一种治疗甲状腺肿的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗甲状腺肿的中药组合物和外用软膏，中药组合物的原料按重量份数配比如下：大黄20‑24份、栀子20‑24份、青黛10‑12份、浙贝母20‑24份、夏枯草20‑24份、莪术10‑12份、薄荷5‑6份、冰片5‑6份。发明专利技术的药方配伍明确，药味之间相辅相成；本发明专利技术的制备工艺确定；装量检查、粒度检查、微生物检查均符合药典要求。常温留样法和加温加速试验法确定其性状、定性鉴别、含量测定及相关检查等指标均符合规定。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗甲状腺肿的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种用于治疗甲状腺肿的中药组合物。
技术介绍
甲状腺肿是临床常见的内分泌疾病，可单独发生，亦可伴见于Graves病，桥本甲状腺炎等多种甲状腺疾病。全民食盐加碘后，我国内陆地区甲状腺肿的患病率显著降低，但自2002年起甲状腺肿和甲状腺结节的患病率又明显增加。甲状腺肿类疾病中结节性甲状腺肿占比较高，我国三甲医院甲状腺疾病住院构成分析中，结节性甲状腺肿居于首位。我国十城市甲状腺疾病流行调查显示甲状腺肿患病率为2.9％，本病初处起甲状腺轻中度肿大表面平滑质地较软，病情发展可引起压迫症状，出现咳嗽，气促，吞咽困难或声音嘶哑等，严重损害患者生活质量。轻中度甲状腺肿的治疗缺乏手术适应症，常规口服药物如甲状腺功能亢进症患者使用抗甲状腺药物，桥本甲状腺炎、甲状腺功能减退症患者使用左旋甲状腺素(LT4)等对甲状腺肿改善有限，治疗周期较长，亦可引发毒副作用等问题。甲状腺肿归属于中医“瘿病”范畴。痰、气搏结于颈前，日久郁而化火是本病的重要病机。中药外敷治疗“瘿病”源远流长，相对于传统汤剂，中药外敷操作简便，疗效直接，患者依从性更高。CN104189508A公开了治疗甲状腺肿大的中药，由如下重量份的原料药制成：夏枯草15～20、响铃草10～15、狗骨柴8～12、青黛10～12、猫爪草10～15、紫花地丁6～10、白背叶20～25、抱树莲6～8、刺蒺藜10～12、桃金娘12～15、皂角15～20、石斛8～10、八月札12～16、木蝴蝶6～10、蝉翼藤15～20、屈头鸡16～18、木锥花12～16、穿破石3～5、龙舌草3～5，将上述19味原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。其虽然公开了君药夏枯草和臣药青黛，但此方中组成中药较多，夏枯草、响铃草此二味共为君药以清热消肿毒作用为主，狗骨柴、青黛、猫抓草此三味共为臣药于疮疡未溃时清热消肿排脓。其中响铃草及狗骨柴多为西南东南部道地药材，生产制作成本费用较高昂，且口服汤剂的治疗方式，半年期的治疗周期，无法准确估计患者的治疗依从性以保证治疗效果。CN104510988A公开了一种治疗结节性甲状腺肿的中药混合物，由以下重量配比的中药原料制成：淡豆豉5-20份，连翘10-30份，薄荷3-8份，栀子5-15份，僵蚕5-20份，蝉蜕5-10份，姜黄5-15份，大黄3-8份。其虽然公开了薄荷、栀子和大黄，但是该组方与本申请存在以下不同：本申请中以栀子为君，大黄、夏枯草为臣药，薄荷仅为佐使，是以栀子清热凉血解毒宣透瘿肿火邪之功为主，而非该口服汤剂方中淡豆豉的解表宣透除烦之功用。张太华等在甲亢膏外敷配合辨证方药治疗甲亢66例公开了甲亢膏的组成:生大黄100g、桅子100g、青黛50g、大贝(浙贝母)100g、山慈菇50g、黄药子50g、冰片20g，上7味共为细末；另用夏枯草500g，水煎3次，浓缩滤液至400ml，加95％酒精130ml，调制夏枯草酒液，然后和上药面共调成软膏状，贮于密闭容器中，置凉暗处，备用。每次用甲亢膏适量敷于肿大的甲状腺体处，外用油纸等固定，每晚睡前敷上，次日晨起取下，每日夜敷l次，连用50天。但是该组方与本申请存在以下不同：虽与本申请同为外用贴敷剂型，但本申请中并无黄药子类可能引起肝毒性的药物存在，且已于前期完成制备工艺研究研究与质量标准研究与稳定性研究，较其更为安全有效。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种用于治疗甲状腺肿的中药组合物，该中药组合物具有针对性强、无毒副作用的特点，用于治疗气滞痰瘀、郁久化火型甲状腺肿等，并有相关研究材料支持。为了实现上述目的，本专利技术提供的用于治疗甲状腺肿的中药组合物，原料按重量份数配比如下：大黄20-24份、栀子20-24份、青黛10-12份、浙贝母20-24份、夏枯草20-24份、莪术10-12份、薄荷5-6份、冰片5-6份。所述的中药组合物可以添加临床可接受的药用辅料，按照本领域常规制备方法制成临床上所需的剂型。所述治疗甲状腺肿的中药组合物，可以将其与基质混合制成外用中药软膏。一种治疗甲状腺肿的中药外用软膏，由组分A和组分B按照质量比1:9制得，所述组分A原料按重量份数配比如下：大黄22份、栀子22份、青黛11份、浙贝母22份、夏枯草22份、莪术11份、薄荷5.5份、冰片5.5份；组分B为基质。所述的用于治疗甲状腺肿的中药外用软膏的制备方法，具体包括以下步骤：按质量份数将大黄、栀子、浙贝母、夏枯草、莪术、薄荷粉碎，得粉末A备用；冰片研细，与上述细粉及青黛混匀，得粉末B；然后加入9倍粉末B质量的基质，搅拌均匀，即得。所述加入的基质需冷却至40℃。所述基质的制备方法，包括以下步骤：按质量份数取硬脂酸40份、液体石蜡50份、凡士林50份、单硬脂酸甘油酯40份、氮酮40份作为油相，甘油60份、三乙醇胺10份、羟苯乙酯1.0份、蒸馏水适量作为水相；分别将油相与水相加热至80℃全部熔化，然后水相加入油相中，不断搅拌得基质。各原料的药性分析：君药：栀子：味苦，性寒。归心、肺、三焦经，能活血行气。主治：果实以泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛为主；或根部用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。臣药：夏枯草：味辛、苦、性寒，归肝、胆经，能宣透瘿肿火邪，具消痰散结之功。主治：清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。大黄：味苦、性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，能消肿散结清热。主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。佐药：青黛：味咸，性寒，入肝、肺经，能清火泄热，解郁消痰。主治：清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。浙贝母：味苦性寒，归肺、心经，能除热、泄降、散结。主治：清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。莪术：味辛、苦，性温，归肝、脾经，能散血瘀气结，行气消积止痛。主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。佐使药：薄荷：味辛、性凉，归肺、肝经，能发散清热、芳香通窍，透热疏肝。主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。冰片：味辛、苦，性微寒，归、脾、肺经，能开窍醒神，清热止痛。主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。与现有技术相比，本专利技术的有益之处在于：本专利技术的药方配伍明确，药味之间相辅相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗甲状腺肿的中药组合物，原料按重量份数配比如下：大黄20-24份、栀子20-24份、青黛10-12份、浙贝母20-24份、夏枯草20-24份、莪术10-12份、薄荷5-6份、冰片5-6份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗甲状腺肿的中药组合物，原料按重量份数配比如下：大黄20-24份、栀子20-24份、青黛10-12份、浙贝母20-24份、夏枯草20-24份、莪术10-12份、薄荷5-6份、冰片5-6份。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，可以添加临床可接受的药用辅料，按照本领域常规制备方法制成临床上所需的剂型。


3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，可以将其与基质混合制成外用中药软膏。


4.一种治疗甲状腺肿的中药外用软膏，由用于治疗甲状腺肿的中药组合物和基质按照质量比1:9制得，所述治疗甲状腺肿的中药组合物按重量份数配比如下：大黄22份、栀子22份、青黛11份、浙贝母22份、夏枯草22份、莪术11份、薄荷5.5份、冰片5.5份。...

【专利技术属性】
技术研发人员：高天舒，赖倚文，闵冬雨，高城翰，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：辽宁;21