融电极。这些电极可设置在基底上。此外，长丝可被设置在膜和多个尾部中的至少一个之间。长丝可包含液晶聚合物，例如Vectran。球囊可结合或连接到导管的远侧端部。导管可包括轴，该轴具有第一轴部分和至少部分地设置在第一轴部分内的第二轴部分。一个或多个环可围绕第一增强件、第二增强件(如果存在)、或两者的至少一部分设置，以有助于将球囊连接到导管。另外，导管轴可具有可伸缩的功能，使得第二轴部分可设置在第一轴部分内。可根据各种方法和变型来使用导管。例如，在接收导管之后，可从导管的内腔展开球囊。然后可将球囊膨胀、塌缩并撤回到内腔中。这些展开、膨胀、塌缩和撤回的步骤可重复五至二十次。另外，可激活消融电极。通常，可在每个膨胀步骤之后和每个塌缩步骤之前激活消融电极。附图说明虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：图1为侵入式医疗规程的示意图；图2为与套索导管一起使用的具有处于膨胀状态的球囊的导管的顶视图；图3为图2的导管的远侧端部的透视图，显示包括增强部件的球囊；图4为图3的球囊上的柔性电路电极组件的透视细部图。图5为图3的增强部件的透视图；图6为未组装的球囊部件的侧视图；以及图7为图3的导管的远侧端部的细部图。具体实施方式应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施方案。概述采用心脏组织消融以矫正心脏功能失常是熟知规程。通常，为了成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供数据，使得能够测量消融的功效。通常，对于消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。消融导管可包括内腔，并且球囊可穿过导管内腔展开。多层柔性金属结构附接到球囊的外壁或膜。该结构包括围绕纵向轴线周向布置的多个电极组，其中每个电极组包括通常纵向布置的多个消融电极。每个电极组还可以包括至少一个与该组中的消融电极物理绝缘和电绝缘的微电极。每个电极组还可以包括至少一个热电偶。在一些实施方案中，每个电极组具有形成于同一位置处的微电极和热电偶。使用具有实施消融、电极电位测量和温度测量三项功能的单个导管简化了心脏消融规程。系统描述图1是根据一个实施方案的使用设备12的侵入式医疗规程的示意图。该规程由医疗专业人员14执行，并且以举例的方式，假设下文的说明中的规程包括消融人类患者18的心脏的心肌16的一部分。然而，应当理解，本文所公开的实施方案并非仅适用于该特定规程，还可以包括基本上任何针对生物组织或非生物材料的规程。为了执行消融，医疗专业人员14将探头20插入已经预先定位在患者体腔中的护套21中。护套21定位成使得探针20的远侧端部22进入患者的心脏。在下文中参照图2详述的诊断/治疗导管24(例如球囊导管)穿过探针20的内腔23展开，并从探针20的远侧端部离开。如图1所示，设备12由系统处理器46控制，该系统处理器位于设备的操作控制台15中。控制台15包括由专业人员14用来与处理器通信的控件49。在规程期间，该处理器46通常利用本领域中已知的任何方法来跟踪探头20的远侧端部22的位置和取向。例如，处理器46可使用磁跟踪方法，其中处于患者18外部的磁发射器25X、25Y和25Z在定位于探头20的远侧端部中的线圈中产生信号。系统(购自BiosenseWebster,Inc.ofIrvine,California)使用此类跟踪方法。可将用于处理器46的软件通过例如网络以电子形式下载到处理器。另选地或补充地，软件可通过非临时性有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。可在屏幕62上的患者18的心脏的三维表示60上显示远侧端部22的跟踪。然而，其可例如通过荧光镜透视检查或MRI以二维方式显示。为了操作设备12，处理器46与存储器50通信，该存储器具有由处理器使用以操作设备的多个模块。因此，存储器50包括温度模块52、消融模块54和心电图(ECG)模块56，以下描述了这些模块的功能。存储器50通常包括其它模块，诸如用于测量远侧端部22上的力的力模块、用于操作由处理器46所使用的跟踪方法的跟踪模块，和允许处理器控制被提供用于远侧端部22的灌注的灌注模块。为简明起见，图1未示出此类其它模块。该模块可包括硬件元件以及软件元件。例如，模块54可包括具有至少一个输出或输出通道(例如，十个输出或十个输出通道)的射频发生器。输出中的每个可由开关单独且有选本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种导管球囊，所述导管球囊包括：/n膜，所述膜包括近侧端部和远侧端部；/n多个基底，所述多个基底围绕所述膜设置，每个基底包括多个尾部；/n和增强件，所述增强件设置在所述多个尾部中的至少一些之上并且附接到所述膜。/n
【技术特征摘要】
20180629 US 62/692439;20190605 US 16/4323921.一种导管球囊，所述导管球囊包括：
膜，所述膜包括近侧端部和远侧端部；
多个基底，所述多个基底围绕所述膜设置，每个基底包括多个尾部；
和增强件，所述增强件设置在所述多个尾部中的至少一些之上并且附接到所述膜。
2.根据权利要求1所述的导管球囊，其中所述增强件包括未组装的导管球囊的一部分。
3.根据权利要求1所述的导管球囊，其中所述增强件具有喇叭状形状。
4.根据权利要求3所述的导管球囊，其中所述膜包含聚对苯二甲酸乙二酯、聚氨酯、Pellethane或PEBAX。
5.根据权利要求1所述的导管球囊，其中所述多个尾部包括多个近侧尾部和多个远侧尾部，所述多个近侧尾部邻近所述球囊的所述近侧端部设置，并且所述多个远侧尾部邻近所述球囊的所述远侧端部设置。
6.根据权利要求5所述的导管球囊，其中所述增强件设置在所述多个近侧尾部之上。
7.根据权利要求5所述的导管球囊，其中所述增强件设置在所述多个远侧尾部之上。
8.根据权利要求7所述的导管球囊，其中所述增强件为第一增强件，并且所述导管球囊还包括设置在所述多个近侧尾部之上的第二增强件。
9.根据权利要求8所述的导管球囊，其中所述第一增强件与所述第二增强件对称。
10.根据权利要求9所述的导管球囊，其中所述膜还包括穿过其设置的灌注孔。
11.根据权利要求9所述的导管球囊，所述导管球囊还包括多个消融电极。
12.根据权利要求11所述的导管，其中所述消融电极中的至少一个设置在所述基底中的每一个上。
13.根据权利要求9所述的导管球囊，所述导管球囊还包括设置在所述膜和所述多个尾部中的至少一个之间的长丝。
14.根据权利要求13所述的导管球囊，其中所述长丝包含液晶聚合物。
15.根据权利要求14所述的导管球囊，其中所述液晶聚合物包含Vectran。
16.一种导管，所述导管包括：
轴，所述轴具有第一轴部分和至少部分地设置在所述第一轴部分内的第二轴部分；
导管球囊，所述导管球囊具有包括近侧端部和远...
【专利技术属性】
技术研发人员：J吉门内斯，M巴拿杜，C彭，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL
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